DelveInsight의 '호지킨 림프종 - 시장 인사이트, 역학 및 시장 예측(2036년)' 보고서는 호지킨 림프종에 대한 심층적인 이해, 과거 및 예측 역학, 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본에서의 호지킨 림프종에 대한 동향을 제공합니다.
이 호지킨 림프종 시장 보고서는 현재 치료법, 신흥 약물, 개별 치료제의 시장 점유율, 주요 7개국 호지킨 림프종 시장 규모 현황과 2022-2036년까지의 시장 규모 예측을 제공합니다. 또한, 현재 호지킨 림프종 치료 관행/알고리즘과 미충족 의료 수요를 포괄하여 최적의 기회를 선정하고 시장 가능성을 평가합니다.
호지킨 림프종 개요
호지킨 림프종은 림프계에 발생하는 암의 일종으로, 리드-슈테른베르크 세포의 존재가 특징입니다. 이것은 림프종의 두 가지 주요 유형 중 하나이며, 다른 하나는 비호지킨 림프종입니다. 조기에 발견하여 치료할 경우, 완치율이 현저히 높은 것으로 알려져 있습니다. 이 질환은 B세포가 비정상적으로 증식하여 림프절 등의 부위에 축적되는 질환입니다. 이로 인해 림프절의 정상적인 감염 방어 기능이 손상되어 신체가 질병에 걸리기 쉬워집니다. 이 질환은 크게 고전적 호지킨 림프종과 결절성 림프구 우세형 호지킨 림프종의 두 가지 형태로 나뉩니다. 호지킨 림프종은 빠르게 증식하고 전이될 수 있지만, 여전히 가장 치료 효과가 높은 암의 일종입니다.
호지킨 림프종 진단
호지킨 림프종의 초기 평가에는 여러 가지 진단 방법이 사용됩니다. 먼저, 영향을 받은 림프절과 조직의 생검을 시행합니다. 이후 면역표현형 분석을 통해 샘플을 검사하여 세포가 생산하는 단백질을 확인합니다. 흉부, 복부, 골반 부위의 CT 스캔, X선, PET 스캔 등의 영상검사는 림프절이나 비장의 종대, 망막정맥의 이상 등의 변화를 확인하기 위해 시행합니다. 특히 PET 스캔은 화학요법만으로 치료 가능한 환자를 선별하는 데 유용하며, 방사선 치료의 필요성을 줄여 심장질환이나 2차 암 등의 장기적인 위험을 줄일 수 있습니다. 혈액검사도 실시하여 전신 상태 평가, 적혈구 및 백혈구 수치 측정, 혈소판 수치 확인, 간, 신장 등 장기 기능 평가가 이루어집니다. 또한, 형광 in situ hybridization(FISH)을 이용하여 세포의 유전자 및 염색체를 조사하여 특정 염색체 이상을 검출할 수 있습니다.
진단 검사가 완료되면 질병의 진행 정도를 확정하는 단계로 넘어갑니다. 병기 분류는 암이 림프계 내 및 림프계 외로 퍼진 정도를 나타내는 것입니다. 호지킨 림프종은 단일 림프절 부위 또는 림프 구조물만 영향을 받는 I기부터 림프계 외 다른 장기로 전이된 IV기까지 분류됩니다.
호지킨 림프종 치료
호지킨 림프종 치료는 일반적으로 질병의 병기와 유형에 따라 화학요법, 방사선 치료, 표적 치료제 등을 조합한 개별화된 치료를 시행합니다. 진행성 질환의 경우 ABVD(아드리아마이신, 브레오마이신, 빈블라스틴, 다카르바진) 등의 화학요법 프로토콜이 여전히 표준치료로 사용되고 있습니다. ADCETRIS(백테리주맙)와 같은 표적 치료제와 OPDIVO(옵디보), KEYTRUDA(키트루다)를 포함한 면역치료는 특히 재발 환자나 1차 치료에 반응하지 않는 환자에서 중요한 역할을 합니다. 그러나 치료법의 발전에도 불구하고, 호지킨 림프종 치료제 개발 파이프라인은 더딘 진전을 보이고 있습니다. 연구 중인 신약 후보물질이 제한적이라는 점은 향후 발전과 환자 치료 개선에 제약이 될 수 있습니다. 치료와 관련된 자세한 정보는 본 보고서에서 확인할 수 있습니다.
