분자 품질 관리 시장 : 제품 유형별, 분석물 유형별, 용도별, 최종사용자별, 국가별, 지역별 - 산업 분석, 시장 규모 및 점유율, 예측(2024-2032년)
Molecular Quality Controls Market, By Product Type, By Analyte Type, By Application, By End-User, By Country, and By Region - Industry Analysis, Market Size, Market Share & Forecast from 2024-2032
상품코드:1629243
리서치사:AnalystView Market Insights
발행일:2024년 11월
페이지 정보:영문 388 Pages
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리포트 하이라이트
2023년 분자 품질 관리 시장 규모는 9억 9,887만 달러로, 2024-2032년에 CAGR 6.5%로 확대
분자 품질 관리 시장 역학
정확한 진단에 대한 수요 증가로 분자 품질 관리 시장 성장 견인
질병의 조기 발견 및 모니터링을 위한 정밀진단에 대한 의존도가 높아짐에 따라 분자 품질 관리 시장의 성장이 촉진되고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 연간 1,000만 명 이상이 앓고 있는 결핵과 같은 전염병과의 싸움에서 적시에 정확한 진단은 매우 중요한 역할을 하고 있습니다. 품질관리는 암 및 유전자 검사에 널리 사용되는 PCR 및 NGS와 같은 분자진단 기술의 신뢰성을 보장하기 위해 필수적입니다. 전 세계 검사실은 FDA 및 ISO와 같은 기관에서 정한 규제 기준을 충족하기 위해 첨단 분자 품질 관리 제품을 채택하고 있습니다. 예를 들어 북미와 유럽과 같은 지역에서는 의료 인프라를 강화하기 위한 정부 주도의 구상이 이러한 컨트롤의 채택을 촉진하여 다양한 임상 환경에서 진단 정확도를 높이고 환자 결과를 개선할 수 있도록 돕고 있습니다.
분자 품질 관리 시장 : 주요 인사이트
당사의 리서치 애널리스트들의 분석에 따르면 세계 시장은 예측 기간(2024-2032) 동안 연평균 약 6.5%%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 매년 성장할 것으로 예상됩니다.
제품 유형별로 보면 2023년에는 독립관리가 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예측되었습니다.
분석물 유형별로는 2023년 다중 분석물 관리가 주요 유형으로 나타났습니다.
지역별로는 북미가 2023년 주요 수입원이 될 것으로 예상됩니다.
분자 품질 관리 시장 : 세분화 분석
세계 분자 품질 관리 시장은 제품 유형, 분석물 유형, 애플리케이션, 최종사용자, 지역에 따라 세분화됩니다.
시장은 제품 유형에 따라 독립형 관리와 기기별 관리의 두 가지 범주로 나뉩니다. 독립형 관리는 다양한 플랫폼에서 다용도하므로 가장 우선순위가 높으며, 그 다음으로 기기별 관리가 그 뒤를 잇습니다. 이 중 PCR은 널리 사용되므로 우위를 점하고 있으며, DNA 시퀀싱과 NGS가 그 뒤를 잇습니다.
시장은 분석물의 유형에 따라 단일 분석물 관리와 다중 분석물 관리의 두 가지 범주로 나뉩니다. 다중 분석물 관리는 여러 파라미터를 동시에 검사할 수 있는 효율성으로 인해 높은 처리량 진단에 대한 요구를 충족시키는 데 앞장서고 있습니다. 단일 분석물 관리는 특정 검사 요구 사항과 제한된 리소스가 필요한 환경에서 표적 진단 및 더 간단한 워크플로우에 적합합니다.
분자 품질 관리 시장 : 지역별 분석
분자 품질 관리 시장은 주요 지역별로 큰 성장세를 보이고 있습니다. 북미는 첨단화된 의료 인프라, 분자진단 의약품의 높은 보급률, 미국 및 캐나다와 같은 국가의 강력한 규제 프레임워크로 인해 우위를 점하고 있습니다. 유럽, 특히 독일, 영국, 프랑스는 분자 검사에 대한 광범위한 연구개발과 만성질환 증가로 인해 그 뒤를 잇고 있습니다. 아시아태평양은 의료에 대한 투자 증가, 진단 실험실 증가, 중국 및 인도와 같은 신흥 시장의 품질관리에 대한 인식 증가에 힘입어 급속한 성장을 경험하고 있습니다. 라틴아메리카와 중동 및 아프리카는 의료 접근성 향상과 자원이 부족한 환경에서 분자진단 기술 채택이 증가하면서 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 지역 간 협력 관계와 정부 구상은 세계 시장 개척을 더욱 촉진하고 있습니다.
