면역억제제 시장 규모, 점유율, 성장 및 세계 산업 분석 : 유형별, 용도별, 지역별 인사이트 및 예측(2024-2032년)
Immunosuppressive Drugs Market Size, Share, Growth and Global Industry Analysis By Type & Application, Regional Insights and Forecast to 2024-2032
상품코드:1884039
리서치사:Fortune Business Insights Pvt. Ltd.
발행일:2025년 11월
페이지 정보:영문 160 Pages
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한글목차
면역억제제 시장의 성장 촉진요인
세계의 면역억제제 시장은 자가면역 질환 증가, 장기 이식 수술 증가 및 신규 치료제의 도입에 의해 현저한 성장을 이루고 있습니다. 2024년 시장 규모는 48억 3,000만 달러로 평가되었고, 2025년에는 52억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 게다가 2032년까지 93억 달러로 대폭 확대해, 예측 기간 중의 CAGR 8.7%라고 하는 꾸준한 성장 궤도를 나타낼 전망입니다.
시장 성장 촉진요인
면역억제제는 면역계의 활동을 억제 또는 저해하도록 설계되어 있어 관류류, 건선, 전신성 홍반성 루푸스 등의 자가면역질환의 치료나 장기이식 후 동종이식편 거부반응의 예방에 필수적입니다. 세계적인 자가면역 질환 증가와 이식 수술 증가가 함께 시장 확대를 견인하고 있습니다.
예를 들어 미국에서는 2024년에 2만 7,759건의 신장 이식 수술이 보고되었으며, 장기 거부 반응을 방지하기 위한 면역억제제 수요 증가가 강조되었습니다. 이식 후 면역억제 요법에서의 혁신과 새로운 약물 후보의 개발은 시장 수요를 더욱 자극하고 있습니다. 어비, 화이자, 브리스톨 마이어스 스퀴브 등의 확립된 기업들은 이러한 증가 요구에 부응하기 위해 제품 파이프라인을 지속적으로 개발하고 있습니다.
시장 성장 억제요인
성장 기회가 있는 반면, 면역억제제, 특히 생물학적 제형과 관련된 높은 비용은 여전히 주요 제약 요인입니다. 고액의 규제 승인 비용과 저·중소득국에 있어서 한정적인 보험 적용이 액세스를 저해하고 있습니다. 예를 들어 호주에서는 2022년에 류마티스 관절염의 치료비만으로 6억 3,730만 달러가 지출되었으며, 그 재정적 부담이 부각되었습니다.
장기적인 독성과 심각한 부작용(감염 위험 증가, 장기 독성 등)도 시장 확대의 과제가 됩니다. 아피니톨이나 스카이리지 등의 약제는 궤양에서 심각한 알레르기 반응에 이르기까지 다양한 부작용이 보고되어 있어 환자의 복약 준수율에 영향을 주어 시장에서의 보급을 제한하고 있습니다.
시장 기회
특정 면역경로를 표적으로 하는 차세대 면역억제제, 국소 전달 시스템, 이식 생착을 위한 생체재료의 개발에 대한 투자는 큰 성장 가능성을 지니고 있습니다. 뉴위그 세라퓰틱스는 2024년 12월 만성 염증성 탈수성 다발신경염(CMDNP) 및 기타 자가면역질환 치료제 NVG-2089의 개발 추진을 위해 시리즈 B 자금 조달로 2억 달러를 조달하여 이 분야의 혁신적인 기세를 보였습니다.
시장 동향
시장의 현저한 동향으로 바이오시밀러의 상승으로 접근성과 저렴한 가격이 향상되고 있습니다. 바이오시밀러는 생물학적 제제의 구조를 최소한의 변동으로 복제하여 치료 동등성을 제공합니다. 2021년 2월에는 후지 필름 협화 기린 바이오로직스가 Viatris와 제휴하여 일본 최초의 아달리무마브 바이오시밀러를 출시하여 치료 옵션 확대와 시장 침투를 촉진했습니다.
