Medical Device Design and Development Services Market Opportunity, Growth Drivers, Industry Trend Analysis, and Forecast 2024 - 2032
세계 의료기기 설계 및 개발 서비스 시장은 2023년 104억 달러 규모로 평가되었고, 2024-2032년간 연평균 12.1% 성장할 것으로 예상됩니다. 이 시장에는 혁신적인 컨셉을 시장 출시 가능한 의료기기로 전환하는 데 필수적인 다양한 전문 서비스가 포함됩니다. 초기 설계 및 엔지니어링부터 프로토타이핑, 규제 대응, 검사, 제조 스케일업에 이르기까지 제품 개발의 전체 라이프사이클을 아우르며 첨단 의료기술의 창출을 지원합니다. 만성질환의 확산, 인구 고령화, 의료 기술 발전 등의 요인으로 인해 진단 및 수술적 개입에 대한 수요가 증가하면서 시장 성장을 견인하고 있습니다. 심혈관 질환, 당뇨병, 암과 같은 질병의 확산으로 인해 신뢰할 수 있는 진단 도구와 수술 장비에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
서비스별로 시장을 분류하면 설계 및 엔지니어링, 가공, 포장, 성형으로 나뉘며, 2023년에는 설계 및 엔지니어링이 매출의 37.4%로 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문은 개념 설계 및 프로토타이핑과 같은 중요한 단계를 포함하며, 엄격한 규제 기준을 충족하기 위해 전문적인 기술 전문 지식이 필요하기 때문에 혁신에 있어 계속해서 필수적입니다. 설계 및 엔지니어링에 대한 집중은 고품질의 컴플라이언스를 준수하는 의료기기 개발에 대한 업계의 노력을 반영합니다.
이 시장은 또한 약물 전달 시스템, 진단 기기, 순환기 기기, 정형외과 기기, 호흡기 기기 등 다양한 제품을 포괄하는 기기 유형별로 분류됩니다. 약물 전달 장치 부문은 2023년 13.3%의 점유율로 선두를 달리고 있습니다. 생물학적 제제 및 바이오시밀러에 대한 수요가 증가함에 따라 복잡한 치료제를 투여할 수 있는 첨단 전달 시스템에 대한 수요가 증가함에 따라 약물 전달은 시장의 중요한 구성 요소로 부상하고 있습니다. 미국의 의료기기 설계 및 개발 서비스 시장은 2023년 28억 달러의 매출을 기록할 것으로 예상되며, 2032년에는 79억 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 미국은 인공지능(AI), 로봇공학, 3D 프린팅, 바이오테크놀러지의 발전을 활용하여 보다 효율적이고 정확하며 개인화된 의료 솔루션을 개발하기 위해 기술 혁신을 선도하고 있습니다. 이러한 강력한 입지는 막대한 규모의 벤처 캐피탈, 정부 보조금, 기관 투자자들이 스타트업과 기존 기업 모두 신기술의 상용화를 지원하고 있어 더욱 강화되고 있습니다.
| 시장 범위 |
| 시작 연도 |
2023년 |
| 예측 연도 |
2024-2032년 |
| 시작 가격 |
104억 달러 |
| 예측치 |
288억 달러 |
| CAGR |
12.1% |
목차
제1장 조사 방법과 조사 범위
제2장 주요 요약
제3장 산업 인사이트
- 생태계 분석
- 산업에 대한 영향요인
- 성장 촉진요인
- 의료기기 기술 급속한 진보
- 의료 진단과 외과적 개입에 대한 수요 증가
- 의료기기 설계·개발을 외주하기 위한 투자 증가
- 스마트 디바이스와 코네크텟드메디카르카 채택 확대
- 산업의 잠재적 리스크와 과제
- 엄격한 규제와 승인 프로세스
- 시장 참여와 상환 확보에 관한 우려
- 성장 가능성 분석
- 규제 상황
- 기술적 전망
- 향후 시장 동향
- Porter's Five Forces 분석
- PESTEL 분석
제4장 경쟁 구도
- 서론
- 기업 점유율 분석
- 기업 매트릭스 분석
- 주요 시장 진출기업 경쟁 분석
- 경쟁 포지셔닝 매트릭스
- 전략 대시보드
제5장 시장 추정·예측 : 서비스별, 2021-2032년
- 주요 동향
- 설계·엔지니어링
- 기계 가공
- 포장
- 성형
제6장 시장 추정·예측 : 의료기기별, 2021-2032년
- 주요 동향
- 약물전달 기기
- 자동 주사기
- 주입 펌프
- 프리필드 시린지
- 흡입기
- 네뷸라이저
- 비강 스프레이
- 자궁내 피임 기구(IUD)
- 경피패치
- 심혈관디바이스
- 보조 인공 심장
- 전인공 심장
- 페이스메이커
- 삽입형 제세동기(ICD)
- 심장 루프 레코더
- 홀터 모니터
- 이벤트 모니터
- ECMO 시스템
- 소모품
- POC 진단 장비
- 혈당 모니터
- 혈액 분석 장비
- 혈압계
- 임신 검사 키트
- 감염증 검사
- HbA1c 검사 키트
- 응고 검사 키트
- 심장 마커 검사
- 갑상선 자극 호르몬 검사
- 기타 POC 진단 기기
- 정형외과 기기
- 의지 장비
- 정형외과용 내비게이션 시스템
- 기타 정형외과 기기
- 치과용 기기
- 외과용 기기
- 영상 진단 기기
- X선
- MRI 스캐너
- 초음파
- CT스캐너
- 핵영상 스캐너
- 수면·호흡 장비
- 기도양압(PAP) 장비
- 인공호흡기
- 산소발생기
- 기타 수면·호흡 관련 기기
- 안과 기기
- 안저 카메라
- 슬릿 램프
- 광간섭 단층계
- 각막 트포그라피시스템
- 기타 안과 기기
- 내시경
- 당뇨병 치료
- 인공와우
- 신경 자극 장비
- 척수 자극 장비
- 뇌심부 자극 장비
- 기타 신경 자극 장비
- 기타 의료기기
제7장 시장 추정·예측 : 용도별, 2021-2032년
제8장 시장 추정·예측 : 최종 용도별, 2021-2032년
- 주요 동향
- 의료기기 기업
- 바이오테크놀러지 기업
제9장 시장 추정·예측 : 지역별, 2021-2032년
- 주요 동향
- 북미
- 유럽
- 아시아태평양
- 라틴아메리카
