DelveInsight의 "세계의 전체포도막염 시장 - 인사이트, 역학, 예측(2034년)" 보고서는 전체포도막염, 시장 및 임상 개발에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 또한 본 보고서는 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본에서의 전체포도막염 시장 동향에 대한 과거 및 예측의 역학 데이터와 시장 데이터, 상세한 분석을 제공합니다.
이 전체포도막염 시장 보고서에서는 실제 세계에서의 처방 패턴 분석, 신흥 약제의 평가, 시장 점유율, 개별 치료법의 보급 및 채용 패턴에 더해, 2020년부터 2034년까지 주요 7개국에서 전체포도막염 시장 규모의 과거 데이터와 예측치를 제시하고 있습니다. 또한 현재의 전체포도막염 치료 실천/알고리즘이나 미충족 의료 요구에 대해서도 망라하여 최적의 기회를 선정함과 동시에 시장의 잠재적 가능성을 평가했습니다.
전체포도막염 개요
전체포도막염(분만성 포도막염이라고도 함)은 홍채, 섬모체, 맥락막을 포함한 포도막의 전층에 염증이 생기는 드물지만 심각한 안질환입니다. 특정 부위에 치우치지 않고 안구 전체에 염증이 퍼지는 특징이 있으며, 망막, 유리체, 시신경 등의 인접한 눈 구조에도 영향을 미칠 수 있습니다. 이로 인해 시력 저하를 포함한 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 전체포도막염은 감염성 병원체, 자가면역 질환 또는 자가염증성 질환, 눈 외상, 안구내 악성 종양, 유해 물질에 대한 노출과 같은 다양한 근본 원인에 의해 야기될 수 있습니다. 전체포도막염의 일반적인 증상으로는 시력 저하, 섬광, 비모증, 눈 통증, 눈물, 충혈 및 광과민증(빛에 대한 과민성)이 있습니다.
전체포도막염 진단
전체포도막염의 진단은 염증의 범위와 원인을 확인하기 위한 상세한 안과 검사와 병력 청취를 실시합니다. 주요 진단 절차에는 전안부의 염증을 평가하는 세공등 검사와 망막과 맥락막을 포함한 후안부를 평가하는 검안경 검사가 포함됩니다. 형광 안저 조영 검사와 같은 고급 이미징 기술은 망막과 맥락막의 혈류를 시각화하는 데 사용되며, 광 간섭 단층계(OCT)는 망막 두께를 평가하고 구조적 변화를 감지하는 데 도움이 됩니다. 게다가 혈액검사나 영상검사 등의 임상검사도 기본 질환이 되는 전신성 질환이나 감염증을 확인하는데 중요합니다. 이러한 방법에 의한 정확한 진단은 적절한 치료 계획을 결정하고 전체포도막염과 관련된 잠재적인 합병증을 효과적으로 관리하는 데 필수적입니다.
전체포도막염 치료
전체포도막염의 주요 치료법은 염증 완화, 시력 보호, 불쾌감 완화를 목적으로 코르티코 스테로이드의 사용입니다. 중증도에 따라 정면 염증은 점안제로, 더 광범위한 병변에는 경구 스테로이드로, 국소 안구 염증은 유리체 내 주사로 투여됩니다. 비감염성 전체포도막염 환자나 스테로이드 저항성 환자에게는 메토트렉세이트, 아자티오프린, 시클로스포린 등의 면역억제제, 혹은 인플릭시맙이나 아달리무맙 등의 생물학적 제제가 사용되는 경우가 있습니다. 감염성 전체포도막염의 경우 원인 병원체를 배제하기 위해서는 항생제, 항바이러스제, 항진균제, 항기생충제 등 대상을 좁힌 항균 치료가 필수적입니다. 약물 요법만으로는 불충분한 경우, 유리체를 제거하는 유리체 절제술, 수정체의 혼탁에 대처하는 백내장 수술 등의 수술적 개입이 필요해, 시력의 유지 또는 회복을 도모합니다.
