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세계의 망상신경섬유종 치료 시장
Plexiform Neurofibromas Treatment
상품코드 : 1737354
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 05월
페이지 정보 : 영문 372 Pages
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한글목차

망상신경섬유종 치료 세계 시장은 2030년까지 18억 달러에 달할 전망

2024년에 12억 달러로 추정되는 망상신경섬유종 치료 세계 시장은 2024-2030년 분석 기간 동안 CAGR 6.5%로 성장하여 2030년에는 18억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 셀루메티닙은 CAGR 5.0%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 6억 3,240만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 비스테로이드성 항염증제 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 8.1%로 추정됩니다.

미국 시장은 추정 3억 3,500만 달러, 중국은 CAGR 10.0%로 성장 예측

미국의 망상신경섬유종 치료 시장은 2024년에 3억 3,500만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 분석 기간인 2024-2030년 CAGR 10.0%를 뒤쫓아 2030년에는 예측 시장 규모 3억 6,520만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 3.3%와 6.3%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 4.3%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 망상신경섬유종 치료 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

희귀종양 관리 및 유전성 질환 치료에서 망상신경섬유종 치료가 급증하는 이유는 무엇일까?

신경섬유종(PN)은 양성이지만 종종 쇠약하게 만드는 종양으로 NF1 유전자의 돌연변이로 인해 발생하는 유전성 질환인 제1형 신경섬유종증(NF1)과 관련이 있습니다. 이 종양은 말초신경을 따라 발생하며 주변 조직을 침범하여 통증, 기형, 운동 제한, 기도 폐쇄 및 악성화와 같은 생명을 위협하는 합병증을 유발할 수 있으며, PN의 치료는 역사적으로 외과적 절제술로 제한되어 왔지만, 종양이 미만성 및 침습성이기 때문에 높은 재발률과 신경 손상의 위험을 수반합니다.

표적 치료제, 특히 셀루메티닙과 같은 MEK 억제제의 도입은 PN 관리의 패러다임 전환을 가져왔습니다. 증상이 있고 수술이 불가능한 PN을 가진 소아 환자를 대상으로 FDA 승인을 받은 셀루메티닙은 NF1 돌연변이의 다운스트림에 있는 MAPK 경로를 억제하여 종양 부피 감소와 증상 개선을 가져옵니다. NF1에 대한 임상적 이해가 깊어짐에 따라 신경종양학 및 유전학 분야의 광범위한 분야에서 NF1에 대한 치료법 개발이 가속화되고 있으며, 이는 PN을 축소시키는 효과가 입증된 최초의 약물 치료제로서 수술과 지지요법에만 의존하던 환자들에게 새로운 희망을 주고 있습니다.

NF1 관련 종양의 치료 옵션을 넓히는 약물 개발 및 유전자 표적 치료란?

새로운 MEK 억제제(트라메티닙, 비니메티닙 등), mTOR 억제제, 효능을 개선하고 내성 메커니즘을 해결하기 위해 고안된 병용요법으로 임상 파이프라인이 확대되고 있습니다. 성인 PN 환자에서 이들 약물의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상시험이 진행 중이며, 면역요법 및 방사선 치료와의 병용요법도 검토되고 있습니다. 현재 진행 중인 바이오마커 연구는 반응자를 식별하고, 최소한의 독성으로 최대의 종양 조절을 달성할 수 있도록 용량을 최적화하는 것을 목표로 하고 있습니다.

이와 함께 NF1 유전자 및 그 다운스트림 이펙터를 표적으로 하는 유전자 편집 요법이나 안티센스 올리고뉴클레오티드(ASO) 요법이 전임상 단계에 진입하고 있습니다. 이러한 접근법은 단순히 증식 신호전달을 억제하는 것이 아니라 그 기저에 있는 유전적 기능장애를 교정하고자 하는 것입니다. 또한, 환자 유래 이종 이식편과 오가노이드 모델은 PN의 거동을 시뮬레이션하고 맞춤형 의료의 틀에서 새로운 화합물을 평가하기 위해 사용되고 있습니다. 체적 MRI와 같은 첨단 영상 진단 방법도 시간 경과에 따른 종양 부하와 반응을 정확하게 측정하여 치료 모니터링을 강화할 수 있게 되었습니다.

