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세계의 체외진단(IVD)용 효소 시장
In-Vitro Diagnostics Enzymes
상품코드 : 1774957
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 07월
페이지 정보 : 영문 478 Pages
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한글목차

세계 체외진단(IVD)용 효소 시장은 2030년까지 55억 달러에 이를 전망

2024년에 33억 달러로 추정되는 체외진단(IVD)용 효소 세계 시장은 2024-2030년간 CAGR 8.9%로 성장하여 2030년에는 55억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 프로테아제는 CAGR 8.6%를 나타내고, 분석 기간 종료시에는 24억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. Polymerase & Transcriptase 분야의 성장률은 분석 기간중 CAGR10.0%로 추정됩니다.

미국 시장은 8억 9,870만 달러로 추정·예측, 중국은 CAGR13.7%로 성장 예측

미국의 체외진단(IVD)용 효소 시장은 2024년에 8억 9,870만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 2030년까지 12억 달러 규모에 이를 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 13.7%로 추정됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로서는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 4.6%와 8.5%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 5.9%로 성장할 전망입니다.

체외진단(IVD) 용효소-주요 동향과 시장 성장 촉진요인 정리

체외진단용(IVD) 효소 시장은 광범위한 진단 산업에서 중요한 부문으로, 다양한 진단 분석 및 검사에 필수적인 생화학적 구성요소를 제공합니다. 이러한 효소는 분자진단, 면역측정, 임상화학, 현장진단(POCT)에 필수적인 요소로, 정확하고 효율적인 질병 검출을 가능하게 합니다. 전 세계 헬스케어 시스템이 질병의 조기 진단과 개인 맞춤형 의료를 중시하는 가운데, 고성능 체외진단용 의약품 효소에 대한 수요는 지속적으로 증가하고 있습니다. 감염성 질환과 만성 질환 증가, 분산형 검사 시설의 확대는 효소 진단 솔루션의 발전을 더욱 촉진하고 있습니다.

기술의 발전은 체외 진단용 효소의 응용을 어떻게 개선하고 있는가?

최근 기술 혁신은 체외진단(IVD)용 효소의 성능, 안정성, 특이성을 크게 향상시켜 다양한 진단 용도로의 폭넓은 채택을 촉진하고 있습니다. 가장 주목할 만한 발전 중 하나는 유전공학 및 재조합 효소 기술이며, 이를 통해 안정적이고 효율적인 효소 제제의 개발이 가능해졌습니다. 재조합 효소는 우수한 일관성, 배치 간 변동성 감소, 확장성 향상으로 대규모 진단제제 생산에 이상적입니다. 또한, 단백질 공학의 발전으로 표적 분석물에 대한 민감도와 특이성을 높이기 위해 효소 특성을 맞춤화할 수 있게 되었습니다.

또 다른 중요한 기술 혁신은 효소 기반 진단에 나노기술의 통합입니다. 금 나노입자나 양자점과 같은 나노입자가 효소와 결합하여 검출 신호를 증폭시켜 분석의 민감도와 정확도를 향상시키고 있습니다. 이는 특히 초기 단계의 질병 감지 및 신속 진단 검사에 유용합니다. 또한, 진단 플랫폼의 소형화 및 랩온칩(LOC) 기술의 개발로 효소 기반 분석의 효율성이 향상되고, 시약의 양이 줄어들어 현장 진단 용도의 휴대성이 향상되고 있습니다.

자동화도 IVD 효소 응용 분야의 발전에 중요한 역할을 하고 있습니다. 진단 실험실에서 로봇 액체 처리 시스템과 고처리량 스크리닝 기술이 도입되면서 효소 기반 분석의 효율성과 재현성이 향상되고 있습니다. 진단 플랫폼에 인공지능(AI)과 머신러닝(ML)을 통합하여 데이터 분석을 더욱 최적화하고 보다 신속하고 정확한 환자 진단을 가능하게 합니다. 이러한 기술 개선은 체외 진단 검사의 정확도를 높일 뿐만 아니라, 개인 맞춤형 의료를 위한 차세대 진단 약품의 개발을 가능하게 합니다.

체외진단(IVD)용 효소 산업의 성장을 주도하는 시장 동향은?