본 보고서의 호지킨 림프종 역학 장에서는 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본을 포함한 주요 7개국 지역의 호지킨 림프종 역학 동향에 대한 과거 데이터와 예측 데이터를 제공합니다. 구체적으로 호지킨 림프종 총 신규 환자 수, 병기별 신규 환자 수, 유형별 신규 환자 수, 연령별 신규 환자 수, 성별 신규 환자 수, 치료 가능 환자 수에 대해 상세히 분석하고 있습니다. EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본을 대상으로 2022년부터 2036년까지 예측 데이터를 포함합니다.
이번 호지킨 림프종 보고서의 약물 장에서는 시판 중인 약물과 후기, 중기, 초기 단계(Phase III, Phase II, Phase I/II)의 파이프라인 약물에 대한 상세한 분석이 수록되어 있습니다. 일반의약품 섹션에는 키트루다(Merck Sharp & Dohme), 옵디보(Bristol Myers Squibb), 애드센트리스(Pfizer, Takeda) 등의 약품이 포함되어 있습니다. 본 약물 장에서는 호지킨 림프종에 대한 임상시험의 세부 사항, 약리 작용, 제휴 및 협력 관계, 승인 및 특허 정보, 최신 뉴스 및 보도자료에 대한 이해를 높일 수 있습니다.
시판 의약품
키트루다(펨브롤리주맙) - Merck
이 항 PD-1 치료제는 종양 세포를 인식하고 공격하는 면역 체계의 능력을 향상시켜 신체의 면역 체계를 강화합니다. 키트루다는 PD-1과 그 리간드인 PD-L1 및 PD-L2와의 상호작용을 억제하는 인간화 단클론항체입니다. 이를 통해 암세포와 정상세포 모두에 작용할 수 있는 T림프구가 활성화됩니다.
2020년 10월, 미국 식품의약국(FDA)은 머크가 개발한 항 PD-1 치료제 키트루다의 적응증 확대를 승인하여 재발성 또는 불응성 고전적 호지킨 림프종 성인 환자를 위한 단독요법으로 사용할 수 있도록 승인했습니다.
이번 결정은 종양 반응의 결과와 그 지속성을 근거로 FDA의 신속 승인 제도에 따라 이루어졌습니다. 이번 승인은 KEYNOTE-087 시험에서 210명의 참가자를 대상으로 한 결과를 바탕으로 이루어졌습니다. 이 시험에서 키트루다(3주마다 200mg)의 전체 반응률은 69%(95% 신뢰구간 - 62-75), 완전관해율은 22%, 부분관해율은 47%로 나타났습니다.
옵디보(니볼루맙) - 브리스톨마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)
PD-L1 및 PD-L2 리간드가 T세포의 PD-1 수용체에 결합하면 T세포의 증식과 사이토카인 방출이 억제됩니다. 많은 종양은 이러한 PD-1 리간드의 발현을 증가시키며, 이 경로의 활성화로 인해 면역계가 암세포를 인식하고 공격하는 능력이 저하될 수 있습니다. 니볼루맙은 PD-1 수용체에 결합하여 PD-L1 및 PD-L2와의 상호작용을 억제하는 인간 IgG4 단클론항체입니다. 이 경로를 차단함으로써 니볼루맙은 PD-1을 통한 면역 억제를 해제하고, 항종양 반응을 포함한 전체 면역 활동을 활성화합니다. 동종 종양을 가진 마우스 모델에서 PD-1 신호전달의 억제는 종양 성장을 억제하는 것으로 나타났습니다.
2016년 5월, 미국 식품의약국(FDA)은 고전적 호지킨 림프종(cHL) 환자를 위한 OPDIVO(니볼루맙)의 신속 승인을 부여했습니다. 이번 승인은 당초 예정된 PDUFA(의약품 사용자 요금법)에 따른 결정일인 2016년 9월 1일 이전에 이루어졌습니다. 자가조혈모세포이식(HSCT) 및 브렌툭시맙베도틴에 반응하지 않는 재발성 또는 불응성 cHL 환자들을 위한 획기적인 치료제로도 지정됐습니다. 또한, 옵디보는 호지킨 림프종에 대한 희귀의약품으로 지정되어 FDA 신속심사 프로그램의 일환으로 우선 심사 대상에 포함됐습니다.
ADCETRIS(브렌툭시맙베도틴) - 화이자 및 다케다제약
이 약은 항CD30 단일클론 항체와 프로테아제 절단성 링커를 통해 미세관 파괴 화합물인 모노메틸올리스타틴E(MMAE)를 결합한 항체약물접합체(ADC)로, 씨젠의 전문 기술을 통해 개발되었습니다. 링커는 혈액을 순환하는 동안 안정성을 유지하면서 CD30을 발현하는 암세포에 ADC가 흡수될 때 MMAE를 방출하도록 설계되었습니다. 이 치료제는 재발성 또는 불응성 호지킨 림프종 및 전신성 미분화 대세포 림프종(sALCL) 환자를 위한 치료제로 70여 개국에서 판매 승인을 받았습니다.
