세계의 바이오테크놀러지 API 제조 서비스 시장 규모 조사 : 서비스 유형별, 사업 규모별, 지역별 예측(2022-2032년)

Global Biotech API Manufacturing Services Market Size study, by Service Type, by Scale of Operations and Regional Forecasts 2022-2032

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세계 바이오테크놀러지 API 제조 서비스 시장은 2023년 416억 9,000만 달러로 평가되며, 2024-2032년 예측 기간 동안 7.18%의 CAGR로 견조한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

바이오테크놀러지 API 제조 서비스는 의약품의 치료 효과에 필수적인 원료의약품(API) 생산에 중요한 역할을 합니다. 이러한 서비스는 바이오 공정의 설계 및 개발부터 최종 API 제품의 제조 및 품질 관리까지 모든 활동을 포괄합니다. 생명공학 기술을 활용하여 살아있는 세포와 생물을 이용하여 API를 생산하기 때문에 이 분야의 전문 지식과 장비의 중요성이 더욱 부각되고 있습니다.

세계 바이오테크놀러지 API 제조 시장은 만성질환의 확산, 고령화, 의료비 증가로 인해 크게 성장하고 있습니다. 또한, 생물학적 제제 및 바이오시밀러의 채택, 개인 맞춤형 의료의 급격한 증가 추세도 시장을 견인할 것으로 예상됩니다. 바이오테크놀러지 API 제조 서비스는 주로 생명공학 및 의약품 제조를 전문으로 하는 위탁개발 및 제조수탁기관(CDMO)에 의해 제공됩니다. 이러한 서비스에는 원료의약품 공정 개발 및 제조, 분석 테스트 및 품질 관리, 약사법 지원, 상업적 생산으로의 스케일업 등이 포함됩니다. 또한, 연구개발 활동, 신기술 개발, 바이오시밀러에 대한 수요 증가에 대한 관심이 높아지면서 시장에 유리한 기회를 창출할 것으로 예상됩니다. 그러나 바이오테크놀러지 API 제조 서비스와 관련된 높은 비용, 엄격한 규제 요건, 숙련된 인력 부족은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다.

바이오테크놀러지 API 제조 세계 시장 조사에서 고려된 주요 지역은 아시아태평양, 북미, 유럽, 라틴아메리카 및 기타 지역입니다. 2023년 현재 북미는 잘 구축된 의료 인프라, 첨단 기술 및 R&D에 대한 막대한 투자로 인해 시장을 지배하고 있습니다. 유럽은 탄탄한 제약 산업과 유리한 규제 프레임워크의 혜택을 누리고 있으며, 그 뒤를 잇고 있습니다. 또한, 아시아태평양은 헬스케어 투자 증가, 질병 확산률 증가, 바이오 제약 산업 확장에 힘입어 예측 기간 동안 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 바이오테크놀러지 API 제조 서비스 세계 시장 주요 요약

• 바이오테크놀러지 API 제조 서비스 세계 시장 규모와 예측(2022-2032년)
• 지역별 개요
• 부문별 개요
  • 서비스 유형별
  • 사업 규모별
• 주요 동향
• 경기후퇴의 영향
• 애널리스트의 결론과 제안

제2장 세계의 바이오테크놀러지 API 제조 서비스 시장 정의와 조사 가정

• 조사 목적
• 시장 정의
• 조사 가정
  • 포함과 제외
  • 제한사항
  • 공급측 분석
    • 입수 가능성
    • 인프라
    • 규제 환경
    • 시장 경쟁
    • 경제성(소비자의 관점)
  • 수요측 분석
    • 규제 프레임워크
    • 기술의 진보
    • 친환경
    • 소비자 의식과 수용
• 조사 방법
• 조사 대상 연도
• 통화 환산율

제3장 바이오테크놀러지 API 제조 서비스 세계 시장 역학

• 시장 성장 촉진요인
  • 만성질환 증가
  • 고령 인구 증가
  • 헬스케어 지출 증가
• 시장 과제
  • 바이오테크놀러지 API 제조 서비스의 고비용
  • 엄격한 규제
  • 숙련된 인재의 부족
• 시장 기회
  • 연구개발 활동에 대한 주목 상승
  • 신기술 개발
  • 바이오시밀러 수요 확대

