DelveInsight의 종합적인 보고서 "혈관섬유종 시장 - 인사이트, 역학, 시장 예측(2034년)"은 혈관섬유종에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 이 보고서는 혈관섬유종의 총 발생 사례 수, 성별 발생 사례 수, 연령별 발생 사례 수, 치료 사례 수에 대한 과거 및 예측 역학 데이터를 제시합니다. 역학 외에도 이 시장 보고서는 환자 인구와 관련된 다양한 측면을 다룹니다. 여기에는 진단 과정, 처방 패턴, 의사 관점, 시장 접근성, 치료 옵션 및 2020년부터 2034년까지 주요 7개 시장(미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본) 시장 전망이 포함됩니다.
이 보고서는 혈관섬유종의 기존 치료 실천과 암멧의 의료 요구를 분석합니다. 치료법 및 개입법 강화를 위한 시장의 잠재력을 평가하고 잠재적인 비즈니스 기회를 파악합니다. 이 귀중한 정보는 이해관계자가 제품 개발 및 시장 전략 수립과 관련하여 충분한 정보를 바탕으로 의사 결정을 내릴 수 있도록 합니다.
혈관섬유종 개요
혈관섬유종은 일반적으로 피부에 발생하는 양성 혈관 종양이며, 결절성 경화증과 같은 유전성 질환과 관련되는 것이 가장 흔합니다. 감염이나 염증이 원인이 아니라 mTOR 등의 경로에 영향을 미치는 유전자 변이에 의한 비정상적인 세포 증식으로 인해 발생합니다. 혈관섬유종은 모든 연령대에서 발생할 수 있지만, 어린 시절과 청소년기에서 가장 많이 발견되며 호르몬 변화가 성장을 가속하는 사춘기에 나타나는 경우가 많습니다.
혈관섬유종의 주요 증상은 안면(특히 코와 뺨 주변)에 나타나는 붉은 색 또는 피부색의 작은 융기입니다. 이러한 종양은 일반적으로 고통스럽지 않지만 시간이 지남에 따라 크기와 수가 증가하여 뷰티 우려와 잠재적 변형을 일으킬 수 있습니다. 경미한 외상으로 쉽게 출혈할 수 있습니다. 혈관섬유종 자체는 양성이지만, 그 존재는 결절성 경화증과 같은 기초 질환을 시사할 수 있으며, 이들은 다른 건강 문제와 관련되어 있어 의료적 대응을 필요로 할 수 있습니다.
혈관섬유종 진단 및 치료 알고리즘
혈관섬유종의 진단은 외관이 다른 피부 질환과 유사할 수 있기 때문에 과제를 수반합니다. 임상의는 일반적으로 안면(특히 코와 뺨 주변)에서 발생하는 작고 딱딱하고 붉은색 또는 피부색의 융기라는 특징적인 소견 외에도 환자의 병력이나 결절성 경화증과 같은 기초 질환의 징후를 바탕으로 판단합니다. 상세한 피부 검사, 가족력 확인, 필요에 따라 피부 생검 및 유전자 검사를 실시하여 진단을 확정하고 적절한 치료 정책을 결정합니다.
혈관섬유종의 치료는 병변의 크기와 수를 줄이고 재발 방지에 중점을 둡니다. 주요 치료법은 HYFTOR(외용 시롤리무스)이며, 기초가 되는 mTOR 경로를 표적으로 하여 기존의 종양을 축소하여 새로운 발달을 억제합니다. 다른 옵션으로는 너무 큰 병변이나 신경이 쓰이는 병변의 경우 레이저 치료 및 수술 절제가 있습니다. 치료법의 선택은 혈관섬유종의 중증도와 발생 부위, 결절성 경화증과 같은 기초 질환의 유무에 따라 달라집니다. 재발 관리, 흉터 최소화 및 장기적인 피부 건강 유지를 위해서는 지속적인 경과 관찰, 환자 교육, 정기적인 피부과 후속이 필수적입니다.