분자 품질 관리 시장 : 경쟁 구도
분자 품질관리 시장은 치열한 경쟁을 특징으로 하고 있으며, 주요 기업은 제품의 혁신, 전략적 제휴, 지역적 확대에 주력하고 있습니다. Thermo Fisher Scientific, Bio-Rad Laboratories, LGC Limited, Microbiologics 등의 주요 기업은 감염증 검사, 종양 진단, 유전자 검사에 대응하는 분자 품질관리 제품의 다양한 포트폴리오로 시장을 독점하고 있습니다. 이들 기업은 분자진단의 정확성과 효율성에 대한 수요 증가에 대응하기 위해 멀티플렉스 품질관리 개발에 주력하고 있습니다. 신생 기업 및 지역 제조업체들은 지역적 요구에 부응하기 위해 비용 효율적이고 맞춤형 솔루션으로 시장에 진입하고 있습니다. 진단 실험실, 병원, 연구기관과의 제휴는 시장 확대를 위한 매우 중요한 전략입니다. 품질관리 시행에 대한 규제 지원과 첨단 진단 기술에 대한 관심 증가는 경쟁 구도를 더욱 격화시켜 기술 혁신과 시장 성장을 가속하고 있습니다.
목차
제1장 분자 품질 관리 시장 개요
조사 범위
시장 추정 기간
제2장 개요
시장 내역
경쟁 인사이트
제3장 분자 품질 관리의 주요 시장 동향
시장 성장 촉진요인
시장 성장 억제요인
시장 기회
시장의 향후 동향
제4장 분자 품질 관리 시장 : 산업 분석
PEST 분석
Porter's Five Forces 분석
시장 성장 전망 : 지도제작
규제 체제 분석
제5장 분자 품질 관리 시장 : 높아지는 지정학적 긴장의 영향
COVID-19 팬데믹의 영향
러시아·우크라이나 전쟁의 영향
중동 분쟁의 영향
제6장 분자 품질 관리 시장 구도
분자 품질 관리 시장 점유율 분석(2023년)
주요 제조업체별 내역 데이터
기존 기업의 분석
신규 기업의 분석
제7장 분자 품질 관리 시장 : 제품 유형별
개요
부문별 점유율 분석 : 제품 유형별
독립 관리
장비 의존 관리
중합효소 연쇄 반응(PCR)
DNA 시퀀싱·NGS
기타 테크놀러지
제8장 분자 품질 관리 시장 : 분석물 유형별
개요
부문별 점유율 분석 : 분석물 유형별
단일 분석물 관리
멀티 분석물 관리
제9장 분자 품질 관리 시장 : 용도별
개요
부문별 점유율 분석 : 용도별
감염증 진단
종양학 검사
유전자 검사
제10장 분자 품질 관리 시장 : 최종사용자별
개요
부문별 점유율 분석 : 최종사용자별
임상 검사실
진단 검사실
연구기관
제11장 분자 품질 관리 시장 : 지역별
서론
북미
개요
북미의 주요 제조업체
미국
캐나다
유럽
개요
유럽의 주요 제조업체
독일
이탈리아
영국
프랑스
러시아
네덜란드
스웨덴
폴란드
기타
아시아태평양(APAC)
개요
아시아태평양의 주요 제조업체
인도
중국
일본
한국
호주
태국
인도네시아
필리핀
기타
라틴아메리카
개요
라틴아메리카의 주요 제조업체
브라질
멕시코
아르헨티나
콜롬비아
기타
중동 및 아프리카
개요
중동 및 아프리카의 주요 제조업체
사우디아라비아
아랍에미리트
이스라엘
터키
알제리
이집트
기타
제12장 주요 벤더 분석 : 분자 품질 관리 업계
경쟁 대시보드
경쟁 벤치마킹
경쟁 포지셔닝
기업 개요
Abbott Laboratories
Asuragen, Inc.
