DelveInsight의 "갑상선 안병증 시장 - 시장 인사이트, 역학, 시장 예측(2034년)" 보고서는 갑상선 안병증에 대한 상세한 이해, 과거 및 예측 역학, 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본의 갑상선 안병증 시장 동향을 제공합니다.
갑상선 안병증 시장 보고서는 현재 치료법, 신약, 개별 치료법의 시장 점유율, 2020년에서 2034년까지 주요 7개국 갑상선 안병증 시장 규모 현황 및 예측을 제공합니다. 또한, 갑상선 안병증의 치료 관행/알고리즘, 미충족 의료 수요를 포괄하여 최적의 기회를 발굴하고 시장 잠재력을 평가합니다.
갑상선 안병증 개요
갑상선 안병증이라고도 알려진 갑상선 안병증은 갑상선 질환의 가장 흔한 갑상선 외 증상으로, 안와 염증을 유발하는 자가면역 활동으로 인해 발생합니다. 안와와 갑상선에서 공유하는 단백질을 표적으로 하는 것으로 추정되는 자가항체가 이 병을 유발하며, 초기 활동기와 후기 비활동기를 거쳐 진행하며, 중증도와 시력 및 삶의 질에 미치는 영향에 따라 분류됩니다.
증상은 눈의 염증, 충혈, 부종부터 시신경 압박, 시력 저하 등 진행성 합병증까지 다양합니다. 주요 위험 요인으로는 스트레스, 흡연, 조절되지 않는 갑상선 기능 항진증 등이 있으며, 병리적 변화로는 글리코사미노글리칸의 침착, 염증, 섬유화, 안와에 지방이 축적되어 전방돌출과 안구 운동 장애를 유발하는 등 여러 가지가 있습니다.
갑상선 안병증 진단
갑상선 안병증의 진단을 위해서는 임상적 평가, 임상 검사, 영상 진단을 결합한 구조적 접근이 필요합니다. 주요 임상 증상으로는 눈꺼풀 후퇴, 안검하수, 결막 충혈, 운동 제한 등이 있으며, 병력으로는 흡연, 갑상선 질환 병력, 방사성 요오드 치료 이력 등의 위험 인자에 주목합니다. 갑상선 기능(TSH, 유리 T4) 및 TSH 수용체 항체를 포함한 임상 검사는 자가 면역을 확인하고 질병의 심각성을 모니터링하는 데 도움이 됩니다. 중증도 및 활동성은 NO SPECS, EUGOGO, VISA, CAS 등의 채점 시스템을 사용하여 평가되며, 기준시 CAS 점수=3, 또는 추적조사시 CAS 점수=4는 면역조절요법이 필요한 활동성 질환을 나타냅니다. MRI를 통한 영상 진단으로 안와 염증, 부종, 시신경 압박을 확인할 수 있으며, CT를 통해 수술 계획을 위한 해부학적 세부 정보를 얻을 수 있습니다. 감별 진단에는 알레르기성 결막염, 중증근무력증, 안와근염, 종양, 경동맥-해면체 누공, CPEO, 다발성 혈관염성 육아종증, IgG4 관련 질환 등이 있으며, 각각 특징적인 특징이 있습니다. 임상 데이터, 검사 데이터, 영상 데이터를 통합하여 정확한 진단을 보장하고, 모방을 구별하고, 적시에 치료하고, 시력을 위협하는 합병증의 위험을 줄일 수 있습니다.