전 세계적으로 치료 수요와 혁신을 주도하는 환자 집단과 연구기관은?

소아 NF1 환자는 가장 큰 초기 치료 코호트이며, 특히 기능 장애, 통증, 해부학적 구조 왜곡, 증상이 있는 수술이 불가능한 PN을 가진 환자들이 가장 큰 초기 치료 코호트입니다. 진행성 PN을 앓고 있거나 악성 말초신경초종양(MPNST)으로 전이될 위험이 높은 성인은 치료 중재의 이차적 대상 집단으로 부상하고 있습니다. 신경섬유종증 종합센터, 소아종양병원, 임상연구기관이 환자 모집, 치료 시험, 데이터 수집을 주도하고 있습니다.

북미, 특히 미국은 NIH, Children's Tumor Foundation, 주요 대학병원 등의 기관이 지원하는 NF1 연구와 의약품 승인 활동의 중심지입니다. 유럽도 활발하여 독일, 프랑스, 영국의 연구 거점들이 유럽 희귀 신경질환 조사 네트워크(European Reference Network for Rare Neurological Diseases)와 같은 컨소시엄을 통해 공동 임상시험을 진행하고 있습니다. 아시아태평양에서는 인지도와 진단율의 증가가 수요를 뒷받침하고 있으며, 관찰 연구와 초기 단계의 임상시험에 대한 참여가 증가하고 있습니다. 유전자 스크리닝이 일상화됨에 따라 PN 환자의 식별과 관리가 전 세계적으로 크게 확대될 것으로 예상됩니다.

망상신경섬유종 치료 시장의 장기적인 성장과 전략적 발전의 원동력은 무엇인가?

망상신경섬유종 치료 시장의 성장 원동력은 유전자 연구의 발전, 희귀질환 치료제에 대한 정책적 인센티브, 희귀질환 치료에 대한 옹호론이 증가하고 있습니다. 규제 당국이 획기적인 치료법에 대한 신속한 경로를 제공함에 따라 제약사들은 미충족 수요를 충족시키는 고정밀 의약품에 투자하고 있습니다. 희귀의약품 지정, 시장 독점권, 소아 우선 심사 바우처는 기술 혁신을 촉진하고 효과적인 PN 치료제의 시장 출시 시간을 단축하고 있습니다.

전략적으로, 바이오 제약사들은 치료법 개발 및 상용화를 위해 학술 센터, 환자 지원 단체, 유전체 데이터 플랫폼과 파트너십을 맺고 있습니다. NF1에 대한 임상 및 환자 커뮤니티에서 NF1에 대한 인식이 높아짐에 따라 조기 진단 및 개입이 우선순위가 되고 있으며, 의미 있는 종양 조절, 삶의 질 개선, 장기 관해의 가능성을 제공하고 있습니다. 장기 관해의 가능성을 제공하는 새로운 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 새로운 치료 영역에서 PN은 의학적 과제일 뿐만 아니라 복잡한 유전성 질환을 치료하는 혁신의 관문이기도 합니다.

부문

약물 종류(셀루메티닙, 비스테로이드성 항염증제, 항경련제, 기타 약물 종류), 인구통계(소아, 성인), 판매 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국)

조사 대상 기업 사례(총 39개사)

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본국, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 인위적인 매출원가 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

Global Industry Analysts는 세계 주요 수석 이코노미스트(1,4,949명), 싱크탱크(62개 기관), 무역 및 산업 단체(171개 기관)의 전문가들의 의견을 면밀히 검토하여 생태계에 미치는 영향을 평가하고 새로운 시장 현실에 대응하고 있습니다. 모든 주요 국가의 전문가와 경제학자들이 관세와 그것이 자국에 미치는 영향에 대한 의견을 추적 조사하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 이러한 혼란이 향후 2-3개월 내에 마무리되고 새로운 세계 질서가 보다 명확하게 확립될 것으로 예상하고 있으며, Global Industry Analysts는 이러한 상황을 실시간으로 추적하고 있습니다.

2025년 4월 : 협상 단계

이번 4월 보고서에서는 관세가 세계 시장 전체에 미치는 영향과 지역별 시장 조정에 대해 소개합니다. 당사의 예측은 과거 데이터와 진화하는 시장 영향요인을 기반으로 합니다.

