제약기업, 생명공학기업, 임상연구기관(CRO)이 선진적인 암치료법 개발에 주력하는 가운데 세계의 종양학 임상시험 시장은 급속한 확대를 이루고 있습니다. 최신 업계 분석에 따르면 2024년 세계의 종양학 임상시험 시장 규모는 175억 2,000만 달러로 평가되었습니다. 본 시장은 2025년에는 189억 7,000만 달러로 확대되어 2032년까지 339억 8,000만 달러에 이를 것으로 예측되고 있으며, 2025년부터 2032년에 걸쳐 CAGR 8.5%를 나타낼 전망입니다. 암 발생률 상승, 정밀의료 도입 확대, 임상 연구 활동 아웃소싱 증가 등이 이 세계 시장의 가속을 견인하는 주요 요인이 되고 있습니다.
시장 개요
종양학 임상시험은 혁신적인 암 치료제, 진단법, 의료기기, 치료 절차의 안전성과 효능을 평가하는 데 있어서 매우 중요한 역할을 합니다. 세계의 암 부담이 계속 증가하는 가운데 임상 연구에 대한 수요는 급증하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2022년에는 2,000만 건의 신규암 사례가 발생하여 지난 5년간 970만명이 사망, 5,350만명이 암을 앓고 있습니다. 이러한 증가 추세로 생명과학기업은 다양한 암종에서 더 많은 시험활동을 시작하도록 촉구되고 있습니다.
2024년 북미는 종양학 임상시험 시장에서 47.75%의 점유율로 선두를 차지했습니다. 이는 CRO(임상 개발 위탁 기관)의 집중, 강력한 정밀의료 인프라 및 미국 및 캐나다 제약 기업의 임상시험의 광범위한 외부 위탁에 의해 지원됩니다.
시장 성장 촉진요인
본 시장의 주요 성장 촉진요인은 세계적으로 급속히 증가하고 있는 암 발생률입니다. 혁신적인 진단법과 치료에 대한 수요가 증가함에 따라 종양학 임상시험의 수도 그에 따라 확대되고 있습니다. 예를 들어 WHO의 보고서에 따르면 2024년 악성 신생물을 대상으로 한 임상시험은 5,306건으로 2010년 대비 16.7% 증가한 것으로 나타났습니다. 암 유병률의 상승과 연구개발 활동의 활성화가 함께 시장의 꾸준한 성장을 가속하고 있습니다.
제약 기업에서 아웃소싱의 확대 경향도 시장을 지원합니다. CRO(의약품 개발 업무 수탁기관)는 전문적인 인사이트, 비용 효율성, 신속한 연구 스케줄을 제공하며, 특히 북미, 유럽, 아시아태평양에서 시험 건수 증가로 이어지고 있습니다.
시장 성장 억제요인
엄격한 규제 환경은 여전히 현저한 과제입니다. 승인 프로세스의 장기화, 복잡한 환자 모집, 높은 운영 비용은 연구 일정을 지연시킬 수 있습니다. 2023년 NCBI 연구는 브라질의 엄격한 라이선싱 절차가 시험 실시의 주요 장벽이 되어 환자 모집의 감소와 연구 개시의 지연을 초래하고 있다는 것이 밝혀졌습니다.
자금면 제약도 시장 성장을 억제하고 있습니다. 종양학 시험은 기간이 길고 프로토콜이 복잡하고 전문적인 환자 모니터링이 요구되기 때문에 가장 비용이 많이 드는 시험 중 하나입니다.
시장 기회
신규암 치료제에 대한 주목도가 높아지고 있는 것은 수익성이 높은 확대 기회를 가져옵니다. 세계적으로 수많은 2상 시험이 시작되었습니다. 예를 들어, 산동 산카디아 의약 주식회사는 2025년 4월에 진행성 악성 종양을 대상으로 한 HRS-7058의 2상 시험을 개시하는 한편, 라노바 메디신스사는 2024년 10월에 고형 종양을 대상으로 한 LM-299의 2상 시험을 개시했습니다. 혁신적이고 정밀한 치료법에 대한 투자가 증가함에 따라 향후 몇 년 동안 시험 건수가 크게 증가할 것으로 예측됩니다.
시장 동향
시장을 형성하는 주요 동향은 다음과 같습니다.
분산형 임상시험(DCTs) : 원격 의료, 웨어러블 디바이스, 재택 진단 툴의 도입으로, 특히 지방이나 의료 서비스가 잘 되지 않는 지역에서 환자의 접근성이 향상되었습니다.
AI와 빅데이터의 통합 : AI를 활용한 환자 매칭, 예측 분석, 적응형 시험 설계로 시험의 효율화가 가속화되고 있습니다.
신속 승인 : FDA 및 EMA와 같은 규제 당국은 유망한 종양 치료에 우선 심사 및 획기적인 치료제 지정을 제공하여 추가 임상시험 투자를 촉진하고 있습니다.
2024년에는 연구 건수의 많음과 시험 기간의 길이를 배경으로 3상 임상시험이 시장을 주도했습니다. WHO에 따르면 2024년에 등록된 제III상종양학 임상시험은 418건으로 2000년 대비 114.4% 증가를 보였습니다. 중견 제약 기업에 의한 외부 위탁 증가는 2상 부문이 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다.
유형별로는 2024년은 유방암 시험이 최대의 점유율을 차지해, 집중적인 R&D 투자에 지지를 받았습니다. 전립선암 시험은 질병의 유병률 상승과 표적 요법에 대한 수요 증가를 배경으로 예측 기간 내에서 가장 높은 성장률이 예상되고 있습니다.