2022년 11월에는 2세 이상의 고위험군 고전적 호지킨 림프종 소아 환자에서 독소루비신, 빈크리스틴, 에토포사이드, 프레드니손, 사이클로포스파미드와의 병용요법으로 FDA의 승인을 받았습니다. 이는 브렌툭시맙베도틴의 첫 소아 적응증입니다.
신흥약물
TEVIMBRA(티쎌리주맙) - BeiGene
TEVIMBRA(테빔브라)는 PD-1/PD-L1 경로를 억제하는 치료제로 분류되는 단클론항체입니다. 이 상호작용을 억제함으로써 면역체계의 억제를 해제하지만, 이로 인해 말초 내성을 방해하여 면역 관련 부작용이 발생할 수 있습니다.
2024년 8월, BeiGene은 재발성 또는 불응성 고전적 호지킨 림프종 환자를 대상으로 한 티쎄렐리주맙의 임상 II상 시험(TIRHOL 시험)을 완료했다고 발표했습니다.
또한 2024년 3월, 60세 이상 환자를 대상으로 호지킨 림프종 1차 치료제로 티쎌리주맙을 평가하는 또 다른 임상 2상 시험이 진행 중이며, 2028년 완료를 목표로 하고 있다고 보고했습니다.
파베질리주맙/펨브롤리주맙 - Merck
파베셀리맙은 종양침윤림프구(TIL)의 LAG3에 결합하여 종양세포에 존재하는 MHC 클래스 II 분자와의 상호작용을 억제합니다. 머크는 재발성 또는 난치성 고전적 호지킨 림프종 환자를 대상으로 파베졸리맙과 펨브롤리주맙 병용요법 개발을 진행하고 있으며, 현재 임상 3상 시험을 진행 중입니다.
ASCO 2024에서 보고된 임상 I/II상 데이터에 따르면, 전체 반응률(ORR)은 83%(n=25, 95% 신뢰구간, 65-94)로 나타났습니다. 11명(37%)이 완전반응을 보였고, 14명(47%)이 부분반응을 보였습니다. 반응 기간의 중앙값은 17.0개월(범위 2.6-30.5)이며, 반응자의 약 47%가 24개월 시점에서 반응을 유지하고 있는 것으로 추정됩니다. 무진행 생존기간의 중앙값은 19.4개월(95% CI, 9.5-28.5)이었으며, 24개월 무진행 생존율은 46%였습니다. 지속적인 추적 관찰 결과, 항 PD-1 치료 경험이 없는 재발성 또는 불응성 고전적 호지킨 림프종 환자에서 파베셀리맙과 펨브롤리주맙 병용요법이 허용 가능한 안전성 프로파일을 유지하면서 지속적인 항종양 활성을 보이는 것으로 확인되었습니다.
약품 클래스 개요
약물 종류에는 세포사멸 유도제, CD30 및 CD3 결합제, PD-L1 및 PD-L2 길항제 등이 있습니다. 또한, 종양 세포 억제제 및 면역조절제가 있습니다.
PD-1 억제제
PD-L1과 PD-L2는 모두 T세포의 증식, 사이토카인 분비, 접착을 억제하지만, 공동 자극 신호를 제공할 수 있다는 증거도 있습니다. PD-L1과 달리 PD-L2는 수지상 세포에서 역신호전달을 시작하며, IL-12 분비 및 후속 T세포 활성화를 촉진합니다. 양자의 발현은 서로 다른 조절 신호에 의해 구동되기 때문에 일부 면역 기능을 공유하면서도 각각 고유한 역할을 하는 것으로 생각됩니다. 면역항암제 키트루다(펨브롤리주맙)와 옵디보(니볼루맙)는 PD-1 수용체를 억제하고 PD-L1 또는 PD-L2와의 결합을 방해하여 항종양 T세포 활성을 강화하는 작용기전을 가지고 있습니다. 두 약물의 작용 기전은 크게 겹치지만, 옵디보는 PD-1에 대한 친밀도가 약간 더 높을 수 있으며, 이는 효능, 용량 요건, 부작용 프로파일 및 전반적인 임상 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
호지킨 림프종은 림프절에 발생하는 암의 일종으로 목, 겨드랑이, 사타구니 등의 부위에 부종을 일으키는 경우가 많습니다. 치료제 시장의 성장은 규제 당국의 특별 지정 증가에 힘입은 바 큽니다. 의료 인프라에 대한 투자 증가, 면역관문억제제 등 고가 치료제의 사용 확대, 의료 서비스가 부족한 지역에서의 인지도 향상을 위한 정부의 노력도 이러한 확대를 뒷받침하고 있습니다. 또한, 신흥 시장에서의 기회 확대와 재생의료에 대한 관심 증가는 산업 성장에 큰 잠재력을 가져올 것으로 예상됩니다. 기업 간 제휴 및 전략적 제휴도 시장 호조에 기여하고 있습니다.
