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세계의 주사용 정균수 시장
Bacteriostatic Water for Injection
상품코드 : 1731946
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 05월
페이지 정보 : 영문 370 Pages
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한글목차

세계의 주사용 정균수 시장은 2030년까지 18억 달러에 달할 전망

2024년에 12억 달러로 추정되는 세계의 주사용 정균수 시장은 2024-2030년에 CAGR 7.2%로 성장하며, 2030년에는 18억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 리포트에서 분석한 부문의 하나인 싱글 도스 바이알은 CAGR 8.3%를 기록하며, 분석 기간 종료까지 13억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 멀티 도스 바이알(Multi-Dose Vials) 부문의 성장률은 분석 기간 중 CAGR 4.7%로 추정됩니다.

미국 시장은 3억 2,300만 달러로 추정, 중국은 CAGR 11.5%로 성장할 것으로 예측

미국의 주사용 정균수 시장은 2024년에 3억 2,300만 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제대국인 중국은 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR을 11.5%로 2030년까지 3억 8,250만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 3.5%와 7.0%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 4.8%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 주사용 정균수 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

주사용 정균수가 비경구 약물 제제 및 다제 투여 약물전달에 중요한 이유는 무엇인가?

주사용 정균수(BWFI)는 주사제 재구성 및 희석, 특히 동일한 바이알에서 여러 번 추출해야 하는 다회 투여 용도에서 중요한 역할을 합니다. BWFI는 주사 무균수와 달리 정균제(일반적으로 0.9% 벤질 알코올)를 함유하고 있으며, 적절한 조건에서 미생물의 증식을 억제하여 개봉 후 최대 28일까지 다회분 바이알의 사용 기간을 연장할 수 있습니다. 이러한 항균 특성은 무균성 및 발열원이 없는 제형과 결합하여 병원, 클리닉 및 재택치료 현장에서 필수적인 요소로 작용하고 있습니다.

BWFI 수요는 호르몬 대체요법(HRT), 종양학, 펩티드 요법, 생물제제, 메디컬 에스테틱 등 다양한 치료 분야의 주사제 투여와 밀접한 관련이 있습니다. 또한 동물용 의약품 및 조제 약국에서도 자주 사용됩니다. 전 세계 주사제 파이프라인이 확대되고 재택 치료가 증가함에 따라 BWFI는 임상 및 외래 약물전달 모델을 모두 지원하는 신뢰할 수 있고 안전한 희석제로 각광을 받고 있습니다.

무균 보증, 규제 기준, 포장 혁신이 시장의 확장성을 어떻게 지원하고 있는가?

BWFI의 제조 및 품질 보증은 안전성, 적합성, 유효성을 보장하기 위해 약전 표준(USP, EP 등)과 무균 제조 프로토콜에 따라 엄격하게 관리되고 있습니다. 제조업체는 무균 기술, 내독소가 없는 재료, 유효성이 확인된 멸균 절차를 사용하여 규정 준수를 충족해야 합니다. 방부제로서 벤질 알코올을 함유하는 것은 성인에게 사용하기에 안전한 농도로 엄격하게 제한되어 있으며, 신생아 및 척수강내 투여에는 적합하지 않으므로 명확한 표시와 최종사용자 교육을 장려하고 있습니다.

BWFI는 일반적으로 USP Type I 또는 Type II 유리 또는 의료용 플라스틱으로 만들어진 1회 또는 다회용 바이알로 제공되며, 변조 방지 실, 색상으로 구분된 캡, 추적성을 위한 바코드 라벨이 부착되어 있습니다. 바코드 라벨이 부착되어 있습니다. 프리필드 시린지 및 소용량 바이알(예: 10mL 이하)에 대한 수요가 증가하고 있으며, 특히 편의성과 무균성 보장이 가장 중요한 외래 환자 및 가정내 사용 환경에서 그 수요가 증가하고 있습니다. 또한 틈새 시장 요구사항과 벤질 알코올 과민증에 대응하기 위해 무방부제 대체품 및 방부제 안정화 바이알 기술이 발전하고 있습니다.

BWFI 수요는 어디에서 성장하고 있으며, 어떤 사용사례가 대량 보급의 원동력이 되고 있는가?

