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진단용 효소 시장 : 용도별, 원료별, 최종 용도별, 제품별, 유형별, 컴포넌트별, 국가별, 지역별 - 산업 분석, 시장 규모, 점유율, 예측(2025-2032년)
Diagnostic Enzymes Market, By Application, By Source, By End Use, By Product, By Type, By Component, By Country, and By Region - Global Industry Analysis, Market Size, Market Share & Forecast from 2025-2032
상품코드 : 1927693
리서치사 : AnalystView Market Insights
발행일 : 2026년 01월
페이지 정보 : 영문 376 Pages
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한글목차

진단용 효소 시장 규모는 2024년에 53억 9,000만 달러로 평가되며, 2025-2032년에 CAGR 9.10%로 확대하고 있습니다.

진단용 효소 시장에는 임상 진단, 분자 검사, 면역측정, 현장진단(POC) 용도에서 질병의 정확한 검출, 정량화, 모니터링에 필수적인 시약으로 사용되는 효소가 포함됩니다. 만성질환 및 감염성 질환의 유병률 증가는 신뢰할 수 있고 신속한 진단 검사에 대한 수요를 주도하고 있습니다. 고성능 효소를 활용하여 검사 시간 단축과 민감도 향상을 실현하는 분자진단 및 자동화 플랫폼의 이용 확대가 주요 동향입니다. 그러나 엄격한 규제 요건과 품질 검증 기준 등 심각한 제약이 존재하며, 개발 비용 상승과 제품 승인 지연을 초래할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 맞춤형 의료, 재택 및 현장 진단 등 분산형 검사에서 진단용 효소의 활용 확대에 큰 기회가 존재합니다. 효소의 안정성과 특이성의 발전은 제조업체에게 새로운 성장 기회를 열어주고 있습니다.

진단용 효소 시장 역학

진단용 효소 시장의 만성질환 증가 추세

만성질환 증가 추세는 향후 수년간 진단용 효소 시장을 촉진할 것으로 예측됩니다. 만성질환이란 3개월 이상 지속되는 장기적인 건강상태를 말합니다. 진단용 효소는 다양한 만성질환 및 의료 상태의 진단 및 모니터링에 활용되어 의료진이 질병의 심각성을 판단하고, 치료 효과를 추적하고, 치료 계획을 변경하는 데 도움을 줍니다. 미국 국립의학도서관(National Library of Medicine)의 보고에 따르면 50세 이상 미국인 중 적어도 한 가지 이상의 만성질환을 앓고 있는 인구는 2023년 1월 기준 7,152만 2,000명에서 2050년까지 1,426만 6,000명으로 증가하여 99.5%의 상승이 예상되고 있습니다. 이에 따라 만성질환 증가 추세는 진단용 효소 시장을 촉진하는 요인으로 작용하고 있습니다.

진단용 효소 시장 : 세분화 분석

세계 진단용 효소 시장은 용도, 원료, 최종 용도, 제품, 유형, 구성 요소, 지역에 따라 세분화됩니다.

진단용 효소 시장은 당뇨병, 종양학, 심장병학, 감염성 질환 등의 응용 분야로 분류됩니다. 당뇨병은 중요한 부문 중 하나입니다. 혈당 검사는 당뇨병을 감지하는 가장 빠르고 신뢰할 수 있는 방법입니다. 포도당 대사에 관여하는 효소는 포도당과 반응하도록 설계되어 혈액 샘플에서 포도당의 존재를 감지합니다. 크리에이티브엔자임즈는 다양한 공급업체로부터 다양한 당뇨 관련 효소를 공급받고 있습니다. 예를 들어 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍은 당뇨병 위험 증가와 관련이 있습니다. 포도당 산화효소와 포도당 탈수소효소는 임상 혈당 검사에서 가장 일반적으로 사용되는 효소입니다. 포도당 이용을 시작하기 위해 헥소키나아제는 포도당의 인산화를 촉매하여 포도당 6-인산을 생성합니다.

또한 당뇨병 유병률 증가는 진단용 효소에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. IDF의 추산에 따르면 2045년까지 성인 8명 중 1명, 즉 7억 8,300만 명이 당뇨병에 걸릴 것으로 예상되며, 이는 46% 증가에 해당합니다. 또한 케이스 웨스턴 리저브 대학과 유니버시티 병원 연구진은 체내 인슐린 생성을 억제하는 효소를 발견했습니다. 이 발견은 당뇨병 치료의 새로운 길을 열 수 있습니다.