비호지킨 림프종에 비해 호지킨 림프종은 비교적 드물며, 주로 20-39세 성인과 65세 이상 노인에게 발생합니다. 성인 환자의 4분의 3 이상이 화학요법이나 방사선 치료와 같은 표준 치료로 관해에 도달합니다. 호지킨 림프종 세포에 존재하는 CD30 단백질을 표적으로 하는 ADCETRIS(브렌툭시맙베도틴)는 진행성 질환에 대한 승인을 받았으며, 고령 환자가 더 독성이 강한 화학요법을 피할 수 있도록 도와줄 수 있습니다. 현재 진행 중인 임상시험에서 다른 치료법과의 병용요법을 평가하고 있으며, 소아 및 청소년 환자에게도 사용하도록 승인되었습니다. 니볼루맙(OPDIVO), 펨브롤리주맙(KEYTRUDA) 등의 면역관문억제제는 재발 환자에서 높은 효과를 보이고 있어 병용요법으로 연구가 진행되고 있습니다. SGN-35와 같은 항-CD30 항체를 포함한 다른 표적 치료제도 신규 진단 환자 및 재발 환자 모두에 대한 가능성을 보여주고 있습니다. EBV 관련 항원을 타겟으로 한 양자면역치료, 종양 관련 대식세포를 타겟으로 한 바이오톡신 등 개인별 맞춤치료에 대한 연구도 진행 중입니다.
요약하면, 향후 몇 년 동안 여러 가지 새로운 치료법이 호지킨 림프종 치료 영역에 진입할 것으로 예상됩니다. 의사의 관심, 미충족된 임상적 요구의 크기, 치료법의 빈번한 전환, 다제 병용 치료 전략의 증가로 인해 이러한 신흥 치료법에 대한 수요는 증가할 것으로 예상됩니다.
본 섹션에서는 2020년부터 2034년까지 시장 출시가 예정된 유망한 약물의 도입률에 초점을 맞출 것입니다. 호지킨 림프종 치료의 전망은 새로운 약물의 도입으로 큰 변화를 맞이하고 있습니다. 이러한 혁신적인 치료법은 표준 치료를 재정의하고 있습니다. 또한, 이러한 혁신적인 약물의 도입 확대는 암 치료의 진보를 위해 의사, 종양학 전문가, 그리고 의료계 전체가 끊임없이 노력하고 있다는 증거입니다. 치료 패러다임의 획기적인 변화는 연구, 협력, 그리고 인간의 회복력을 보여주는 획기적인 변화입니다.
호지킨 림프종 파이프라인 개발 동향
본 보고서에서는 임상 3상, 임상 2상, 임상 1, 2상 및 임상 1, 2상 단계에 있는 치료 후보물질에 대한 정보를 제공합니다. 또한, 표적 치료제 개발에 참여하는 주요 기업들에 대해서도 분석합니다.
파이프라인 개발 활동
본 보고서에서는 호지킨 림프종 치료제 관련 공동 연구, 인수합병, 라이선싱, 특허에 대한 상세한 정보를 다루고 있습니다.
KOL(Key Opinion Leader)의 견해
최신 시장 동향을 파악하기 위해 1차 조사를 통해 해당 분야에서 활동하는 KOL(Key Opinion Leader)과 SME(특정 분야 전문가)의 의견을 수집하여 데이터 갭을 메우고, 2차 조사 검증을 진행하고 있습니다. 호지킨 림프종 치료 환경의 변화, 기존 치료법에 대한 환자 의존도, 치료법 변경에 대한 수용성, 약물 도입 현황 및 접근성 문제에 대해 종양내과 전문의, 방사선 종양학과 전문의, 외과 종양 전문의 등 업계 전문가들의 의견을 청취했습니다.
정성 분석
SWOT 분석, 결합분석 등 다양한 기법을 이용하여 정성적 분석 및 시장정보 분석을 실시하고 있습니다. SWOT 분석에서는 질병 진단의 격차, 환자의 인식, 의사의 수용성, 경쟁 상황, 비용 효율성, 치료법의 지리적 접근성 등에 대한 강점, 약점, 기회, 위협에 대한 정보를 제공합니다.