갑상선 안병증 치료
갑상선 안병증의 관리는 증상의 중증도에 따라 시각적 합병증 예방, 부작용 최소화, 질환의 진행 억제를 목표로 하는 기본적, 내과적, 외과적 접근이 포함됩니다. 인공눈물, 선글라스, 머리 올리기, 금연 등 기본적인 위험인자 조절은 모든 환자에게 권장됩니다. 경증의 경우 자연 치유되거나 안정된 상태를 유지할 수 있지만, 미용상 문제가 남을 수 있습니다. 중등도에서 중증 또는 활동성인 경우, 조기 면역 억제 요법이 필요합니다. 약리학적 옵션으로는 글루코코르티코이드(1차 항염증 치료), 모페틸 미코페놀산(단독 또는 스테로이드와 병용), 리툭시맙 및 토실리주맙(스테로이드 불응성), FDA가 승인한 유일한 IGF-1R 억제제인 TEPEZZA(teprotumumumab-trbw) 등이 있습니다. 사이클로스포린, mTOR 억제제, 메토트렉세이트나 항TNF 요법과 같은 다른 약물은 난치성 또는 실험적 용도로만 사용됩니다. 안와감압술, 안검하수 수술, 눈꺼풀 수술과 같은 외과적 개입은 일반적으로 염증이 가라앉은 후 기능적 또는 미적 후유증을 개선하기 위해 시행됩니다. 시력을 위협하는 갑상선기능저하증 시신경증은 즉시 다량의 글루코코르티코이드를 정맥으로 투여하고, 반응이 없으면 긴급하게 감압술을 시행해야 합니다. 시력을 유지하고, 기능을 개선하고, 삶의 질을 향상시키기 위해서는 조기 진단, 위험 요인 관리, 적시에 내과적 또는 외과적 치료가 필수적입니다.
갑상선 안병증 시장은 환자 기반 모델을 사용하기 때문에 본 보고서의 갑상선 안병증 역학 장에서는 갑상선 안병증 총 유병자 수, 갑상선 안병증 총 진단자 수, 갑상선 안병증 총 진단자 수로 구분하여 과거 역학 및 예측 역학을 제공하고 있습니다. 또한 2020년부터 2034년까지 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본을 포함한 주요 7개국에서 갑상선 안병증 남녀별 진단 유병자 수, 갑상선 안병증 만성기별 진단 유병자 수, 갑상선 안병증 중증도별 진단 유병자 수 등을 정리했습니다.
갑상선 안병증 치료제 장에서는 갑상선 안병증으로 판매되고 있는 약물과 중후반기(Phase III 및 Phase II) 파이프라인 약물에 대한 상세한 분석이 수록되어 있습니다. 또한, 갑상선 안병증에 대한 임상시험의 세부 사항, 표현력이 풍부한 약리 작용, 계약 및 제휴, 승인 및 특허의 세부 사항, 포함된 각 약물의 장점과 단점, 최신 뉴스 및 보도 자료를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
판매되고 있는 약품
TEPEZZA(테프로툼맙-trbw) : Amgen(Horizon Therapeutics)
TEPEZZA는 CHO-DG44 세포에서 생성되는 분자량 약 148kDa의 IGF-1R을 표적으로 하는 완전 인간형 IgG1 단클론항체입니다. 안와 섬유아세포에서 IGF-1R 신호를 억제하여 작용하여 갑상선 안병증에 수반되는 염증과 조직 리모델링을 억제합니다.
신약
베리글로태그(VRDN-001) : Viridian Therapeutics/키세이제약
Viridian의 주요 제품 후보물질인 Veligrotug(VRDN-001)는 IGF-1R에 완전히 길항하는 임상 중인 IV 단클론항체로서, 동급 최고의 치료제가 될 수 있는 가능성을 가지고 개발되고 있습니다. 지금까지의 임상 데이터에 따르면, 벨리글로태그는 강력한 활성과 6주까지의 내약성이 대체로 양호하여 현재 승인된 항 IGF-1R 항체와 비교하여 유망한 결과를 보였으나, 직접 비교 시험은 실시되지 않았습니다.
VRDN-003비리디안테라퓨틱스/키세이제약
VRDN-003은 IGF-1R을 표적으로 하는 동급 최고의 단클론항체로 반감기가 연장되도록 설계되었습니다. 모분자인 Veligrotug(VRDN-001)의 효능을 유지하면서 환자의 편의성을 개선하고 안전성을 높일 수 있는 가능성이 있습니다.