부문 분석
약물 등급별로 칼시뉴린 억제제는 2024년 시장을 주도했습니다. 이것은 장기 이식과자가 면역 질환 관리에 필수적인 T 세포 활성의 표적 억제 작용 때문입니다. 예를 들어, 보크로스포린은 2024년 9월 일본에서 루푸스 신염의 적응으로 승인되었습니다. mTOR 억제제, 대사 길항제, 인터루킨 길항제, 코르티코스테로이드도 지속적인 제품 승인과 R&D를 통해 중요한 점유율을 차지했습니다.
적응증별로는 이식편 거부 반응 방지에 있어서 면역 억제제의 필수성으로부터, 장기 이식이 시장을 견인하고 있습니다. 신장과 간 이식을 포함한 세계 이식 수술 증가는 시장 성장을 지원합니다. 자가면역 질환 및 종양학 영역의 적응증도 시장 확대에 기여합니다.
투여 경로별로, 2024년에는 경구 약물이 주도적 지위를 차지했습니다. 편의성과 복약 준수성의 높이로부터 지지되고 있습니다. 한편, 비경구제는 신속한 효과 발현과 생물학적 이용능력이 높기 때문에 수요가 확대되고 있습니다.
유통 채널별로는 규제 요건이나 이식 수술에서의 빈번한 사용에 의해 병원 약국이 최대의 점유율을 차지하고 있습니다만, 소매 약국이나 온라인 약국은 제휴나 액세스의 향상을 통해 서서히 성장하고 있습니다.
지역별 전망
북미는 2024년 19억 9,000만 달러로 선두를 차지했으며, 선진적인 헬스케어 인프라, 높은 장기 이식 건수, 활발한 R&D 활동을 견인했습니다. 유럽은 자가면역 질환 증가 추세와 신제품의 승인으로 이어집니다. 아시아태평양은 이식 수술 증가, 자가면역 질환 증가, 제네릭 의약품 및 신규 면역억제제의 승인 증가에 의해 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예측됩니다. 라틴아메리카 및 중동 및 아프리카는 지역 간 협력 및 정부 이니셔티브를 통한 접근성 향상이 진행되고 완만한 확대가 예상됩니다.
목차
제1장 서론
제2장 주요 요약
제3장 시장 역학
시장 성장 촉진요인
시장 성장 억제요인
시장 기회
시장 동향
제4장 주요 인사이트
주요 국가 및 지역별 규제 시나리오
주요 기업별 파이프라인 분석
통계 - 장기 이식, 주요 국가, 지역별
역학 - 자가면역질환, 주요 국가, 지역별
면역억제제 시장에서의 기술적 진보
주요 업계 동향(합병, 인수, 제휴, 신제품 발매 등)
제5장 세계의 면역억제제 시장 분석, 인사이트 및 예측(2019-2032년)
시장 분석, 인사이트 및 예측 - 약제 클래스별
칼시뉴린 억제제
mTOR 억제제
항대사물질
인터루킨 길항제
코르티코스테로이드
기타
시장 분석, 인사이트 및 예측 - 용도별
장기 이식
자가면역 질환
종양학 적응증
기타
시장 분석, 인사이트 및 예측 - 투여 경로별
경구
비경구
시장 분석, 인사이트 및 예측 - 판매 채널별
병원 약국
소매 약국 및 드럭스토어
온라인 약국
시장 분석, 인사이트 및 예측 - 지역별
북미
유럽
아시아태평양
라틴아메리카
중동 및 아프리카
제6장 북미의 면역억제제 시장 분석, 인사이트 및 예측(2019-2032년)
국가별
미국
캐나다
제7장 유럽의 면역억제제 시장 분석, 인사이트 및 예측(2019-2032년)
국가별
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
스칸디나비아
기타 유럽
제8장 아시아태평양의 면역억제제 시장 분석, 인사이트 및 예측(2019-2032년)
국가별
중국
일본
인도
동남아시아
호주
기타 아시아태평양
제9장 라틴아메리카의 면역억제제 시장 분석, 인사이트 및 예측(2019-2032년)
국가별
브라질
멕시코
기타 라틴아메리카 국가
제10장 중동 및 아프리카의 면역억제제 시장 분석, 인사이트 및 예측(2019-2032년)
국가별
GCC
남아프리카
기타 중동 및 아프리카
제11장 경쟁 분석
세계 시장 점유율 분석(2024년)
기업 프로파일
Novartis AG
Pfizer Inc.