본 보고서의 전체포도막염 역학 장에서는 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본을 대상으로 하는 주요 7개국 지역에서 다음 항목별로 분류한 역학 데이터(과거 및 예측)를 제공합니다.
전체포도막염 보고서의 의약품 장에서는 범용 포도막염 치료제로 판매되는 의약품 및 개발 중인 파이프라인 의약품에 대한 상세한 분석을 제공합니다. 게다가 전체포도막염의 주요 임상시험의 상세, 최근의 승인 상황 및 향후의 승인 전망, 특허 정보, 최신 뉴스, 최근의 거래 및 제휴 사례에 대해서도 깊이 파고 있습니다.
시판약
HUMIRA(아달리무맙) - AbbVie
아달리무맙은 염증성 단백질인 종양 괴사 인자 알파(TNFα)를 억제함으로써 작용하는 생물학적 제제입니다. 피하 주사에 의해 투여됩니다. 성인 및 2세 이상의 소아에서 비감염성 전체포도막염의 치료에서 FDA 승인을 받은 유일한 전신성 비코르티코스테로이드 요법입니다.
개발중인 의약품
Brepocitinib - Priovant Therapeutics
Brepocitinib은 티로신 키나아제 2(TYK2)와 야누스 키나아제 1(JAK1)의 이중 억제제이며 하루에 한 번 경구 투여됩니다. TYK2와 JAK1을 모두 선택적으로 억제함으로써, Brepocitinib은 I형 및 II형 인터페론, IL-6, IL-12, IL-23 등 자가면역과 관련된 광범위한 TYK2 및 JAK1 의존성 사이토카인의 신호전달을 억제하도록 최적화되었습니다. 현재, 본제는 전체포도막염을 포함한 비전부 포도막염의 치료제으로서 제III상 임상시험 단계에서 평가가 진행되고 있습니다.
2024년 9월, 기업은 Brepocitinib이 전체포도막염을 포함한 비전부 비감염성 포도막염에 대해 미국 FDA로부터 패스트트랙 지정을 취득했다고 발표했습니다.
Vamikibart - Roche
Vamikibart는 인터루킨-6(IL-6)을 표적으로 하는 개발 중 인간화된 단일클론항체입니다. 현재, 포도막염을 포함한 비감염성 포도막염에 속발하는 포도막염성 황반부종 환자를 대상으로 평가 중입니다. 현재 3상 임상시험 단계에 있습니다. 시험의 주요 완료 예정일은 2025년 5월이었습니다.
약물 클래스 개요
TYK2/JAK1 억제제
TYK2/JAK1 억제제는 티로신 키나아제인 TYK2 및 JAK1의 활성을 억제함으로써 전체포도막염에 관여하는 주요 면역 경로를 조절하는 표적 요법의 일종입니다. 이러한 효소는 인터페론과 IL-6, IL-12, IL-23과 같은 인터루킨을 포함하여 눈 염증을 촉진하는 여러 염증성 사이토카인의 신호 전달에 중심적인 역할을 합니다. TYK2와 JAK1을 억제함으로써, 이러한 약제는 면역계의 과반응을 억제하고 전체포도막염에서 염증의 제어와 조직 손상의 예방에 기여합니다.
현재, 전체포도막염 치료의 주요 치료법은 증상 완화, 염증 완화 및 눈에 심각한 손상을 예방하는 데 중점을 둡니다. 전체포도막염에 대한 비특이적 치료법은 코르티코스테로이드, 생물학적 제제(인플릭시맙, 아달리무맙 등), 면역억제제, 질환 변형성 류마티스제(DMARDs) 및 산동제 등을 포함합니다.
현재, HUMIRA(아달리무맙)는 성인 및 소아의 비감염성 전체포도막염의 치료에 특히 적응되는 FDA 승인의 유일한 생물학적 제형입니다. 그러나 2023년 초 HUMIRA 특허 만료 후 미국 시장에서는 AMJEVITA, CYLTEZO, HYRIMOZ, HADLIMA, ABRILADA, HULIO, YUSIMRY, IDACIO, YUFLYMA, SIMLANDI를 포함한 약 10가지 FDA 승인 아달리무맙 바이오시밀러가 도입되었습니다. 특히 2024년 2월 승인을 받은 SIMLANDI는 HUMIRA에 대한 최초의 '고농도 구연산염이 없는' 상호교환 가능한 바이오시밀러로 특징지어져 보다 쾌적한 주사 경험과 복용량의 유연성을 제공합니다.