에프갈티기모도 PH20 SC : Argenx
Efgartigimod PH20 SC는 Argenx사가 개발한 TED 치료용 임상시험용 의약품입니다. 신생아 Fc 수용체(FcRn)를 표적으로 설계된 완전 인간 항체 단편입니다. FcRn을 억제함으로써 병원성 IgG 자가항체 수준을 낮춥니다. 이러한 자가항체는 자가면역질환에서 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다.
약제 클래스별 인사이트
갑상선 안병증의 치료에는 지지요법과 중증도에 따른 표적치료가 모두 포함됩니다. 지지요법으로는 안구 윤활, 안대, 복시에 대한 프리즘 교정, 부종 완화를 위한 고개 들기 등이 있습니다. 약리학적 선택으로는 글루코코르티코이드, 미코페놀레이트, 리툭시맙, 토실리주맙, 테프로툼맙, 사이클로스포린/mTOR 억제제 등이 있으며, 프레드니손의 경구 투여가 일반적이며, 시신경 압박에 대해서는 고용량 또는 정맥투여가 이루어집니다. VRDN-001, VRDN-003, 버투클리맙, 에프가티기모드 PH20 SC, 엔스프링, LASN01, 린시티닙, AMG 732, 로니그타맙 등 새로운 치료제는 효능을 개선하고 미충족된 임상적 니즈를 충족시키기 위해 개발되고 있습니다.
에프가르티기모드 PH20 SC와 바투클리맙(IMVT-1401;&RVT-1401)은 FcRn을 표적으로 하여 갑상선 안병증에서 병원성 IgG 자가항체를 낮춥니다. 에프가르티기모드는 흡수에 최적화된 피하 항체 단편이며, 바투클리맙은 다양한 IgG 매개 자가면역질환을 위해 개발된 피하단클론항체입니다. Veligrotug(VRDN-001)와 VRDN-003은 IGF-1R 억제제로 안검하수와 안와 염증을 억제하며, VRDN-003은 반감기 연장 및 유연한 투여가 가능합니다. VRDN-003은 반감기가 연장되어 유연한 투여가 가능합니다. 이들 치료제는 환자 예후를 개선하기 위해 서로 다른 기전과 약동학을 가진 상호보완적인 표적 접근법을 제공합니다.
갑상선 안병증의 치료 전략은 중증도에 따라 지지요법과 표적요법으로 나뉩니다. 지지요법에는 안구 윤활, 안대, 복시에 대한 프리즘 교정, 부종 완화를 위한 고개 들기 등이 있습니다. 표적 약물요법으로는 글루코코르티코이드, 미코페놀레이트, 리툭시맙, 토실리주맙, 테프로툼맙, 사이클로스포린/mTOR 억제제 등이 있습니다. 부신피질 스테로이드, 특히 경구용 프레드니손이 여전히 주류이며, 고용량 또는 정맥 내 투여는 시신경 압박이 동반된 경우에만 제한됩니다.
IGF-1R 억제제인 TEPEZZA(테프로툼맙)는 활동성 갑상선 안병증에 대해 승인된 최초의 치료제입니다. CHO-DG44 세포(148kDa)에서 생산되는 완전 인간 IgG1 단클론항체입니다. 2020년 미국 FDA 승인에 이어 일본에서도 2024년 승인을 받아 임상적으로 유효한 표적 치료제로 자리매김하고 있습니다. 메토트렉세이트, 아자티오프린, 면역글로불린 정맥주사, 항TNF 치료제(아달리무맙, 에타너셉트, 인플릭시맙)와 같은 다른 약물은 테프로툼맙이나 리툭시맙과 같은 생물학적 제제에 비해 제한적인 효과만 보입니다.