제4장 세계의 바이오테크놀러지 API 제조 서비스 시장 산업 분석

• Porter's Five Forces 모델
  • 공급 기업의 교섭력
  • 구매자의 교섭력
  • 신규 참여업체의 위협
  • 대체품의 위협
  • 경쟁 기업 간의 경쟁 관계
  • Porter's Five Forces 모델로의 미래지향적 접근법
  • Porter's Five Forces의 영향 분석
• PESTEL 분석
  • 정치
  • 경제
  • 사회
  • 기술
  • 환경
  • 법률
• 주요 투자 기회
• 주요 성공 전략
• 파괴적 동향
• 업계 전문가의 관점
• 애널리스트의 결론과 제안

제5장 바이오테크놀러지 API 제조 서비스 세계 시장 규모와 예측 : 서비스 유형별, 2022-2032년

• 부문 대시보드
• 바이오테크놀러지 API 제조 서비스 세계 시장 : 매출 동향 분석, 2022년·2032년
  • 원료의약품 프로세스 개발·제조
  • 분석 시험과 품질 관리
  • 약사 서포트
  • 스케일업과 상업 생산

제6장 바이오테크놀러지 API 제조 서비스 세계 시장 규모와 예측 : 사업 규모별, 2022-2032년

• 부문 대시보드
• 바이오테크놀러지 API 제조 서비스 세계 시장 : 매출 동향 분석, 2022년·2032년
  • 소규모
  • 중규모
  • 대규모

제7장 바이오테크놀러지 API 제조 서비스 세계 시장 규모와 예측 : 지역별, 2022-2032년

• 북미
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 영국
  • 독일
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 기타 유럽
• 아시아태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 호주
  • 한국
  • 기타 아시아태평양
• 라틴아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 기타 라틴아메리카
• 중동 및 아프리카
  • 사우디아라비아
  • 남아프리카공화국
  • 기타 중동 및 아프리카

제8장 경쟁 정보

• 주요 기업 SWOT 분석
• 주요 시장 전략
• 기업 개요
  • Lonza Group Ltd.
    • 주요 정보
    • 개요
    • 재무(데이터 가용성에 따라 다름)
    • 제품 개요
    • 시장 전략
  • WuXi AppTec Co., Ltd.
  • Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH
  • CordenPharma International
  • Sterling Pharma Solutions
  • AbbVie, Inc.
  • Hikal Ltd.
  • Almac Group
  • FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
  • Abzena Ltd.
  • Regis Technologies, Inc.
  • Rentschler Biopharma SE
  • Catalent, Inc.

제9장 조사 과정

• 조사 과정
  • 데이터 마이닝
  • 분석
  • 시장 추정
  • 검증
  • 출판
• 조사 속성

ksm

영문 목차

영문목차

Global Biotech API Manufacturing Services Market was valued at USD 41.69 Billion in 2023 and is projected to grow with a robust CAGR of 7.18% over the forecast period 2024-2032. Biotech API manufacturing services play a crucial role in the production of active pharmaceutical ingredients (APIs), which are essential for the therapeutic effects of drugs. These services encompass the entire spectrum of activities, from the design and development of bioprocesses to the manufacturing and quality control of the final API products. Leveraging biotechnology, these services utilize living cells or organisms to produce APIs, highlighting the importance of specialized knowledge and facilities in this domain.

The Global Biotech API Manufacturing market is experiencing significant growth driven by the rising prevalence of chronic diseases, an aging population, and increased healthcare spending. Furthermore, the adoption of biologics and biosimilars and the burgeoning trend of personalized medicine are expected to propel the market forward. Biotech API manufacturing services are predominantly offered by contract development and manufacturing organizations (CDMOs) specializing in biotechnology and pharmaceutical production. These services include API process development and manufacturing, analytical testing and quality control, regulatory support, and scale-up to commercial manufacturing. Moreover, strong focus on R&D activities, the development of new technologies, and increasing demand for biosimilars is anticipated to create lucrative opportunities for the market. However, the high cost associated with biotech API manufacturing services, stringent regulatory requirements, and a shortage of skilled personnel are some challenges restraining market growth.

The key regions considered for the Global Biotech API Manufacturing market study includes Asia Pacific, North America, Europe, Latin America, and Rest of the World. In 2023, North American region currently dominates the market due to its well-established healthcare infrastructure, advanced technologies, and significant investments in R&D. Europe follows closely, benefiting from a robust pharmaceutical industry and favorable regulatory frameworks. Furthermore, Asia-Pacific region is anticipated to exhibit the highest growth rate during the forecast period, driven by increasing healthcare investments, rising disease prevalence, and expanding biopharmaceutical industries.