이러한 바이오시밀러의 출현으로 아달리무맙 요법에 대한 접근이 확대되고 전체포도막염의 장기 관리가 필요한 환자에게 비용 절감과 선택 증가가 기대됩니다. 게다가 Brepocitinib(Priovant Therapeutics), Vamikibart(Roche) 등 현재 개발 중인 여러 치료 후보약을 포함해 향후 수년간 전체포도막염 시장 동향이 변화할 것으로 예측됩니다.
전체포도막염 치료제의 도입 상황
이 섹션에서는 2025년부터 2034년까지 시장 출시가 예상되는 잠재적인 약물의 도입률에 초점을 맞추었습니다. 새로운 의약품의 도입으로 전체포도막염 치료의 정세는 큰 변화를 경험하고 있습니다. 이러한 혁신적인 치료법은 표준 치료 기준을 재정의하고 있습니다.
전체포도막염 파이프라인 개발 동향
이 보고서는 시판 및 개발 단계에서 다양한 치료 후보 약물에 대한 지식을 제공합니다. 또한 표적 치료제 개발에 종사하는 주요 기업에 대해서도 분석을 실시합니다.
파이프라인 개발 활동
본 보고서에서는 전체포도막염 치료제에 관한 공동연구, 인수합병, 라이선싱, 특허정보 등의 정보를 망라하고 있습니다.
키오피니언 리더(KOL)의 견해
현재 시장 동향 및 신흥 시장 동향의 실태를 파악하기 위해 1차 조사를 통해 해당 분야에서 활약하는 주요 업계 리더의 의견을 수집하고, 데이터 갭을 메우고 2차 조사의 검증을 실시했습니다. 진화하는 치료 환경, 기존의 치료법에 대한 환자 의존도, 환자에 의한 치료법 변경의 수용성, 약제 도입 상황 및 접근성과 관련된 과제에 대해 의료·과학 라이터, 교수 등을 포함한 업계 전문가로부터 지견을 들었습니다.
DelveInsight의 애널리스트는 15명 이상의 KOL과 연락하여 지식을 수집했습니다. 다만, 주요 7개국에서는 10명 이상의 KOL과의 인터뷰를 실시했습니다. 밀라노 대학, 유타 대학 등의 연구 기관에도 연락을 취했습니다. 그들의 견해는 현재 및 신흥 치료 패턴과 범용 포도 막염 시장 동향을 이해하고 검증하는 데 도움이 됩니다.
정성 분석
당사는 SWOT 분석이나 컨조인트 분석 등 다양한 수법을 이용한 정성적 분석 및 시장 정보 분석을 실시했습니다. SWOT 분석은 질병 진단, 환자 인지도, 환자 부담, 경쟁 구도, 비용 효과, 치료법의 지리적 접근성 등의 관점에서 강점, 약점, 기회, 위협을 제시합니다. 이러한 지표는 분석가의 판단과 환자의 부담, 비용 분석, 기존 및 진화하는 치료 환경의 평가를 기반으로 합니다.
합동 분석은 안전성, 효능, 투여 빈도, 적응증, 투여 경로, 시장 진입 시기와 같은 관련 속성을 기반으로 여러 승인 및 신흥 치료법을 분석합니다. 이러한 매개 변수를 기반으로 스코어링하여 치료 효과를 평가합니다. 분석가는 안전성, 효능, 투여 빈도, 투여 경로, 시장 진입 시기와 같은 관련 속성을 기반으로 다중 신흥 치료법을 분석합니다. 효능 평가에 있어서는 임상시험의 주요 평가항목 및 부차적 평가항목을 평가합니다. 게다가, 치료법의 안전성에 대해서는 수용성, 내용성, 유해 사건이 주로 관찰되고, 시험에 있어서 약물이 일으키는 부작용에 대해서 명확한 이해를 얻을 수 있습니다.