현재 TEPEZZA(테프로툼맙)는 활동성 갑상선 안병증에 대해 승인된 유일한 치료제로, 미충족 수요가 큰 질환입니다. 글루코코르티코이드, 리툭시맙, 토실리주맙과 같은 적응증 외 치료제는 규제 당국의 승인 없이도 일관된 효과를 보이고 있어, 중증 및 난치성 질환에 대한 표적 치료제 개발의 중요성이 강조되고 있습니다.
최근 발전된 약물로는 veligrotug(VRDN-001), VRDN-003, efgartigimod PH20 SC, ENSPRYNG(사트랄리주맙, RG6168), batoclimab, Pacibekitug(TOUR006), Linsitinib, LASN01, lonigutamab 등이 있습니다. LASN01, lonigutamab 등이 있으며, 치료성적 개선과 미충족 수요에 대한 대응을 목표로 하고 있습니다.
본 섹션에서는 2020-2034년에 시장에 출시될 것으로 예상되는 잠재적 약물의 시장 진입률에 초점을 맞추고 있습니다.
갑상선 안병증 파이프라인 개발 활동
본 보고서에서는 임상 3상, 임상 2상, 임상 1상 단계에 있는 다양한 치료제 후보물질에 대한 인사이트를 제공합니다. 또한, 표적 치료제 개발에 참여하는 주요 기업들에 대해서도 분석합니다.
파이프라인 개발 활동
본 보고서에서는 갑상선 안병증의 신약개발 관련 공동 연구, 인수합병, 라이선싱, 특허에 대한 정보를 상세히 다루고 있습니다.
의사의 견해
미국 KOL에 따르면, "TED는 안와 및 눈 주위의 염증으로 시작하여 증상이 지속되는 만성기로 진행됩니다. 활동성 TED는 Clinical Activity Score(CAS)로 표시되며, 통증, 부종, 발적, 안검하수, 심한 경우 복시를 동반합니다. 미국에서는 TED 유병률이 0.16%에서 0.25%이며, 남성, 65세 이상, 흡연자, 갑상선 자가항체 상승자에서 위험도가 높습니다.
정성 분석
SWOT 분석, 속성 분석 등 다양한 접근 방식으로 정성적, 시장 인텔리전스 분석을 수행합니다. SWOT 분석에서는 질병 진단, 환자 인식, 환자 부담, 경쟁 상황, 비용 효율성, 치료제의 지역적 접근성 등의 관점에서 강점, 약점, 기회, 위협을 제공합니다. 이러한 지적은 환자 부담, 비용 분석, 기존 및 개발 중인 치료 현황에 대한 분석가의 재량과 평가에 근거한 것입니다.
속성 분석은 안전성, 유효성, 투여 빈도, 투여 경로, 진입 순서 등 관련 속성을 기반으로 여러 신흥 치료제를 분석합니다. 이러한 파라미터를 기반으로 점수를 매겨 치료의 효과를 분석합니다.
이러한 치료법의 효과를 분석하기 위해 심방과 심실의 크기/기능 개선 능력, 심박수 조절 능력에 따라 점수를 부여하고, 그 속성 분석을 계산했습니다.
또한, 치료법의 안전성을 평가하고, 부작용을 주로 관찰하여 시험에서 약물이 가져오는 부작용을 명확하게 이해할 수 있습니다. 이는 임상시험에서 약물이 가져오는 부작용에 대한 명확한 이해로 이어집니다. 또한, 점수는 투여 경로, 진입 및 지정 순서, 성공 확률, 각 치료법의 대응 가능한 환자 풀을 기반으로 합니다. 이러한 매개 변수를 바탕으로 최종 가중치 점수와 신흥 치료제의 순위가 결정됩니다.
