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주사용수(WFI) 시장 : 포장별, 용도별, 제품 유형별, 제조 기술별, 최종사용자별, 국가별, 지역별 - 세계의 산업 분석, 시장 규모, 시장 점유율, 예측(2025-2032년)
Water for Injection (WFI) Market, By Packaging, By Application, By Product Type, By Production Technology, By End User, By Country, and By Region - Global Industry Analysis, Market Size, Market Share & Forecast from 2025-2032
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리서치사 : AnalystView Market Insights
발행일 : 2026년 01월
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한글목차

주사용수(WFI) 시장 규모는 2024년 301억12만 달러로 평가되었고, 2025-2032년 연평균 8.01% 성장할 것으로 예측됩니다.

주사용수(WFI) 시장에는 주사제, 백신, 생물학적 제제, 세포 및 유전자 치료제의 제조에 중요한 첨가제 및 용매로 사용되는 고도로 정제된 물이 포함되어 있습니다. 시장 성장은 특히 종양학, 면역학, 백신 분야에서 주사제 및 생물학적 제제의 급속한 성장에 의해 주도되고 있습니다. 동시에, 연속 생산 및 모듈식 제약 시설의 확장에 큰 기회가 있으며, 주문형 WFI 시스템은 확장성, 지속가능성 및 더 빠른 의약품 생산을 가능하게 합니다. 주목할 만한 트렌드로는 역삼투압이나 한외여과와 같은 막 기반 WFI 생성 기술의 채택이 증가하고 있습니다. 기존 증류 방식에 비해 에너지 효율과 운영상의 유연성이 뛰어납니다. 그러나 시장은 막대한 자본 투자와 약전 및 규제 기관의 엄격한 규제 준수 요건이라는 큰 제약에 직면해 있습니다.

주사용수(WFI) 시장 - 시장 역학

의약품 개발에 대한 투자 증가가 시장 성장을 견인할 것으로 예측됩니다.

암, 심혈관 질환 등 다양한 질병의 유병률 증가가 예측 기간 동안 시장을 견인할 것으로 예측됩니다. 물은 우리 조직의 필수 성분으로 체중의 약 70%를 차지합니다. 성인의 하루 필요량은 땀과 소변 생성으로 인한 불감증발량을 보충하기 위해 2-3리터로 알려져 있습니다. 약물 매체로 비경구 투여하는 경우, 주사용수는 무균 상태로 공급되며, 충분한 용질을 첨가하여 삼투압 112mOsm/L를 달성 한 후 비경구 액체 보충을위한 수분 공급원을 제공합니다. 또한, 최근 시장 기회에 따라 서비스 제공업체들은 첨단 제조 시설에 많은 투자를 하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 1월 써모피셔 사이언티픽은 벨기에 노바셉(Novasep) 산하 바이러스 벡터 제조 사업체인 헤노젠(Henogen)을 8억 7,500만 달러에 인수했다고 발표했습니다. 후지필름 주식회사는 생물학적 제제 및 첨단치료제 위탁생산기관(CMO)인 후지필름 디오신세 바이오테크놀러지에 약 9억 2,800만 달러를 투자하고 있습니다. 의약품 개발에 대한 투자 증가는 연구 활동의 활성화로 이어져 주사용수 시장에 긍정적인 영향을 미칩니다.

주사용수(WFI) 시장 - 시장 세분화 분석 :

세계 시장은 포장, 용도, 제품 유형, 제조 기술, 최종 사용자, 지역에 따라 세분화되어 있습니다.

용도별로는 주사제 조제 부문이 큰 시장 규모를 차지하고 있습니다. 백신, 인슐린, 단일클론항체 등 주사제 수요 증가가 주사용수 수요 증가를 견인하고 있습니다. 주사용 물은 의약품 성분의 활성을 유지하기 위한 용매 및 희석제 역할을 하기 때문에 주사제의 무결성과 유효성을 유지하는 데 매우 중요합니다. 주사제 배합을 위해서는 고품질 주사용 물을 사용하는 것이 필수적입니다. 주사용수의 효율을 높이기 위한 증류 기술 및 멤브레인 기반 정제 기술의 발전은 주사제 제제에서 널리 보급되고 있습니다. 또한, 바이오의약품, 바이오시밀러, 생물학적 제제 수요 증가에 따라 주사제 제제에서 주사용 물의 필요성도 증가하고 있습니다. 2025년 1월, 엔비디아는 이노포어(Innophore)와 파트너십을 맺고 인공지능(AI)을 활용한 CavitOmiX 의약품 안전성 스크리닝 플랫폼 출시에 협력했습니다.