시장 접근 및 상환
상환은 제조업체와 지불자 간의 가격 협상을 의미하며, 이는 제조업체가 시장에 액세스할 수 있도록 합니다. 이것은 고가의 의료비를 억제하고 필수 의약품의 가용성을 높이기 위해 제공됩니다. 의료기술평가(HTA)는 상환 의사결정 및 약물 사용 권장에 중요한 역할을 합니다. 이러한 권장 사항은 동일한 약물이라도 주요 7개 시장간에 크게 다릅니다. 미국의료제도에서는 공적 및 사적의료보험 양쪽이 대상이 됩니다. 또한 Medicare와 Medicaid는 미국 최대의 정부 자금 프로그램입니다. 메디케어, 메디케이드, 소아 의료 보험 프로그램(CHIP), 주 및 연방 의료 보험 마켓플레이스를 포함한 주요 의료 프로그램은 메디케어 메디케이드 서비스 센터(CMS)가 감독합니다. 이 외에도 약국 혜택 관리 회사(PBM)와 환자 지원을 위한 서비스 및 교육 프로그램을 제공하는 제 3 자 기관도 있습니다.
본 보고서는 또한 국가별 접근상황과 상환 시나리오, 현재 사용되고 있는 치료법의 비용효과 시나리오, 접근 용이화와 자기부담 비용의 경감을 도모하는 프로그램, 연방정부 또는 주정부의 처방약 프로그램에 가입한 환자에 대한 통찰 등에 대한 상세한 분석을 제공합니다.
DelveInsight's "Panuveitis - Market Insight, Epidemiology and Market Forecast - 2034" report delivers an in-depth analysis of Panuveitis, market, and clinical development in Panuveitis. In addition to this, the report provides historical and forecasted epidemiology and market data as well as a detailed analysis of the panuveitis market trends in the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain ), the United Kingdom, and Japan.
The Panuveitis market report provides real-world prescription pattern analysis, emerging drugs assessment, market share, and uptake/adoption pattern of individual therapies, as well as historical and forecasted panuveitis market size from 2020 to 2034 in 7MM. The report also covers current panuveitis treatment practices/algorithms and unmet medical needs to curate the best opportunities and assess the market's underlying potential.
Panuveitis Overview
Panuveitis, also known as diffuse uveitis, is a rare but serious ophthalmic condition characterized by inflammation involving all layers of the uvea, which includes the iris, ciliary body, and choroid, leading to diffuse intraocular inflammation without a predominant site. This widespread inflammation can also affect adjacent ocular structures such as the retina, vitreous humor, and optic nerve, potentially leading to significant complications, including vision loss. Panuveitis can be triggered by various underlying causes, including infectious agents, autoimmune or autoinflammatory disorders, ocular trauma, intraocular malignancies, or exposure to toxic substances. The common symptoms of panuveitis include blurred vision, eye flashes, floaters, pain in the eye, eye watering, redness, and photophobia (sensitivity to light).
Panuveitis Diagnosis
The diagnosis of panuveitis involves a thorough ocular examination and a detailed medical history to identify the extent and cause of inflammation. The key diagnostic procedures include slit-lamp examination to assess inflammation in the anterior segment of the eye and ophthalmoscopy to evaluate the posterior segment, including the retina and choroid. Advanced imaging techniques such as fluorescein angiography are used to visualize blood flow in the retina and choroid, while optical coherence tomography (OCT) helps assess retinal thickness and detect structural changes. Further, laboratory tests such as blood testing and imaging studies are also crucial to identify any underlying systemic diseases or infections. The accurate diagnosis through these methods is essential for determining the appropriate treatment plan and effectively managing potential complications associated with panuveitis.