Major market players included in this report are:

• Lonza Group Ltd.
• WuXi AppTec Co., Ltd.
• Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH (Boehringer Ingelheim International GmbH)
• CordenPharma International
• Sterling Pharma Solutions
• AbbVie, Inc.
• Hikal Ltd.
• Almac Group
• FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
• Abzena Ltd.
• Regis Technologies, Inc.
• Rentschler Biopharma SE
• Catalent, Inc.

The detailed segments and sub-segment of the market are explained below:

By Service Type:

• API Process Development & Manufacturing
• Analytical Testing & Quality Control
• Regulatory Support
• Scale-up & Commercial Manufacturing

By Scale of Operations:

• Small-scale
• Mid-scale
• Large-scale

By Region:

• North America
• U.S.
• Canada
• Europe
• UK
• Germany
• France
• Spain
• Italy
• ROE
• Asia Pacific
• China
• India
• Japan
• Australia
• South Korea
• RoAPAC
• Latin America
• Brazil
• Mexico
• RoLA
• Middle East & Africa
• Saudi Arabia
• South Africa
• RoMEA

Years considered for the study are as follows:

• Historical year - 2022
• Base year - 2023
• Forecast period - 2024 to 2032

Key Takeaways:

• Market Estimates & Forecast for 10 years from 2022 to 2032.
• Annualized revenues and regional level analysis for each market segment.
• Detailed analysis of geographical landscape with Country level analysis of major regions.
• Competitive landscape with information on major players in the market.
• Analysis of key business strategies and recommendations on future market approach.
• Analysis of competitive structure of the market.
• Demand side and supply side analysis of the market

Table of Contents

Chapter 1. Global Biotech API Manufacturing Services Market Executive Summary

• 1.1. Global Biotech API Manufacturing Services Market Size & Forecast (2022-2032)
• 1.2. Regional Summary
• 1.3. Segmental Summary
  • 1.3.1. By Service Type
  • 1.3.2. By Scale of Operations
• 1.4. Key Trends
• 1.5. Recession Impact
• 1.6. Analyst Recommendation & Conclusion

Chapter 2. Global Biotech API Manufacturing Services Market Definition and Research Assumptions

• 2.1. Research Objective
• 2.2. Market Definition
• 2.3. Research Assumptions
  • 2.3.1. Inclusion & Exclusion
  • 2.3.2. Limitations
  • 2.3.3. Supply Side Analysis
    • 2.3.3.1. Availability
    • 2.3.3.2. Infrastructure
    • 2.3.3.3. Regulatory Environment
    • 2.3.3.4. Market Competition
    • 2.3.3.5. Economic Viability (Consumer's Perspective)
  • 2.3.4. Demand Side Analysis
    • 2.3.4.1. Regulatory frameworks
    • 2.3.4.2. Technological Advancements
    • 2.3.4.3. Environmental Considerations
    • 2.3.4.4. Consumer Awareness & Acceptance
• 2.4. Estimation Methodology
• 2.5. Years Considered for the Study
• 2.6. Currency Conversion Rates

Chapter 3. Global Biotech API Manufacturing Services Market Dynamics

• 3.1. Market Drivers
  • 3.1.1. Rise in Prevalence of Chronic Diseases
  • 3.1.2. Increase in Geriatric Population
  • 3.1.3. Increase in Healthcare Spending
• 3.2. Market Challenges
  • 3.2.1. High Cost of Biotech API Manufacturing Services
  • 3.2.2. Stringent Regulations
  • 3.2.3. Lack of Skilled Personnel
• 3.3. Market Opportunities
  • 3.3.1. Increasing Focus on R&D Activities
  • 3.3.2. Development of New Technologies
  • 3.3.3. Growing Demand for Biosimilars

Chapter 4. Global Biotech API Manufacturing Services Market Industry Analysis

• 4.1. Porter's 5 Force Model
  • 4.1.1. Bargaining Power of Suppliers
  • 4.1.2. Bargaining Power of Buyers
  • 4.1.3. Threat of New Entrants
  • 4.1.4. Threat of Substitutes
  • 4.1.5. Competitive Rivalry
  • 4.1.6. Futuristic Approach to Porter's 5 Force Model
  • 4.1.7. Porter's 5 Force Impact Analysis
• 4.2. PESTEL Analysis
  • 4.2.1. Political
  • 4.2.2. Economical
  • 4.2.3. Social
  • 4.2.4. Technological
  • 4.2.5. Environmental
  • 4.2.6. Legal
• 4.3. Top investment opportunity
• 4.4. Top winning strategies
• 4.5. Disruptive Trends
• 4.6. Industry Expert Perspective
• 4.7. Analyst Recommendation & Conclusion