BWFI에 대한 수요는 선진국과 신흥 시장 모두에서 증가하고 있으며, 주사제 소비량 증가, 특수 의약품의 성장, 자가 투여 치료 증가가 그 견인차 역할을 하고 있습니다. 북미가 가장 큰 시장으로 성장한 이유는 높은 숙련도, 생물제제의 보급, 주사제 안전에 대한 규제 강화 등에 기인합니다. 유럽은 시설 사용과 조제 약국의 보급에 힘입어 그 뒤를 잇고 있습니다. 아시아태평양은 헬스케어 인프라 개발, 주사제 제네릭의 보급, 만성질환 치료에 대한 접근성 확대 등을 배경으로 성장이 가속화되고 있습니다.

이용 사례로는 호르몬 요법(예: 테스토스테론, HCG), 펩티드 재구성(예: 성장호르몬, 인슐린 유사체), 수분 보충 및 전해질 균형 조정, 다회 투여 형태의 주사용 비타민제 및 항생제 등이 있습니다. 메디컬 에스테틱 및 웰니스 클리닉도 BWFI의 보급에 기여하고 있으며, 특히 보툴리눔 톡신 및 메조테라피 시술에 대한 BWFI의 보급에 기여하고 있습니다. 항생제 다회 투여가 일반적인 수의학도 안정적인 수요의 흐름이 되고 있습니다. 훈련된 간병인에 의한 재택 수액 및 특수 약물 투여의 추세는 임상 현장 외에서의 사용을 더욱 확대시키고 있습니다.

주사용 정균수 시장의 세계 성장 원동력은?

세계 BWFI 시장은 주사제 부문 확대, 의료 서비스 제공의 분산화, 엄격한 감염 관리 프로토콜에 의해 주도되고 있습니다. 의료 시스템이 외래 환자 및 재택치료로 전환됨에 따라 여러 번 투여할 수 있는 안전하고 재사용 가능한 희석제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 주사 치료가 필요한 만성질환 증가와 비용 효율적인 조제 솔루션에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.

제약사들은 진화하는 GMP 기준과 지역별 약전 요건을 준수하면서 수요 증가에 대응하기 위해 생산 규모를 확장하고 있습니다. 제약사, 전문 조제 약국, 유통 네트워크 간의 전략적 제휴를 통해 공급망의 안정성과 접근성이 향상되고 있습니다. 주사제 시장이 생물제제, 바이오시밀러, 개인 맞춤형 치료제로 다양화됨에 따라 BWFI 제조업체는 일관된 품질, 방부제 안전성, 확장 가능한 가용성을 보장하고, 임상, 재택 및 전문 의료 환경 전반에 걸쳐 진화하는 정밀 주사제 수요를 충족시킬 수 있는가? 요구사항을 충족시킬 수 있는가?

부문

용기 유형(싱글 도스 바이알, 멀티 도스 바이알), 용도(의약품 제조, 의료용, 진단 용도, 기타 용도), 최종 용도(병원·클리닉, 진단 실험실, 조사 실험실, 기타 최종 용도)

조사 대상 기업의 예(총 34건)

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 인위적인 수입원가 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

Global Industry Analysts는 세계 주요 수석 이코노미스트(1,4,949명), 싱크탱크(62개 기관), 무역 및 산업 단체(171개 기관)의 전문가들의 의견을 면밀히 검토하여 생태계에 미치는 영향을 평가하고 새로운 시장 현실에 대응하고 있습니다. 모든 주요 국가의 전문가와 경제학자들이 관세와 그것이 자국에 미치는 영향에 대한 의견을 추적 조사했습니다.

Global Industry Analysts는 이러한 혼란이 향후 2-3개월 내에 마무리되고 새로운 세계 질서가 보다 명확하게 확립될 것으로 예상하고 있으며, Global Industry Analysts는 이러한 상황을 실시간으로 추적하고 있습니다.

2025년 4월: 협상 단계

이번 4월 보고서에서는 관세가 세계 시장 전체에 미치는 영향과 지역별 시장 조정에 대해 소개합니다. 당사의 예측은 과거 데이터와 진화하는 시장 영향요인을 기반으로 합니다.

