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세계의 hERG 스크리닝 시장
hERG Screening
상품코드 : 1733926
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 05월
페이지 정보 : 영문 363 Pages
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한글목차

hERG 스크리닝 세계 시장은 2030년까지 49억 달러에 달할 전망

2024년에 24억 달러로 추정되는 hERG 스크리닝 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 12.7%로 성장하여 2030년에는 49억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 유전자 KCNH2는 CAGR 14.0%를 기록하며 분석 기간 종료까지 37억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 변이형 KCNH2 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 9.5%로 추정됩니다.

미국 시장은 6억 5,480만 달러로 추정, 중국은 CAGR 17.3%로 성장할 것으로 예측

미국의 hERG 스크리닝 시장은 2024년에 6억 5,480만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2030년까지 11억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 17.3%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 9.1%와 11.4%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 10.1%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계 hERG 스크리닝 시장 - 주요 동향 및 촉진요인 요약

현대 의약품 개발 파이프라인에서 hERG 스크리닝이 중요한 이유는 무엇인가?

hERG(human Ether-a-go-go-Related Gene) 스크리닝은 KCNH2 유전자에 의해 암호화된 심근 칼륨 이온 채널을 억제하는 화합물의 가능성을 평가하는 데 사용되는 신약 개발의 중요한 안전성 분석입니다. 이 채널이 억제되면 QT 간격이 연장되어 Torsades de Pointes와 같은 생명을 위협하는 부정맥의 위험이 증가할 수 있습니다. 따라서 hERG 스크리닝은 FDA, EMA, ICH를 포함한 전 세계 규제 당국에 의해 전임상 안전성 약리학의 필수 요소로 자리 잡았습니다.

hERG 스크리닝은 심장의 안전성에 영향을 미치기 때문에 심혈관 약물뿐만 아니라 종양, 중추신경계, 감염 등의 치료제에도 필수적입니다. 잠재적 심독성을 보이는 약물 후보물질은 일반적으로 파이프라인의 초기 단계에서 변경, 우선순위 변경 또는 중단되어 기업은 다운스트림 과정에서 수백만 달러의 비용을 절감할 수 있습니다. 이 스크리닝은 리드 화합물의 최적화에도 필수적이며, 제약 화학자들은 동물 실험이나 인체 실험에 들어가기 전에 화합물의 위험을 줄이고 개선할 수 있습니다.

hERG 분석의 정확도와 처리량을 향상시키는 기술은?

최근 고처리량 스크리닝(HTS), 패치 클램프 전기생리학, 예측 계산 모델링의 발전으로 hERG 테스트의 정확성과 확장성이 크게 향상되었으며, QPatch 및 SyncroPatch와 같은 자동화된 평면 패치 클램프 플랫폼 은 적은 노력과 시간 투자로 이온 채널 활성의 고함량 스크리닝을 가능하게 합니다. 마찬가지로, 형광 기반 분석 및 전압 민감성 염료는 초기 단계의 화합물 프로파일링에 비용 효율적인 옵션을 제공합니다.

인실리콘 모델링과 머신러닝은 현재 화학적 구조에 기반한 hERG 활성 예측에 적용되어 철저한 in vitro 시험의 필요성을 줄이고 있으며, hERG 평가를 위한 생리적으로 적합한 플랫폼으로서 인간 iPSC 유래 심근세포의 사용도 특히 Comprehensive In Vitro Proarrhythmia Assay(CiPA) 이니셔티브에 따라 널리 보급되고 있습니다. 이러한 기술은 전임상 심독성 평가의 예측 가능성과 규제와의 정합성을 개선하고 있습니다.

hERG 스크리닝에 대한 수요를 주도하는 분야와 지역은?