예측 기간 동안 제약 및 생명공학 기업 부문이 시장 성장을 주도할 것으로 예측됩니다. WFI(주사용수)는 제약 및 생명공학 기업의 의약품 제조 및 기타 활동에서 매우 중요합니다. 유럽의약품청(EMA)의 2020년 데이터 보고서에 따르면, 유럽약전(European Pharmacopoeia)은 정제수, 주사용수(WFI), 추출물 제조용수 등 의약품에 사용되는 각종 수질에 대한 품질기준을 확립하고 있습니다. 많은 무균 의약품에는 WFI가 포함되어 있으며, 생물학적 제제, 주사제, 혈액 투석 여과액, 복막 투석액, 세정액 등이 이에 해당합니다. 또한 2020년에는 국제의약품규격전문가위원회(ECSPP)가 국제약전(주사용수) 및 세계보건기구(WHO)의 우수의약품제조관리기준(GMP) 가이드라인에 명시된 논문에서 의약품에 WFI를 사용하는 것에 합의했습니다.

또한, 제약회사는 약품의 제형화를 포함한 다양한 활동을 하고 있습니다. 예를 들어, 주사제 제품의 제조 공정에서는 주사제 제조 시 원액 및 제제의 희석 및 용해, 주사제 제조용 물의 제조가 이루어집니다. 벌크 WFI는 주사제 제품과 접촉하는 설비의 최종 세척 및 최종 세척에 사용할 수 있으며, 후속 열 또는 화학적 탈단백질 처리가 필요하지 않습니다.

주사용수(WFI) 시장 - 지역별 인사이트

북미는 세계 주사용수 시장을 주도하고 있으며, 2025년에는 약 39.3%의 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 이는 고도로 훈련된 의료진의 존재와 의약품 제조 인프라에 대한 막대한 투자로 뒷받침되고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA) 등 주요 규제기관의 존재는 주사용수 제품에 대한 엄격한 품질 및 순도 기준을 확보하여 시장의 신뢰도를 높이고 있습니다. 2023년 9월, 생명과학 분야의 핵심 원료 및 기능성 성분 분야의 세계 리더인 액틸리스(Actylis)는 캐나다 몬트리올의 Baie d'Urfe 시설에 새로운 cMP 주사용수(WFI) 생산, 저장 및 유통 시스템을 도입한다고 발표했습니다. 이 새로운 시스템은 ISO 14644-1 클래스 7 청정 환경 표준을 충족하고, 주사용수 응용 분야에서 USP 및 PhEur/BP 사양을 충족하는 것을 목표로 합니다.

미국 주사용수(WFI) 시장 - 국가별 인사이트

미국의 주사용수 시장은 혁신과 컴플라이언스를 중시하는 매우 선진적인 시장입니다. 화이자, 머크, 박스터 인터내셔널과 같은 거대 제약사들은 국내 시장을 독점하고 있을 뿐만 아니라 우수의약품 제조관리기준(GMP)을 통해 세계 표준을 정립하고 있습니다. 중국의 엄격한 규제로 인해 고품질 주사용수 제제에 대한 수요가 지속적으로 확보되고 있습니다.

2024년 6월, 물 기술 솔루션의 세계 리더인 자이렘은 기존의 제약 정제 방법의 문제를 해결하기 위해 'MemEN' 물 생성 솔루션을 발표했습니다. MemEN 솔루션은 안정적인 정제수(PW) 및 주사용수(WFI)를 제공하여 제약회사가 세계 약전 표준을 준수하면서 시장 출시 시간을 단축할 수 있도록 합니다.

목차

제1장 주사용수(WFI) 시장 개요

제2장 주요 요약

제3장 주사용수(WFI) 주요 시장 동향

제4장 주사용수(WFI) 업계 조사

제5장 주사용수(WFI) 시장 : 높아지는 지정학적 긴장의 영향

제6장 주사용수(WFI) 시장 구도

제7장 주사용수(WFI) 시장 : 포장별

제8장 주사용수(WFI) 시장 : 용도별

제9장 주사용수(WFI) 시장 : 제품 유형별

제10장 주사용수(WFI) 시장 : 제조 기술별

제11장 주사용수(WFI) 시장 : 최종사용자별

제12장 주사용수(WFI) 시장 : 지역별

제13장 주요 벤더 분석 : 주사용수(WFI) 업계

제14장 애널리스트에 의한 전방위 전망

LSH
영문 목차

영문목차

The Water for Injection (WFI) Market size was valued at US$ 30,100.12 Million in 2024, expanding at a CAGR of 8.01% from 2025 to 2032.

