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세계의 초개인화 맞춤형 의료 시장
Hyper Personalized Medicines
상품코드 : 1733941
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 05월
페이지 정보 : 영문 390 Pages
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한글목차

초개인화 맞춤형 의료 세계 시장은 2030년까지 4조 9,000억 달러에 달할 전망

2024년에 2조 6,000억 달러로 추정되는 초개인화 맞춤형 의료 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 10.8%로 성장하여 2030년에는 4조 9,000억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 진단은 CAGR 8.7%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 1조 9,000억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 치료제 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 12.9%로 추정됩니다.

미국 시장은 추정 7,188억 달러, 중국은 CAGR 14.4%로 성장 예측

미국의 초개인화 맞춤형 의료 시장은 2024년에 7,188억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2030년까지 9,916억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 14.4%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 8.0%와 9.4%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 8.5%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 초개인화 맞춤형 의료 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

초개인화 맞춤형 의료 개념이 현대 의료를 재정의하는 이유는 무엇일까?

초개인화 맞춤형 의료는 개인별 유전자 프로필, 라이프스타일, 마이크로바이옴, 임상 바이오마커에 맞춰 치료법을 조정하는 정밀의료의 새로운 개척지입니다. 이 접근법은 유전체, 단백질체학, 단백질체학, 대사체학, 실시간 건강 분석 등 다차원적 데이터를 통합하여 기존의 맞춤형 의료를 넘어 환자별 맞춤형 치료 요법, 약물 처방, 전달 프로토콜을 만드는 것입니다.

그 적용 범위는 종양학 및 희귀 유전성 질환에서 자가면역질환 및 신경퇴행성 질환에 이르기까지 다양하며, 개인차가 치료 성과에 큰 영향을 미칩니다. 획일적인 의약품과 달리, 초개인화 맞춤형 의료는 임상의가 환자의 반응을 예측하고, 용량을 최적화하며, 부작용을 최소화할 수 있게 해줍니다. 이러한 변화는 AI, 빅데이터 분석, 하이스루풋 시퀀싱, 세포 기반 제조 플랫폼의 발전이 뒷받침하고 있습니다.

생명공학 플랫폼과 AI는 의약품 맞춤화 기능을 어떻게 변화시키고 있는가?

기술의 융합은 AI 기반 신약개발, 환자별 모델링, 실시간 치료 최적화, 초개인화(hyper-personalization)의 통합을 가능하게 하고 있습니다. 머신러닝 알고리즘을 사용하는 플랫폼은 현재 대규모 데이터세트를 분석하여 실용적인 돌연변이, 후생유전학적 마커, 면역체계의 거동을 식별할 수 있으며, CRISPR 및 유전자 편집 도구는 개인화된 세포 치료제 및 유전자 치료제의 설계를 용이하게 하고 있습니다.

3D 바이오프린팅, 미세유체공학, 장기 온칩 모델과 같은 치료 기술도 3D 바이오프린팅, 미세유체공학, 장기 온칩 모델과 같은 치료 기술을 통해 치료 요법을 신속하고 정확하게 맞춤화할 수 있도록 돕고 있습니다. 치료 요법의 신속하고 정확한 맞춤화에 기여하고 있습니다. 동반진단약은 임상적 적용성 및 보험급여의 일관성을 보장하기 위해 치료제와 동시에 공동 개발되는 경우가 많아지고 있습니다.

초개인화 맞춤형 의료가 도입되고 있는 치료 분야와 지역은?

CAR-T 세포 치료, 신항원 백신, 종양 특이적 유전자 편집 등이 이미 임상 및 상업적으로 사용되고 있습니다. 그 외 급성장 분야로는 환자 수준의 돌연변이 데이터가 희귀질환 치료제 개발의 지침이 되는 희귀질환과 면역표현형 분석을 통해 치료법의 계층화가 진행되고 있는 루푸스, 크론병과 같은 만성 자가면역질환이 있습니다.

특히 미국에서는 RMAT 지정, 획기적 치료제 지정 등의 FDA 경로를 통해 신속한 승인을 촉진하고 있습니다. 유럽은 EMA가 적응형 라이선싱 프레임워크를 통해 맞춤형 치료의 혁신을 촉진하고 있으며, 이를 따라가고 있습니다. 중국과 싱가포르로 대표되는 아시아태평양에서는 유전체 연구, 정밀 종양학, 바이오인포매틱스 인프라가 빠르게 확장되고 있으며, 이는 향후 하이퍼 개인화 분야의 시장 리더십을 뒷받침하고 있습니다.

초개인화 맞춤형 의료 시장의 성장은 몇 가지 요인에 의해 초래됩니다. .

