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세계의 내츄럴 API 시장
Natural APIs
상품코드 : 1739196
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 05월
페이지 정보 : 영문 288 Pages
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한글목차

세계 내츄럴 API 시장은 2030년까지 408억 달러에 이를 전망

2024년에 309억 달러로 추정되는 내츄럴 API 세계 시장은 2024-2030년간 CAGR 4.8%로 성장하여 2030년에는 408억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 알카로이드는 CAGR 5.8%를 나타내고, 분석 기간 종료시에는 188억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 페놀산 부문의 성장률은 분석 기간에 CAGR 4.4%로 추정됩니다.

미국 시장은 84억 달러로 추정, 중국은 CAGR 8.8%로 성장 예측

미국의 내츄럴 API 시장은 2024년에 84억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 분석 기간인 2024-2030년간 CAGR 8.8%로 2030년까지 시장 규모가 86억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로서는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 1.9%와 3.8%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 2.8%를 보일 것으로 예측됩니다.

세계의 내츄럴 API 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

천연물 의약품 원료가 현대 의약품 개발에서 전략적 관련성을 되찾고 있는 이유는 무엇일까?

식물, 미생물, 해양자원, 동물에서 유래한 천연 의약품 유효성분(API)은 치료 효과의 입증, 구조의 다양성, 그린 케미스트리 원칙과의 정합성으로 인해 전 세계 의약품 개발에서 부활을 맞이하고 있습니다. 복잡한 유기 합성에 의해 제조되는 완전 합성 원약과 달리, 천연 API는 생물학적 원료에서 추출 및 정제되며, 종종 용매 추출, 초임계 유체법, 발효법 등이 사용됩니다. 이러한 기원은 특히 통증, 종양, 항감염증, 심혈관, 대사 카테고리에서 많은 천연 유래 의약품에 신뢰성과 수용성을 부여하고 있습니다.

역사적으로 볼 때, 파클리탁셀(이치나무 유래), 아르테미시닌(아르테미시아 유래), 로바스타틴(아스페르길루스 테레우스 유래)과 같은 획기적인 의약품은 치료법을 변화시키는 천연 API의 잠재력을 보여주었습니다. 항생제 내성 증가, 암의 복잡성 증가, 신약 개발의 새로운 발판이 필요한 상황에서 천연 API는 순수 합성 라이브러리와는 비교할 수 없는 생물학적 활성 저장소를 제공합니다. 추출 기술, 대사체학 및 계산생물학의 발전으로 인해 1차 약물 또는 반합성 개질을 위한 리드 구조로 제약 파이프라인에 통합하는 것이 활성화되고 있습니다.

조달 전략, 녹색 추출, 규제 발전이 천연 API 개발을 어떻게 강화하는가?

최신 천연 원료의약품 제조는 추적 가능한 조달, 무용매 또는 최소 용매 처리, 공급망 전반의 지속가능성을 중시합니다. 배양 바이오매스, 식물 세포 배양, 해양 양식, 미생물 발효는 일관성을 보장하고, 환경에 미치는 영향을 줄이고, 원료 공급을 안정화하기 위해 사용됩니다. 초임계 CO2 추출, 효소 보조 가수분해, 마이크로파 보조 추출 등의 기술은 수율, 순도 및 환경 준수를 높이기 위해 채택되었습니다.

미국, EU, 일본 및 신흥 시장의 규제 프레임워크는 식물 의약품, 식물 제제 및 전통 의약품 경로를 통해 천연 API를 지원하기 위해 진화하고 있으며, WHO와 EMA의 가이드라인은 현재 품질 관리, 약리학적 특성 평가 및 안전성 검증에 대한 명확한 기대치를 제시하고 있습니다. GMP, ICH Q7 및 약전 모노그래프를 준수할 수 있는 능력은 세계 상업화에 있어 매우 중요해지고 있습니다. 추출물의 표준화, 배치 간 재현성 및 안정성 프로파일링은 기업이 생물학적 활성과 규정 준수를 유지하면서 생산 규모를 확대하고자 하기 때문에 점점 더 많은 관심을 받고 있는 분야입니다.

천연 API 기반 의약품에 대한 수요를 촉진하는 치료 카테고리와 시장은?