Hoffmann-La Roche Ltd
GSK plc.
Bristol-Myers Squibb Company
AbbVie Inc.
Astellas Pharma Inc.
Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
KTH
영문 목차
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Growth Factors of immunosuppressive drugs Market
The global immunosuppressive drugs market is witnessing strong growth due to the rising prevalence of autoimmune diseases, increasing organ transplantation procedures, and the introduction of novel therapeutic agents. The market was valued at USD 4.83 billion in 2024, projected to reach USD 5.20 billion in 2025, and expected to expand significantly to USD 9.30 billion by 2032, reflecting a steady growth trajectory at a CAGR of 8.7% during the forecast period.
Market Drivers
Immunosuppressive drugs are designed to reduce or inhibit immune system activity, making them critical for treating autoimmune disorders such as rheumatoid arthritis, psoriasis, and lupus, as well as for preventing allograft rejection following organ transplantation. The global rise in autoimmune disorders, coupled with an increase in transplantation surgeries, has driven the market expansion.
For example, in the U.S., there were 27,759 kidney transplant surgeries reported in 2024, emphasizing the growing need for immunosuppressants to prevent organ rejection. Innovations in post-transplantation immunosuppression regimens and novel drug candidates are further stimulating market demand. Established companies like AbbVie Inc., Pfizer Inc., and Bristol-Myers Squibb Company continue to advance their product pipelines to meet these growing requirements.
Market Restraints
Despite growth opportunities, high costs associated with immunosuppressive drugs, particularly biologics, remain a major restraint. Expensive regulatory approvals and limited reimbursement in low- and middle-income countries impede accessibility. For instance, in Australia, treating rheumatoid arthritis alone accounted for USD 637.3 million in expenditure in 2022, highlighting the financial burden.
Long-term toxicity and severe adverse effects, such as increased infection risk and organ toxicity, also challenge market expansion. Drugs like AFINITOR and SKYRIZI are associated with side effects ranging from ulcers to serious allergic reactions, influencing patient adherence and limiting market adoption.
Market Opportunities
Investments in developing next-generation immunosuppressants targeting specific immune pathways, localized delivery systems, and biomaterials for transplant survival offer substantial growth potential. Nuwig Therapeutics raised USD 200 million in Series B funding in December 2024 to advance NVG-2089 for chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy and other autoimmune disorders, demonstrating the sector's innovative momentum.
Market Trends
A notable trend in the market is the rise of biosimilars, improving accessibility and affordability. Biosimilars replicate biologic drug structures with minimal variability, providing therapeutic equivalence. In February 2021, Fujifilm Kyowa Kirin Biologics collaborated with Viatris to launch Japan's first adalimumab biosimilar, expanding treatment availability and market penetration.
Segmentation Analysis
By drug class, calcineurin inhibitors dominated the market in 2024 due to their targeted inhibition of T-cell activity, crucial for organ transplantation and autoimmune disease management. For instance, voclosporin received approval in Japan in September 2024 for lupus nephritis. mTOR inhibitors, antimetabolites, interleukin antagonists, and corticosteroids also hold significant shares, driven by ongoing product approvals and R&D.
By application, organ transplantation dominates due to the essential role of immunosuppressants in preventing graft rejection. Rising transplant surgeries globally, including kidney and liver transplants, support market growth. Autoimmune disorders and oncology indications also contribute to market expansion.
By route of administration, oral drugs led in 2024, favored for convenience and adherence, while parenteral drugs are gaining traction for rapid efficacy and bioavailability.
By distribution channel, hospital pharmacies hold the largest share due to regulatory requirements and frequent use in transplantation procedures, while retail and online pharmacies are gradually growing through collaborations and increased accessibility.
Regional Outlook
North America led in 2024 with USD 1.99 billion, driven by advanced healthcare infrastructure, a high volume of organ transplants, and robust R&D initiatives. Europe follows, supported by increasing autoimmune disease prevalence and novel product approvals. Asia Pacific is projected to grow at the highest CAGR due to rising transplant surgeries, autoimmune disorders, and increasing approvals of generic and novel immunosuppressants. Latin America and the Middle East & Africa are expected to expand moderately, with regional collaborations and government initiatives enhancing access.