본 혈관섬유종 시장 보고서의 역학 섹션은 주요 7개국 시장 각각에서 환자 인구에 대한 정보와 과거 및 예측된 동향을 제공합니다. 의사와 임상 전문가와 같은 KOL의 견해를 검토함으로써 과거 및 예측되는 동향의 배경에 있는 요인을 특정하는 데 도움이 됩니다. 진단된 환자 수, 그 동향 및 기초가 되는 가정은 본 보고서의 이 섹션에 모두 포함되어 있습니다.
이 섹션에서는 관련 표와 그래프를 사용하여 데이터를 제시하고 혈관섬유종의 발생률을 명확하고 간결하게 검토합니다. 또한 분석 과정에서 사용된 가정을 공개하고 데이터의 해석과 제시의 투명성을 확보하고 있습니다. 이 역학 데이터는 질병 부담과 각 지역의 환자 인구에 미치는 영향을 이해하는 데 중요한 정보입니다.
주요 조사 결과
혈관섬유종의 역학은 예측 기간(2025-2034년)에 변화할 것으로 예측됩니다.
혈관섬유종 치료제 시장은 예측기간(2025-2034년)에 발병자수 증가, 기술진보, 신규치료법의 등장 등 주요 성장 촉진요인에 의해 추가 성장이 예상됩니다.
2022년 3월 미국 식품의약국(FDA)은 안면혈관섬유종의 치료제로서 HYFTOR를 승인하여 이 난치성 양성종양에 대한 표적 국소 치료 옵션을 제공했습니다. 신규 작용기전과 편리성이 높은 적용 방법에 의해 HYFTOR는 미충족 수요(Unmet Needs)에 대응해, 희소 피부 질환에 있어서 정밀 치료의 신흥 시장 점유율을 획득하는 좋은 위치에 있습니다.
지속적인 조사와 헌신적인 노력은 미래에 더 효과적인 치료법, 궁극적으로이 난치성 질환의 근치에 대한 희망을 기대합니다. DelveInsight사에 따르면, 주요 7개국(주요 7개국)에 있어서 혈관섬유종 시장은 2020년부터 2034년의 조사 기간 중에 대폭적인 변화가 예상되고 있습니다.
혈관섬유종 승인된 의약품
HYFTOR : Nobelpharma
Nobelpharma 사가 개발한 HYFTOR(시롤리무스 외용 겔 0.2%)는 성인 및 6세 이상의 소아에서 안면 혈관섬유종 치료제로서 미국 FDA가 승인한 최초의 투명 외용약이며, 현재 유일한 승인 의약품입니다.
TSC(결절성 섬유종증)와 관련된 혈관섬유종의 치료에 적용되며, HYFTOR는 환부에만 적용하고 적용 부위를 막지 않아야합니다. 임상시험에서 HYFTOR는 12주 시점에서 안면혈관섬유종의 크기와 적색에서 유의한 개선을 보였습니다. 시롤리무스 또는 본제의 성분에 대해 알려진 과민증을 가진 환자는 금기입니다.
새로운 혈관성 부종 치료제
혈관섬유종의 치료 영역에서는 HYFTOR 이외의 치료 옵션이 제한되어 있기 때문에 여전히 큰 치료 백스페이스이 있습니다. 특히 광범위한 병변과 치료 저항성 병변을 가진 환자들에게 더 깊고 지속적인 병변 소실을 초래하는 새로운 치료법에 대한 중요한 미충족 수요(Unmet Needs)가 남아 있습니다. 현재 전임상 개발 단계에 있는 QRX009는 향후 수년간에 표적 치료 옵션을 확대하여 이 암멧 영역에 대응하기 위한 유망한 한 걸음이 될 것입니다.
QRX009 : Quoin Pharmaceuticals
QRX009는 소낭성 림프관 기형(MLM), 정맥 기형, 피부 혈관섬유종 등의 희귀하고 외관을 손상시키는 질환을 대상으로 개발 중인 라파마이신(시롤리무스)의 독자 외용 제제입니다. 이러한 질병은 심각한 미용 및 기능적 문제를 일으킬 수 있지만 FDA 승인 외용 치료법은 거의 없거나 전혀 없습니다. QRX009는 국소적인 피부 침투성을 향상시키고 라파마이신을 환부의 진피층에 직접 전달하도록 설계되어 기존의 제형에서 발견된 낮은 전달성을 해결합니다. 표적 부위에서의 체류성과 흡수성을 높임으로써, QRX009는 치료가 어려운 병변에 보다 효과적인 선택을 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다.