천연 API는 종양학, 감염, 염증, 위장 건강, 심장 대사 장애, 피부과에서 높은 수요를 보이고 있습니다. 식물 알칼로이드, 플라보노이드, 사포닌, 테르페노이드는 많은 항암제 및 항염증제의 골격을 형성하고 있습니다. 리팜핀이나 암포테리신 B와 같은 미생물 발효 유래 항생제 및 항진균제는 여전히 감염병 치료에 필수적입니다. 디곡신(디기탈리스 유래)과 같은 순환계 약물과 퀴니네와 같은 항말라리아 약물은 여전히 천연 유래 원약과 그 유사체에 의존하고 있습니다.

아시아태평양은 한약의 전통이 깊게 뿌리내리고 생물다양성이 풍부하기 때문에 여전히 천연물 API의 최대 소비국이자 생산국입니다. 인도와 중국이 수출과 제제화를 독점하고 있으며, 의료용 의약품과 식물 의약품 모두에 원료를 공급하고 있습니다. 북미와 유럽에서는 클린 라벨 의약품, 통합의학, 식물 의약품 개발 측면에서 천연물 API에 대한 수요가 확대되고 있습니다. 미국에서는 식물 경로에 대한 규제 당국의 지원과 천연 유래 의약품에 대한 소비자의 관심이 이러한 성숙한 시장에서 수요를 강화하고 있습니다.

천연 API 시장의 장기적인 성장과 혁신의 원동력은 무엇인가?

천연물 API 시장 성장의 원동력은 천연물 의약품에 대한 수요 증가, 지속가능성 관련 규제, 합성화학의 신약개발 병목현상입니다. 제약사들은 하이스루풋 스크리닝, AI 기반 화합물 마이닝, 민족약리학적 데이터베이스를 통해 천연물 라이브러리를 재검토하고 있습니다. 제약사, 식물 연구기관, 바이오테크 스타트업 간의 협업으로 새로운 스캐폴드, 하이브리드 원료, 전통 화합물의 새로운 치료 적응증을 창출하고 있습니다.

인공 미생물 및 식물 세포를 이용한 천연 API의 생명공학 합성에 대한 투자로 확장성, 환경 관리, 지적 재산권 보호가 가능해졌습니다. 오믹스 기술, 바이오인포매틱스, 분자 도킹의 발전으로 천연물의 리드 화합물 식별과 SAR(구조-활성 상관관계) 모델링이 가속화되고 있습니다. 새로운 치료제에 대한 제약업계의 니즈와 함께 소비자들의 자연 건강법에 대한 선호도가 높아짐에 따라, 천연물 API는 세계 의약품 개발 파이프라인에서 혁신성이 높은 중요한 부문으로 남을 것으로 보입니다.

부문

분자 유형(알카로이드, 페놀산, 테르페노이드, 안토시아닌, 기타 분자 유형), 최종사용자(바이오의약품 기업 최종사용자, 식이보충제 기업 최종사용자, 허브 기반 산업 최종사용자, 기타 최종사용자)

조사 대상 기업 예(총 42개사)

관세 영향 계수

이번 보고서는 세계 산업 분석가들이 본사 소재지, 제조 기지, 수출 및 수입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고, 지리적 시장에 대한 관세의 영향을 반영하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 인위적인 판매 비용 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁업체에 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

Global Industry Analysts는 세계 주요 수석 이코노미스트(1,4,949명), 싱크탱크(62개 기관), 무역 및 산업 단체(171개 기관)의 전문가들의 의견을 면밀히 검토하여 생태계에 미치는 영향을 평가하고 새로운 시장 현실에 대응하고 있습니다. 모든 주요 국가의 전문가와 경제학자들이 관세와 그것이 자국에 미치는 영향에 대한 의견을 추적 조사했습니다.

Global Industry Analysts는 이러한 혼란이 향후 2-3개월 내에 마무리되고 새로운 세계 질서가 보다 명확하게 확립될 것으로 예상하고 있으며, Global Industry Analysts는 이러한 상황을 실시간으로 추적하고 있습니다.

2025년 4월: 협상 단계

이번 4월 보고서에서는 관세가 세계 시장 전체에 미치는 영향과 지역별 시장 조정에 대해 소개합니다. 당사의 예측은 과거 데이터와 진화하는 시장 영향요인을 기반으로 합니다.