제약회사와 바이오테크놀러지 기업은 hERG 스크리닝의 주요 최종사용자이며, 전임상 개발 초기 단계와 규제 당국에 제출하는 단계에서 이러한 분석법을 통합하고 있으며, CRO(위탁연구기관)도 hERG 스크리닝 서비스를 제공하는 주요 공급업체로, 확장 가능한 분석법 아웃소싱 기능을 제공하고 있습니다. 제약회사에 확장 가능한 분석 아웃소싱 기능을 제공하고 있습니다. 학술 기관과 독성 연구소는 심장 안전성 평가 및 채널 경로 연구에 hERG 모델을 활용하고 있습니다.

지역적으로는 북미가 hERG 스크리닝 시장을 주도하고 있으며, 이는 집중적인 의약품 개발 활동, 엄격한 규제 요건, 선진적인 실험실 인프라에 힘입은 바 큽니다. 다음으로 유럽은 규제 과학과 민관 제약 개발 협력에 대한 관심이 높은 지역입니다. 아시아태평양은 고성장 지역으로 부상하고 있으며, 특히 중국과 인도에서 의약품 R&D 비용이 증가하고 있으며, 세계 제약회사들이 초기 독성 시험을 아웃소싱하고 있습니다.

hERG 스크리닝 시장의 성장은 몇 가지 요인으로 인해 발생합니다...

hERG 스크리닝 시장의 성장은 안전성 약리학의 의무화, 의약품 개발의 복잡성, 기술 중심의 스크리닝 혁신과 관련된 몇 가지 요인에 의해 주도되고 있습니다. 자동 패치 클램프 시스템, 인간 관련 세포 모델, 예측 AI 기반 스크리닝 도구의 발전으로 처리량, 정확도, 규제 준수율이 크게 향상되고 있습니다. 이러한 혁신은 임상 실패의 위험을 최소화하면서 의약품 안전성 프로파일링 결정에 이르는 시간을 단축하고 있습니다.

최종 용도 측면에서, 특히 종양학 및 중추신경계 약물을 중심으로 한 세계 의약품 파이프라인의 확장으로 인해 hERG 책임 시험이 필요한 화합물의 양이 증가하고 있습니다. 맞춤형 의료 및 표적 치료의 부상으로 정확한 심독성 스크리닝이 더욱 필요하며, ICH S7B 및 CiPA 이니셔티브와 같은 규제 프레임워크는 hERG를 심장 안전성의 주요 바이오마커로 계속 강조하고 있으며, 전임상 워크플로우에 필수적인 요소로 자리매김하고 있습니다. 안전 기준과 개발 일정이 점점 더 엄격해짐에 따라 hERG 스크리닝은 신약 개발의 위험 회피와 신속화에 필수적인 요소로 자리 잡고 있습니다.

부문

유형(유전자 KCNH2 유형, 변이형 KCNH2 유형), 이온 채널(전압 게이트형 이온 채널, 리간드 게이트형 이온 채널), 용도(항부정맥 용도, 항정신병 용도, 항생제 용도, 기타 용도)

조사 대상 기업 사례(총 33개사)

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 인위적인 매출원가 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

Global Industry Analysts는 세계 주요 수석 이코노미스트(1,4,949명), 싱크탱크(62개 기관), 무역 및 산업 단체(171개 기관)의 전문가들의 의견을 면밀히 검토하여 생태계에 미치는 영향을 평가하고 새로운 시장 현실에 대응하고 있습니다. 모든 주요 국가의 전문가와 경제학자들이 관세와 그것이 자국에 미치는 영향에 대한 의견을 추적 조사하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 이러한 혼란이 향후 2-3개월 내에 마무리되고 새로운 세계 질서가 보다 명확하게 확립될 것으로 예상하고 있으며, Global Industry Analysts는 이러한 상황을 실시간으로 추적하고 있습니다.

2025년 4월 : 협상 단계

이번 4월 보고서에서는 관세가 세계 시장 전체에 미치는 영향과 지역별 시장 조정에 대해 소개합니다. 당사의 예측은 과거 데이터와 진화하는 시장 영향요인을 기반으로 합니다.