북미는 2024년 74억 9,000만 달러 시장 규모로 선두를 유지했습니다. 미국은 IQVIA, ICON, Parexel 등의 주요 CRO에 힘입어 암 연구의 세계적 거점으로서 지위를 유지하고 있습니다. 유럽은 아스트라제네카에 의한 2024년 8,085억 달러 투자 등 연구개발비 증가를 배경으로 이어졌습니다. 아시아태평양은 암 부담 증가, 정부 자금, 정밀의료 능력 확대로 가장 급속한 성장이 예상되고 있습니다. 라틴아메리카, 중동 및 아프리카는 비용 효율적인 임상시험 실시지로 주목을 받고 있습니다.
The global oncology clinical trials market is undergoing rapid expansion as pharmaceutical companies, biotechnology firms, and clinical research organizations (CROs) intensify efforts to develop advanced cancer therapies. According to the latest industry analysis, the global oncology clinical trials market size was valued at USD 17.52 billion in 2024. The market is projected to increase to USD 18.97 billion in 2025, and by 2032, it is forecast to reach USD 33.98 billion, exhibiting a CAGR of 8.5% between 2025 and 2032. Rising cancer incidence, growing adoption of precision medicine, and increasing outsourcing of clinical research activities are among the primary factors fueling this global market acceleration.
Market Overview
Oncology clinical trials play a vital role in evaluating the safety and efficacy of innovative cancer therapeutics, diagnostics, medical devices, and treatment procedures. As the global burden of cancer continues to increase, demand for clinical studies has surged. According to the World Health Organization (WHO), there were 20 million new cancer cases in 2022, with 9.7 million deaths and 53.5 million people living with cancer over the previous five years. This rising prevalence is encouraging life science companies to launch more trial activities across various cancer types.
In 2024, North America dominated the oncology clinical trials market with a 47.75% share, supported by a high concentration of CROs, strong precision medicine infrastructure, and extensive outsourcing of clinical studies by U.S. and Canadian pharmaceutical companies.
Market Drivers
The primary driver of the market is the rapidly growing incidence of cancer globally. As the demand for innovative diagnostics and treatments rises, the number of oncology clinical trials is expanding accordingly. For instance, WHO reported 5,306 clinical trials for malignant neoplasms in 2024, reflecting a 16.7% increase from 2010. The rise in cancer prevalence, combined with increased R&D activity, is fueling steady market growth.
The expanding outsourcing trend among pharmaceutical companies also supports the market. CROs offer specialized expertise, cost efficiencies, and faster study timelines, resulting in higher trial volumes, especially in North America, Europe, and Asia Pacific.
Market Restraints
Despite substantial growth prospects, stringent regulatory environments remain a notable challenge. Lengthy approval processes, complex patient recruitment, and high operational costs can delay study timelines. A 2023 NCBI study identified Brazil's stringent licensing procedures as a major barrier to conducting trials, leading to reduced patient recruitment and delayed study initiation.
Funding limitations also restrain market growth. Oncology trials are among the most expensive due to longer duration, complex protocols, and specialized patient monitoring requirements.
Market Opportunities
The rising focus on novel cancer therapeutics presents lucrative expansion opportunities. Numerous phase II studies are being initiated globally. For example, Shandong Suncadia Medicine Co. Ltd. launched a phase II trial in April 2025 evaluating HRS-7058 for advanced malignant tumors, whereas LaNova Medicines Limited initiated a phase II trial in October 2024 for LM-299 targeting solid tumors. The increasing investment in innovative precision therapies is expected to significantly boost trial volume in the years ahead.
Market Trends
Key trends shaping the market include:
Decentralized Clinical Trials (DCTs): The adoption of telemedicine, wearable devices, and at-home diagnostic tools is improving patient accessibility, particularly across rural and underserved regions.
AI and Big Data Integration: AI-driven patient matching, predictive analytics, and adaptive trial designs are accelerating trial efficiency.
Fast-Track Approvals: Agencies like the FDA and EMA are offering priority review and breakthrough therapy status for promising oncology therapies, encouraging further trial investments.
In 2024, Phase III clinical trials dominated the market, driven by the high number of studies and long trial durations. WHO noted that 418 Phase III oncology trials were registered in 2024, representing a 114.4% increase since 2000. The Phase II segment is expected to grow fastest due to increasing outsourcing by mid-sized pharmaceutical organizations.
By type, breast cancer trials held the largest share in 2024, supported by intensive R&D investments. Prostate cancer trials are expected to grow at the highest rate over the forecast period, supported by rising disease prevalence and demand for targeted therapies.
North America led the market in 2024 with USD 7.49 billion in value. The U.S. remains a global hub for oncology research, supported by major CROs such as IQVIA, ICON, and Parexel. Europe follows, driven by increased R&D spending-such as AstraZeneca's USD 808.5 billion investment in 2024. Asia Pacific is projected to grow fastest due to rising cancer burden, government funding, and expanding precision medicine capabilities. Latin America, the Middle East, and Africa are gaining traction as cost-effective trial destinations.
Conclusion
With the global market expected to rise from USD 17.52 billion in 2024 to USD 33.98 billion by 2032, the oncology clinical trials sector is positioned for strong, sustained growth. Increasing patient needs, advancing trial methodologies, and rising cross-industry collaborations will continue driving the global expansion of oncology research.
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By Type
By Region