2025년 7월: 최종 관세 재설정

고객님들께는 각 국가별 최종 리셋이 발표된 후 7월에 무료 업데이트 버전을 제공해 드립니다. 최종 업데이트 버전에는 명확하게 정의된 관세 영향 분석이 포함되어 있습니다.

상호 및 양자 간 무역과 관세의 영향 분석 :

미국 <>& 중국 <>& 멕시코 <>& 캐나다 <>&EU <>& 일본 <>& 인도 <>& 기타 176개국

업계 최고의 이코노미스트: Global Industry Analysts의 지식 기반은 국가, 싱크탱크, 무역 및 산업 단체, 대기업, 그리고 세계 계량 경제 상황에서 전례 없는 패러다임 전환의 영향을 공유하는 분야별 전문가 등 가장 영향력 있는 최고 이코노미스트를 포함한 14,949명의 이코노미스트를 추적하고 있습니다. 16,491개 이상의 보고서 대부분에 마일스톤에 기반한 2단계 출시 일정이 적용되어 있습니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Natural APIs Market to Reach US$40.8 Billion by 2030

The global market for Natural APIs estimated at US$30.9 Billion in the year 2024, is expected to reach US$40.8 Billion by 2030, growing at a CAGR of 4.8% over the analysis period 2024-2030. Alkaloids, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 5.8% CAGR and reach US$18.8 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Phenolic Acids segment is estimated at 4.4% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$8.4 Billion While China is Forecast to Grow at 8.8% CAGR

The Natural APIs market in the U.S. is estimated at US$8.4 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$8.6 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 8.8% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 1.9% and 3.8% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 2.8% CAGR.

Global Natural APIs Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are Natural Active Pharmaceutical Ingredients Regaining Strategic Relevance in Modern Drug Development?

Natural active pharmaceutical ingredients (APIs), derived from plants, microbes, marine sources, and animals, are witnessing a resurgence in global pharmaceutical development due to their proven therapeutic efficacy, structural diversity, and alignment with green chemistry principles. Unlike fully synthetic APIs, which are manufactured through complex organic synthesis, natural APIs are extracted and purified from biological sources, often using solvent extraction, supercritical fluid methods, or fermentation. This origin lends credibility and acceptance to many natural-origin drugs, especially in pain, oncology, anti-infective, cardiovascular, and metabolic categories.

Historically, landmark drugs such as paclitaxel (from the Pacific yew tree), artemisinin (from Artemisia annua), and lovastatin (from Aspergillus terreus) have demonstrated the potential of natural APIs to transform therapeutic landscapes. With rising antibiotic resistance, cancer complexity, and the need for novel scaffolds in drug discovery, natural APIs offer a bioactive reservoir unmatched by purely synthetic libraries. Their integration into pharmaceutical pipelines-either as primary agents or lead structures for semisynthetic modifications-is being revitalized by advances in extraction technology, metabolomics, and computational biology.

How Are Sourcing Strategies, Green Extraction, and Regulatory Advances Enhancing Natural API Development?

Modern natural API manufacturing emphasizes traceable sourcing, solvent-free or minimal-solvent processing, and sustainability across the supply chain. Cultivated biomass, plant cell cultures, marine aquaculture, and microbial fermentation are being employed to ensure consistency, reduce environmental impact, and stabilize raw material supply. Technologies such as supercritical CO2 extraction, enzyme-assisted hydrolysis, and microwave-assisted extraction are being adopted to enhance yield, purity, and environmental compliance.

Regulatory frameworks in the U.S., EU, Japan, and emerging markets are evolving to accommodate natural APIs through phytopharmaceutical, botanical drug, and traditional medicine pathways. WHO and EMA guidelines now provide clear expectations for quality control, pharmacological characterization, and safety validation. The ability to comply with GMP, ICH Q7, and pharmacopoeial monographs is becoming critical for global commercialization. Standardization of extracts, batch-to-batch reproducibility, and stability profiling are areas of heightened focus as companies aim to scale production while maintaining bioactivity and compliance.

Which Therapeutic Categories and Markets Are Fueling Demand for Natural API-Based Drugs?

