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세계의 분자 품질 관리 시장
Molecular Quality Controls
상품코드 : 1659414
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 02월
페이지 정보 : 영문 89 Pages
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한글목차

세계 분자 품질 관리 시장은 2030년까지 3억 1,990만 달러에 이를 전망

2024년에 2억 3,820만 달러에 이른 것으로 추정되는 분자 품질 관리 세계 시장은 2024-2030년간 CAGR 5.0%로 성장하여 2030년에는 3억 1,990만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 독립 제어는 CAGR 5.4%를 나타내고, 분석 기간 종료시에는 2억 1,130만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 기기별 제어 기기 부문의 성장률은 분석 기간중 CAGR 4.4%로 추정됩니다.

미국 시장은 6,550만 달러로 추정, 중국은 CAGR 4.7%로 성장 예측

미국의 분자 품질 관리 시장은 2024년에 6,550만 달러에 이른 것으로 추정됩니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 분석 기간인 2024-2030년간 CAGR 4.7%로 성장하여 2030년까지 5,000만 달러 규모에 이를 것으로 예측됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로서는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 4.7%와 3.8%를 나타낼 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 3.9%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 분자 품질 관리 시장 - 주요 동향과 성장 촉진요인 정리

분자 품질 관리는 진단 정확도를 어떻게 형성하고 있는가?

분자 품질 관리는 분자진단 검사의 정확성, 신뢰성 및 일관성을 보장함으로써 임상 실험실 및 진단센터에서 중요한 역할을 합니다. 이러한 통제는 PCR, NGS 및 기타 분자 분석법을 포함한 핵산 검사 절차의 성능을 모니터링하여 검사 결과의 타당성을 보장하는 데 사용됩니다. 검사실이 규제 요건을 준수하고, 고품질 표준을 유지하며, 진단 워크플로우의 잠재적 문제를 감지하는 데 도움이 됩니다. 분자진단이 의료 분야에서 점점 더 중요해짐에 따라 엄격한 품질 관리의 필요성이 증가하고 있습니다. 분자 품질 관리의 응용 분야는 감염 검사, 종양학, 유전자 검사, 개인 맞춤형 의료 등 다양한 분야에 걸쳐 있습니다. 암, 감염병 등 질병의 유행이 증가함에 따라 분자진단 검사는 더욱 고도화되어 품질관리의 강화가 요구되고 있습니다. 분자 품질 관리는 진단 분석이 정확한 결과를 제공하고, 환자 결과를 개선하며, 의료 서비스를 향상시킬 수 있도록 보장합니다.

분자 품질 관리 시장을 형성하고 있는 동향은?

분자 품질 관리 시장에 영향을 미치는 주요 동향으로는 분자진단의 급속한 발전, 개인 맞춤형 의료의 채택 증가, 검사실 업무의 규제 준수에 대한 중요성 증가 등이 있습니다. 실시간 PCR, 차세대 염기서열 분석(NGS) 등 분자진단의 기술 혁신은 검사 과정을 더욱 복잡하게 만들고 있으며, 신뢰할 수 있는 성능을 보장하기 위해 엄격한 품질 관리가 요구되고 있습니다. FDA 및 CLIA와 같은 규제 기관은 검사 결과의 정확성과 재현성을 보장하기 위해 분자진단의 품질 관리 사용을 의무화하고 있으며, 분자진단의 정확성과 재현성을 보장하기 위해 품질 관리의 사용을 의무화하고 있습니다. 이러한 규제 상황으로 인해 검사실 및 진단센터의 분자 품질 관리 채택이 촉진되고 있습니다. 또한, 감염성 질환과 암의 확산으로 인해 분자진단 의약품에 대한 수요가 증가하면서 높은 검사 기준을 유지하기 위한 품질 관리의 필요성이 더욱 커지고 있습니다.

시장 세분화는 분자 품질 관리에 어떤 영향을 미칩니 까?

제품 유형에는 독립 제어, 장치별 제어, 분석물별 제어가 있으며, 독립 제어는 검사 프로세스 전체를 검증할 수 있어 인기를 끌고 있습니다. 응용 분야로는 감염병 검사, 종양 검사, 유전자 검사 등이 있으며, 감염병 진단은 코로나19, 독감 등의 검사가 많기 때문에 큰 비중을 차지합니다. 분자 품질 관리의 최종 사용자에는 진단 실험실, 병원, 연구기관, 학술 센터가 포함됩니다. 진단 실험실은 임상 현장에서 분자 검사에 대한 수요가 높기 때문에 가장 큰 최종 사용자 부문을 차지합니다. 지역적으로는 북미가 시장을 주도하고 있는데, 이는 높은 수준의 의료 인프라, 규제 준수 요건, 만성 질환의 높은 유병률에 기인합니다. 아시아태평양은 헬스케어 투자 증가와 분자진단 도입 증가로 인해 빠르게 성장하고 있습니다.

분자 품질 관리 시장의 성장을 가속하는 요인은 무엇인가?