결합 분석은 안전성, 유효성, 투여 빈도, 투여 경로, 시장 진입 시기 등 관련 속성에 따라 승인 및 개발 중인 여러 치료제를 분석합니다. 이러한 파라미터를 바탕으로 점수를 매겨 치료 효과를 평가합니다.
유효성에서는 시험의 주요 평가항목과 부수적 평가항목이 평가됩니다. 예를 들어, 무사건 생존기간(EFS)은 가장 중요한 주요 평가항목 중 하나이며, 전체 생존기간(OS)도 마찬가지로 중요합니다.
또한, 치료법의 안전성 평가에서는 주로 수용성, 내약성, 부작용이 관찰되며, 이를 통해 시험에서 약물의 부작용을 명확하게 설명할 수 있습니다. 또한, 각 치료법의 성공 확률과 대상 환자군도 점수 산정 기준이 됩니다. 이러한 매개 변수를 바탕으로 최종 가중치 점수와 신흥 치료법의 순위가 결정됩니다.
시장 접근 및 상환
상환이란 제조업체와 지불자 간의 가격 협상을 의미하며, 이를 통해 제조업체는 시장에 접근할 수 있습니다. 이는 고가의 의료비를 억제하고 필수 의약품을 저렴하게 제공하기 위해 마련된 제도입니다. 의료기술평가(HTA)는 의약품의 급여 결정 및 사용 권고에 있어 중요한 역할을 합니다. 이러한 권고사항은 같은 약제라도 주요 7개 시장별로 크게 차이가 있습니다.
미국의 의료제도에서는 공적 의료보험과 민간 의료보험이 모두 적용됩니다. 또한, 메디케어와 메디케이드는 미국 최대 규모의 정부 지원 프로그램입니다. 메디케어, 메디케이드, 어린이 의료보험 프로그램(CHIP), 주 및 연방 의료보험 시장 등 주요 의료 프로그램은 메디케어-메디케이드 서비스 센터(CMS)가 감독하고 있습니다. 이 외에도 약국급여관리회사(PBM), 환자 지원 서비스 및 교육 프로그램을 제공하는 제3자 기관도 존재합니다.
이 보고서는 국가별 접근성 및 상환 시나리오, 승인된 치료제의 비용효과성 시나리오, 접근성 용이성 및 본인부담금 경감 프로그램, 연방 또는 주정부 처방약 프로그램에 가입한 환자에 대한 인사이트 등 상세한 분석 정보를 제공합니다.
DelveInsight's "Hodgkin Lymphoma - Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2036" report delivers an in-depth understanding of Hodgkin lymphoma, historical and forecasted epidemiology as well as Hodgkin lymphoma market trends in the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan.
The Hodgkin lymphoma market report provides current treatment practices, emerging drugs, market share of individual therapies, and current and forecasted 7MM Hodgkin Lymphoma market size from 2022 to 2036. The report also covers current Hodgkin lymphoma treatment practices/algorithms and unmet medical needs to curate the best opportunities and assess the market's potential.a
Hodgkin Lymphoma Overview
Hodgkin lymphoma is a type of cancer that originates in the lymphatic system and is identified by the presence of Reed-Sternberg cells. It represents one of the two major categories of lymphoma, the other being non-Hodgkin lymphoma. When found and treated early, it has a notably high cure rate. In this disease, B-cells grow abnormally and build up in areas such as the lymph nodes, impairing their normal infection-fighting function and making the body more susceptible to illness. The condition is divided into two primary forms: classic Hodgkin lymphoma and nodular lymphocyte-predominant Hodgkin lymphoma. Although it can be fast-growing and spread rapidly, Hodgkin lymphoma remains among the most treatable types of cancer.
Hodgkin Lymphoma Diagnosis
The initial assessment for Hodgkin lymphoma uses several diagnostic methods, beginning with a biopsy of the affected lymph nodes or tissues. The sample is then examined using immunophenotyping to determine which proteins the cells produce. Imaging tests-including CT scans, X-rays, and PET scans of the chest, abdomen, and pelvis-are performed to look for enlarged lymph nodes or spleen, as well as any unusual changes such as abnormal retinal veins. PET scans are particularly helpful for identifying patients who may be treated with chemotherapy alone, reducing the need for radiotherapy and its associated long-term risks, including heart problems or secondary cancers. Blood tests are also carried out to evaluate general health, measure red and white blood cell levels, check platelet counts, and assess the function of organs such as the liver and kidneys. Additionally, Fluorescence in Situ Hybridization (FISH) is used to examine cellular genes or chromosomes, allowing detection of specific chromosomal abnormalities.