The Water for Injection (WFI) Market includes highly purified water, which is used as a critical excipient and solvent in the production of parenteral drugs, vaccines, biologics, cell and gene therapies. Market growth is being driven by the rapid expansion of injectable pharmaceuticals and biologics, particularly in oncology, immunology, and vaccines. At the same time, there is a significant opportunity in the expansion of continuous manufacturing and modular pharmaceutical facilities, where on-demand WFI systems enable scalability, sustainability, and faster drug production. A notable trend is the increased use of membrane-based WFI generation technologies such as reverse osmosis and ultrafiltration, which provide greater energy efficiency and operational flexibility than traditional distillation. However, the market faces significant constraints in the form of high capital investment and stringent regulatory compliance requirements imposed by pharmacopeias and regulatory bodies.

Water for Injection (WFI) Market- Market Dynamics

Rising Investments in Drug Development are Expected To Drive Market Growth

The rising prevalence of various diseases, such as cancer and cardiovascular disease, is expected to drive the market during the forecast period. Water is an essential component of our tissues, accounting for approximately 70% of total body weight. Normal adult daily requirements range from two to three liters for insensible water loss through perspiration and urine production. When administered parenterally as a drug vehicle, sterile water for injection provides a source of water for parenteral fluid replenishment after a sufficient solute is added to achieve an osmolarity of 112 mol/liter. In addition, recent market opportunities have prompted service providers to make significant investments in advanced manufacturing facilities. For example, in January 2021, Thermo Fisher Scientific announced that it had acquired Henogen S.A., Novasep's viral vector manufacturing business in Belgium, for $875 million. Fujifilm Corp. also invested approximately $928 million in Fujifilm Diosynth Biotechnologies, a CMO for biologic and advanced therapies. Increased investment in drug development leads to more research activities, which benefits the water for injection market.

Water for Injection (WFI) Market- Segmentation Analysis:

The worldwide market is segmented on the basis of Packaging, Application, Product Type, Production Technology, End User, and Region.

Based on the application. The formulated parental drugs segment has a sizable market. Increased demand for parenteral drugs such as vaccines, insulin, and monoclonal antibodies is driving up the demand for injection water. Water for injection is critical for preserving the integrity and potency of parenteral drugs because it serves as a solvent and diluent for pharmaceutical ingredient activities. Parenteral drug formulation necessitates the use of high-quality injectable water. Advances in distillation and membrane-based purification technologies to improve the efficiency of injection water are gaining popularity in parenteral drug formulation. Furthermore, the increased demand for biopharmaceuticals, biosimilars, and biologics increases the need for water in injection formulations of parental drugs. In January 2025, NVIDIA partnered with Innophore's partnered artificial intelligence (AI)-driven for launching the CavitOmiX drug safety screening platform.

The pharmaceutical and biotechnology companies' segment is expected to drive market growth over the forecast period. The WFI is critical for drug formulation and other activities in pharmaceutical and biotechnology companies. According to the European Medicines Agency's 2020 data report, the European Pharmacopoeia established quality standards for various types of water used in pharmaceuticals, such as purified water, water for injections (WFI), and water for extract preparation. Many sterile medicinal products contain WFl, including biologics, parenteral, haemodiafiltration solutions, peritoneal dialysis solutions, and irrigation solutions. In addition, in 2020, the Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations (ECSPP) agreed that the monoglaph mentioned in The International Pharmacopoeia (Water for injections) and the World Health Organization guideline good manufacturing practices include using WFI water for pharmaceuticals.

Furthermore, pharmaceutical companies perform a wide range of activities, including drug formulation. For instance, in the manufacturing process of injectable products, such as diluting or dissolving drug substances or preparations during parenteral product manufacturing, as well as the production of water for injection preparation. Bulk WFI can be used for the end of the cleaning of equipment that comes into contact with injectable products and a final rinse to ensure that no subsequent thermal or chemical deproteinization process is used.