- 중동 및 아프리카
- 남아프리카공화국
- 사우디아라비아
- 아랍에미리트(UAE)
제10장 기업 개요
- Celestica
- Cambridge Design Partnership
- Creation Technologies
- Cirtec Medical
- Donatelle
- Flex
- Integer Holdings Corporation
- Jabil
- Nordson Corporation
- Planet Innovation
- Plexus Corporation
- Quest Global
- Sanmina Corporation
- StarFish Product Engineering
- Veranex
LSH
The Global Medical Device Design and Development Services Market, valued at USD 10.4 billion in 2023, is projected to grow at a 12.1% CAGR from 2024 to 2032. This market covers a range of specialized services essential for transforming innovative concepts into market-ready medical devices. From initial design and engineering to prototyping, regulatory compliance, testing, and manufacturing scale-up, these services encompass the complete product development lifecycle, supporting the creation of advanced medical technologies. Rising demand for diagnostics and surgical interventions drives market growth, fueled by factors like the increasing prevalence of chronic illnesses, an aging population, and advances in medical technology. The spread of conditions such as cardiovascular disease, diabetes, and cancer has amplified the need for reliable diagnostic tools and surgical equipment.
Segmented by services, the market includes design and engineering, machining, packaging, and molding. In 2023, design and engineering held the largest share, contributing 37.4% of revenue. This segment remains vital to innovation, encompassing key stages like conceptualization and prototyping, requiring specialized technical expertise to meet strict regulatory standards. The focus on design and engineering reflects the industry's commitment to developing high-quality, compliant medical devices.
The market is also categorized by device type, covering a wide range of products, including drug delivery systems, diagnostic devices, cardiovascular devices, orthopedic tools, and respiratory equipment, among others. The drug delivery devices segment led with a 13.3% share in 2023. Increasing demand for biologics and biosimilars has driven the need for sophisticated delivery systems that can administer complex therapeutics, making drug delivery a critical component of the market. The U.S. market for medical device design and development services contributed USD 2.8 billion in 2023 and is expected to reach USD 7.9 billion by 2032. The U.S. leads in technological innovation, leveraging advancements in artificial intelligence (AI), robotics, 3D printing, and biotechnology to develop more efficient, precise, and personalized healthcare solutions. This strong position is further bolstered by substantial venture capital, government grants, and institutional funding, which support both startups and established firms in the commercialization of new technologies.