Once diagnostic testing is complete, the next step is to determine how far the disease has progressed. Staging describes the extent of the cancer within or beyond the lymphatic system. Hodgkin lymphoma is classified from stage I-where only a single lymph node region or lymphatic structure is affected-to stage IV, in which the disease has spread outside the lymphatic system to other organs.
Hodgkin Lymphoma Treatment
Treatment for Hodgkin lymphoma typically includes a tailored mix of chemotherapy, radiation therapy, and targeted agents based on the disease's stage and type. For advanced cases, chemotherapy protocols such as ABVD (Adriamycin, Bleomycin, Vinblastine, and Dacarbazine) remain standard. Targeted options like ADCETRIS and immune-based therapies including OPDIVO and KEYTRUDA play an important role, especially in patients whose disease has relapsed or does not respond to initial treatment. However, despite therapeutic progress, the development pipeline for Hodgkin lymphoma is progressing slowly. The limited number of new drug candidates under investigation may restrict future advancements and improvements in patient care.Further details related to treatment are provided in the report...
The Hodgkin lymphoma epidemiology chapter in the report provides historical as well as forecasted epidemiology segmented by total Incident Cases of Hodgkin lymphoma, stage-specific incident cases of Hodgkin lymphoma, type-specific incident cases of Hodgkin lymphoma, age-specific incident cases of Hodgkin lymphoma, gender-specific incident cases of Hodgkin lymphoma, and treatable cases of Hodgkin lymphoma in the 7MM covering the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain), United Kingdom, and Japan from 2022 to 2036.
The drug chapter segment of the Hodgkin lymphoma report encloses a detailed analysis of the marketed and the late, mid, and early stage (Phase III, Phase II, and Phase I/II) pipeline drugs. The marketed drugs segment encloses drugs such as KEYTRUDA (Merck Sharp & Dohme), OPDIVO (Bristol Myers Squibb), and ADCENTRIS (Pfizer & Takeda). The drug chapter also helps understand the Hodgkin lymphoma clinical trial details, expressive pharmacological action, agreements and collaborations, approval and patent details, and the latest news and press releases.
Marketed Drugs
KEYTRUDA (pembrolizumab): Merck
This anti-PD-1 treatment enhances the body's immune system by improving its ability to recognize and attack tumor cells. KEYTRUDA is a humanized monoclonal antibody that inhibits the interaction between PD-1 and its ligands, PD-L1 and PD-L2, which in turn stimulates T lymphocytes that can act on both cancerous and normal cells.
In October 2020, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted an expanded indication for KEYTRUDA, the anti-PD-1 therapy developed by Merck, allowing its use as a standalone treatment for adults with relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma.
The decision was made under the FDA's accelerated approval pathway, supported by tumor response outcomes and the durability of those responses. The approval drew on findings from 210 participants in the KEYNOTE-087 study, where KEYTRUDA (200 mg every three weeks) demonstrated an overall response rate of 69% (95% CI: 62-75), including a complete remission rate of 22% and a partial remission rate of 47%.
OPDIVO (nivolumab): Bristol Myers Squibb
When the ligands PD-L1 and PD-L2 bind to the PD-1 receptor on T cells, they suppress T-cell proliferation and the release of cytokines. Many tumors increase the expression of these PD-1 ligands, and activation of this pathway can reduce the immune system's ability to detect and attack cancer cells. Nivolumab is a human IgG4 monoclonal antibody that attaches to the PD-1 receptor, preventing its interaction with PD-L1 and PD-L2. By blocking this pathway, nivolumab lifts PD-1-mediated immune suppression, enhancing overall immune activity, including anti-tumor responses. In mouse models with syngeneic tumors, inhibition of PD-1 signaling led to reduced tumor growth.
In May 2016, the U.S. Food and Drug Administration granted accelerated approval to OPDIVO (nivolumab) for treating patients with classical Hodgkin lymphoma (cHL). This approval came before the scheduled PDUFA decision date of September 1, 2016. The therapy was also awarded Breakthrough Therapy Designation for patients with relapsed or refractory cHL who had not responded to autologous HSCT and brentuximab vedotin. Additionally, OPDIVO received Orphan Drug status for Hodgkin lymphoma and was reviewed under Priority Review as part of the FDA's Accelerated Approval Program.