2025년 7월 : 최종 관세 재설정

고객님들께는 각 국가별 최종 리셋이 발표된 후 7월에 무료 업데이트 버전을 제공해 드립니다. 최종 업데이트 버전에는 명확하게 정의된 관세 영향 분석이 포함되어 있습니다.

상호 및 양자 간 무역과 관세의 영향 분석:

미국 <>중국 <>멕시코 <>캐나다 <>EU <>일본 <>인도 <>기타 176개국

업계 최고의 이코노미스트 : Global Industry Analysts의 지식 기반은 국가, 싱크탱크, 무역 및 산업 단체, 대기업, 그리고 세계 계량 경제 상황의 전례 없는 패러다임 전환의 영향을 공유하는 분야별 전문가 등 가장 영향력 있는 수석 이코노미스트를 포함한 14,949명의 이코노미스트를 추적하고 있습니다. 16,491개 이상의 보고서 대부분에 마일스톤에 기반한 2단계 출시 일정이 적용되어 있습니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

ksm
영문 목차

영문목차

Global hERG Screening Market to Reach US$4.9 Billion by 2030

The global market for hERG Screening estimated at US$2.4 Billion in the year 2024, is expected to reach US$4.9 Billion by 2030, growing at a CAGR of 12.7% over the analysis period 2024-2030. Gene KCNH2, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 14.0% CAGR and reach US$3.7 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Mutant KCNH2 segment is estimated at 9.5% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$654.8 Million While China is Forecast to Grow at 17.3% CAGR

The hERG Screening market in the U.S. is estimated at US$654.8 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$1.1 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 17.3% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 9.1% and 11.4% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 10.1% CAGR.

Global hERG Screening Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is hERG Screening Critical in Modern Drug Development Pipelines?

hERG (human Ether-a-go-go-Related Gene) screening is a crucial safety assay in drug discovery, used to evaluate a compound’s potential to block the cardiac potassium ion channel encoded by the KCNH2 gene. Inhibition of this channel can lead to QT interval prolongation and increase the risk of life-threatening cardiac arrhythmias such as Torsades de Pointes. As such, hERG screening has become a mandated component of preclinical safety pharmacology by global regulatory agencies including the FDA, EMA, and ICH.

Due to its implications for cardiac safety, hERG screening is essential not only for cardiovascular drugs but also for therapeutics across oncology, CNS, and infectious diseases. Drug candidates that show potential cardiotoxicity are typically modified, deprioritized, or withdrawn early in the pipeline, saving companies millions in downstream costs. This screening is also vital in lead optimization, enabling medicinal chemists to de-risk and refine compounds before entering animal or human studies.

How Are Technologies Advancing the Accuracy and Throughput of hERG Assays?

Recent advances in high-throughput screening (HTS), patch-clamp electrophysiology, and predictive computational modeling have significantly enhanced the precision and scalability of hERG testing. Automated planar patch-clamp platforms such as QPatch and SyncroPatch allow for high-content screening of ion channel activity with reduced labor and time investment. Similarly, fluorescence-based assays and voltage-sensitive dyes provide cost-effective alternatives for early-stage compound profiling.

In silico modeling and machine learning are now being applied to predict hERG liability based on chemical structure, reducing the need for exhaustive in vitro testing. The use of human iPSC-derived cardiomyocytes as a physiologically relevant platform for hERG evaluation is also gaining traction, especially under the Comprehensive In Vitro Proarrhythmia Assay (CiPA) initiative. These technologies are improving predictability and regulatory alignment in preclinical cardiotoxicity assessment.

Which Sectors and Regions Are Leading hERG Screening Demand?