| Market Scope |
|---|
| Start Year | 2023 |
| Forecast Year | 2024-2032 |
| Start Value | $10.4 Billion |
| Forecast Value | $28.8 Billion |
| CAGR | 12.1% |
Table of Contents
Chapter 1 Methodology & Scope
- 1.1 Market scope & definition
- 1.2 Research design
- 1.2.1 Research approach
- 1.2.2 Data collection methods
- 1.3 Base estimates & calculations
- 1.3.1 Base year calculation
- 1.3.2 Key trends for market estimation
- 1.4 Forecast model
- 1.5 Primary research and validation
- 1.5.1 Primary sources
- 1.5.2 Data mining sources
Chapter 2 Executive Summary
- 2.1 Industry 360° synopsis
Chapter 3 Industry Insights
- 3.1 Industry ecosystem analysis
- 3.2 Industry impact forces
- 3.2.1 Growth drivers
- 3.2.1.1 Rapid advancements in medical device technologies
- 3.2.1.2 Increasing demand for medical diagnosis and surgical interventions
- 3.2.1.3 Increasing investments to outsource medical device designing and development
- 3.2.1.4 Growing adoption of smart devices and connected medical car
- 3.2.2 Industry pitfalls & challenges
- 3.2.2.1 Stringent regulations and approval process
- 3.2.2.2 Concerns related to securing market access and reimbursement
- 3.3 Growth potential analysis
- 3.4 Regulatory landscape
- 3.5 Technological landscape
- 3.5.1 Core technologies
- 3.5.2 Adjacent technologies
- 3.6 Future market trends
- 3.7 Porter's analysis
- 3.8 PESTEL analysis
Chapter 4 Competitive Landscape, 2023
- 4.1 Introduction
- 4.2 Company market share analysis
- 4.3 Company matrix analysis
- 4.4 Competitive analysis of major market players
- 4.5 Competitive positioning matrix
- 4.6 Strategy dashboard
Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Services, 2021 - 2032 ($ Mn)
- 5.1 Key trends
- 5.2 Designing & engineering
- 5.3 Machining
- 5.4 Packaging
- 5.5 Moulding
Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Medical Devices, 2021 - 2032 ($ Mn)
- 6.1 Key trends
- 6.2 Drug delivery devices
- 6.2.1 Autoinjectors
- 6.2.2 Infusion pumps
- 6.2.3 Prefilled syringes
- 6.2.4 Inhalers
- 6.2.5 Nebulizers
- 6.2.6 Nasal spray
- 6.2.7 Intrauterine devices (IUDs)
- 6.2.8 Transdermal patches
- 6.3 Cardiovascular devices
- 6.3.1 Ventricular assist devices
- 6.3.2 Total artificial hearts
- 6.3.3 Pacemakers
- 6.3.4 Implantable cardioverter defibrillators (ICDs)
- 6.3.5 Cardiac loop recorders
- 6.3.6 Holter monitors
- 6.3.7 Event monitors
- 6.3.8 ECMO systems
- 6.3.9 Consumables
- 6.4 POC diagnostic equipment
- 6.4.1 Blood glucose monitor
- 6.4.2 Blood analyzer
- 6.4.3 Blood pressure monitor
- 6.4.4 Pregnancy test kit
- 6.4.5 Infectious diseases testing
- 6.4.6 HbA1c testing
- 6.4.7 Coagulation testing kit
- 6.4.8 Cardiac markers test
- 6.4.9 Thyroid stimulating hormone test
- 6.4.10 Other POC diagnostic equipment
- 6.5 Orthopedic devices
- 6.5.1 Prosthetics
- 6.5.2 Orthopedic navigation systems
- 6.5.3 Other orthopedic devices
- 6.6 Dental devices
- 6.7 Surgical devices
- 6.7.1 Surgical robots
- 6.7.2 Other surgical devices
- 6.8 Imaging devices
- 6.8.1 X-ray
- 6.8.2 MRI scanners
- 6.8.3 Ultrasound
- 6.8.4 CT scanners
- 6.8.5 Nuclear imaging scanners
- 6.9 Sleep & respiratory devices
- 6.9.1 Positive airway pressure (PAP) devices
- 6.9.2 Ventilators
- 6.9.3 Oxygen concentrators
- 6.9.4 Other sleep and respiratory devices
- 6.10 Ophthalmology devices
- 6.10.1 Fundus cameras
- 6.10.2 Slit lamps
- 6.10.3 Optical coherence tomography
- 6.10.4 Corneal topography systems
- 6.10.5 Other ophthalmology devices
- 6.11 Endoscopy
- 6.12 Diabetes care
- 6.13 Cochlear implants
- 6.14 Neurostimulators
- 6.14.1 Spinal cord stimulators
- 6.14.2 Deep brain stimulators
- 6.14.3 Other neurostimulators
- 6.15 Other medical devices
Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Application, 2021 - 2032 ($ Mn)
- 7.1 Key trends
- 7.2 Treatment
- 7.3 Diagnostics
Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By End Use, 2021 - 2032 ($ Mn)
- 8.1 Key trends
- 8.2 Medical device companies
- 8.3 Biotechnology companies
Chapter 9 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 - 2032 ($ Mn)
- 9.1 Key trends
- 9.2 North America
- 9.3 Europe
- 9.3.1 Germany
- 9.3.2 UK
- 9.3.3 France
- 9.3.4 Spain
- 9.3.5 Italy
- 9.3.6 Netherlands
- 9.4 Asia Pacific
- 9.4.1 China
- 9.4.2 Japan
- 9.4.3 India
- 9.4.4 Australia
- 9.4.5 South Korea
- 9.5 Latin America
- 9.5.1 Brazil
- 9.5.2 Mexico
- 9.5.3 Argentina
- 9.6 Middle East and Africa
- 9.6.1 South Africa
- 9.6.2 Saudi Arabia
- 9.6.3 UAE
Chapter 10 Company Profiles
- 10.1 Celestica
- 10.2 Cambridge Design Partnership
- 10.3 Creation Technologies
- 10.4 Cirtec Medical
- 10.5 Donatelle
- 10.6 Flex
- 10.7 Integer Holdings Corporation
- 10.8 Jabil
- 10.9 Nordson Corporation
- 10.10 Planet Innovation
- 10.11 Plexus Corporation
- 10.12 Quest Global
- 10.13 Sanmina Corporation
- 10.14 StarFish Product Engineering
- 10.15 Veranex
