세포 및 유전자 치료 임상시험 서비스 시장 : 서비스별, 단계별, 적응증별, 치료 유형별, 최종 용도별 - 세계 예측(2024-2032년)
Cell & Gene Therapy Clinical Trial Services Market - By Service (Clinical Trial Design & Planning), Phase, Indication, Therapy Type (Gene, Cell, Gene Modified Cell Therapy), End-use (Pharmaceutical & Biotechnology, CRO) - Global Forecast (2024 - 2032)
상품코드:1528904
리서치사:Global Market Insights Inc.
발행일:2024년 05월
페이지 정보:영문 209 Pages
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한글목차
세포 및 유전자 치료 임상시험 서비스 세계 시장 규모는 2024년부터 2032년까지 연평균 10.8의 CAGR로 확대될 전망입니다.
이러한 혁신은 치료 가능성을 높이고, 승인 절차를 간소화하며, 연구 및 시험 활동의 증가를 촉진하고, FDA와 같은 규제 기관이 획기적인 치료법의 신속한 승인을 촉진함에 따라 바이오테크 및 제약 회사들이 새로운 치료법에 투자하고 개발을 가속화하면서 시장 성장을 견인하고 있습니다. 새로운 치료법에 대한 투자 및 개발 가속화를 위한 모멘텀이 증가하고 있으며, 이는 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
예를 들어, FDA는 2023년 6월에 첫 번째 CRISPR 치료와 듀셴형 근이영양증에 대한 유전자 치료 승인 가능성 등 세포 치료 및 유전자 치료 신청의 급증에 대응하기 위해 새로운 사무소를 개설했습니다. 이러한 발전은 규제의 활성화와 업계의 모멘텀을 의미하며, 환자 모집부터 규제 준수, 데이터 관리까지 이러한 임상시험을 지원하는 서비스 제공업체들의 성장 기회를 자극하고 있습니다.
세포 및 유전자 치료 임상시험 서비스 산업은 서비스, 단계, 적응증, 치료 유형, 최종 용도, 지역별로 세분화되어 있습니다.
신경 분야는 신경질환에 대한 효과적인 치료법이 시급한 상황에서 2032년까지 괄목할 만한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 파킨슨병, 알츠하이머병, 근위축성 측삭경화증(ALS) 등의 질환이 연구의 원동력이 되고 있으며, 이 분야를 타깃으로 하는 치료법에 많은 투자가 이루어지고 있습니다. 신경학 분야의 임상시험은 전문 지식, 탄탄한 환자 모집 네트워크, 규제 당국의 지원 등의 혜택을 누리며 혁신의 중심지가 되고 있습니다. 유전자 편집과 세포 치료의 발전은 미충족 의료 수요를 충족시킬 수 있는 유망한 수단을 제공함으로써 이 부문의 존재감을 더욱 높이고 있습니다.
학술 및 연구 기관은 혁신적인 치료법을 개발하고 초기 단계의 임상시험을 수행하는 데 있어 매우 중요한 역할을 하고 있으며, 2032년까지 이 분야가 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 이들 기관은 광범위한 전문 지식, 인프라, 연구 진행에 중요한 환자 집단에 대한 접근성을 보유하고 있습니다. 생명공학 기업과의 제휴와 정부 자금 지원으로 이들의 역량이 강화되고 있습니다. 첨단 치료법에 대한 수요가 증가함에 따라, 학술 연구 기관들은 세포 및 유전자 치료의 안전성과 유효성을 검증하는 데 필수적인 임상시험을 수행하게 될 것입니다.
아시아태평양의 세포 및 유전자 치료 임상시험 서비스 시장 점유율은 헬스케어 인프라에 대한 투자 증가, 유전성 질환의 유병률 증가, 우호적인 규제 환경으로 인해 2024년부터 2032년까지 두드러진 CAGR을 경험할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 다양한 환자층과 낮은 운영 비용으로 인해 세계 생명공학 기업 및 제약사들이 임상시험을 수행하기 위해 이 지역으로 몰려들고 있습니다. 중국, 일본, 한국과 같은 국가들이 생명공학 및 유전자 연구를 진행함에 따라 아시아태평양은 세계 세포 및 유전자 치료 임상시험 서비스 산업의 확장에 크게 기여할 것입니다.