Panuveitis Treatment
The primary treatment of panuveitis involves the use of corticosteroids to reduce inflammation, protect vision, and alleviate discomfort. Depending on the severity, corticosteroids may be administered as topical eye drops for anterior inflammation, oral steroids for more extensive involvement, or intravitreal injections for localized ocular inflammation. For patients with non-infectious panuveitis or those refractory to steroids, immunosuppressive agents such as methotrexate, azathioprine, cyclosporine, or biologic therapies like infliximab and adalimumab may be utilized. In cases of infectious panuveitis, targeted antimicrobial treatments, including antibiotics, antivirals, antifungals, or antiparasitics, are essential to eliminate the causative pathogens. When medical management alone is insufficient, surgical interventions such as vitrectomy to remove the vitreous humor or cataract surgery to address lens opacities may be required to preserve or restore vision.
The panuveitis epidemiology chapter in the report provides historical as well as forecasted epidemiology segmented as total prevalent cases of panuveitis, total diagnosed prevalent cases of panuveitis, age-specific diagnosed prevalent cases of panuveitis, type- specific diagnosed prevalent cases of panuveitis and total treated cases of panuveitis in the 7MM covering the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain), and the United Kingdom, and Japan from 2020 to 2034.
The drug chapter segment of panuveitis report encloses a detailed analysis of panuveitis-marketed drugs and emerging pipeline drugs. It also deep dives into panuveitis pivotal clinical trial details, recent and expected market approvals, patent details, the latest news, and recent deals and collaborations.
Marketed Drugs
HUMIRA (adalimumab): AbbVie
Adalimumab is a biologic agent that works by blocking tumor necrosis factor-alpha (TNFa), an inflammatory protein. It is administered as a subcutaneous injection. It is the only FDA-approved systemic non-corticosteroid therapy for the treatment of non-infectious panuveitis in adults and children aged 2 years and older.
Emerging Drugs
Brepocitinib: Priovant Therapeutics
Brepocitinib, an oral once-daily dual inhibitor of Tyrosine Kinase 2 (TYK2) and Janus Kinase 1 (JAK1). By selectively inhibiting both TYK2 and JAK1, brepocitinib is optimized to suppress signaling of a wide range of TYK2- and JAK1-dependent cytokines linked to autoimmunity, including type I and type II interferon, IL-6, IL-12, and IL-23. Currently, the drug is being evaluated in Phase III clinical stage of development for the treatment of non-anterior uveitis including panuveitis.
In September 2024, the company announced the US FDA had granted Fast Track Designation to brepocitinib for non-anterior non-infectious uveitis including panuveitis.
Vamikibart: Roche
Vamikibart is an investigational humanized monoclonal antibody that targets interleukin-6 (IL-6). The drug is currently being evaluated in patients with uveitic macular edema secondary to noninfectious uveitis, including panuveitis. Currently, the drug is in Phase III clinical trial. The Primary completion date of the trial was May 2025.
Drug Class Insights
TYK2/JAK1 inhibitors
TYK2/JAK1 inhibitors are a class of targeted therapies that modulate key immune pathways involved in panuveitis by blocking the activity of tyrosine kinases TYK2 and JAK1. These enzymes play a central role in signaling for multiple pro-inflammatory cytokines that drive ocular inflammation, including interferons and interleukins such as IL-6, IL-12, and IL-23. By inhibiting TYK2 and JAK1, these agents reduce the immune system's overactive response, helping to control inflammation and prevent tissue damage in panuveitis.
The current therapeutic approaches for the treatment of panuveitis are primarily focused on alleviating symptoms, reducing inflammation and preventing severe damage to the eyes. The non-specific treatment options for panuveitis include corticosteroids, biologic therapies (such as infliximab, adalimumab), immunosuppressants, disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs), and cycloplegics.