2025년 7월 : 최종 관세 재설정

고객님들께는 각 국가별 최종 리셋이 발표된 후 7월에 무료 업데이트 버전을 제공해 드립니다. 최종 업데이트 버전에는 명확하게 정의된 관세 영향 분석이 포함되어 있습니다.

상호 및 양자 간 무역과 관세의 영향 분석:

미국 <> 중국 <> 멕시코 <> 캐나다 <> EU <> 일본 <> 인도 <> 기타 176개국

업계 최고의 이코노미스트 : Global Industry Analysts의 지식 기반은 국가, 싱크탱크, 무역 및 산업 단체, 대기업, 그리고 세계 계량 경제 상황의 전례 없는 패러다임 전환의 영향을 공유하는 분야별 전문가 등 가장 영향력 있는 수석 이코노미스트 그룹을 포함한 14,949명의 이코노미스트를 추적하고 있습니다. 16,491개 이상의 보고서 대부분에 마일스톤에 기반한 2단계 출시 일정이 적용되어 있습니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

ksm
영문 목차

영문목차

Global Plexiform Neurofibromas Treatment Market to Reach US$1.8 Billion by 2030

The global market for Plexiform Neurofibromas Treatment estimated at US$1.2 Billion in the year 2024, is expected to reach US$1.8 Billion by 2030, growing at a CAGR of 6.5% over the analysis period 2024-2030. Selumetinib, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 5.0% CAGR and reach US$632.4 Million by the end of the analysis period. Growth in the Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs segment is estimated at 8.1% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$335.0 Million While China is Forecast to Grow at 10.0% CAGR

The Plexiform Neurofibromas Treatment market in the U.S. is estimated at US$335.0 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$365.2 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 10.0% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 3.3% and 6.3% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 4.3% CAGR.

Global Plexiform Neurofibromas Treatment Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Plexiform Neurofibromas Treatment Gaining Urgency in Rare Tumor Management and Genetic Disorder Care?

Plexiform neurofibromas (PNs) are benign but often debilitating tumors associated with Neurofibromatosis Type 1 (NF1), a genetic disorder caused by mutations in the NF1 gene. These tumors can develop along peripheral nerves and infiltrate surrounding tissues, leading to pain, disfigurement, mobility limitations, and potentially life-threatening complications such as airway obstruction or malignant transformation. Treatment for PNs has historically been limited to surgical excision, which carries high recurrence rates and risks of nerve damage due to the tumor’s diffuse and invasive nature.

The introduction of targeted therapies-most notably MEK inhibitors such as selumetinib-has marked a paradigm shift in PN management. Approved by the FDA for pediatric patients with symptomatic, inoperable PNs, selumetinib inhibits the MAPK pathway downstream of the NF1 mutation, leading to tumor volume reduction and symptomatic improvement. This is the first pharmacologic treatment with demonstrated efficacy in shrinking PNs, offering new hope for patients previously reliant solely on surgery or supportive care. As clinical understanding of NF1 deepens, therapeutic development for PNs is accelerating within the broader field of neuro-oncology and genetic medicine.

How Are Drug Development and Gene-Targeted Therapies Expanding Treatment Options for NF1-Related Tumors?

Clinical pipelines are expanding with new MEK inhibitors (e.g., trametinib, binimetinib), mTOR inhibitors, and combination regimens designed to improve efficacy and address resistance mechanisms. Trials are underway to assess their safety and effectiveness in adult PN patients, as well as in combination with immunotherapies or radiologic interventions. Ongoing biomarker studies aim to identify responders and optimize dosage for maximal tumor control with minimal toxicity.

In parallel, gene-editing and antisense oligonucleotide (ASO) therapies targeting the NF1 gene or its downstream effectors are entering preclinical development. These approaches seek to correct the underlying genetic dysfunction rather than merely inhibit proliferative signaling. Additionally, patient-derived xenografts and organoid models are being used to simulate PN behavior and evaluate new compounds in a personalized medicine framework. Advanced imaging modalities like volumetric MRI are also enhancing treatment monitoring by enabling precise measurement of tumor burden and response over time.

Which Patient Populations and Research Institutions Are Driving Therapeutic Demand and Innovation Globally?