시장 진입 및 상환
암젠 바이 유어 사이드 프로그램
처방부터 투약까지 개별화된 지원을 제공하는 유어사이드는 암젠의 TEPEZZA의 보험급여를 지원합니다. 민간 보험에 가입한 환자는 본인 부담금 0달러, 정부 보험에 가입한 환자는 독립적인 재단을 통해 지원을 요청할 수 있습니다. 전문 치료이기 때문에 최대 90일간의 사전 보험 승인이 필요하며, 환자 액세스 리에슨이 그 절차를 안내해 드립니다. 비용은 보험사에 따라 다르며, 체중 70kg의 메디케어 환자의 경우 12주간의 메틸프레드니솔론 정맥주사 요법은 490달러인 반면, 전체 요법은 35만 1,574달러로 상환됩니다. 접근성은 여전히 제한적이며, 수술의 필요성과 부작용에 대한 장기적인 영향은 아직 조사 중입니다.
이 보고서는 국가별 가용성 및 상환 시나리오, 비용 효과성 시나리오, 접근성을 높이고 본인 부담금을 낮추는 프로그램, 연방 또는 주 정부의 처방약 프로그램에 따라 보험에 가입한 환자에 대한 인사이트 등에 대한 자세한 인사이트를 제공합니다.
갑상선 안병증 보고서 인사이트
갑상선 안병증 보고서의 주요 강점
갑상선 안병증 보고서 평가
DelveInsight's "Graves' Orbitopathy - Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2034" report delivers an in-depth understanding of Graves' orbitopathy, historical and forecasted epidemiology, as well as the Graves' orbitopathy market trends in the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan.
The Graves' orbitopathy market report provides current treatment practices, emerging drugs, market share of individual therapies, and current and forecasted 7MM Graves' orbitopathy market size from 2020 to 2034. The report also covers Graves' orbitopathy treatment practices/algorithms and unmet medical needs to curate the best opportunities and assess the market's potential.
Graves' Orbitopathy Overview
Graves' orbitopathy, also known as Thyroid Eye Disease, is the most common extrathyroidal manifestation of Graves' disease and results from autoimmune activity causing orbital inflammation. Autoantibodies, likely targeting a shared protein in the orbit and thyroid, drive this condition, which progresses through an early active stage and a late inactive stage, classified by severity and its impact on vision and quality of life.
Symptoms range from eye irritation, redness, and swelling to advanced complications like optic nerve compression and vision loss. Key risk factors include stress, smoking, and poorly controlled hyperthyroidism, while pathologic changes include glycosaminoglycan deposition, inflammation, fibrosis, and fat accumulation in the orbit, leading to proptosis and impaired ocular motility.
Graves' Orbitopathy Diagnosis
Diagnosing Graves' orbitopathy requires a structured approach combining clinical evaluation, laboratory testing, and imaging. Key clinical signs include lid retraction, proptosis, conjunctival redness, and motility restriction, while history focuses on risk factors like smoking, thyroid disease duration, and prior radioactive iodine treatment. Laboratory tests, including thyroid function (TSH, free T4) and TSH receptor antibodies, confirm autoimmunity and help monitor disease severity. Severity and activity are assessed using scoring systems such as NO SPECS, EUGOGO, VISA, and CAS, with CAS scores =3 at baseline or =4 on follow-up indicating active disease requiring immunomodulatory therapy. Imaging with MRI identifies orbital inflammation, edema, and optic nerve compression, while CT provides anatomical detail for surgical planning. Differential diagnoses include allergic conjunctivitis, myasthenia gravis, orbital myositis, tumors, carotid-cavernous fistula, CPEO, granulomatosis with polyangiitis, and IgG4-related disease, each with distinguishing features. Integrating clinical, laboratory, and imaging data ensures accurate diagnosis, differentiates mimics, guides timely treatment, and reduces the risk of vision-threatening complications.