2025년 7월: 최종 관세 재설정

무료 업데이트 각국의 최종 리셋이 발표된 후, 7월에 무료 업데이트 버전을 고객님들께 제공해 드립니다. 최종 업데이트 버전에는 명확하게 정의된 관세 영향 분석이 포함되어 있습니다.

상호 및 양자 간 무역과 관세의 영향 분석 :

미국 <>중국 <>멕시코 <>캐나다 <>EU <>일본 <>인도 <>기타 176개국

업계 최고의 이코노미스트: Global Industry Analysts의 지식 기반은 국가, 싱크탱크, 무역 및 산업 단체, 대기업, 그리고 세계 계량경제 상황에서 이 전례 없는 패러다임 전환의 영향을 공유하는 분야별 전문가 등 가장 영향력 있는 수석 이코노미스트를 포함한 1,4,949명의 이코노미스트를 추적하고 있습니다. 16,491개 이상의 보고서 대부분에 마일스톤에 기반한 2단계 출시 일정이 적용되어 있습니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 개요

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSA
영문 목차

영문목차

Global Bacteriostatic Water for Injection Market to Reach US$1.8 Billion by 2030

The global market for Bacteriostatic Water for Injection estimated at US$1.2 Billion in the year 2024, is expected to reach US$1.8 Billion by 2030, growing at a CAGR of 7.2% over the analysis period 2024-2030. Single-Dose Vials, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 8.3% CAGR and reach US$1.3 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Multi-Dose Vials segment is estimated at 4.7% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$323.0 Million While China is Forecast to Grow at 11.5% CAGR

The Bacteriostatic Water for Injection market in the U.S. is estimated at US$323.0 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$382.5 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 11.5% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 3.5% and 7.0% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 4.8% CAGR.

Global Bacteriostatic Water for Injection Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Bacteriostatic Water for Injection Critical in Parenteral Drug Preparation and Multi-Dose Medication Delivery?

Bacteriostatic Water for Injection (BWFI) plays an essential role in the reconstitution and dilution of injectable medications, particularly in multi-dose applications where repeated withdrawals from the same vial are required. Unlike sterile water for injection, BWFI contains a bacteriostatic agent-commonly 0.9% benzyl alcohol-that inhibits the growth of microorganisms and extends the usability of multi-dose vials for up to 28 days post-opening under appropriate conditions. Its antimicrobial properties, combined with sterility and pyrogen-free formulation, make it indispensable in hospitals, clinics, and home healthcare settings.

The demand for BWFI is closely tied to injectable drug administration across a range of therapeutic areas including hormone replacement therapy (HRT), oncology, peptide therapies, biologics, and aesthetic medicine. It is also frequently used in veterinary applications and compounding pharmacies. As global injectable drug pipelines expand and at-home treatments increase, BWFI is gaining traction as a reliable and safe diluent that supports both clinical and outpatient drug delivery models.

How Are Sterility Assurance, Regulatory Standards, and Packaging Innovations Supporting Market Scalability?

The manufacturing and quality assurance of BWFI are tightly governed by pharmacopeial standards (e.g., USP, EP) and sterile production protocols to ensure safety, compatibility, and efficacy. Manufacturers are required to use aseptic techniques, endotoxin-free materials, and validated sterilization procedures to meet compliance. The inclusion of benzyl alcohol as a preservative is strictly limited to concentrations safe for adult use and unsuitable for neonatal or intrathecal administration-driving clear labeling and end-user education.

Packaging innovation is supporting wider use and safety. BWFI is typically offered in single- or multi-dose vials made of USP Type I or Type II glass or medical-grade plastic, with tamper-evident seals, color-coded caps, and barcoded labels for traceability. Demand for prefilled syringes and smaller volume vials (e.g., 10 mL or less) is increasing, particularly in outpatient and home-use settings, where convenience and sterility assurance are paramount. Additionally, advances in preservative-free alternatives and preservative-stabilizing vial technologies are emerging to address niche requirements and benzyl alcohol sensitivities.

Where Is Demand for BWFI Growing and Which Use Cases Are Driving Volume Uptake?