혈관섬유종 시장 세분화
DelveInsight의 '혈관섬유종 시장 - 인사이트, 역학 및 시장 예측(2034년)' 보고서는 현재의 혈관섬유종 시장 및 미래 전망에 대한 국가별, 치료법별, 분류별로 상세한 분석을 제공합니다. 또한 각 지역 시장은 치료법별로 세분화되어 모든 치료법의 현재 및 미래 시장 점유율에 대한 상세한 견해를 제시합니다.
국가별 혈관섬유종 시장 규모
혈관섬유종 시장 규모는 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본을 포함한 각 국가별로 개별적으로 평가되고 있습니다. 2024년 미국은 주요 7개국(주요 7개 시장) 혈관섬유종 시장 전체에서 큰 점유율을 차지했으며, 이는 주로 이 나라에서 본 질환의 높은 이환율과 이용 가능한 치료법의 높은 비용에 기인했습니다. 이러한 이점은 특히 신제품의 조기 도입 가능성을 고려할 때 앞으로도 지속될 것으로 예측됩니다.
이 섹션에서는 2020년부터 2034년 사이에 혈관섬유종 시장에서 새로 출시되었거나 출시될 예정인 잠재적인 혈관섬유종 치료제의 판매 동향에 중점을 둡니다. 특정 국가에서 혈관섬유종 치료제 시장 침투율을 추정하고 치료제가 클래스, 부문 내 및 클래스 부문간에 미치는 영향을 확인합니다. 또한 혈관섬유종 시장에서 약물의 성공 확률(PoS)에 기여하는 재무적 및 규제상의 결정 사항을 언급합니다.
신규 혈관섬유종 치료제에 대해서는 무작위화 임상시험에 있어서 안전성·효능성, 시장 진입의 타이밍이나 기타 시장 역학, 혈관섬유종 시장에 있어서 암멧 니즈에의 대응도 등, 다양한 속성에 근거해 분석이 행해지고 있습니다.
혈관섬유종 시장 접근 및 상환
DelveInsight의 "혈관섬유종 시장 - 인사이트, 역학 및 시장 예측(2034년)"보고서는 혈관섬유종 시장 접근 및 상환 상황에 대한 설명적인 개요를 제공합니다.
이 섹션에서는 각 치료법에 대해 국가별 의료 시스템을 상세하게 분석하고 시장 접근, 상환 정책 및 의료 기술 평가에 대해 설명합니다.
KOL의 견해
혈관섬유종 시장 동향을 파악하고 2차 조사 결과의 부족을 보완하기 위해 혈관섬유종 분야에서 활약하는 KOL(키오피니언 리더) 및 SME(특정 분야 전문가)에 대한 인터뷰를 실시했습니다. 그들의 견해는 현행 및 신흥 치료 및 치료 패턴 또는 혈관섬유종 시장 동향을 이해하고 검증하는 데 도움이 됩니다. 이를 통해 시장의 전체 이미지와 혈관섬유종의 미충족 수요(Unmet Needs)를 확인하고 고객이 미래의 새로운 치료 가능성을 검토하는 데 도움을 줄 것입니다.
혈관섬유종 : KOL 인사이트
혈관섬유종의 진단은 전형적인 피부 병변과 환자의 병력의 인식에 의존하며, 생검이나 유전자 검사에 의한 뒷받침이 필요한 경우가 많아 여전히 어려운 과제입니다. 결정적인 단일 검사가 없기 때문에 진단을 확인하고 유사한 피부 질환을 배제하기 위해서는 신중한 임상 판단이 필수적입니다.
혈관섬유종의 초기 치료는 외용 요법에 의한 병변의 축소와 새로운 증식의 예방에 중점을 둡니다. 더 큰 병변이나 치료 저항성이 있는 병변에는 레이저 치료나 수술 절제가 필요할 수 있습니다. 재발이 자주 발생하기 때문에 정기적인 경과 관찰 및 유지 요법이 필수적입니다. 개발하는 동안 새로운 치료법은 더 깊은 병변의 제거와 장기적인 효과의 지속을 목표로 합니다.