Bio-Rad Laboratories, Inc.
Exact Diagnostics LLC
Genomic Health(Exact Sciences)
Grifols SA
LGC Limited
Maine Molecular Quality Controls, Inc.
Microbix Biosystems Inc.
Quidel Corporation
Randox Laboratories Ltd.
Roche Diagnostics
Seracare Life Sciences, Inc.
Siemens Healthineers
Thermo Fisher Scientific Inc.
Zeptometrix Corporation
Others
제13장 AnalystView의 전방위적 분석
KSA
영문 목차
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REPORT HIGHLIGHT
Molecular Quality Controls Market size was valued at USD 998.87 Million in 2023, expanding at a CAGR of 6.5% from 2024 to 2032.
The Molecular Quality Controls Market encompasses products used to ensure accuracy and reliability in molecular diagnostic testing by monitoring the performance of assays, instruments, and workflows. The increasing prevalence of infectious diseases and cancers is fueling demand for molecular diagnostics, with WHO reporting over 10 million cancer cases globally in 2020 alone. High adoption rates of polymerase chain reaction (PCR) and next-generation sequencing (NGS) technologies in diagnostic laboratories and research institutions are bolstering market growth. Challenges include the high cost of molecular quality controls and limited access in low-resource settings. Opportunities lie in the development of multiplex quality controls and their integration with automated diagnostic platforms, which can streamline workflows and enhance diagnostic precision. Furthermore, regulatory bodies like the FDA emphasize the use of quality controls in compliance with stringent standards, encouraging the adoption of these solutions across clinical laboratories worldwide.
Rising Demand for Accurate Diagnostics Drives Growth in the Molecular Quality Controls Market
The increasing reliance on precise diagnostics for early detection and monitoring of diseases is driving growth in the Molecular Quality Controls Market. According to the World Health Organization, timely and accurate diagnostics play a crucial role in combating infectious diseases like tuberculosis, which affects over 10 million people annually. Quality controls are integral to ensuring the reliability of molecular diagnostic technologies, such as PCR and NGS, widely used in cancer and genetic testing. Laboratories worldwide are adopting advanced molecular quality control products to meet regulatory standards set by organizations like the FDA and ISO. For instance, government-led initiatives to enhance healthcare infrastructure in regions like North America and Europe have catalyzed the adoption of these controls, enabling improved diagnostic accuracy and better patient outcomes in diverse clinical settings.
Molecular Quality Controls Market- Key Insights
As per the analysis shared by our research analyst, the global market is estimated to grow annually at a CAGR of around 6.5% over the forecast period (2024-2032)
Based on product type segmentation, Independent Controls was predicted to show maximum market share in the year 2023
Based on Analyte Type segmentation, Multi-Analyte Controls were the leading type in 2023
Based on region, North America was the leading revenue generator in 2023
The Global Molecular Quality Controls Market is segmented based on Product Type, Analyte Type, Application, End-User, and Region.
The market is divided into two categories based on product type: Independent Controls and Instrument-Specific Controls. Independent controls hold the highest priority due to their versatility across various platforms, followed by instrument-specific controls. Among these, PCR dominates due to widespread use, followed by DNA sequencing & NGS, while other technologies remain niche but growing.
The market is divided into two categories based on Analyte Type: Single-Analyte Controls and Multi-Analyte Controls. Multi-analyte controls lead due to their efficiency in testing multiple parameters simultaneously, catering to high-throughput diagnostic needs. Single-analyte controls follow, preferred for targeted diagnostics and simpler workflows in settings with specific testing requirements or limited resources.