목차
제1장 조사 방법과 조사 범위
제2장 주요 요약
제3장 업계 인사이트
생태계 분석
업계에 대한 영향요인
성장 촉진요인
만성질환 및 유전성 질환 증가
세포 및 유전자 치료 기술 진보
연구개발에 대한 투자 증가
종양학 및 희귀질환에 대한 응용 확대
업계의 잠재적 리스크와 과제
엄격한 규제 과제
높은 개발비
잠재 성장력 분석
규제 상황
Porters 분석
PESTEL 분석
제4장 경쟁 상황
소개
기업 매트릭스 분석
주요 시장 기업의 경쟁 분석
경쟁 포지셔닝 매트릭스
전략 대시보드
제5장 시장 추정과 예측 : 서비스별, 2021-2032년
주요 동향
임상시험 설계·플래닝
공급·물류 서비스
약사·컴플라이언스
데이터 관리·생물 통계
임상시험 시설 관리와 모니터링
기타 서비스
제6장 시장 추정과 예측 : 단계별, 2021-2032년
주요 동향
단계 I
단계 II
단계 III
단계 IV
제7장 시장 추정과 예측 : 적응증별, 2021-2032년
주요 동향
암영역
혈액질환
내분비·대사질환
감염증
신경학
심혈관질환
근골격계 질환
기타 적응증
제8장 시장 추정과 예측 : 치료 유형별, 2021-2032년
주요 동향
유전자 치료
세포 치료
유전자 변형 세포 치료
제9장 시장 추정과 예측 : 최종 용도별, 2021-2032년
주요 동향
제약·바이오테크놀러지 기업
수탁연구기관
학술·연구기관
기타 최종사용자
제10장 시장 추정과 예측 : 지역별, 2021-2032년
주요 동향
북미
미국
캐나다
유럽
독일
영국
프랑스
스페인
이탈리아
네덜란드
기타 유럽
아시아태평양
일본
중국
인도
호주
한국
기타 아시아태평양
라틴아메리카
브라질
멕시코
기타 라틴아메리카
중동 및 아프리카
남아프리카공화국
사우디아라비아
아랍에미리트
기타 중동 및 아프리카
제11장 기업 개요
ADVARRA
Charles River Laboratories International Inc.
Catalent Pharma
ICON PLC
IQVIA
Medpace, Inc.
Novotech
Precision Medicine Group, LLC
Parexel International
Syneos Health
Sharp Services, LLC
Thermo Fisher Scientific Inc.
Worldwide Clinical Trials
ksm
영문 목차
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Global Cell & Gene Therapy Clinical Trial Services Market size will expand at a 10.8 CAGR from 2024 to 2032, attributed to technological upgrades, such as CRISPR-Cas9 and viral vectors, in line with supportive regulatory environments. These innovations enhance therapeutic potential and streamline approval processes, stimulating increased research and trial activities. With regulatory agencies like the FDA facilitating faster approvals for groundbreaking therapies, there is a growing momentum among biotech firms and pharmaceutical companies to invest in and accelerate the development of novel treatments, fueling market growth.
For instance, in June 2023, the FDA launched a new office to handle a surge in cell and gene therapy submissions, including potential approvals for the first CRISPR therapy and gene therapy for Duchenne muscular dystrophy. This development signifies heightened regulatory activity and industry momentum, stimulating growth opportunities for service providers supporting these trials, ranging from patient recruitment to regulatory compliance and data management.
The cell & gene therapy clinical trial services industry is fragmented based on service, phase, indication, therapy type, end-use, and region.
The neurology segment will garner remarkable gains through 2032, spurred by the pressing need for effective treatments for neurological disorders. With conditions like Parkinson's, Alzheimer's, and ALS driving research, there is a substantial investment in therapies targeting these areas. Clinical trials in neurology benefit from specialized expertise, robust patient recruitment networks, and regulatory support, making it a focal point for innovation. Advances in gene editing and cell therapies offer promising avenues for addressing unmet medical needs, further bolstering this segment's prominence.