혈관섬유종의 치료에 있어서 중요한 미해결 과제는 부작용을 최소화하면서 보다 깊은 병변 제거 및 재발 방지를 실현하는 보다 표적화된 치료법의 개발입니다. 외용요법이나 치료요법의 진보에도 불구하고 광범위한 난치성 증상성 혈관섬유종 환자에게는 여전히 치료의 백스페이스이 존재하고 새로운 접근과 보다 맞춤 치료전략의 필요성이 강조되고 있습니다.
경쟁 정보 분석
당사는 혈관섬유종 시장에 대해 SWOT 분석이나 시장 진출 전략 등 다양한 경쟁 정보 툴을 활용한 경쟁·시장 정보 분석을 실시했습니다. 이러한 분석의 채택은 데이터 가용성에 따라 다르며 시장 상황과 경쟁 구도에 대한 종합적이고 충분한 정보를 기반으로 평가를 보장합니다.
혈관섬유종 파이프라인 개발 동향
이 보고서는 개발 초기 단계에서 치료 후보 약물에 대한 분석을 제공하고 혈관섬유종에 대한 표적 치료에 종사하는 기업을 검증합니다. 이 어려운 질병 관리를위한 잠재적인 새로운 옵션을 추진하는 진행 상황과 혁신에 대한 귀중한 지식을 제공합니다.
파이프라인 개발 활동
이 보고서는 혈관섬유종의 새로운 치료법에 대한 공동 연구, 인수 및 합병, 라이선싱, 특허 세부 사항 및 기타 정보를 다룹니다.
DelveInsight's comprehensive report titled "Angiofibromas - Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2034" offers a detailed analysis of angiofibromas. The report presents historical and projected epidemiological data covering total incident cases of angiofibromas, gender-specific incident cases of angiofibromas, age-specific incident cases of angiofibromas, and treated cases of angiofibromas. In addition to epidemiology, the market report encompasses various aspects related to the patient population. These aspects include the diagnosis process, prescription patterns, physician perspectives, market accessibility, treatment options, and prospective developments in the market across seven major markets: the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain), the United Kingdom, and Japan, spanning from 2020 to 2034.
The report analyzes the existing treatment practices and unmet medical requirements in angiofibromas. It evaluates the market potential and identifies potential business prospects for enhancing therapies or interventions. This valuable information enables stakeholders to make well-informed decisions regarding product development and strategic planning for the market.
Angiofibromas Overview
Angiofibromas are benign vascular tumors that typically develop on the skin, most commonly associated with genetic conditions like tuberous sclerosis complex. They are not caused by infection or inflammation but result from abnormal cell growth driven by genetic mutations affecting pathways such as mTOR. Angiofibromas can appear at any age but are most commonly seen in children and adolescents, often emerging during puberty when hormonal changes can trigger their growth.
The primary signs of angiofibromas are small, reddish or flesh-colored bumps that typically appear on the face, especially around the nose and cheeks. These growths are usually painless but can increase in size and number over time, leading to cosmetic concerns and potential disfigurement. In some cases, they may bleed easily with minor trauma. While angiofibromas themselves are benign, their presence can indicate an underlying genetic condition like tuberous sclerosis complex, which may be associated with other health issues requiring medical attention.
Angiofibromas Diagnosis and Treatment Algorithm
Diagnosing angiofibromas can be challenging because their appearance may overlap with other skin conditions. Clinicians typically rely on the characteristic presentation of small, firm, reddish or skin-colored bumps on the face, especially around the nose and cheeks, along with patient history and signs of underlying genetic conditions like tuberous sclerosis complex. A thorough skin examination, family history, and, when needed, a skin biopsy or genetic testing help confirm the diagnosis and guide appropriate management.
Treatment of angiofibromas focuses on reducing the size and number of lesions and preventing recurrence. The primary therapy is HYFTOR (topical sirolimus), which targets the underlying mTOR pathway to shrink existing growths and limit new ones. Other options include laser therapy or surgical removal for larger or bothersome lesions. Treatment choice depends on the severity and location of the angiofibromas, as well as any underlying conditions like tuberous sclerosis complex. Ongoing monitoring, patient education, and regular dermatologic follow-up are essential to manage recurrence, minimize scarring, and support long-term skin health.