몇 가지 중요한 트렌드가 체외진단용 의약품 효소 시장을 재편하고 있으며, 전체 헬스케어 부문의 성장과 채택에 영향을 미치고 있습니다. 가장 중요한 트렌드 중 하나는 특히 감염성 및 유전성 질환의 검출에 있어 분자진단에 대한 수요가 증가하고 있다는 점입니다. 신속하고 민감한 진단 도구에 대한 요구가 증가하면서 중합효소 연쇄반응(PCR)과 등온증폭 기술이 분자 검사의 표준이 되어 Taq 중합효소, 역전사 효소, 리가제 등의 효소 수요를 주도하고 있습니다. 차세대 염기서열 분석(NGS)과 CRISPR 기반 진단 플랫폼의 보급은 안정성과 효율성을 높인 특수 효소의 필요성을 더욱 가속화시키고 있습니다.

또 다른 중요한 트렌드는 현장진단(POCT)과 분산형 진단의 확대입니다. 특히 자원이 제한된 환경에서는 휴대용 및 신속한 진단 솔루션에 대한 선호도가 높아지면서 측면 흐름 분석, 바이오센서, 마이크로플루이딕스 장치에 사용되는 효소에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 양 고추냉이 과산화효소(HRP), 포도당 산화효소, 알칼리성 포스파타제 등의 효소는 다양한 바이오마커를 빠르고 안정적으로 검출할 수 있는 POCT 장비에 널리 사용되고 있으며, 코로나19 팬데믹으로 인해 분산형 검사로의 전환이 더욱 가속화되고 있습니다. 전염병 대비 및 대응 전략에서 신속한 효소 기반 분석의 중요성을 강조하고 있습니다.

개인 맞춤형 의료와 동반 진단에 대한 관심이 높아진 것도 시장 동향에 영향을 미치고 있습니다. 정밀의료가 확산됨에 따라 개인의 유전자 프로파일과 질병 마커에 맞춘 진단 분석에는 저존량 바이오마커를 검출할 수 있는 높은 특이성을 가진 효소가 필요합니다. 이를 위해 친화력과 활성을 높인 효소의 개발이 진행되어 보다 정확하고 개인화된 진단 결과를 얻을 수 있게 되었습니다. 또한, 노인 인구 증가와 암, 당뇨병, 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 유행은 질병의 조기 발견 및 모니터링을 촉진하는 효소 기반 진단 검사에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.

체외진단용 의약품 효소 시장의 성장 원동력은?

체외진단(IVD)용 효소 시장의 성장은 감염 및 만성질환의 유병률 증가, 분자진단학의 발전, 현장 진료 및 분산형 검사에서 효소 기반 분석의 적용 확대 등 여러 가지 요인에 의해 이루어지고 있습니다. 주요 성장 요인 중 하나는 높은 처리량과 자동화된 진단 솔루션에 대한 수요 증가입니다. 의료시설과 검사실은 검사 시간 단축과 검사 결과의 정확도 향상을 요구하고 있으며, 효소 기반 진단 플랫폼의 채택이 증가하고 있습니다.

또 다른 주요 촉진요인은 효소 공학 및 재조합 단백질 생산의 기술적 진보입니다. 안정성, 효율성 및 특이성이 향상된 효소를 생산할 수 있게 됨에 따라 진단 분석의 신뢰성이 크게 향상되어 복잡하고 민감한 응용 분야에 적합하게 되었습니다. 또한, 바이오센서 및 웨어러블 진단의 채택이 증가함에 따라 효소 기반 검출 기술, 특히 지속적 포도당 모니터링(CGM)과 실시간 건강 모니터링에서 새로운 기회가 창출되고 있습니다.

바이오의약품 산업의 확대와 진단 기업, 학계, 바이오테크놀러지 기업 간의 연구 협력도 시장 성장을 가속하고 있습니다. 특히 액체 생검을 위한 새로운 효소 제제 및 디지털 PCR 분석 등 진단 의약품 연구개발에 대한 투자 증가는 업계의 기술 혁신을 촉진하고 있습니다. 또한, 효소 기반 진단 테스트에 대한 규제 당국의 승인 증가와 질병의 조기 발견을 촉진하기 위한 정부의 적극적인 노력은 시장 확대를 더욱 촉진하고 있습니다.