Competitive Landscape
The market is semi-consolidated, with major players including Novartis AG, Pfizer Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, GSK plc., Bristol-Myers Squibb Company, AbbVie Inc., and Astellas Pharma Inc. These companies are investing in product innovation, strategic collaborations, and acquisitions to expand global presence.
Conclusion
With a market size of USD 4.83 billion in 2024, projected to grow to USD 5.20 billion in 2025 and USD 9.30 billion by 2032, the global immunosuppressive drugs market is poised for robust growth. Rising autoimmune disease prevalence, increasing organ transplant procedures, adoption of biosimilars, and strategic investments by leading companies are driving the market toward new opportunities globally.
Segmentation By Drug Class
Calcineurin Inhibitors
mTOR Inhibitors
Antimetabolites
Interleukin Antagonists
Corticosteroids
Others
By Application
Organ Transplantation
Autoimmune Diseases
Oncology Indications
Others
By Route of Administration
Oral
Parenteral
By Distribution Channel
Hospital Pharmacies
Retail Pharmacies & Drug Stores
Online Pharmacies
By Region
North America (By Drug Class, Application, Route of Administration, Distribution Channel, and Country)
U.S.
Canada
Europe (By Drug Class, Application, Route of Administration, Distribution Channel, and Country/sub-region)
Germany
U.K.
France
Italy
Spain
Scandinavia
Rest of Europe
Asia Pacific (By Drug Class, Application, Route of Administration, Distribution Channel, and Country/sub-region)
China
Japan
India
Australia
Southeast Asia
Rest of Asia Pacific
Latin America (By Drug Class, Application, Route of Administration, Distribution Channel, and Country/sub-region)
Brazil
Mexico
Rest of Latin America
Middle East & Africa (By Drug Class, Application, Route of Administration, Distribution Channel, and Country/sub-region)