ADCETRIS (brentuximab vedotin): Pfizer & Takeda
It is an antibody-drug conjugate (ADC) consisting of an anti-CD30 monoclonal antibody linked through a protease-cleavable connector to the microtubule-disrupting compound monomethyl auristatin E (MMAE), created using Seagen's specialized technology. The linker is engineered to remain stable while circulating in the blood, but to release MMAE once the ADC is taken up by CD30-expressing cancer cells. The therapy has been authorized for marketing in more than 70 countries for use in patients with relapsed or refractory Hodgkin lymphoma and systemic anaplastic large cell lymphoma (sALCL).
In November 2022, the FDA granted approval for its use, together with doxorubicin, vincristine, etoposide, prednisone, and cyclophosphamide, in children aged two and older who have newly diagnosed, high-risk classical Hodgkin lymphoma. This represents the first pediatric indication for brentuximab vedotin.
Emerging Drugs
TEVIMBRA (tislelizumab): BeiGene
TEVIMBRA is a monoclonal antibody belonging to a class of therapies that inhibit the PD-1/PD-L1 pathway. By blocking this interaction, it lifts restraints on the immune system, which can interfere with peripheral tolerance and may result in immune-related adverse effects.
In August 2024, BeiGene announced the completion of a Phase II study evaluating tislelizumab in individuals with relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma (TIRHOL).
The company also reported in March 2024 that a separate Phase II trial assessing tislelizumab as a first-line therapy for Hodgkin lymphoma in patients aged 60 and older is underway, with projected completion in 2028.
Favezelimab/pembrolizumab: Merck
Favezelimab attaches to LAG3 on tumor-infiltrating lymphocytes (TILs), preventing its interaction with MHC class II molecules found on tumor cells. Merck is advancing a combined formulation of favezelimab and pembrolizumab for patients with relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma and is currently running a Phase III study.
In Phase I/II data reported at ASCO 2024, the overall response rate (ORR) was 83% (n = 25; 95% CI, 65-94). Eleven patients (37%) achieved a complete response, while fourteen (47%) had a partial response. The median duration of response was 17.0 months (range, 2.6-30.5), with an estimated 47% of responders still in response at 24 months. Median progression-free survival was 19.4 months (95% CI, 9.5-28.5), and the 24-month PFS rate was 46%. Continued follow-up showed that the favezelimab-pembrolizumab combination maintained durable antitumor activity with an acceptable safety profile in patients with anti-PD-1-naive relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma.
Drug Class Insights
The drug classes include cell death stimulants, CD30 and CD3 binders, and PD-L1 and PD-L2 antagonists. Additionally, there are tumor cell inhibitors and immune-modulating agents.
PD-1 inhibitors
PD-L1 and PD-L2 both inhibit T-cell growth, cytokine release, and adhesion, though some evidence indicates they might also provide costimulatory signals. Unlike PD-L1, PD-L2 can initiate reverse signaling in dendritic cells, promoting IL-12 secretion and subsequent T-cell activation. Their expression is driven by different regulatory cues, suggesting they share some immune functions while also carrying out distinct roles. The immunotherapies KEYTRUDA (pembrolizumab) and OPDIVO (nivolumab) both work by blocking the PD-1 receptor, preventing it from binding PD-L1 or PD-L2 and thereby enhancing antitumor T-cell activity. Although their mechanisms largely overlap, OPDIVO may bind PD-1 with slightly greater affinity, which could affect its potency, dosing requirements, side-effect profile, and overall clinical performance.
Hodgkin lymphoma is a type of cancer that develops in the lymph nodes and often leads to swelling in areas like the neck, armpits, and groin. Market growth for treatments is largely fueled by the rising number of special designations granted by regulatory bodies. Increased investment in healthcare infrastructure, the growing use of high-priced therapies such as immune checkpoint inhibitors, and government initiatives to boost awareness in underserved areas are also supporting this expansion. In addition, the widening opportunities in emerging markets, along with the rising interest in regenerative medicine, are expected to create substantial prospects for industry growth. Partnerships and strategic alliances among companies further contribute to the positive market trajectory.
Compared with non-Hodgkin lymphoma, Hodgkin lymphoma is relatively rare and most often affects adults aged 20-39 and those over 65. More than three-quarters of adult patients achieve remission with standard therapies like chemotherapy and radiation. ADCETRIS (brentuximab vedotin), which targets the CD30 protein found on Hodgkin lymphoma cells, is approved for advanced disease and may allow older patients to avoid more toxic chemotherapy regimens. Ongoing clinical trials are assessing its use in combination with other treatments, and the drug is also approved for pediatric and adolescent patients. Immune checkpoint inhibitors such as nivolumab (OPDIVO) and pembrolizumab (KEYTRUDA) have shown strong results in recurrent cases and are being investigated in combination therapies. Additional targeted approaches, including anti-CD30 antibodies like SGN-35, demonstrate potential for both newly diagnosed and relapsed patients. Research is also underway into personalized treatments such as adoptive immunotherapy directed at EBV-related antigens and biotoxins designed to target tumor-associated macrophages.