마지막으로, 의료진과 소비자들 사이에서 질병 예방 및 조기 발견 전략에 대한 인식이 높아지면서 일상적인 건강 검진 및 질병 모니터링을 위한 효소 기반 진단 검사에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 진단 기술이 계속 발전함에 따라 체외 진단용 효소가 의료 성과를 개선하고 정밀의료를 촉진하는 데 있어 체외 진단용 효소의 역할이 확대되어 향후 몇 년 동안 강력한 시장 궤도를 보장할 것으로 예측됩니다.

부문

효소(프로테아제, 폴리메라제＆트랜스크립타제, 리보뉴클레아제, 기타), 질환 유형(감염증, 당뇨병, 종양, 심장병, 신장병, 자가면역질환), 기술(조직학적 어세이, 분자진단, 임상화학), 최종사용자(제약 및 바이오테크놀러지, 병원 및 진단실험실, 계약 연구기관, 학술 연구기관)

조사 대상 기업 예

AI 통합

당사는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI툴에 의해 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM나 업계 고유 SLM를 조회하는 일반적인 규범에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수익원가(COGS) 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global In-Vitro Diagnostics Enzymes Market to Reach US$5.5 Billion by 2030

The global market for In-Vitro Diagnostics Enzymes estimated at US$3.3 Billion in the year 2024, is expected to reach US$5.5 Billion by 2030, growing at a CAGR of 8.9% over the analysis period 2024-2030. Proteases, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 8.6% CAGR and reach US$2.4 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Polymerase & Transcriptase segment is estimated at 10.0% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$898.7 Million While China is Forecast to Grow at 13.7% CAGR

The In-Vitro Diagnostics Enzymes market in the U.S. is estimated at US$898.7 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$1.2 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 13.7% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 4.6% and 8.5% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 5.9% CAGR.

In-Vitro Diagnostics (IVD) Enzymes - Key Trends & Market Drivers Summarized

The in-vitro diagnostics (IVD) enzymes market has become a critical segment within the broader diagnostics industry, providing essential biochemical components for various diagnostic assays and tests. These enzymes are integral to molecular diagnostics, immunoassays, clinical chemistry, and point-of-care testing (POCT), enabling accurate and efficient disease detection. As global healthcare systems emphasize early disease diagnosis and personalized medicine, demand for high-performance IVD enzymes continues to surge. The increasing prevalence of infectious diseases, chronic conditions, and the expansion of decentralized testing facilities are further driving advancements in enzymatic diagnostic solutions.

How Are Technological Advancements Improving IVD Enzyme Applications?

Recent technological innovations have significantly enhanced the performance, stability, and specificity of IVD enzymes, driving their widespread adoption across diverse diagnostic applications. One of the most notable advancements is genetic engineering and recombinant enzyme technology, which has allowed for the development of highly stable and efficient enzyme formulations. Recombinant enzymes offer superior consistency, reduced batch-to-batch variation, and improved scalability, making them ideal for large-scale diagnostic production. Additionally, advancements in protein engineering have enabled the customization of enzyme properties to enhance sensitivity and specificity for target analytes.

Another key innovation is the integration of nanotechnology in enzyme-based diagnostics. Nanoparticles, such as gold nanoparticles and quantum dots, are being conjugated with enzymes to amplify detection signals, improving assay sensitivity and accuracy. This is particularly beneficial in early-stage disease detection and rapid diagnostic testing. Furthermore, the miniaturization of diagnostic platforms and the development of lab-on-a-chip (LOC) technologies have increased the efficiency of enzyme-based assays, reducing the volume of reagents required and enhancing portability for point-of-care applications.

Automation is also playing a crucial role in the advancement of IVD enzyme applications. The incorporation of robotic liquid handling systems and high-throughput screening techniques in diagnostic laboratories has improved the efficiency and reproducibility of enzyme-based assays. The integration of artificial intelligence (AI) and machine learning (ML) in diagnostic platforms further optimizes data interpretation, allowing for faster and more accurate patient diagnosis. These technological improvements are not only enhancing the precision of in-vitro diagnostic tests but also enabling the development of next-generation diagnostics for personalized medicine.