제품별로 보면 예측 기간 중 임상 효소 부문이 시장 점유율의 대부분을 차지할 것으로 예측됩니다. 임상 효소는 진단 효소 시장의 일부이며, 생화학 효소와 면역 진단 효소로 구성됩니다. 생화학 효소는 분자진단이나 조사 등의 임상 검사에서 시료내 특정 대사산물이나 효소 활성을 측정합니다. 심근경색이나 간장질환의 진단, 장기 기능 검사에 사용됩니다. 한편, 면역진단 효소는 면역측정법을 표지하여 암 바이오마커, 간염 등 감염질환, 호르몬, 약물을 검출합니다. 만성질환 증가와 콜레스테롤, 간기능, 신장기능 패널, 혈당검사 등 만성 임상질환 검사 증가로 생화학 효소 제품 수요가 증가할 것으로 예측됩니다. 미국 질병예방통제센터(CDC)의 2023년 자료에 따르면 만성 간질환 관련 사망은 국내 사망원인 9위이며, 2023년에는 5만 2,222건이 보고되어 약 1만 명당 15.6명이 만성 간질환으로 사망하는 것으로 나타났습니다. 이는 전 세계에서 빠르고 정확한 진단 검사의 보급에 필수적이며, 예측 기간 중 부문 성장을 가속할 것으로 예측됩니다.

진단용 효소 시장 - 지역별 분석

북미는 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 효소 수요 증가와 감염병 발생률 증가로 인해 이 지역의 중요성이 커지고 있습니다. 계속되는 감염 확산에 대응하기 위해 FDA는 COVID-19 검사실 개발 진단약의 긴급 사용을 승인했습니다. 이러한 긴급 사용 승인 중 상당수는 SARS-CoV-2 검출을 위해 RT-PCR 및 효소면역측정법(ELISA)을 채택하고 있습니다. 효소는 RT-PCR에 광범위하게 사용되므로 이러한 검사의 개발은 북미 진단용 효소 시장에서 수익성이 높을 것으로 예측됩니다. 또한 암, COVID-19, HIV/AIDS, 간염과 같은 감염성 질환의 유병률이 증가함에 따라 예측 기간 중 조직학, 임상화학, 분자생물학 절차에 대한 수요가 증가할 것으로 예측됩니다.

미국 진단용 효소 시장 - 국가별 분석

미국은 다른 지역에 비해 기술 우위와 막대한 연구개발비로 인해 세계 진단효소 시장에서 큰 비중을 차지하고 있습니다. 국립과학기술통계센터(NCSE)의 보고서에 따르면 2018년 미국이 연구개발에 지출한 금액은 약 6,061억 달러에 달할 전망입니다. 또한 실적 통계에 따르면 2019년 연구개발에 대한 총 자본 투자액은 6,560억 달러에 육박할 것으로 예측됩니다. 미국의 높은 시장 점유율에 기여하는 다른 요인으로는 신제품을 개발 및 도입하는 유력한 시장 진출기업의 존재, 노벨상 수상자를 포함한 유명한 과학자들이 이끄는 일류 연구시설, 기술적으로 가장 진보된 생명공학 기업, 그리고 광범위한 사회적 인지도 등이 있습니다. 샌디에이고에 본사를 둔 분자진단 기업 메사 바이오텍(Mesa Biotech)은 2021년 1월 써모피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)에 인수되었습니다.

목차

제1장 진단용 효소 시장 개요

제2장 개요

제3장 진단용 효소의 주요 시장 동향

제4장 진단용 효소 시장 : 산업 분석

제5장 진단용 효소 시장 : 높아지는 지정학적 긴장의 영향

제6장 진단용 효소 시장 구도

제7장 진단용 효소 시장 : 용도별

제8장 진단용 효소 시장 : 원료별

제9장 진단용 효소 시장 : 최종 용도별

제10장 진단용 효소 시장 : 제품별

제11장 진단용 효소 시장 : 유형별

제12장 진단용 효소 시장 : 컴포넌트별

제13장 진단용 효소 시장 : 지역별

제14장 주요 벤더 분석 : 진단용 효소 업계

제15장 AnalystView의 전방위적 분석

KSA
영문 목차

영문목차

Diagnostic Enzymes Market size was valued at US$ 5,390 Million in 2024, expanding at a CAGR of 9.10% from 2025 to 2032.