GCC
South Africa
Rest of the Middle East & Africa
Table of Content
1. Introduction
1.1. Research Scope
1.2. Market Segmentation
1.3. Research Methodology
1.4. Definitions and Assumptions
2. Executive Summary
3. Market Dynamics
3.1. Market Drivers
3.2. Market Restraints
3.3. Market Opportunities
3.4. Market Trends
4. Key Insights
4.1. Regolatory Scenarios, By Key Countries/Regions
4.2. Pipeline Analysis, By Key Players
4.3. Statistics- Organ Transplantation, By Key Countries/ Regions
4.4. Epidemiology- Autoimmune Diseases, By Key Countries/ Regions
4.5. Technological Advancements in Immunosuppressive Drugs Market
4.6. Key Industry Developments (Mergers, Acquisitions, Partnerships, Launches, etc.)
5. Global Immunosuppressive Drugs Market Analysis, Insights and Forecast, 2019-2032
5.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Drug Class
5.1.1. Calcineurin Inhibitors
5.1.2. mTOR Inhibitors
5.1.3. Antimetabolites
5.1.4. Interleukin Antagonists
5.1.5. Corticosteroids
5.1.6. Others
5.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
5.2.1. Organ Transplantation
5.2.2. Autoimmune Diseases
5.2.3. Oncology Indications
5.2.4. Others
5.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Route of Administration
5.3.1. Oral
5.3.2. Parenteral
5.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Distribution Channel
5.4.1. Hospital Pharmacies
5.4.2. Retail Pharmacies & Drug Stores
5.4.3. Online Pharmacies
5.5. Market Analysis, Insights and Forecast - Region
5.5.1. North America
5.5.2. Europe
5.5.3. Asia Pacific
5.5.4. Latin America
5.5.5. Middle East & Africa
6. North America Immunosuppressive Drugs Market Analysis, Insights and Forecast, 2019-2032
6.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Drug Class
6.1.1. Calcineurin Inhibitors
6.1.2. mTOR Inhibitors
6.1.3. Antimetabolites
6.1.4. Interleukin Antagonists
6.1.5. Corticosteroids
6.1.6. Others
6.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
6.2.1. Organ Transplantation
6.2.2. Autoimmune Diseases
6.2.3. Oncology Indications
6.2.4. Others
6.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Route of Administration
6.3.1. Oral
6.3.2. Parenteral
6.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Distribution Channel
6.4.1. Hospital Pharmacies
6.4.2. Retail Pharmacies & Drug Stores
6.4.3. Online Pharmacies
6.5. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country
6.5.1. U.S.
6.5.2. Canada
7. Europe Immunosuppressive Drugs Market Analysis, Insights and Forecast, 2019-2032
7.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Drug Class
7.1.1. Calcineurin Inhibitors
7.1.2. mTOR Inhibitors
7.1.3. Antimetabolites
7.1.4. Interleukin Antagonists
7.1.5. Corticosteroids
7.1.6. Others
7.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
7.2.1. Organ Transplantation
7.2.2. Autoimmune Diseases
7.2.3. Oncology Indications
7.2.4. Others
7.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Route of Administration
7.3.1. Oral
7.3.2. Parenteral
7.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Distribution Channel
7.4.1. Hospital Pharmacies
7.4.2. Retail Pharmacies & Drug Stores
7.4.3. Online Pharmacies
7.5. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/ Sub-Region
7.5.1. U.K.
7.5.2. Germany
7.5.3. France
7.5.4. Italy
7.5.5. Spain
7.5.6. Scandinavia
7.5.7. Rest of Europe
8. Asia Pacific Immunosuppressive Drugs Market Analysis, Insights and Forecast, 2019-2032
8.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Drug Class
8.1.1. Calcineurin Inhibitors
8.1.2. mTOR Inhibitors
8.1.3. Antimetabolites
8.1.4. Interleukin Antagonists
8.1.5. Corticosteroids
8.1.6. Others
8.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
8.2.1. Organ Transplantation
8.2.2. Autoimmune Diseases
8.2.3. Oncology Indications
8.2.4. Others
8.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Route of Administration
8.3.1. Oral
8.3.2. Parenteral
8.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Distribution Channel
8.4.1. Hospital Pharmacies
8.4.2. Retail Pharmacies & Drug Stores
8.4.3. Online Pharmacies
8.5. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/ Sub-Region
8.5.1. China
8.5.2. Japan
8.5.3. India
8.5.4. Southeast Asia
8.5.5. Australia
8.5.6. Rest of Asia Pacific
9. Latin America Immunosuppressive Drugs Market Analysis, Insights and Forecast, 2019-2032
9.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Drug Class
9.1.1. Calcineurin Inhibitors
9.1.2. mTOR Inhibitors
9.1.3. Antimetabolites
9.1.4. Interleukin Antagonists
9.1.5. Corticosteroids
9.1.6. Others
9.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
9.2.1. Organ Transplantation
9.2.2. Autoimmune Diseases
9.2.3. Oncology Indications
9.2.4. Others
9.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Route of Administration
9.3.1. Oral
9.3.2. Parenteral
9.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Distribution Channel
9.4.1. Hospital Pharmacies
9.4.2. Retail Pharmacies & Drug Stores
9.4.3. Online Pharmacies
9.5. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/ Sub-Region
9.5.1. Brazil
9.5.2. Mexico
9.5.3. Rest of Latin America
10. Middle East & Africa Immunosuppressive Drugs Market Analysis, Insights and Forecast, 2019-2032
10.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Drug Class
10.1.1. Calcineurin Inhibitors
10.1.2. mTOR Inhibitors
10.1.3. Antimetabolites
10.1.4. Interleukin Antagonists
10.1.5. Corticosteroids
10.1.6. Others
10.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
10.2.1. Organ Transplantation
10.2.2. Autoimmune Diseases
10.2.3. Oncology Indications
10.2.4. Others
10.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Route of Administration
10.3.1. Oral
10.3.2. Parenteral
10.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Distribution Channel
10.4.1. Hospital Pharmacies
10.4.2. Retail Pharmacies & Drug Stores
10.4.3. Online Pharmacies
10.5. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/ Sub-Region