The epidemiology section of the angiofibromas market report offers information on the patient populations, including historical and projected trends for each of the seven major markets. Examining key opinion leader views from physicians or clinical experts can assist in identifying the reasons behind historical and projected trends. The diagnosed patient pool, their trends, and the underlying assumptions are all included in this section of the report.
This section also presents the data with relevant tables and graphs, offering a clear and concise view of the incidence of angiofibromas. Additionally, the report discloses the assumptions made during the analysis, ensuring data interpretation and presentation transparency. This epidemiological data is valuable for understanding the disease burden and its impact on the patient population across various regions.
Key Findings
The epidemiology of angiofibromas is expected to change during the forecast period (2025-2034).
The angiofibromas therapeutics market is further expected to increase by the major drivers, such as the rising incident population, technological advancements, and upcoming therapies in the forecast period (2025-2034).
In March 2022, the US FDA approved HYFTOR for the treatment of facial angiofibromas, providing targeted topical option for this challenging benign tumor. With its novel mechanism and convenient application, HYFTOR is well-positioned to address an unmet need and capture a share of the emerging market for precision therapies in rare dermatologic conditions.
With ongoing research and continued dedication, the future holds hope for even more effective treatments and, ultimately, a cure for this challenging condition. According to DelveInsight, the angiofibromas market in the 7MM is expected to change significantly during the study period 2020-2034.
Angiofibromas Marketed Drugs
HYFTOR: Nobelpharma
HYFTOR (sirolimus topical gel) 0.2%, developed by Nobelpharma, is the first and only clear topical medication approved by the US FDA to treat facial angiofibromas in adults and children 6 years of age and older.
Indicated for angiofibromas associated with TSC, HYFTO should be applied only to affected areas and without occlusion of application sites. In clinical trials, HYFTOR demonstrated significant improvement in the size and redness of facial angiofibromas at 12 weeks. It is contraindicated in patients with known hypersensitivity to sirolimus or any component of the gel.
Emerging Angioedema Drugs
The angiofibroma market continues to face significant gaps in care, with limited treatment options beyond HYFTOR. An important unmet need remains for emerging therapies that can provide deeper and more sustained lesion clearance, especially for patients with extensive or treatment-resistant growths. QRX009, currently in preclinical development, represents a promising step toward expanding targeted treatment choices and addressing this underserved area in the years ahead.
QRX009: Quoin Pharmaceuticals
QRX009 is a proprietary topical formulation of rapamycin (sirolimus) in development for rare and disfiguring conditions such as Microcystic Lymphatic Malformations (MLM), Venous Malformations, and Cutaneous Angiofibromas. These conditions can cause significant cosmetic and functional challenges, yet there are few or no FDA-approved topical treatments available. QRX009 is designed to improve local skin penetration and deliver rapamycin directly to the affected dermal layers, addressing the poor delivery seen with earlier formulations. By enhancing retention and absorption at the target site, QRX009 aims to offer a more effective option for these difficult-to-treat lesions.
Angiofibromas Market Segmentation
DelveInsight's 'Angiofibromas - Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2034' report provides a detailed outlook of the current and future angiofibromas market, segmented within countries, by therapies, and by classes. Further, the market of each region is then segmented by each therapy to provide a detailed view of the current and future market share of all therapies.
Angiofibromas Market Size by Countries
The angiofibromas market size is assessed separately for various countries, including the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain), the United Kingdom, and Japan. In 2024, the United States held a significant share of the overall 7MM (Seven Major Markets) angiofibromas market, primarily attributed to the country's higher incidence of the condition and the elevated cost of the available treatments. This dominance is projected to persist, especially with the potential early introduction of new products.
This section focuses on the sales uptake of potential angiofibromas drugs that have recently been launched or are anticipated to be launched in the angiofibromas market between 2020 and 2034. It estimates the market penetration of angiofibromas drugs for a given country, examining their impact within and across classes and segments. It also touches upon the financial and regulatory decisions contributing to the probability of success (PoS) of the drugs in the angiofibromas market.