Pediatric NF1 patients represent the largest initial treatment cohort, especially those with symptomatic, inoperable PNs that compromise function, cause pain, or distort anatomy. Adults with progressive PNs or those with a high risk of malignant peripheral nerve sheath tumor (MPNST) transformation are emerging as a secondary target population for therapeutic intervention. Multidisciplinary centers for neurofibromatosis, pediatric oncology hospitals, and clinical research organizations are leading patient recruitment, treatment trials, and data collection.

North America-especially the U.S.-remains the epicenter of NF1 research and drug approval activity, supported by institutions such as the NIH, Children’s Tumor Foundation, and leading university hospitals. Europe is also active, with research hubs in Germany, France, and the UK conducting collaborative trials through consortia like the European Reference Network for Rare Neurological Diseases. Asia-Pacific is increasingly involved in observational studies and early-phase trials, with growing awareness and diagnosis rates supporting demand. As genetic screening becomes more routine, global identification and management of PN patients is expected to expand significantly.

What Is Driving Long-Term Growth and Strategic Advancement in the Plexiform Neurofibromas Treatment Market?

The growth in the plexiform neurofibromas treatment market is driven by advances in genetic research, orphan drug policy incentives, and increased advocacy for rare disease therapies. As regulators offer expedited pathways for breakthrough treatments, pharmaceutical companies are investing in precision drugs that meet unmet clinical needs in NF1. Orphan drug designations, market exclusivity, and pediatric priority review vouchers are fueling innovation and reducing time-to-market for effective PN therapies.

Strategically, biopharma firms are forming partnerships with academic centers, patient advocacy organizations, and genomic data platforms to develop and commercialize therapies. Companion diagnostics, biomarker-driven trials, and real-world evidence registries are enhancing understanding of disease progression and treatment response. As awareness of NF1 grows within both the clinical and patient communities, early diagnosis and intervention are becoming priorities-fueling demand for novel therapies that offer meaningful tumor control, improved quality of life, and potential long-term remission. In this emerging therapeutic frontier, PNs represent not only a medical challenge but a gateway to innovation in treating complex genetic disorders.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Plexiform Neurofibromas Treatment market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Drug Class (Selumetinib, Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs, Anticonvulsants, Other Drug Classes); Demographic (Pediatric, Adult); Distribution Channel (Hospital Pharmacies, Retail Pharmacies, Online Pharmacies)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

Select Competitors (Total 39 Featured) -

TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by artificially increasing the COGS, reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

We are diligently following expert opinions of leading Chief Economists (14,949), Think Tanks (62), Trade & Industry bodies (171) worldwide, as they assess impact and address new market realities for their ecosystems. Experts and economists from every major country are tracked for their opinions on tariffs and how they will impact their countries.

We expect this chaos to play out over the next 2-3 months and a new world order is established with more clarity. We are tracking these developments on a real time basis.

As we release this report, U.S. Trade Representatives are pushing their counterparts in 183 countries for an early closure to bilateral tariff negotiations. Most of the major trading partners also have initiated trade agreements with other key trading nations, outside of those in the works with the United States. We are tracking such secondary fallouts as supply chains shift.

To our valued clients, we say, we have your back. We will present a simplified market reassessment by incorporating these changes!

APRIL 2025: NEGOTIATION PHASE

Our April release addresses the impact of tariffs on the overall global market and presents market adjustments by geography. Our trajectories are based on historic data and evolving market impacting factors.

JULY 2025 FINAL TARIFF RESET

Complimentary Update: Our clients will also receive a complimentary update in July after a final reset is announced between nations. The final updated version incorporates clearly defined Tariff Impact Analyses.

Reciprocal and Bilateral Trade & Tariff Impact Analyses:

USA <> CHINA <> MEXICO <> CANADA <> EU <> JAPAN <> INDIA <> 176 OTHER COUNTRIES.

Leading Economists - Our knowledge base tracks 14,949 economists including a select group of most influential Chief Economists of nations, think tanks, trade and industry bodies, big enterprises, and domain experts who are sharing views on the fallout of this unprecedented paradigm shift in the global econometric landscape. Most of our 16,491+ reports have incorporated this two-stage release schedule based on milestones.

COMPLIMENTARY PREVIEW

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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