분자 품질 관리 시장의 성장은 분자진단의 채택 확대, 검사 기술의 발전, 품질 보증에 대한 엄격한 규제 요건 등 여러 가지 요인에 의해 주도되고 있습니다. 정확하고 신뢰할 수 있는 진단 검사에 대한 수요가 분자 품질 관리의 필요성을 촉진하고 있으며, NGS 및 디지털 PCR과 같은 기술 혁신은 보다 정교한 품질 관리 솔루션을 개발할 수 있는 기회를 창출하고 있습니다. 또한, 개인 맞춤형 의료에 대한 관심 증가, 감염성 질환 및 암의 유병률 증가는 시장 성장을 더욱 가속화시키고 있습니다.

부문

제품(독립 제어, 기기별 제어); 분석물 유형(단일 분석물 제어, 다중 분석물 제어); 애플리케이션(감염병, 종양학, 유전자 검사, 기타 애플리케이션)

조사 대상 기업 예(총 33개사)

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Molecular Quality Controls Market to Reach US$319.9 Million by 2030

The global market for Molecular Quality Controls estimated at US$238.2 Million in the year 2024, is expected to reach US$319.9 Million by 2030, growing at a CAGR of 5.0% over the analysis period 2024-2030. Independent Controls, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 5.4% CAGR and reach US$211.3 Million by the end of the analysis period. Growth in the Instrument-Specific Controls segment is estimated at 4.4% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$65.5 Million While China is Forecast to Grow at 4.7% CAGR

The Molecular Quality Controls market in the U.S. is estimated at US$65.5 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$50.0 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 4.7% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 4.7% and 3.8% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 3.9% CAGR.

Global Molecular Quality Controls Market - Key Trends and Drivers Summarized

How Are Molecular Quality Controls Shaping Diagnostic Accuracy?

Molecular quality controls play a crucial role in clinical laboratories and diagnostic centers by ensuring the accuracy, reliability, and consistency of molecular diagnostic tests. These controls are used to monitor the performance of nucleic acid testing procedures, including PCR, NGS, and other molecular assays, ensuring the validity of test results. They help laboratories comply with regulatory requirements, maintain high-quality standards, and detect any potential issues in diagnostic workflows. As molecular diagnostics become increasingly essential in healthcare, the need for stringent quality controls has intensified. The application of molecular quality controls spans across various domains such as infectious disease testing, oncology, genetic testing, and personalized medicine. With the rising prevalence of diseases such as cancer and infectious conditions, molecular diagnostic tests are becoming more sophisticated, demanding enhanced quality control measures. Molecular quality controls ensure that the diagnostic assays produce accurate results, leading to better patient outcomes and improved healthcare services.

What Trends Are Shaping the Molecular Quality Controls Market?

Key trends influencing the molecular quality controls market include the rapid advancements in molecular diagnostics, the increasing adoption of personalized medicine, and the growing emphasis on regulatory compliance in laboratory practices. Technological innovations in molecular diagnostics, such as real-time PCR and next-generation sequencing (NGS), have led to more complex testing processes, which require stringent quality controls to ensure reliable performance. The market is also witnessing an increased focus on personalized medicine, where accurate molecular testing is crucial for tailoring treatments to individual patients. Regulatory agencies such as the FDA and CLIA mandate the use of quality controls in molecular diagnostics to ensure the accuracy and reproducibility of test results. This regulatory landscape is driving the adoption of molecular quality controls across laboratories and diagnostic centers. Additionally, the increasing prevalence of infectious diseases and cancer is propelling demand for molecular diagnostics, further boosting the need for quality controls to maintain high testing standards.

How Do Market Segments Impact the Molecular Quality Controls Landscape?

Product types include independent controls, instrument-specific controls, and analyte-specific controls, with independent controls gaining popularity due to their ability to validate the entire testing process. Applications encompass infectious disease testing, oncology testing, and genetic testing, with infectious disease diagnostics accounting for a significant share due to the high volume of tests conducted for conditions like COVID-19 and influenza. End-users of molecular quality controls include diagnostic laboratories, hospitals, research institutions, and academic centers. Diagnostic laboratories represent the largest end-user segment due to the high demand for molecular testing in clinical settings. Geographically, North America dominates the market due to advanced healthcare infrastructure, regulatory compliance requirements, and a high prevalence of chronic diseases. The Asia-Pacific region is witnessing rapid growth due to increased healthcare investments and the rising adoption of molecular diagnostics.

What Factors Are Driving the Growth in the Molecular Quality Controls Market?

The growth in the molecular quality controls market is driven by several factors, including the increasing adoption of molecular diagnostics, advancements in testing technologies, and stringent regulatory requirements for quality assurance. The demand for accurate and reliable diagnostic tests is fueling the need for molecular quality controls. Technological innovations such as NGS and digital PCR are creating opportunities for the development of more sophisticated quality control solutions. Additionally, the growing focus on personalized medicine and the rising prevalence of infectious diseases and cancer are further accelerating market growth.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Molecular Quality Controls market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product (Independent Controls, Instrument-Specific Controls); Analyte Type (Single-Analyte Controls, Multi-Analyte Controls); Application (Infectious Diseases, Oncology, Genetic Testing, Other Applications)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; and Rest of Europe); Asia-Pacific; Rest of World.

Select Competitors (Total 33 Featured) -

TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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