Graves' Orbitopathy Treatment
The management of Graves' orbitopathy is guided by symptom severity and includes fundamental, medical, and surgical approaches aimed at preventing visual complications, minimizing side effects, and limiting disease progression. Fundamental measures-artificial tears, sunglasses, head elevation, and risk factor control such as smoking cessation-are recommended for all patients. Mild cases may resolve spontaneously or remain stable, though cosmetic concerns can persist. Moderate-to-severe or active disease requires early immunosuppressive therapy. Pharmacologic options include glucocorticoids (first-line anti-inflammatory treatment), mycophenolate mofetil (alone or with steroids), rituximab and tocilizumab (for steroid-refractory cases), and TEPEZZA (teprotumumab-trbw), the only FDA-approved IGF-1R inhibitor. Cyclosporine, mTOR inhibitors, and other agents like methotrexate or anti-TNF therapies are reserved for refractory or experimental use. Surgical interventions-orbital decompression, eye muscle surgery, and eyelid procedures-are typically performed after inflammation subsides to correct functional or aesthetic sequelae. Sight-threatening dysthyroid optic neuropathy requires immediate high-dose intravenous glucocorticoids and urgent decompression if unresponsive. Early diagnosis, risk factor management, and timely medical or surgical therapy are essential to preserve vision, improve function, and enhance quality of life.
As the market is derived using a patient-based model, the Graves' orbitopathy epidemiology chapter in the report provides historical as well as forecasted epidemiology segmented by total prevalent cases of Graves' disease, total diagnosed prevalent cases of Graves' disease, total diagnosed prevalent cases of Graves' orbitopathy, gender-specific diagnosed prevalent cases of Graves' orbitopathy, chronicity-specific diagnosed prevalent cases of Graves' orbitopathy, and severity-specific diagnosed prevalent cases of Graves' orbitopathy in the 7MM covering the United States, EU4 countries (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan from 2020 to 2034.
The drug chapter segment of the Graves' orbitopathy report encloses a detailed analysis of Graves' orbitopathy-marketed drugs and mid to late-stage (Phase III and Phase II) pipeline drugs. It also helps understand the Graves' orbitopathy clinical trial details, expressive pharmacological action, agreements and collaborations, approval and patent details, advantages and disadvantages of each included drug, and the latest news and press releases.
Marketed Drugs
TEPEZZA (teprotumumab-trbw): Amgen (Horizon Therapeutics)
TEPEZZA is a fully human IgG1 monoclonal antibody targeting IGF-1R, with a molecular weight of approximately 148 kDa, produced in CHO-DG44 cells. It works by inhibiting IGF-1R signaling in orbital fibroblasts, reducing inflammation and tissue remodeling associated with Graves' orbitopathy.
Emerging Drugs
Veligrotug (VRDN-001): Viridian Therapeutics/Kissei Pharmaceutical
Viridian's lead product candidate, Veligrotug (VRDN-001), is an investigational IV monoclonal antibody that fully antagonizes IGF-1R and is being developed as a potential best-in-class therapy. Clinical data so far indicate that Veligrotug demonstrates strong activity and is generally well tolerated through Week 6; showing promising outcomes compared with the currently approved anti-IGF-1R antibody, although no direct head-to-head trials have been conducted.
VRDN-003: Viridian Therapeutics/Kissei Pharmaceutical
VRDN-003 is a potential best-in-class SC monoclonal antibody targeting IGF-1R, engineered for an extended half-life. It retains the efficacy of its parent molecule, Veligrotug (VRDN-001), while offering improved patient convenience and potentially enhanced safety.
Efgartigimod PH20 SC: Argenx
Efgartigimod PH20 SC is an investigational drug developed by Argenx for the treatment of TED. It is a fully human antibody fragment designed to target the neonatal Fc receptor (FcRn). By blocking FcRn, it reduces levels of pathogenic IgG autoantibodies. These autoantibodies are believed to play a key role in autoimmune diseases.