BWFI demand is growing across developed and emerging markets, led by increased injectable drug consumption, growth in specialty pharmaceuticals, and the rise of self-administered treatments. North America represents the largest market due to high procedural volumes, biologic drug prevalence, and regulatory emphasis on injection safety. Europe follows closely, supported by widespread institutional use and compounding pharmacy practices. Asia-Pacific is witnessing accelerated growth fueled by healthcare infrastructure development, injectable generics, and expanded access to chronic care therapies.

High-volume use cases include hormone therapies (e.g., testosterone, HCG), peptide reconstitution (e.g., growth hormone, insulin analogs), rehydration and electrolyte balancing, and injectable vitamins or antibiotics in multi-dose formats. Aesthetic medicine and wellness clinics are also contributing to BWFI uptake, particularly for botulinum toxin and mesotherapy procedures. Veterinary medicine, where multi-dose antibiotic reconstitution is common, constitutes another steady demand stream. The growing trend of home infusions and specialty drug administration via trained caregivers is further amplifying use outside clinical settings.

What Is Fueling the Global Growth of the Bacteriostatic Water for Injection Market?

The global BWFI market is being driven by the expansion of the injectable therapeutics segment, decentralization of healthcare delivery, and stringent infection control protocols. As healthcare systems shift toward outpatient and home-based care, the need for safe, reusable diluents that support multi-dose drug delivery is rising. The increasing prevalence of chronic diseases requiring injectable treatments-coupled with cost-effective compounding solutions-continues to bolster demand.

Manufacturers are scaling production to meet rising demand while complying with evolving GMP standards and region-specific pharmacopeial requirements. Strategic collaborations between pharmaceutical companies, specialty compounding pharmacies, and distribution networks are improving supply chain stability and access. As the injectable drug market diversifies into biologics, biosimilars, and personalized therapies, a critical question now shapes future readiness: Can BWFI manufacturers ensure consistent quality, preservative safety, and scalable availability to meet the evolving demands of precision injection medicine across clinical, home, and specialty care environments?

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Bacteriostatic Water for Injection market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Container Type (Single-Dose Vials, Multi-Dose Vials); Application (Pharmaceutical Manufacturing, Medical Use, Diagnostic Applications, Other Applications); End-User (Hospital & Clinics, Diagnostic Labs, Research Labs, Other End-Users)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

Select Competitors (Total 34 Featured) -

TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by artificially increasing the COGS, reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

We are diligently following expert opinions of leading Chief Economists (14,949), Think Tanks (62), Trade & Industry bodies (171) worldwide, as they assess impact and address new market realities for their ecosystems. Experts and economists from every major country are tracked for their opinions on tariffs and how they will impact their countries.

We expect this chaos to play out over the next 2-3 months and a new world order is established with more clarity. We are tracking these developments on a real time basis.

As we release this report, U.S. Trade Representatives are pushing their counterparts in 183 countries for an early closure to bilateral tariff negotiations. Most of the major trading partners also have initiated trade agreements with other key trading nations, outside of those in the works with the United States. We are tracking such secondary fallouts as supply chains shift.

To our valued clients, we say, we have your back. We will present a simplified market reassessment by incorporating these changes!

APRIL 2025: NEGOTIATION PHASE

Our April release addresses the impact of tariffs on the overall global market and presents market adjustments by geography. Our trajectories are based on historic data and evolving market impacting factors.

JULY 2025 FINAL TARIFF RESET

Complimentary Update: Our clients will also receive a complimentary update in July after a final reset is announced between nations. The final updated version incorporates clearly defined Tariff Impact Analyses.

Reciprocal and Bilateral Trade & Tariff Impact Analyses:

USA <> CHINA <> MEXICO <> CANADA <> EU <> JAPAN <> INDIA <> 176 OTHER COUNTRIES.

Leading Economists - Our knowledge base tracks 14,949 economists including a select group of most influential Chief Economists of nations, think tanks, trade and industry bodies, big enterprises, and domain experts who are sharing views on the fallout of this unprecedented paradigm shift in the global econometric landscape. Most of our 16,491+ reports have incorporated this two-stage release schedule based on milestones.

COMPLIMENTARY PREVIEW

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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