The Molecular Quality Controls Market exhibits significant growth across key regions. North America dominates due to advanced healthcare infrastructure, high adoption of molecular diagnostics, and strong regulatory frameworks in countries like the U.S. and Canada. Europe, particularly Germany, the U.K., and France follows closely, driven by extensive R&D in molecular testing and the rising prevalence of chronic diseases. The Asia-Pacific region is experiencing rapid expansion, fueled by increasing investments in healthcare, rising diagnostic labs, and growing awareness of quality controls in emerging markets like China and India. Latin America and the Middle East & Africa are witnessing steady growth due to improvements in healthcare access and increasing adoption of molecular diagnostic technologies in resource-constrained settings. Regional collaborations and government initiatives further support the market's development globally.
The Molecular Quality Controls Market is characterized by intense competition, with key players focusing on product innovation, strategic collaborations, and geographic expansion. Leading companies like Thermo Fisher Scientific, Bio-Rad Laboratories, LGC Limited, and Microbiologics dominate the market with a diverse portfolio of molecular quality control products catering to infectious disease testing, oncology diagnostics, and genetic testing. These players emphasize the development of multiplex quality controls to meet the increasing demand for precision and efficiency in molecular diagnostics. Emerging companies and regional manufacturers are entering the market with cost-effective and customized solutions to address local needs. Collaborations with diagnostic laboratories, hospitals, and research organizations are pivotal strategies for market expansion. Regulatory support for quality control implementation and the rising focus on advanced diagnostic technologies further intensify the competitive landscape, driving innovation and market growth.
Recent Developments:
In August 2024, Zymo Research launched a new RNA extraction kit, while Maine Molecular Quality Controls introduced a product for validating molecular assays. Genetic Technologies also announced its genetic risk assessment product, enhancing capabilities in genetic testing and diagnostics.
In February 2022, Zeptometrix launched a new ready-to-use molecular quality control product specifically for the SARS-CoV-2 Omicron variant. This product aims to enhance the accuracy and reliability of testing methods for detecting the Omicron variant in various laboratory settings.
SCOPE OF THE REPORT
The scope of this report covers the market by its major segments, which include as follows:
GLOBAL MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET KEY PLAYERS- DETAILED COMPETITIVE INSIGHTS
Abbott Laboratories
Asuragen, Inc.
Bio-Rad Laboratories, Inc.
Exact Diagnostics LLC
Genomic Health (Exact Sciences)
Grifols S.A.
LGC Limited
Maine Molecular Quality Controls, Inc.
Microbix Biosystems Inc.
Quidel Corporation
Randox Laboratories Ltd.
Roche Diagnostics
Seracare Life Sciences, Inc.
Siemens Healthineers
Thermo Fisher Scientific Inc.
Zeptometrix Corporation
Others
GLOBAL MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT TYPE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032
Independent Controls
Instrument-Specific Controls
Polymerase Chain Reaction (PCR)
DNA Sequencing & NGS
Other Technologies
GLOBAL MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032
Single-Analyte Controls
Multi-Analyte Controls
GLOBAL MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032
Infectious Disease Diagnostics
Oncology Testing
Genetic Testing
GLOBAL MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END-USER- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032
Clinical Laboratories
Diagnostic Laboratories
Research Institutes
GLOBAL MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY REGION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032
North America
The U.S.
Canada
Europe
Germany
France
Italy
Spain
United Kingdom
Russia
Netherlands
Sweden
Poland
Rest of Europe
Asia Pacific
India
China
South Korea
Japan
Australia
Thailand
Indonesia
Philippines
Rest of APAC
Latin America
Brazil
Mexico
Argentina
Colombia
Rest of LATAM
The Middle East and Africa
Saudi Arabia
United Arab Emirates
Israel
Turkey
Algeria
Egypt
Rest of MEA
Table of Contents
1. Molecular Quality Controls Market Overview
1.1. Study Scope
1.2. Market Estimation Years
2. Executive Summary
2.1. Market Snippet
2.1.1. Molecular Quality Controls Market Snippet by Product Type
2.1.2. Molecular Quality Controls Market Snippet by Analyte Type
2.1.3. Molecular Quality Controls Market Snippet by Application
2.1.4. Molecular Quality Controls Market Snippet by End-User
2.1.5. Molecular Quality Controls Market Snippet by Country
2.1.6. Molecular Quality Controls Market Snippet by Region