In summary, multiple new therapies are anticipated to enter the treatment landscape for Hodgkin lymphoma in the coming years. Demand for these emerging options is likely to grow due to physician interest, significant unmet clinical needs, frequent therapy switching, and the increasing use of multidrug treatment strategies.
This section focuses on the uptake rate of potential drugs expected to be launched in the market during 2020-2034. The landscape of Hodgkin lymphoma treatment has experienced a profound transformation with the uptake of novel drugs. These innovative therapies are redefining standards of care. Furthermore, the increased uptake of these transformative drugs is a testament to the unwavering dedication of physicians, oncology professionals, and the entire healthcare community in their tireless pursuit of advancing cancer care. This momentous shift in treatment paradigms is a testament to the power of research, collaboration, and human resilience.
Hodgkin lymphoma Pipeline Development Activities
The report provides insights into therapeutic candidates in Phase III, Phase II, and Phase I/II. It also analyzes key players involved in developing targeted therapeutics.
Pipeline Development Activities
The report covers information on collaborations, acquisitions and mergers, licensing, and patent details for Hodgkin lymphoma emerging therapy.
KOL Views
To keep up with current market trends, we take KOLs and SMEs' opinions working in the domain through primary research to fill the data gaps and validate our secondary research. Industry Experts contacted for insights on Hodgkin lymphoma evolving treatment landscape, patient reliance on conventional therapies, patient therapy switching acceptability, and drug uptake, along with challenges related to accessibility, including oncologists, radiation oncologists, surgical oncologists, and others.
Delveinsight's analysts connected with 15+ KOLs to gather insights; however, interviews were conducted with 7+ KOLs in the 7MM. Centers such as - Memorial Sloan Kettering Cancer Center, Mount Sinai, Smilow Cancer Hospital Yale Cancer Center, National Institutes of Health in the USA, Moffitt Cancer Center, MD Anderson Cancer Center Madrid, Moffitt Cancer Center in Florida, University of Miami, etc., were contacted. Their opinion helps understand and validate current and emerging therapy treatment patterns or Hodgkin lymphoma market trends. This will support the clients in potential upcoming novel treatments by identifying the overall scenario of the market and the unmet needs.
Qualitative Analysis
We perform Qualitative and market Intelligence analysis using various approaches, such as SWOT analysis and Conjoint Analysis. In the SWOT analysis, strengths, weaknesses, opportunities, and threats in terms of gaps in disease diagnosis, patient awareness, physician acceptability, competitive landscape, cost-effectiveness, and geographical accessibility of therapies are provided.
Conjoint Analysis analyzes multiple approved and emerging therapies based on relevant attributes such as safety, efficacy, frequency of administration, route of administration, and order of entry. Scoring is given based on these parameters to analyze the effectiveness of therapy.
In efficacy, the trial's primary and secondary outcome measures are evaluated; for instance, in event- free survival, one of the most crucial primary outcome measures is event-free survival and overall survival.
Further, the therapies' safety is evaluated, wherein the acceptability, tolerability, and adverse events are majorly observed, and this clearly explains the drugs side effects in the trials. In addition, the scoring is also based on the probability of success and the addressable patient pool for each therapy. According to these parameters, the final weightage score and the ranking of the emerging therapies are decided.
Market Access and Reimbursement
Reimbursement may be referred to as the negotiation of a price between a manufacturer and payer that allows the manufacturer access to the market. It is provided to reduce the high costs and make the essential drugs affordable. Health technology assessment (HTA) plays an important role in reimbursement decision-making and recommending the use of a drug. These recommendations vary widely throughout the seven major markets, even for the same drug.
In the US healthcare system, both Public and Private health insurance coverage are included. Also, Medicare and Medicaid are the largest government-funded programs in the US. The major healthcare programs including Medicare, Medicaid, the Children's Health Insurance Program (CHIP), and the state and federal health insurance marketplaces are overseen by the Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS). Other than these, Pharmacy Benefit Managers (PBMs), and third-party organizations that provide services, and educational programs to aid patients are also present.
The report further provides detailed insights on the country-wise accessibility and reimbursement scenarios, cost-effectiveness scenario of approved therapies, programs making accessibility easier and out-of-pocket costs more affordable, insights on patients insured under federal or state government prescription drug programs, etc.