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세계의 단백질 안정성 분석 시장
Protein Stability Analysis
상품코드 : 1659286
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 02월
페이지 정보 : 영문 88 Pages
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한글목차

세계의 단백질 안정성 분석 시장은 2030년까지 40억 달러에 달할 전망

2024년에 24억 달러로 추정되는 세계의 단백질 안정성 분석 시장은 2024-2030년에 CAGR 8.5%로 성장하며, 2030년에는 40억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 단백질 안정성 분석 시약·어세이 키트는 이 리포트에서 분석한 부문의 하나이며, 분석 기간 종료까지 CAGR 9.5%를 기록하며, 21억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 단백질 안정성 분석 기기 분야의 성장률은 분석 기간 중 CAGR 7.0%로 추정됩니다.

미국 시장은 6억 2,380만 달러로 추정, 중국은 CAGR 13.0%로 성장 예측

미국의 단백질 안정성 분석 시장은 2024년에 6억 2,380만 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제대국인 중국은 2030년까지 11억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR은 13.0%입니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 3.8%와 7.3%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 약 4.9%로 성장할 것으로 예측됩니다.

단백질 안정성 분석 : 바이오의약품과 앞의 기능 성과 수명 확보

단백질 안정성 분석이란 무엇이며, 왜 중요한가?

단백질 안정성 분석은 다양한 환경 조건에서 단백질의 구조적 완전성과 기능적 수명을 평가하는 중요한 과정입니다. 안정성은 단백질이 어떻게 기능하는지 이해하는 데 필수적이며, 특히 단백질이 다양한 pH 수준, 온도 또는 기계적 스트레스에 노출되는 제약 및 산업 용도에서 특히 중요합니다. 안정된 단백질은 장기간에 걸쳐 구조와 생물학적 기능을 유지합니다. 이는 분해나 접힘이 발생하면 효능과 안전성이 손상될 수 있는 의약품 개발 및 제조 공정에 필수적입니다. 불안정한 단백질은 활성을 잃거나 응집되어 면역 반응을 일으킬 수 있기 때문입니다. 따라서 안정성 분석은 단백질이 실제 사용 조건에서 원하는 특성을 유지하도록 보장하고, 견고하고 효과적인 단백질 기반 제품 개발을 촉진하는 데 도움이 됩니다.

단백질의 안정성은 어떻게 측정되는가?

차동 주사 열량 측정(DSC)은 단백질이 도입될 때 흡수 또는 방출되는 열을 측정하여 열 안정성을 직접 평가합니다. 원편광 이색성(CD) 분광법은 단백질이 원편광을 어떻게 흡수하는지를 측정하여 2차 구조의 변화를 평가하는 또 다른 널리 사용되는 방법입니다. 동적광산란(DLS)은 용액내 입자 크기를 측정하여 단백질의 응집을 평가하는 데 사용되며, 단백질의 시간 경과에 따른 응집 경향에 대한 지식을 제공합니다. 형광 기반 기술. 형광 기반 기술, 예를 들어 고유 형광 및 펠스터 공명 에너지 전달(FRET)은 트립토판과 같은 방향족 잔류물의 환경을 모니터링하여 미세한 접힘 현상도 감지할 수 있는 높은 민감도를 제공합니다. 이러한 기술들은 종종 함께 사용되어 단백질의 안정성을 종합적으로 파악할 수 있으므로 연구자들은 취약점을 식별하고 그에 따라 제제 조건을 최적화할 수 있습니다.

단백질 안정성 분석이 의약품 개발 및 생명공학에 어떻게 도움이 될 수 있는가?