The Diagnostic Enzymes Market includes enzymes that are used as critical reagents in clinical diagnostics, molecular testing, immunoassays, and point-of-care applications to detect, quantify, and monitor diseases accurately. The rising prevalence of chronic and infectious diseases is driving demand for reliable and rapid diagnostic testing. The increasing use of molecular diagnostics and automated platforms, which use high-performance enzymes to enable faster turnaround times and improved sensitivity, is a key market trend. However, the market faces significant constraints in the form of stringent regulatory requirements and quality validation standards, which can raise development costs and cause product approval delays. Despite this, a significant opportunity exists in the growing use of diagnostic enzymes in personalized medicine and decentralized testing, such as home-based and point-of-care diagnostics, where advances in enzyme stability and specificity are opening up new growth opportunities for manufacturers.

Diagnostic Enzymes Market- Market Dynamics

Growing Prevalence of Chronic Diseases in the Diagnostic Enzymes Market

The growing prevalence of chronic diseases is expected to fuel the diagnostic enzymes market in the coming years. Chronic diseases are long-term health conditions that last three months or more. Diagnose and monitor a wide range of chronic diseases and medical conditions. Diagnostic enzymes are used to diagnose and monitor a wide range of chronic diseases and medical conditions, assisting healthcare providers in determining disease severity, tracking treatment effectiveness, and making necessary changes to treatment plans. According to the National Library of Medicine, a US-based agency, the number of Americans aged 50 and up with at least one chronic condition will rise by 99.5% in January 2023, from 71.522 million to 142.66 million by 2050. As a result, the growing prevalence of chronic diseases fuels the diagnostic enzymes market.

Diagnostic Enzymes Market- Segmentation Analysis:

The Global Diagnostic Enzymes Market is segmented on the basis of Application, Source, End Use, Product, Type, Component, and Region.

The diagnostic enzymes market is divided into applications segments such as diabetes, oncology, cardiology, infectious diseases, and more. Diabetes is one of the important segments. A blood sugar test is the quickest and most reliable way to detect diabetes. Enzymes involved in glucose metabolism are designed to react with glucose and thus detect the presence of glucose in blood samples. Creative Enzymes offers a diverse selection of diabetes-related enzymes from various suppliers. For example, a deficiency in glucose-6-phosphate dehydrogenase has been linked to an increased risk of diabetes. Glucose oxidase and glucose dehydrogenase are the most common enzymes used in clinical blood sugar tests. To begin using glucose, hexokinase catalyzes its phosphorylation to yield glucose 6-phosphate.

Furthermore, the growing prevalence of diabetes is driving up demand for diagnostic enzymes. According to IDF estimates, one in every eight adults, or 783 million people, will have diabetes by 2045, representing a 46% increase. Furthermore, researchers from Case Western Reserve University and University Hospitals discovered an enzyme that prevents the body from producing insulin. This finding may open up a new avenue for diabetes treatment.

Based on Product, during the forecast period, the clinical enzymes segment will account for the majority of market share. The clinical enzymes are a subset of the diagnostic enzymes market, which consists of biochemical and immunodiagnostic enzymes. Biochemical enzymes measure specific metabolites or enzyme activities in samples in clinical assays, such as molecular diagnostics and research. They are used to diagnose heart attacks, liver damage, and check organ functions. Meanwhile, immunodiagnostics enzymes label immunoassays and detect cancer biomarkers, infectious diseases like Hepatitis, hormones, and drugs. Growing chronic diseases and increased chronic clinical disease testing, such as cholesterol, liver, kidney panel, and glucose tests, will increase biochemical enzyme product demand. According to the U.S. Centers for Disease Control and Prevention data of 2023, chronic liver disease-related deaths rank ninth in the country, with 52,222 deaths reported in 2023, and approximately 15.6 per 10,000 people dying from chronic liver disease. This will necessitate increased global adoption of early and accurate diagnostic testing, driving segment growth during the forecasted period.

Diagnostic Enzymes Market- Geographical Insights

North America has a large market share. The region has grown in importance due to the increased demand for enzymes and the growing incidence of infectious diseases. To combat the ongoing outbreak, the FDA has approved COVID-19 laboratory-developed diagnostics for emergency use. Most of these emergency use approvals also use RT-PCR and enzyme-linked immunosorbent assays to detect SARS-CoV-2. Because enzymes are widely used in RT-PCR, it is expected that developing such tests will be profitable in the North American diagnostic enzymes market. Furthermore, it is expected that demand for histology, clinical chemistry, and molecular biology procedures will rise during the forecast period as the prevalence of cancer and infectious diseases such as COVID-19, HIV/AIDS, hepatitis, and others increases.