Drug Class Insights
Treatment of Graves' orbitopathy involves both supportive care and targeted therapies tailored to disease severity. Supportive measures include ocular lubrication, eye patches, prism correction for diplopia, and head-of-bed elevation to reduce swelling. Pharmacological options comprise glucocorticoids, mycophenolate, rituximab, tocilizumab, teprotumumab, and cyclosporine/mTOR inhibitors, with oral prednisone commonly used and higher doses or intravenous administration reserved for optic nerve compression. Emerging therapies such as VRDN-001, VRDN-003, batoclimab, efgartigimod PH20 SC, ENSPRYNG, LASN01, linsitinib, AMG 732, and lonigutamab are being developed to improve efficacy and address unmet clinical needs.
Efgartigimod PH20 SC and Batoclimab (IMVT-1401; RVT-1401) target FcRn to lower pathogenic IgG autoantibodies in thyroid eye disease. Efgartigimod is a subcutaneous antibody fragment optimized for absorption, while Batoclimab is a subcutaneous monoclonal antibody developed for various IgG-mediated autoimmune diseases. Veligrotug (VRDN-001) and VRDN-003 are IGF-1R inhibitors that reduce proptosis and orbital inflammation, with VRDN-003 offering an extended half-life and flexible dosing. These therapies provide complementary, targeted approaches with distinct mechanisms and pharmacokinetics to improve patient outcomes.
Graves' orbitopathy treatment strategies are categorized into supportive and targeted approaches, depending on disease severity. Supportive care includes ocular lubrication, eye patches, prism correction for diplopia, and head-of-bed elevation to reduce swelling. Targeted pharmacological therapies include glucocorticoids, mycophenolate, rituximab, tocilizumab, teprotumumab, and cyclosporine/mTOR inhibitors. Corticosteroids, particularly oral prednisone, remain the mainstay, with higher doses or intravenous administration reserved for cases involving optic nerve compression.
TEPEZZA (teprotumumab), an IGF-1R inhibitor, is the first therapy approved for active Graves' orbitopathy. It is a fully human IgG1 monoclonal antibody produced in CHO-DG44 cells (148 kDa). Following US FDA approval in 2020, it gained approval in Japan in 2024, offering a clinically validated, targeted option. Other agents, such as methotrexate, azathioprine, IV immunoglobulins, and anti-TNF therapies (adalimumab, etanercept, infliximab), show limited efficacy compared to biologics like teprotumumab and rituximab.
Currently, TEPEZZA (teprotumumab) remains the only approved therapy for active Graves' orbitopathy, highlighting a major unmet need. Off-label treatments, including glucocorticoids, rituximab, and tocilizumab, demonstrate inconsistent efficacy without regulatory approval, underscoring the importance of developing targeted therapies for severe or refractory cases.
Recent advancements include veligrotug (VRDN-001), VRDN-003, efgartigimod PH20 SC, ENSPRYNG (satralizumab; RG6168), batoclimab, Pacibekitug (TOUR006), Linsitinib, LASN01, and lonigutamab, which aim to improve treatment outcomes and address unmet needs.
This section focuses on the uptake rate of potential drugs expected to be launched in the market during 2020-2034.
Graves' Orbitopathy Pipeline Development Activities
The report provides insights into different therapeutic candidates in Phase III, Phase II, and Phase I. It also analyzes key players involved in developing targeted therapeutics.
Pipeline development activities
The report covers information on collaborations, acquisitions and mergers, licensing, and patent details for emerging therapies for Graves' orbitopathy.
KOL Views
To keep up with current market trends, we take KOLs and SMEs' opinions working in the domain through primary research to fill the data gaps and validate our secondary research. Industry Experts contacted for insights on Graves' orbitopathy evolving treatment landscape, patient reliance on conventional therapies, patient therapy switching acceptability, and drug uptake, along with challenges related to accessibility, including Medical/scientific writers, Medical Professionals, Professors, Directors, and Others.
DelveInsight's analysts connected with 50+ KOLs to gather insights; however, interviews were conducted with 15+ KOLs in the 7MM. Centers like the Cedars-Sinai Medical Center, US; Stanford Department of Ophthalmology, US; Johannes Gutenberg University, Germany; Nantes University Hospital, France; University of Insubria, Italy; Navarra Institute for Health Research (IdiSNA), Spain; University of Exeter Medical, UK; and Ito Hospital, Japan; among others, were contacted. Their opinion helps understand and validate current and emerging therapy treatment patterns or Graves' orbitopathy market trends. This will support the clients in potential upcoming novel treatments by identifying the overall scenario of the market and the unmet needs.