The academic and research institutions segment will see a considerable surge by 2032, owing to their pivotal role in pioneering innovative therapies and conducting early-stage trials. These institutions possess extensive expertise, infrastructure, and access to patient populations critical for advancing research. Collaborations with biotech firms and government funding bolster their capabilities. As demand grows for cutting-edge therapies, academic and research institutions will conduct essential clinical trials that validate the safety and efficacy of cell and gene therapies.
Asia Pacific cell & gene therapy clinical trial services market share will experience a notable CAGR between 2024 and 2032 due to increasing investments in healthcare infrastructure, rising prevalence of genetic disorders, and supportive regulatory environments. The region's diverse patient population and lower operational costs attract global biotech and pharmaceutical firms to conduct clinical trials. As countries like China, Japan, and South Korea advance in biotechnology and genetic research, Asia Pacific will stand as a key contributor to the expansion of the global cell & gene therapy clinical trial services industry.
Table of Contents
Chapter 1 Methodology & Scope
1.1 Market scope & definitions
1.2 Research design
1.2.1 Research approach
1.2.2 Data collection methods
1.3 Base estimates & calculations
1.3.1 Base year calculation
1.3.2 Key trends for market estimation
1.4 Forecast model
1.5 Primary research and validation
1.5.1 Primary sources
1.5.2 Data mining sources
Chapter 2 Executive Summary
2.1 Industry 360° synopsis
Chapter 3 Industry Insights
3.1 Industry ecosystem analysis
3.2 Industry impact forces
3.2.1 Growth drivers
3.2.1.1 Rising incidence of chronic and genetic disease
3.2.1.2 Technological advancement in cell and gene therapy
3.2.1.3 Increasing investment in research & development activities
3.2.1.4 Expanded application in oncology and rare disease
3.2.2 Industry pitfalls & challenges
3.2.2.1 Stringent regulatory challenges
3.2.2.2 High development cost
3.3 Growth potential analysis
3.4 Regulatory landscape
3.5 Porter's analysis
3.6 PESTEL analysis
Chapter 4 Competitive Landscape, 2023
4.1 Introduction
4.2 Company matrix analysis
4.3 Competitive analysis of major market players
4.4 Competitive positioning matrix
4.5 Strategic dashboard
Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Service, 2021-2032 ($ Million)
5.1 Key trends
5.2 Clinical trial design & planning
5.3 Supply & logistics services
5.4 Regulatory affairs & compliance
5.5 Data management & biostatistics
5.6 Site management & monitoring
5.7 Other services
Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Phase, 2021-2032 ($ Million)
6.1 Key trends
6.2 Phase I
6.3 Phase II
6.4 Phase III
6.5 Phase IV
Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Indication, 2021-2032 ($ Million)
7.1 Key trends
7.2 Oncology
7.3 Hematology
7.4 Endocrine/metabolic disorders
7.5 Infectious diseases
7.6 Neurology
7.7 Cardiovascular diseases
7.8 Musculoskeletal disorders
7.9 Other indications
Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Therapy Type, 2021-2032 ($ Million)
8.1 Key trends
8.2 Gene therapy
8.3 Cell therapy
8.4 Gene modified cell therapy
Chapter 9 Market Estimates and Forecast, By End-Use, 2021-2032 ($ Million)
9.1 Key trends
9.2 Pharmaceutical & biotechnology companies
9.3 Contract research organizations
9.4 Academic & research institutes
9.5 Other end-users
Chapter 10 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021-2032 ($ Million)
10.1 Key trends
10.2 North America
10.2.1 U.S.
10.2.2 Canada
10.3 Europe
10.3.1 Germany
10.3.2 UK
10.3.3 France
10.3.4 Spain
10.3.5 Italy
10.3.6 Netherlands
10.3.7 Rest of Europe
10.4 Asia Pacific
10.4.1 Japan
10.4.2 China
10.4.3 India
10.4.4 Australia
10.4.5 South Korea
10.4.6 Rest of Asia Pacific
10.5 Latin America
10.5.1 Brazil
10.5.2 Mexico
10.5.3 Rest of Latin America
10.6 Middle East and Africa
10.6.1 South Africa
10.6.2 Saudi Arabia
10.6.3 UAE
10.6.4 Rest of Middle East and Africa
Chapter 11 Company Profiles
11.1 ADVARRA
11.2 Charles River Laboratories International Inc.