초개인화 맞춤형 의료 시장의 성장은 유전체 및 멀티오믹스 기술의 급속한 발전, 바이오마커 발굴에 AI 도입 확대, 종양학 및 희귀질환 관리 분야에서 맞춤형 치료에 대한 수요 증가 등 몇 가지 요인에 기인하고 있습니다. 세포 및 유전자 편집 플랫폼, 디지털 트윈, 스마트 진단과 같은 기술적 원동력은 환자 맞춤형 치료를 임상적, 상업적으로 현실화시키고 있습니다.

최종 용도 측면에서는 맞춤형 면역요법, 희귀질환을 타겟으로 한 제제, 동적 용량 조절 모델의 적용 확대가 이러한 변화를 촉진하고 있습니다. 규제 유연성, 바이오제약의 혁신에 대한 투자 확대, 표적 치료제에 대한 지불 측의 지원은 이러한 변화를 더욱 촉진하고 있습니다. 헬스케어가 가치 기반, 결과 중심 모델로 진화하는 가운데, 초개인화 맞춤형 의료는 미래의 치료제를 정의하는 요소가 될 것으로 보입니다.

부문

제품(초개인화 맞춤형 의료 진단, 초개인화 맞춤형 의료 치료제, 초개인화 맞춤형 의료 서비스, 초개인화 영양 및 웰니스), 용도(종양학, 신경학, 수혈 안전성, 당뇨병, 자가면역질환, 순환기학), 최종사용자(병원, 진단 센터, 연구·학술기관, 기타 최종사용자)

조사 대상 기업 사례(총 42개사)

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 인위적인 매출원가 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

Global Industry Analysts는 세계 주요 수석 이코노미스트(1,4,949명), 싱크탱크(62개 기관), 무역 및 산업 단체(171개 기관)의 전문가들의 의견을 면밀히 검토하여 생태계에 미치는 영향을 평가하고 새로운 시장 현실에 대응하고 있습니다. 모든 주요 국가의 전문가와 경제학자들이 관세와 그것이 자국에 미치는 영향에 대한 의견을 추적 조사하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 이러한 혼란이 향후 2-3개월 내에 마무리되고 새로운 세계 질서가 보다 명확하게 확립될 것으로 예상하고 있으며, Global Industry Analysts는 이러한 상황을 실시간으로 추적하고 있습니다.

2025년 4월 : 협상 단계

이번 4월 보고서에서는 관세가 세계 시장 전체에 미치는 영향과 지역별 시장 조정에 대해 소개합니다. 당사의 예측은 과거 데이터와 진화하는 시장 영향요인을 기반으로 합니다.

2025년 7월 : 최종 관세 재설정

무료 업데이트 각국의 최종 리셋이 발표된 후, 7월에 무료 업데이트 버전을 고객님들께 제공해 드립니다. 최종 업데이트 버전에는 명확하게 정의된 관세 영향 분석이 포함되어 있습니다.

상호 및 양자 간 무역과 관세의 영향 분석:

미국 <> 중국 <> 멕시코 <> 캐나다 <> EU <> 일본 <> 인도 <> 기타 176개국

업계 최고의 이코노미스트 : Global Industry Analysts의 지식 기반은 국가, 싱크탱크, 무역 및 산업 단체, 대기업, 그리고 세계 계량 경제 상황의 전례 없는 패러다임 전환의 영향을 공유하는 분야별 전문가 등 가장 영향력 있는 수석 이코노미스트를 포함한 14,949명의 이코노미스트를 추적하고 있습니다. 16,491개 이상의 보고서 대부분에 마일스톤에 기반한 2단계 출시 일정이 적용되어 있습니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

ksm
영문 목차

영문목차

Global Hyper Personalized Medicines Market to Reach US$4.9 Trillion by 2030

The global market for Hyper Personalized Medicines estimated at US$2.6 Trillion in the year 2024, is expected to reach US$4.9 Trillion by 2030, growing at a CAGR of 10.8% over the analysis period 2024-2030. Diagnostics, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 8.7% CAGR and reach US$1.9 Trillion by the end of the analysis period. Growth in the Therapeutics segment is estimated at 12.9% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$718.8 Billion While China is Forecast to Grow at 14.4% CAGR

The Hyper Personalized Medicines market in the U.S. is estimated at US$718.8 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$991.6 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 14.4% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 8.0% and 9.4% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 8.5% CAGR.

Global Hyper Personalized Medicines Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is the Concept of Hyper Personalized Medicines Redefining Modern Healthcare?

Hyper personalized medicines represent a new frontier in precision healthcare, where therapies are tailored to an individual’s unique genetic profile, lifestyle, microbiome, and clinical biomarkers. This approach goes beyond traditional personalized medicine by incorporating multidimensional data-including genomics, proteomics, metabolomics, and real-time health analytics-to create bespoke treatment regimens, drug formulations, and delivery protocols for each patient.

Applications range from oncology and rare genetic disorders to autoimmune diseases and neurodegenerative conditions, where individual variability significantly affects treatment outcomes. Unlike one-size-fits-all pharmaceuticals, hyper personalized medicines allow clinicians to predict patient response, optimize dosage, and minimize adverse effects. This shift is being supported by advancements in AI, big data analytics, high-throughput sequencing, and cell-based manufacturing platforms.