Pharmaceutical and biotechnology companies represent the primary end-users of hERG screening, integrating these assays during early preclinical development and regulatory submission phases. CROs (Contract Research Organizations) are also major providers of hERG screening services, offering scalable, outsourced assay capabilities to drug developers. Academic institutions and toxicology research labs utilize hERG models for cardiac safety evaluation and channelopathy research.

Geographically, North America dominates the hERG screening market, driven by intensive drug development activity, stringent regulatory requirements, and advanced laboratory infrastructure. Europe follows, with a strong focus on regulatory science and public-private drug development collaborations. Asia-Pacific is emerging as a high-growth region, especially China and India, where pharmaceutical R&D spending is rising and global drugmakers are outsourcing early toxicology studies.

The Growth in the hERG Screening Market Is Driven by Several Factors…

The growth in the hERG screening market is driven by several factors related to safety pharmacology mandates, drug development complexity, and technology-driven screening innovation. Advances in automated patch-clamp systems, human-relevant cell models, and predictive AI-based screening tools have significantly enhanced throughput, accuracy, and regulatory compliance. These innovations are reducing time-to-decision for drug safety profiling while minimizing clinical failure risks.

On the end-use side, the expanding global pharmaceutical pipeline, especially in oncology and CNS drugs, is increasing the volume of compounds requiring hERG liability testing. The rise of personalized medicine and targeted therapies further necessitates precise cardiotoxicity screening. Regulatory frameworks like ICH S7B and the CiPA initiative continue to emphasize hERG as a primary biomarker of cardiac safety, ensuring that it remains integral to preclinical workflows. As safety standards and development timelines grow increasingly stringent, hERG screening is becoming indispensable in de-risking and accelerating new drug development.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the hERG Screening market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Type (Gene KCNH2 Type, Mutant KCNH2 Type); Ion Channel (Voltage-Gated Ion Channel, Ligand-Gated Ion Channel); Application (Antiarrhythmic Application, Antipsychotic Application, Antibiotics Application, Other Applications)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

Select Competitors (Total 33 Featured) -

TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by artificially increasing the COGS, reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

We are diligently following expert opinions of leading Chief Economists (14,949), Think Tanks (62), Trade & Industry bodies (171) worldwide, as they assess impact and address new market realities for their ecosystems. Experts and economists from every major country are tracked for their opinions on tariffs and how they will impact their countries.

We expect this chaos to play out over the next 2-3 months and a new world order is established with more clarity. We are tracking these developments on a real time basis.

As we release this report, U.S. Trade Representatives are pushing their counterparts in 183 countries for an early closure to bilateral tariff negotiations. Most of the major trading partners also have initiated trade agreements with other key trading nations, outside of those in the works with the United States. We are tracking such secondary fallouts as supply chains shift.

To our valued clients, we say, we have your back. We will present a simplified market reassessment by incorporating these changes!

APRIL 2025: NEGOTIATION PHASE

Our April release addresses the impact of tariffs on the overall global market and presents market adjustments by geography. Our trajectories are based on historic data and evolving market impacting factors.

JULY 2025 FINAL TARIFF RESET

Complimentary Update: Our clients will also receive a complimentary update in July after a final reset is announced between nations. The final updated version incorporates clearly defined Tariff Impact Analyses.

Reciprocal and Bilateral Trade & Tariff Impact Analyses:

USA <> CHINA <> MEXICO <> CANADA <> EU <> JAPAN <> INDIA <> 176 OTHER COUNTRIES.

Leading Economists - Our knowledge base tracks 14,949 economists including a select group of most influential Chief Economists of nations, think tanks, trade and industry bodies, big enterprises, and domain experts who are sharing views on the fallout of this unprecedented paradigm shift in the global econometric landscape. Most of our 16,491+ reports have incorporated this two-stage release schedule based on milestones.

COMPLIMENTARY PREVIEW

Contact your sales agent to request an online 300+ page complimentary preview of this research project. Our preview will present full stack sources, and validated domain expert data transcripts. Deep dive into our interactive data-driven online platform.

TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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