바이오의약품에서는 단백질의 안정성이 가장 중요합니다. 치료용 단백질이나 항체는 제조, 보관, 투여를 통해 안정적인 활성을 유지해야 하기 때문입니다. 안정성 분석을 통해 개발자는 잠재적인 분해 경로를 예측하고 완화하여 생물제제가 효능을 유지하고 유해한 응집체를 형성하지 않도록 할 수 있습니다. 예를 들어 항체 의약품은 엄격한 안정성 테스트를 거쳐 가공 및 보관 중에 발생하는 다양한 pH 수준과 온도에서의 거동을 평가합니다. 안정성 분석은 또한 단백질의 안정성을 향상시키는 적절한 부형제, 안정제, 완충제를 선택하는 등 제제 조건을 최적화하는 데 도움이 됩니다. 의약품뿐만 아니라 세제, 식품 가공, 바이오연료 등에 사용되는 산업용 효소에서도 단백질의 안정성은 매우 중요합니다. 안정성을 분석함으로써 연구자들은 단백질의 견고성을 높이고, 실제 용도에서 효과적으로 작동하며, 보존 기간이 길어지도록 단백질을 설계할 수 있습니다. 안정성에 대한 이러한 면밀한 접근 방식은 단백질 기반 제품이 다양한 산업 분야에서 품질 및 안전 기준을 충족할 수 있도록 보장합니다.

단백질 안정성 분석 시장의 주요 촉진요인은 무엇인가?

단백질 안정성 분석 시장의 성장은 분석 기술의 발전, 생물제제 수요 증가, 품질관리의 중요성 등 여러 가지 요인에 의해 이루어지고 있습니다. 먼저, 하이스루풋 스크리닝, 무표지법, 자동화 시스템 등 안정성 분석의 기술 혁신으로 단백질 안정성 분석이 보다 신속하고 효율적으로 이루어지고 있습니다. 이러한 발전으로 의약품 개발 초기 단계에서 상세한 안정성 프로파일링이 가능해져 더 나은 후보 화합물을 선택할 수 있게 되었고, 후기 단계에서의 실패 위험을 줄일 수 있게 되었습니다. 또한 특히 암이나 자가면역질환과 같은 복잡한 질환의 치료에서 생물제제 및 바이오시밀러에 대한 수요가 증가함에 따라 제품의 유효성과 안전성을 보장하기 위한 엄격한 안정성 시험의 필요성이 높아지고 있습니다. 특히 FDA나 EMA와 같은 규제기관이 생물제제의 안정성에 대한 엄격한 가이드라인을 시행하고 있기 때문입니다. 마지막으로 바이오프로세스 및 산업 바이오테크놀러지의 확장은 안정적인 성능을 발휘하는 견고한 단백질을 필요로 하며, 단백질 안정성 분석 툴 및 기술에 대한 지속적인 투자를 촉진하고 있습니다. 이러한 요인들은 단백질 안정성의 정확성이 제품의 성공, 안전성 및 시장 경쟁에 필수적인 시장임을 입증하고 있습니다.

부문

제품(시약 및 분석 키트, 장비, 소모품 및 액세서리, 소프트웨어), 기술(크로마토그래피, 분광법, 표면 플라즈마 공명 이미징(SPRI), 시차 주사 열량 측정(DSC), 시차 주사 형광 측정(DSF), 기타 기술), 최종사용자(제약 및 바이오테크놀러지) 기업, 계약연구기관, 학술 및 연구기관)

조사 대상 기업의 예(주목 32사)

목차

제1장 조사 방법

제2장 개요

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSA
영문 목차

영문목차

Global Protein Stability Analysis Market to Reach US$4.0 Billion by 2030

The global market for Protein Stability Analysis estimated at US$2.4 Billion in the year 2024, is expected to reach US$4.0 Billion by 2030, growing at a CAGR of 8.5% over the analysis period 2024-2030. Protein Stability Analysis Reagents & Assay Kits, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 9.5% CAGR and reach US$2.1 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Protein Stability Analysis Instruments segment is estimated at 7.0% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$623.8 Million While China is Forecast to Grow at 13.0% CAGR

The Protein Stability Analysis market in the U.S. is estimated at US$623.8 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$1.1 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 13.0% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 3.8% and 7.3% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 4.9% CAGR.

Protein Stability Analysis: Ensuring Functionality and Longevity in Biopharmaceuticals and Beyond

What Is Protein Stability Analysis and Why Does It Matter?