Currently, HUMIRA (adalimumab) remains the only FDA-approved biologic specifically indicated for the treatment of non-infectious panuveitis in both adults and children. However, following the patent expiration of HUMIRA in early 2023, the US market has seen the introduction of approximately ten FDA-approved adalimumab biosimilars, including AMJEVITA, CYLTEZO, HYRIMOZ, HADLIMA, ABRILADA, HULIO, YUSIMRY, IDACIO, YUFLYMA, and SIMLANDI. Notably, SIMLANDI, which gained approval in February 2024, is distinguished as the first high-concentration, citrate-free interchangeable biosimilar to HUMIRA, offering a more comfortable injection experience and greater dosing flexibility.
The arrival of these biosimilars has expanded access to adalimumab therapy, potentially reducing costs and increasing options for patients requiring long-term management of panuveitis. Further, the dynamics of panuveitis market is anticipated to change in the coming years comprising several therapeutic candidates currently under investigation, including Brepocitinib (Priovant Therapeutics), Vamikibart (Roche), among others.
Panuveitis Drug Uptake
This section focuses on the uptake rate of potential drugs expected to be launched in the market during 2025-2034. The landscape of panuveitis treatment has experienced a profound transformation with the uptake of novel medicines. These innovative therapies are redefining standards of care.
Panuveitis Pipeline Development Activities
The report provides insights into different therapeutic candidates in the marketed and emerging stages. It also analyses key players involved in developing targeted therapeutics.
Pipeline Development Activities
The report covers information on collaborations, acquisitions and mergers, licensing, and patent details for panuveitis therapies.
KOL Views
To keep up with the real-world scenario in current and emerging market trends, we take opinions from Key Industry leaders working in the domain through primary research to fill the data gaps and validate our secondary research. Industry Experts were contacted for insights on the evolving treatment landscape, patient reliance on conventional therapies, patient therapy switching acceptability, and drug uptake, along with challenges related to accessibility, including Medical/scientific writers, Professors, and others.
DelveInsight's analysts connected with 15+ KOLs to gather insights; however, interviews were conducted with 10+ KOLs in the 7MM. Centers such as the University of Milan, University of Utah, etc., were contacted. Their opinion helps understand and validate current and emerging therapy treatment patterns or panuveitis market trends.
Qualitative Analysis
We perform qualitative and market intelligence analysis using various approaches, such as SWOT and conjoint analysis. In the SWOT analysis, strengths, weaknesses, opportunities, and threats in terms of disease diagnosis, patient awareness, patient burden, competitive landscape, cost-effectiveness, and geographical accessibility of therapies are provided. These pointers are based on the Analyst's discretion and assessment of the patient burden, cost analysis, and existing and evolving treatment landscape.
Conjoint Analysis analyses multiple approved and emerging therapies based on relevant attributes such as safety, efficacy, frequency of administration, designation, route of administration, and order of entry. Scoring is given based on these parameters to analyse the effectiveness of therapy. The analyst analyses multiple emerging therapies based on relevant attributes such as safety, efficacy, frequency of administration, route of administration, and order of entry. In efficacy, the trial's primary and secondary outcome measures are evaluated. Further, the therapies' safety is evaluated wherein the acceptability, tolerability, and adverse events are majorly observed, and it sets a clear understanding of the side effects posed by the drug in the trials.
Market Access and Reimbursement
Reimbursement may be referred to as the negotiation of a price between a manufacturer and a payer that allows the manufacturer access to the market. It is provided to reduce the high costs and make the essential drugs affordable. Health technology assessment (HTA) plays an important role in reimbursement decision-making and recommending the use of a drug. These recommendations vary widely throughout the seven major markets, even for the same drug. In the US healthcare system, both Public and Private health insurance coverage are included. Also, Medicare and Medicaid are the largest government-funded programs in the US. The major healthcare programs, including Medicare, Medicaid, Health Insurance Program (CHIP), and the state and federal health insurance marketplaces, are overseen by the Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS). Other than these, Pharmacy Benefit Managers (PBMs) and third-party organizations that provide services and educational programs to aid patients are also present.
The report further provides detailed insights on the country-wise accessibility and reimbursement scenarios, cost-effectiveness scenario of currently used therapies, programs making accessibility easier and out-of-pocket costs more affordable, insights on patients insured under federal or state government prescription drug programs, etc.