The emerging angiofibromas therapies are analyzed based on various attributes such as safety and efficacy in randomized clinical trials, order of entry and other market dynamics, and the unmet need they fulfill in the angiofibromas market.
Angiofibromas Market Access and Reimbursement
DelveInsight's 'Angiofibromas - Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2034' report provides a descriptive overview of the market access and reimbursement scenario of angiofibromas.
This section includes a detailed analysis of the country-wise healthcare system for each therapy, enlightening the market access, reimbursement policies, and health technology assessments.
KOL Views
To keep up with current angiofibromas market trends and fill gaps in secondary findings, we interview KOLs and SMEs' working in the angiofibromas domain. Their opinion helps understand and validate current and emerging therapies and treatment patterns or angiofibromas market trends. This will support the clients in potential upcoming novel treatments by identifying the overall scenario of the market and the angiofibromas unmet needs.
Angiofibromas: KOL Insights
DelveInsight's analysts connected with 50+ KOLs to gather insights; however, interviews were conducted with 15+ KOLs in the 7MM. These KOLs were from organizations, institutes, and hospitals, such as Boston Children's Hospital, US; Saarland University Medical Center, Germany; La Timone University Hospital Center, France; University of Brescia, Italy; United Hospitals of Bergamo, Italy; and Shinshu University, Japan, among others.
"Diagnosing angiofibromas remains challenging as it relies on recognizing typical skin lesions and patient history, often supported by biopsy or genetic testing. With no single definitive test, careful clinical judgment is essential to confirm the diagnosis and rule out similar skin conditions."
"Initial management of angiofibromas focuses on reducing lesion size and preventing new growth with topical therapies. For larger or resistant lesions, laser treatment or surgical removal may be necessary. Since recurrence is common, regular monitoring and maintenance care are essential. New therapies in development aim to achieve deeper and longer-lasting results."
"A key unmet need in the management of angiofibromas is the development of more targeted therapies that can achieve deeper lesion clearance and prevent recurrence with minimal side effects. Despite advances in topical and procedural treatments, gaps remain for patients with extensive, resistant, or syndromic angiofibromas, underscoring the need for novel approaches and more personalized treatment strategies."
Competitive Intelligence Analysis
We conduct a Competitive and Market Intelligence analysis of the angiofibromas market, utilizing various Competitive Intelligence tools such as SWOT analysis and Market entry strategies. The inclusion of these analyses is contingent upon data availability, ensuring a comprehensive and well-informed assessment of the market landscape and competitive dynamics.
Angiofibromas Pipeline Development Activities
The report offers an analysis of therapeutic candidates in early phases of development and examines companies working on targeted treatments for angiofibromas. It provides valuable insights into the progress and innovation driving potential new options for managing this challenging condition.
Pipeline Development Activities
The report covers information on collaborations, acquisition and merger, licensing, patent details, and other information for emerging angiofibromas therapies.
The main treatment goals for angiofibromas are to reduce the size and number of lesions, prevent new growths, and minimize cosmetic and functional impact. Management also aims to maintain clear skin over time, address any discomfort or bleeding, and prevent recurrence through ongoing monitoring and maintenance therapy. Early detection and individualized care are crucial for achieving the best long-term outcomes.
The main challenges in managing angiofibromas include achieving complete and sustained lesion clearance, as recurrence is common even after treatment. Some lesions may be extensive, resistant to standard therapies, or located in cosmetically sensitive areas, making treatment more complex. Limited targeted options and the need for long-term monitoring add to the burden, while balancing effectiveness with minimal side effects remains an ongoing challenge for patients and clinicians.
The angiofibroma market is driven by increasing diagnosis rates, growing awareness among clinicians and patients, advances in targeted treatment approaches, and the development of next-generation topical and precision therapies by innovative companies. Together, these factors are expanding demand for more effective, long-lasting solutions and supporting sustained market growth.
The angiofibromas market and epidemiology forecast report will benefit clients by providing comprehensive insights into market trends, treatment options, patient populations, and future growth opportunities, helping them make informed strategic decisions and identify potential areas for investment or expansion.
8.6.. Japan