Natural APIs are seeing high demand in oncology, infectious disease, inflammation, gastrointestinal health, cardiometabolic disorders, and dermatology. Plant alkaloids, flavonoids, saponins, and terpenoids form the backbone of many anticancer and anti-inflammatory formulations. Antibiotic and antifungal agents derived from microbial fermentation, such as rifampin and amphotericin B, remain essential in infectious disease treatment. Cardiovascular drugs like digoxin (from Digitalis) and antimalarials like quinine continue to rely on naturally sourced APIs or their analogs.

Asia-Pacific remains the largest consumer and producer of natural APIs, owing to the region’s deep-rooted tradition in herbal medicine and extensive biodiversity. India and China dominate export and formulation activity, supplying APIs for both prescription drugs and phytopharmaceuticals. North America and Europe are witnessing growing demand for natural APIs in the context of clean-label pharmaceuticals, integrative medicine, and botanical drug development. Regulatory support for botanical pathways in the U.S. and consumer interest in nature-derived medicines are reinforcing demand in these mature markets.

What Is Driving Long-Term Growth and Innovation in the Natural APIs Market?

The growth in the natural APIs market is driven by increasing demand for nature-derived medicines, sustainability regulations, and drug discovery bottlenecks in synthetic chemistry. Pharmaceutical firms are revisiting natural product libraries through high-throughput screening, AI-driven compound mining, and ethnopharmacological databases. Collaborations between pharma companies, botanical research institutes, and biotech startups are yielding novel scaffolds, hybrid APIs, and new therapeutic indications for traditional compounds.

Investment in biotechnological synthesis of natural APIs-using engineered microbes or plant cells-is enabling scalability, environmental stewardship, and intellectual property protection. Advances in omics technologies, bioinformatics, and molecular docking are accelerating lead identification and SAR (structure-activity relationship) modeling for natural products. As consumer preference for natural health solutions grows alongside the pharmaceutical industry’s need for novel therapeutic agents, natural APIs will remain a vital, innovation-rich segment in global drug development pipelines.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Natural APIs market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Molecule Type (Alkaloids, Phenolic Acids, Terpenoids, Anthocyanin, Other Molecule Types); End-Use (Biopharmaceutical Companies End-Use, Nutraceutical Companies End-Use, Herbal-based Industries End-Use, Other End-Uses)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

Select Competitors (Total 42 Featured) -

TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by artificially increasing the COGS, reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

We are diligently following expert opinions of leading Chief Economists (14,949), Think Tanks (62), Trade & Industry bodies (171) worldwide, as they assess impact and address new market realities for their ecosystems. Experts and economists from every major country are tracked for their opinions on tariffs and how they will impact their countries.

We expect this chaos to play out over the next 2-3 months and a new world order is established with more clarity. We are tracking these developments on a real time basis.

As we release this report, U.S. Trade Representatives are pushing their counterparts in 183 countries for an early closure to bilateral tariff negotiations. Most of the major trading partners also have initiated trade agreements with other key trading nations, outside of those in the works with the United States. We are tracking such secondary fallouts as supply chains shift.

To our valued clients, we say, we have your back. We will present a simplified market reassessment by incorporating these changes!

APRIL 2025: NEGOTIATION PHASE

Our April release addresses the impact of tariffs on the overall global market and presents market adjustments by geography. Our trajectories are based on historic data and evolving market impacting factors.

JULY 2025 FINAL TARIFF RESET

Complimentary Update: Our clients will also receive a complimentary update in July after a final reset is announced between nations. The final updated version incorporates clearly defined Tariff Impact Analyses.

Reciprocal and Bilateral Trade & Tariff Impact Analyses:

USA <> CHINA <> MEXICO <> CANADA <> EU <> JAPAN <> INDIA <> 176 OTHER COUNTRIES.

Leading Economists - Our knowledge base tracks 14,949 economists including a select group of most influential Chief Economists of nations, think tanks, trade and industry bodies, big enterprises, and domain experts who are sharing views on the fallout of this unprecedented paradigm shift in the global econometric landscape. Most of our 16,491+ reports have incorporated this two-stage release schedule based on milestones.

COMPLIMENTARY PREVIEW

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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