Protein stability analysis is a critical process that assesses the structural integrity and functional longevity of a protein under various environmental conditions. Stability is essential for understanding how a protein will perform, especially in pharmaceutical and industrial applications where proteins are often exposed to different pH levels, temperatures, or mechanical stresses. Stable proteins maintain their structure and biological function over time, which is vital in drug development and manufacturing processes, where any degradation or unfolding could compromise efficacy and safety. Protein stability is also essential in research and therapeutic applications since an unstable protein may lose activity, aggregate, or trigger immune responses. Stability analysis thus helps ensure that proteins retain their desired properties under practical use conditions, facilitating the creation of robust and effective protein-based products.

How Is Protein Stability Measured?

Various methods are used to assess protein stability, with each technique offering insights into different aspects of structural integrity. Differential Scanning Calorimetry (DSC) measures the heat absorbed or released as a protein unfolds, providing a direct assessment of thermal stability. This method is valuable for determining the melting temperature (Tm), a key indicator of a protein’s thermal resilience. Circular Dichroism (CD) Spectroscopy is another widely used technique that assesses secondary structure changes by measuring how proteins absorb circularly polarized light. CD spectroscopy is sensitive to minor conformational changes and can detect unfolding or aggregation events. Dynamic Light Scattering (DLS) is used to evaluate protein aggregation by measuring particle size in solution, offering insights into a protein’s propensity to aggregate over time. Fluorescence-based techniques, such as intrinsic fluorescence or Förster resonance energy transfer (FRET), provide high sensitivity to detect even minor unfolding events by monitoring the environment of aromatic residues like tryptophan. These techniques, often used in combination, provide a comprehensive view of a protein’s stability, allowing researchers to identify vulnerabilities and optimize formulation conditions accordingly.

How Does Protein Stability Analysis Benefit Drug Development and Biotechnology?

In biopharmaceuticals, protein stability is paramount, as therapeutic proteins and antibodies need to remain stable and active throughout manufacturing, storage, and administration. Stability analysis allows developers to predict and mitigate potential degradation pathways, ensuring that biologic drugs retain their efficacy and do not form harmful aggregates. For example, antibody-based drugs undergo rigorous stability testing to assess their behavior under various pH levels and temperatures encountered during processing and storage. Stability analysis also aids in optimizing formulation conditions, such as choosing suitable excipients, stabilizers, and buffers that enhance protein stability. Beyond pharmaceuticals, protein stability is crucial in industrial enzymes used in detergents, food processing, and biofuels, where they must withstand extreme conditions while maintaining activity. By analyzing stability, researchers can engineer proteins to increase their robustness, ensuring that they perform effectively in real-world applications and have a longer shelf life. This meticulous approach to stability ensures that protein-based products meet quality and safety standards across a wide range of industries.

What Are the Key Drivers in the Protein Stability Analysis Market?

The growth in the protein stability analysis market is driven by several factors, including advancements in analytical technology, increasing demand for biologics, and an emphasis on quality control. First, technological innovations in stability analysis, such as high-throughput screening, label-free methods, and automated systems, have made it faster and more efficient to analyze protein stability. These advancements enable detailed stability profiling during early-stage drug development, allowing for better candidate selection and reducing the risk of late-stage failures. Additionally, the growing demand for biologics and biosimilars, especially in treating complex diseases like cancer and autoimmune disorders, has intensified the need for rigorous stability testing to ensure product efficacy and safety. Consumer expectations for high-quality protein-based products in sectors like food, cosmetics, and healthcare further drive this demand, particularly as regulatory agencies like the FDA and EMA enforce strict guidelines for biologics’ stability. Lastly, the expansion of bioprocessing and industrial biotechnology requires robust proteins with enhanced stability for consistent performance, stimulating continued investment in protein stability analysis tools and technologies. These factors collectively underscore a market where precision in protein stability is essential for product success, safety, and market competitiveness.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Protein Stability Analysis market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product (Reagents & Assay Kits, Instruments, Consumable & Accessories, Software); Technique (Chromatography, Spectroscopy, Surface Plasma Resonance Imaging (SPRI), Differential Scanning Calorimetry (DSC), Differential Scanning Fluorimetry (DSF), Other Techniques); End-Use (Pharma & Biotech Companies, Contract Research Organizations, Academic & Research Institutes)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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