Water for Injection (WFI) Market- Geographical Insights

North America commands the global market for water for injection, with an estimated 39.3% share in 2025. This is aided by a well-trained healthcare workforce and significant investment in pharmaceutical manufacturing infrastructure. The presence of major regulatory agencies, such as the U.S. FDA, ensures strict quality and purity standards for WFI products, boosting market trust. In September 2023, Actylis, a global leader in vital raw materials and performance ingredients for life sciences, has announced the implementation of a new cMP Water for Injection (WFI) generation, storage, and distribution system at its Baie d'Urfe facility in Montreal, Canada. The new system, which meets ISO 14644-1 Class 7 clean environment standards, is intended to meet USP and PhEur/BP specifications for water injection purposes.

United States Water for Injection (WFI) Market- Country Insights

The US water for injection market is very advanced, with a focus on innovation and compliance. Pharmaceutical behemoths such as Pfizer, Merck, and Baxter International not only dominate the domestic market, but also set global standards with their best manufacturing practices. The country's stringent regulations ensure a constant demand for high-quality purified water for injection formulations.

In June 2024, Xylem, a global leader in water technology solutions, introduced its MemEN water generation solution, which is intended to address the challenges of traditional pharmaceutical purification methods. The MemEN solution provides consistent purified water (PW) and water for injection (WFI), allowing pharmaceutical companies to reduce time to market while adhering to Global Pharmacopeia Standards.

Water for Injection (WFI) Market- Competitive Landscape:

The Water for Injection (WFI) Market is competitive, with a mix of global pharmaceutical manufacturers and specialized bioprocessing solution providers emphasizing product quality, regulatory compliance, and purification technology expertise. Key players compete by providing validated WFI systems, annual supply services, and end-to-end quality assurance to meet strict pharmacopeial standards. Companies differentiate themselves through technological innovation, global service networks, and collaborations with contract manufacturing organizations (CMOs) for biologics, vaccines, and sterile drug production. Danaher Corporation (Cytiva), known for bioprocessing and purification solutions; Merck KGaA, which provides comprehensive laboratory and water purification technologies; Veltek Associates, Inc., specializing in sterile reagents and water quality oversight; and Eurocrit Labs International, offering analytical testing services for WFI quality compliance. Other notable contributors, such as SteriCare Solutions and Rocky Mountain Biologicals, enhance competitive dynamics by meeting niche purification and biotech supply needs.

Recent Developments:

In January 2025, UK Dredging unveiled the UKD Seadragon, a water injection dredger, at Damen Shipyards. The cutting-edge vessel is based on the Shoalbuster 2711 design and takes an innovative approach to water injection dredging, resulting in exceptional efficiency and flexibility.

In November 2024, Veolia Water Technologies began offering mobile water services to the pharmaceutical, cosmetics, and life sciences industries throughout Europe. This service provides dependable, consistent, and long-term solutions for manufacturing, cleaning, and complex liquid waste treatment for compliant offsite management.

SCOPE OF THE REPORT

The scope of this report covers the market by its major segments, which include as follows:

GLOBAL WATER FOR INJECTION (WFI) MARKET KEY PLAYERS- DETAILED COMPETITIVE INSIGHTS

GLOBAL WATER FOR INJECTION (WFI) MARKET, BY PACKAGING- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL WATER FOR INJECTION (WFI) MARKET, BY APPLICATION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL WATER FOR INJECTION (WFI) MARKET, BY PRODUCT TYPE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL WATER FOR INJECTION (WFI) MARKET, BY PRODUCTION TECHNOLOGY- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL WATER FOR INJECTION (WFI) MARKET, BY END USER- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL WATER FOR INJECTION (WFI) MARKET, BY REGION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

Table of Contents

1. Water for Injection (WFI) Market Overview

2. Executive Summary

3. Water for Injection (WFI) Key Market Trends

4. Water for Injection (WFI) Industry Study

5. Water for Injection (WFI) Market: Impact of Escalating Geopolitical Tensions

6. Water for Injection (WFI) Market Landscape

7. Water for Injection (WFI) Market - By Packaging

8. Water for Injection (WFI) Market - By Application

9. Water for Injection (WFI) Market - By Product Type

10. Water for Injection (WFI) Market - By Production Technology

11. Water for Injection (WFI) Market - By End User

12. Water for Injection (WFI) Market- By Geography

13. Key Vendor Analysis- Water for Injection (WFI) Industry

14. 360 Degree Analyst View

15. Appendix

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