M&A, 파트너십, 엔드 투 엔드 CRDMO 모델로의 전환이 부문 확대를 촉진
세계의 의약 연구개발(R&D) 파이프라인은 2023년 4월 시점에서 21,000개 이상의 분자를 차지하고, 2022년 대비 5.8% 증가하여 6,100개 이상의 분자가 활발하게 개발되었습니다. 그러나 일반적으로 제약 및 바이오파마 업계의 연구개발 활동은 정체되고 있습니다. 연구개발비 전체의 총액은 약 2,768억 1,000만 달러로, 2023년부터 2024년까지 성장은 2.5%로 완만합니다. 전년 대비 성장률의 감소는 COVID-19 치료에서 종양학, 신경학, 호흡기학 등 더 많은 질병에 걸친 주류 치료로의 중점 이동의 결과로, 성장률에 관해서는 시장 전체 정상화 중입니다. 게다가 연구개발에 대한 평균 투자수익률(ROI)은 1.2%로 떨어졌고, 자산당 판매 피크는 3억 5,000만 달러를 약간 웃도는 정도였습니다.
연구개발비 총액 중 제약기업 상위 10개사의 파이프라인에 차지하는 비율은 불과 4-5%로, 상위 25개사의 파이프라인에 차지하는 비율은 10% 미만이었습니다. 한편, 중소규모 바이오파마 및 신흥 바이오파마(파이프라인에 1-2분자를 가진 기업)는 주요 공헌자이며 활발한 파이프라인의 16% 이상을 차지하고 있습니다. 그 결과, 아웃소싱 수요는 세계적으로 높아지고 있으며, CRO(의약품 개발 업무 수탁 기관)와 CDMO(의약품 개발 및 제조 업무 수탁 기관)가 업계의 강력한 성장에 공헌하고 있습니다.
또한 인공지능(AI)이나 머신러닝 등 디지털 건강 기술의 응용과 함께 여러 신흥 생명공학 플랫폼(RNA 기술, 단백질 분해(PROTAC), 항체 공학 기술 등)의 진보가 전례 없는 혁신을 지원함에 따라서 분자의 성공률이 높아지고 있음이 확인되었습니다. 이 활동은 세계의 Drug Discovery 및 전임상 개발 업계 전체의 파트너십 상황을 개선하고 있습니다.
전반적으로, 이 분야에서는 전문적인 실험실 시험과 생물학적 분석 CRO의 상승을 볼 수 있습니다. 차세대 시퀀싱(NGS), 고처리량 스크리닝(HTS) 등 의약품 개발에는 빼놓을 수 없는 기술이 많이 있기 때문에 CRO나 중앙 연구소와의 제휴가 꾸준히 증가하고 있습니다. 이에 더해 바이오인포매틱스에 특화된 CRO가 몇 가지 부상하고 있으며, 제휴 기회가 늘고 있습니다. 마지막으로, 주요 CRO는 특정 의약품 및 전임상 개발 시험 서비스에 집중할 수 있도록 독립적인 실험실 시험 부서를 개발했습니다.
향후 CRO 및 CDMO는 업계를 넘은 파트너십이나 학술적 파트너십을 통해 전임상 시험 능력을 겨냥한 스케일업에 주력하고 아웃라이선싱 기회를 통해 제약기업으로의 지식 이전을 확인함으로써 벤더십에서 파트너십 모델로의 전환을 도모하면서 더 큰 혁신을 지원하게 될 것입니다.
M&As, Partnerships, and the Shift Toward an End-to-end CRDMO Model will Boost Sector Expansion
The global pharmaceutical research and development (R&D) pipeline accounts for more than 21,000 molecules, as of April 2023, indicating a 5.8% hike over 2022, with more than 6,100 molecules in active development. In general, however, the pharma/biopharma industry has stagnated with respect to R&D activity. Overall R&D expenditure totals about $276.81 billion, with slow 2.5% growth between 2023 to 2024. Decline in the year-on-year growth rate is the result of a shift in focus from COVID-19 therapies to more mainstream therapies across oncology, neurology, respiratory, and many more conditions, which is resulting in overall market normalization with respect to growth rates. Furthermore, the industry witnessed a decline in the average return on investment (ROI) for R&D to as low as 1.2%, and the peak sales per asset valued just above $350 million, indicating a need to build more efficient drug development processes with the implementation of newer technologies.
Of total R&D expenditure, the top 10 pharma companies accounted for just 4% to 5% of the pipeline, while the top 25 contributed to less than 10%. In contrast, small-to-mid segment and emerging biopharma players (companies with 1 or 2 molecules in the pipeline) are the major contributors, accounting for more than 16% of the active pipeline. As a result, the demand for outsourcing activities is on the rise globally, with contract research organizations (CROs) and contract development and manufacturing organizations (CDMOs) contributing to the strong industry growth.
Moreover, advancements in multiple emerging biotechnology platforms (e.g., RNA technology, protein degradation [PROTAC], and antibody engineering technologies) coupled with the application of digital health technologies in the form of artificial intelligence (AI) and machine learning are supporting unprecedented innovation, ascertaining increased success of a molecule. This activity is improving the partnership landscape across the global drug discovery and preclinical development industry.
Overall, the sector is witnessing an emergence of specialized lab testing and bioanalytical CROs. With techniques such as next-generation sequencing (NGS), high throughput screening (HTS), and many more crucial to drug development, a steady rise in CRO and central lab partnerships is underway. To add to this, several specialized bioinformatics CROs are emerging and creating greater partnership opportunities. Last, the larger CROs have developed separate lab testing divisions that allow them to focus on specific drug discovery and preclinical development testing services.
Moving forward, CROs/CDMOs will likely focus on targeted scale up of preclinical capabilities through cross-industry partnerships and academic partnerships, ascertaining knowledge transfer to pharma companies through out-licensing opportunities, thereby supporting greater innovation while transitioning from a vendor-ship to partnership model.