Chapter 5. Global Biotech API Manufacturing Services Market Size & Forecasts by Service Type 2022-2032

• 5.1. Segment Dashboard
• 5.2. Global Biotech API Manufacturing Services Market: Service Type Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Billion)
  • 5.2.1. API Process Development & Manufacturing
  • 5.2.2. Analytical Testing & Quality Control
  • 5.2.3. Regulatory Support
  • 5.2.4. Scale-up & Commercial Manufacturing

Chapter 6. Global Biotech API Manufacturing Services Market Size & Forecasts by Scale of Operations 2022-2032

• 6.1. Segment Dashboard
• 6.2. Global Biotech API Manufacturing Services Market: Scale of Operations Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Billion)
  • 6.2.1. Small-scale
  • 6.2.2. Mid-scale
  • 6.2.3. Large-scale

Chapter 7. Global Biotech API Manufacturing Services Market Size & Forecasts by Region 2022-2032

• 7.1. North America Biotech API Manufacturing Services Market
  • 7.1.1. U.S. Biotech API Manufacturing Services Market
    • 7.1.1.1. Service Type breakdown size & forecasts, 2022-2032
    • 7.1.1.2. Scale of Operations breakdown size & forecasts, 2022-2032
  • 7.1.2. Canada Biotech API Manufacturing Services Market
• 7.2. Europe Biotech API Manufacturing Services Market
  • 7.2.1. U.K. Biotech API Manufacturing Services Market
  • 7.2.2. Germany Biotech API Manufacturing Services Market
  • 7.2.3. France Biotech API Manufacturing Services Market
  • 7.2.4. Spain Biotech API Manufacturing Services Market
  • 7.2.5. Italy Biotech API Manufacturing Services Market
  • 7.2.6. Rest of Europe Biotech API Manufacturing Services Market
• 7.3. Asia-Pacific Biotech API Manufacturing Services Market
  • 7.3.1. China Biotech API Manufacturing Services Market
  • 7.3.2. India Biotech API Manufacturing Services Market
  • 7.3.3. Japan Biotech API Manufacturing Services Market
  • 7.3.4. Australia Biotech API Manufacturing Services Market
  • 7.3.5. South Korea Biotech API Manufacturing Services Market
  • 7.3.6. Rest of Asia Pacific Biotech API Manufacturing Services Market
• 7.4. Latin America Biotech API Manufacturing Services Market
  • 7.4.1. Brazil Biotech API Manufacturing Services Market
  • 7.4.2. Mexico Biotech API Manufacturing Services Market
  • 7.4.3. Rest of Latin America Biotech API Manufacturing Services Market
• 7.5. Middle East & Africa Biotech API Manufacturing Services Market
  • 7.5.1. Saudi Arabia Biotech API Manufacturing Services Market
  • 7.5.2. South Africa Biotech API Manufacturing Services Market
  • 7.5.3. Rest of Middle East & Africa Biotech API Manufacturing Services Market

Chapter 8. Competitive Intelligence

• 8.1. Key Company SWOT Analysis
• 8.2. Top Market Strategies
• 8.3. Company Profiles
  • 8.3.1. Lonza Group Ltd.
    • 8.3.1.1. Key Information
    • 8.3.1.2. Overview
    • 8.3.1.3. Financial (Subject to Data Availability)
    • 8.3.1.4. Product Summary
    • 8.3.1.5. Market Strategies
  • 8.3.2. WuXi AppTec Co., Ltd.
  • 8.3.3. Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH
  • 8.3.4. CordenPharma International
  • 8.3.5. Sterling Pharma Solutions
  • 8.3.6. AbbVie, Inc.
  • 8.3.7. Hikal Ltd.
  • 8.3.8. Almac Group
  • 8.3.9. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
  • 8.3.10. Abzena Ltd.
  • 8.3.11. Regis Technologies, Inc.
  • 8.3.12. Rentschler Biopharma SE
  • 8.3.13. Catalent, Inc.

Chapter 9. Research Process

• 9.1. Research Process
  • 9.1.1. Data Mining
  • 9.1.2. Analysis
  • 9.1.3. Market Estimation
  • 9.1.4. Validation
  • 9.1.5. Publishing
• 9.2. Research Attributes

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