Physician's View
As per the KOLs from the US, "TED starts with orbital and periocular inflammation, progressing to a chronic phase with persistent symptoms. Active TED, marked by a Clinical Activity Score (CAS), involves pain, swelling, redness, proptosis, and, in severe cases, diplopia. In the US, TED prevalence ranges from 0.16% to 0.25%, with higher risk in males, individuals over 65, tobacco users, and those with elevated thyroid autoantibodies."
As per the KOLs from France, "Graves' orbitopathy, the most common extra-thyroid complication of Graves' disease, can be severe and requires multidisciplinary care based on clinical activity and severity. Diagnosis and management should involve an ophthalmologist, endocrinologist, and, if needed, a surgeon specializing in orbital pathologies, such as a maxillofacial surgeon, ENT specialist, or neurosurgeon."
As per the KOLs from Japan, "In Japan, most TED patients are managed conservatively, with few undergoing glucocorticoids, radiotherapy, or surgery, reflecting the predominance of mild or inactive disease. However, with the availability of teprotumumab, there is potential to shift treatment practices by offering an effective option even in cases unresponsive to traditional therapies, underscoring the need for improved disease activity assessment and broader treatment strategies."
Qualitative Analysis
We perform Qualitative and market Intelligence analysis using various approaches, such as SWOT and Attribute Analysis. In the SWOT analysis, strengths, weaknesses, opportunities, and threats in terms of disease diagnosis, patient awareness, patient burden, competitive landscape, cost-effectiveness, and geographical accessibility of therapies are provided. These pointers are based on the Analyst's discretion and assessment of the patient burden, cost analysis, and existing and evolving treatment landscape.
Attribute Analysis analyzes multiple emerging therapies based on relevant attributes such as safety, efficacy, frequency of administration, route of administration, and order of entry. Scoring is given based on these parameters to analyze the effectiveness of therapy.
To analyze the effectiveness of these therapies, have calculated their attributed analysis by giving them scores based on their ability to improve atrial and ventricular dimension/function and ability to regulate heart rate.
Further, the therapies' safety is evaluated wherein the adverse events are majorly observed, and it sets a clear understanding of the side effects posed by the drug in the trials, which directly affects the safety of the molecule in the upcoming trials. It sets a clear understanding of the side effects posed by the drug in the trials. In addition, the scoring is also based on the route of administration, order of entry and designation, probability of success, and the addressable patient pool for each therapy. According to these parameters, the final weightage score and the ranking of the emerging therapies are decided.
Market Access and Reimbursement
Amgen by Your Side program
Your Side, providing personalized assistance from prescription to infusion, supports TEPEZZA reimbursement through Amgen. Commercially insured patients may qualify for a USD 0 co-pay, while those with government insurance can seek support via independent foundations. As a specialty therapy, prior insurance approval taking up to 90 days is required, with Patient Access Liaisons guiding the process. Costs vary by insurer; a 70-kg Medicare patient's full regimen is reimbursed at USD 351,574, versus USD 490 for 12 weeks of IV methylprednisolone. Access remains limited, and long-term effects on surgery needs and adverse events are still under investigation.
The report provides detailed insights on the country-wise accessibility and reimbursement scenarios, cost-effectiveness scenarios, programs making accessibility easier and out-of-pocket costs more affordable, insights on patients insured under federal or state government prescription drug programs, etc.
Graves' Orbitopathy report insights
Graves' Orbitopathy report key strengths
Graves' Orbitopathy report assessment
Market Insights
Epidemiology Insights
Current Treatment Scenario, Marketed Drugs, and Emerging Therapies