What Market Trends Are Shaping the Growth of the IVD Enzymes Industry?

Several key trends are reshaping the IVD enzymes market, influencing its growth and adoption across the healthcare sector. One of the most significant trends is the rising demand for molecular diagnostics, particularly in the detection of infectious diseases and genetic disorders. With the increasing need for rapid and highly sensitive diagnostic tools, polymerase chain reaction (PCR) and isothermal amplification technologies have become the gold standard for molecular testing, driving the demand for enzymes such as Taq polymerase, reverse transcriptase, and ligases. The widespread adoption of next-generation sequencing (NGS) and CRISPR-based diagnostic platforms is further accelerating the need for specialized enzymes with enhanced stability and efficiency.

Another crucial trend is the expansion of point-of-care testing (POCT) and decentralized diagnostics. The growing preference for portable and rapid diagnostic solutions, particularly in resource-limited settings, has fueled the demand for enzymes used in lateral flow assays, biosensors, and microfluidic devices. Enzymes such as horseradish peroxidase (HRP), glucose oxidase, and alkaline phosphatase are widely used in POCT devices, enabling quick and reliable detection of various biomarkers. The COVID-19 pandemic further accelerated the shift toward decentralized testing, highlighting the importance of rapid enzyme-based assays in pandemic preparedness and response strategies.

The increasing focus on personalized medicine and companion diagnostics is also influencing market trends. As precision medicine gains traction, diagnostic assays tailored to individual genetic profiles and disease markers require highly specific enzymes to detect low-abundance biomarkers. This has led to the development of engineered enzymes with enhanced affinity and activity, ensuring more accurate and individualized diagnostic outcomes. Additionally, the rising geriatric population and the prevalence of chronic diseases, such as cancer, diabetes, and cardiovascular conditions, are driving the demand for enzyme-based diagnostic tests that facilitate early disease detection and monitoring.

What Is Driving the Growth of the IVD Enzymes Market?

The growth in the in-vitro diagnostics enzymes market is driven by several factors, including the increasing prevalence of infectious and chronic diseases, advancements in molecular diagnostics, and the expanding application of enzyme-based assays in point-of-care and decentralized testing. One of the primary growth drivers is the rising demand for high-throughput and automated diagnostic solutions. With healthcare facilities and laboratories seeking faster turnaround times and improved accuracy in test results, the adoption of enzyme-based diagnostic platforms is on the rise.

Another major driver is the technological advancements in enzyme engineering and recombinant protein production. The ability to produce enzymes with enhanced stability, efficiency, and specificity has significantly improved the reliability of diagnostic assays, making them more suitable for complex and high-sensitivity applications. Additionally, the increasing adoption of biosensors and wearable diagnostics is creating new opportunities for enzyme-based detection technologies, particularly in continuous glucose monitoring (CGM) and real-time health monitoring.

The expansion of the biopharmaceutical industry and research collaborations between diagnostic companies, academic institutions, and biotechnology firms is also fueling market growth. Increased investments in diagnostic R&D, particularly in the development of novel enzyme formulations for liquid biopsy and digital PCR assays, are driving innovation in the industry. Moreover, the growing regulatory approvals for enzyme-based diagnostic tests and favorable government initiatives promoting early disease detection are further propelling market expansion.

Finally, the rising awareness of disease prevention and early detection strategies among healthcare professionals and consumers is increasing the demand for enzyme-based diagnostic tests for routine health screening and disease monitoring. As diagnostic technologies continue to evolve, the role of IVD enzymes in improving healthcare outcomes and facilitating precision medicine is expected to grow, ensuring a strong market trajectory in the coming years.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the In-Vitro Diagnostics Enzymes market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Enzyme (Proteases, Polymerase & Transcriptase, Ribonuclease, Others); Disease Type (Infectious disease, Diabetes, Oncology, Cardiology, Nephrology, Autoimmune diseases); Technology (Histology Assays, Molecular Diagnostics, Clinical Chemistry); End-Use (Pharma & Biotech, Hospital & Diagnostic Labs, Contract Research Organizations, Academic Labs)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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