United States Diagnostic Enzymes Market- Country Insights

The United States holds a sizable share of the global Diagnostic Enzymes market, due to its technological superiority over the rest of the world and significant R&D expenditure. The National Center for Science and Engineering Statistics reports that the US spent approximately USD 606.1 billion on R&D in 2018. Furthermore, performance statistics indicate that total capital investment in R&D will be close to USD 656 billion in 2019. Other factors contributing to the United States' significant market share include the presence of prominent market participants developing and introducing new products, top-tier research facilities led by some of the most renowned scientists (including Nobel laureates), technologically cutting-edge biotechnology firms, and widespread public awareness. Mesa Biotech Inc., a molecular diagnostics company based in San Diego, was acquired by Thermo Fisher Scientific in January 2021.

Diagnostic Enzymes Market- Competitive Landscape:

The competitive landscape of Diagnostic Enzymes Market is moderately consolidated, with established multinational corporations and specialized biotechnology firms competing for product quality, innovation, and regulatory compliance. Sanofi Genzyme, Codexis Inc., Aldevron, and F Hoffmann-La Roche Ltd. are major market players due to their extensive enzyme portfolios and strong global distribution networks. These companies make significant R&D investments to create high-purity, application-specific enzymes for clinical diagnostics, molecular diagnostics, and point-of-care testing. Strategic partnerships, product launches, and acquisitions are frequently used to broaden technological capabilities and regional presence. Meanwhile, emerging players are increasing competition by providing customized and cost-effective enzyme solutions, driving market-wide innovation.

Recent Developments:

In June 2025, Enzo Biochem, Inc. announced that it has signed a definitive Agreement and Plan of Merger with Battery Ventures, a global technology investment firm. Battery, through its newly formed entity Bethpage Parent, Inc., will acquire Enzo for $0.70 per share in cash, for a total transaction value of approximately $37 million. This acquisition could have an impact on the distribution and availability of Enzo's enzyme assay kits, including those for alkaline phosphatase, lactate dehydrogenase, and glucose oxidase, as well as its overall diagnostics portfolio.

In September 2025, Promega has announced a strategic partnership with Watchmaker Genomics to license a newly engineered reverse transcriptase. The enzyme, which has been optimized for improved RNA analysis accuracy and sensitivity, will help Promega produce both catalog and custom solutions for clinical, applied, and pharmaceutical molecular applications. This collaboration marks the beginning of a larger alliance between the two companies, as they work together to develop next-generation enzyme technologies that meet the growing demands of molecular diagnostics and life science research.

SCOPE OF THE REPORT

The scope of this report covers the market by its major segments, which include as follows:

GLOBAL DIAGNOSTIC ENZYMES MARKET KEY PLAYERS- DETAILED COMPETITIVE INSIGHTS

GLOBAL DIAGNOSTIC ENZYMES MARKET, BY APPLICATION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL DIAGNOSTIC ENZYMES MARKET, BY SOURCE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL DIAGNOSTIC ENZYMES MARKET, BY END USE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL DIAGNOSTIC ENZYMES MARKET, BY PRODUCT- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL DIAGNOSTIC ENZYMES MARKET, BY TYPE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL DIAGNOSTIC ENZYMES MARKET, BY COMPONENT- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL DIAGNOSTIC ENZYMES MARKET, BY REGION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

Table of Contents

1. Diagnostic Enzymes Market Overview

2. Executive Summary

3. Diagnostic Enzymes Key Market Trends

4. Diagnostic Enzymes Industry Study

5. Diagnostic Enzymes Market: Impact of Escalating Geopolitical Tensions

6. Diagnostic Enzymes Market Landscape

7. Diagnostic Enzymes Market - By Application

8. Diagnostic Enzymes Market - By Source

9. Diagnostic Enzymes Market - By End Use

10. Diagnostic Enzymes Market - By Product

11. Diagnostic Enzymes Market - By Type

12. Diagnostic Enzymes Market - By Component

13. Diagnostic Enzymes Market- By Geography

14. Key Vendor Analysis- Diagnostic Enzymes Industry

15. 360 Degree Analyst View

16. Appendix

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