How Are Biotech Platforms and AI Transforming Drug Customization Capabilities?

Technological convergence is enabling hyper personalization through the integration of AI-driven drug discovery, patient-specific modeling, and real-time treatment optimization. Platforms using machine learning algorithms can now analyze large-scale datasets to identify actionable mutations, epigenetic markers, and immune system behaviors. CRISPR and gene editing tools are facilitating the design of individualized cell and gene therapies.

Biomanufacturing is adapting to support hyper personalization by scaling down production to patient-specific batches using modular, flexible systems. Techniques such as 3D bioprinting, microfluidics, and organ-on-chip models are also contributing to faster and more accurate personalization of treatment regimens. Companion diagnostics are increasingly co-developed alongside therapies to ensure clinical applicability and reimbursement alignment.

Which Therapeutic Areas and Regions Are Pioneering the Adoption of Hyper Personalized Medicines?

Oncology remains the most advanced field in hyper personalized medicine, with CAR-T cell therapies, neoantigen vaccines, and tumor-specific gene edits already in clinical and commercial use. Other fast-growing areas include rare diseases, where patient-level mutation data can guide orphan drug development, and chronic autoimmune conditions such as lupus and Crohn’s disease, where therapy is increasingly stratified by immune phenotyping.

North America leads the global landscape, especially in the U.S., where FDA pathways such as the RMAT designation and breakthrough therapy designations are facilitating rapid approvals. Europe is following closely, with the EMA promoting personalized therapeutic innovations through adaptive licensing frameworks. Asia-Pacific, led by China and Singapore, is rapidly scaling up genomic research, precision oncology, and bioinformatics infrastructure to support future market leadership in hyper personalization.

The Growth in the Hyper Personalized Medicines Market Is Driven by Several Factors…

The growth in the hyper personalized medicines market is driven by several factors including rapid advancements in genomic and multi-omics technologies, increasing deployment of AI in biomarker discovery, and the rising demand for individualized therapies in oncology and rare disease management. Technological enablers such as cell and gene editing platforms, digital twins, and smart diagnostics are making truly patient-specific treatment a clinical and commercial reality.

From an end-use perspective, the expanding application of personalized immunotherapies, rare disease-targeted formulations, and dynamic dose-adjustment models is driving adoption. Regulatory flexibility, growing investment in biopharma innovation, and payor support for targeted therapies are further reinforcing the shift. As healthcare evolves toward value-based, outcome-driven models, hyper personalized medicines are set to become a defining element of future therapeutics.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Hyper Personalized Medicines market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product (Hyper Personalized Medicine Diagnostics, Hyper Personalized Medicine Therapeutics, Hyper Personalized Medical Care, Hyper Personalized Nutrition & Wellness); Application (Oncology, Neurology, Blood Transfusion Safety, Diabetes, Autoimmune Diseases, Cardiology); End-User (Hospitals, Diagnostic Centers, Research & Academic Institutes, Other End-Users)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

Select Competitors (Total 42 Featured) -

TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by artificially increasing the COGS, reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

We are diligently following expert opinions of leading Chief Economists (14,949), Think Tanks (62), Trade & Industry bodies (171) worldwide, as they assess impact and address new market realities for their ecosystems. Experts and economists from every major country are tracked for their opinions on tariffs and how they will impact their countries.

We expect this chaos to play out over the next 2-3 months and a new world order is established with more clarity. We are tracking these developments on a real time basis.

As we release this report, U.S. Trade Representatives are pushing their counterparts in 183 countries for an early closure to bilateral tariff negotiations. Most of the major trading partners also have initiated trade agreements with other key trading nations, outside of those in the works with the United States. We are tracking such secondary fallouts as supply chains shift.

To our valued clients, we say, we have your back. We will present a simplified market reassessment by incorporating these changes!

APRIL 2025: NEGOTIATION PHASE

Our April release addresses the impact of tariffs on the overall global market and presents market adjustments by geography. Our trajectories are based on historic data and evolving market impacting factors.

JULY 2025 FINAL TARIFF RESET

Complimentary Update: Our clients will also receive a complimentary update in July after a final reset is announced between nations. The final updated version incorporates clearly defined Tariff Impact Analyses.

Reciprocal and Bilateral Trade & Tariff Impact Analyses:

USA <> CHINA <> MEXICO <> CANADA <> EU <> JAPAN <> INDIA <> 176 OTHER COUNTRIES.

Leading Economists - Our knowledge base tracks 14,949 economists including a select group of most influential Chief Economists of nations, think tanks, trade and industry bodies, big enterprises, and domain experts who are sharing views on the fallout of this unprecedented paradigm shift in the global econometric landscape. Most of our 16,491+ reports have incorporated this two-stage release schedule based on milestones.

COMPLIMENTARY PREVIEW

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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