시장보고서 | 연간정보서비스 | 맞춤형시장조사 | 메일링 | 샘플 요청 목록
세계의 숙주 세포 단백질(HCP) 검사 시장 : 유형별, 발현 시스템별, 제품 단계별, 용도별, 최종 사용자별, 국가별, 지역별 - 산업 분석, 시장 규모, 점유율, 예측(2025-2032년)
Host Cell Protein Testing Market, By Type, By Expression System, By Product Stage, By Application, By End User, By Country, and By Region - Global Industry Analysis, Market Size, Market Share & Forecast from 2025-2032
상품코드 : 1877420
리서치사 : AnalystView Market Insights
발행일 : 2025년 10월
페이지 정보 : 영문 377 Pages
 라이선스 & 가격 (부가세 별도)
US $ 3,250 ￦ 4,849,000
PDF (Single User License) help
PDF 보고서를 1명만 이용할 수 있는 라이선스입니다. 인쇄 불가능하며, 텍스트의 Copy&Paste도 불가능합니다.
US $ 4,650 ￦ 6,939,000
PDF (5 User License) help
PDF 보고서를 동일 사업장에서 5명까지 이용할 수 있는 라이선스입니다. 인쇄 가능하며 인쇄물의 이용 범위는 PDF 이용 범위와 동일합니다.
US $ 5,650 ￦ 8,431,000
PDF & Excel (Enterprise User License) help
PDF & Excel 보고서를 동일 기업 내 모든 사용자가 사용할 수 있는 라이선스입니다. 텍스트의 Copy&Paste 가능합니다. 인쇄 가능하며 인쇄물의 이용 범위는 PDF 이용 범위와 동일합니다.


ㅁ Add-on 가능: 고객의 요청에 따라 일정한 범위 내에서 Customization이 가능합니다. 자세한 사항은 문의해 주시기 바랍니다.

한글목차

숙주 세포 단백질 검사 시장 규모는 2024년 25억 6,798만 달러로 평가되었으며, 2025-2032년 연평균 복합 성장률(CAGR) 8.4%로 확대될 전망입니다.

숙주 세포 단백질(HCP) 검사는 생물학적 제제 및 바이오 의약품의 제조 공정에서 사용되는 세포(숙주 세포)가 자연적으로 생산하는 단백질의 분석 및 정량화를 의미합니다. 세계 숙주 세포 단백질(HCP) 검사 시장은 예측 기간 동안 현저한 성장이 예상됩니다. 주요 성장 요인으로는 만성 질환의 급증에 따른 생물학적 제형 및 바이오시밀러 수요 증가, HCP 검사 기술의 진보, 그리고 이러한 접근법이 의약품 개발 과정에 빠르게 통합되고 있습니다. 그러나 첨단 검사 기술과 관련된 높은 비용과 자본 소비는 시장 성장을 방해합니다. 게다가 분석 표준화와 다른 제조 공정 간의 신기술 적응과 관련된 과제도 있으며, 규제 압력이 있음에도 불구하고 보급의 확산을 지연시킬 수 있습니다.

숙주 세포 단백질 검사 시장 역학

만성 질환 증가 경향

만성 질환은 단클론 항체, 재조합 단백질 및 기타 고급 치료제와 같은 생물학적 제제를 사용하는 장기적이고 표적화된 치료법이 필요합니다. 이러한 생물학적 제제는 살아있는 숙주 세포를 사용하여 제조되기 때문에 최종 제품 약물의 안전성과 효능에 영향을 미칠 수 있는 잔류 숙주 세포 단백질을 검출하고 정량하는 HCP 시험이 필수적입니다. 세계적으로 만성 질환이 계속 증가하고 있는 가운데, 생물학적 제형 요법의 소비는 급속히 확대되고 있습니다. 이 생물학적 제제 수요가 급증함에 따라 규제 기준을 충족하고 HCP와 같은 불순물을 최소화함으로써 환자의 안전을 보장하기 위해 엄격한 시험 프로토콜이 요구되고 있습니다. 미국 질병예방관리센터(CDC)가 발표한 데이터에 따르면 2025년 2월 시점에서 당뇨병은 미국에서 사인의 8위를 차지하고 있으며, 이 나라가 직면한 가장 심각한 건강과제 중 하나가 되고 있습니다. 현재 미국에서는 3,800만 명 이상의 성인이 당뇨병을 앓고 있으며, 약 9,800만 명의 성인이 2형 당뇨병 발병 위험을 높이기 전 당뇨병 상태에 있습니다. 이 광범위한 유병률은 당뇨병과 그 합병증이 공중 보건에 임박한 우려 사항임을 돋보이게 합니다. 따라서 암, 당뇨병, 자가면역 질환, 심혈관 질환 등의 만성질환 증가는 숙주 세포 단백질(HCP) 검사 수요를 견인하는 중요한 요인입니다.

숙주 세포 단백질 검사 시장 : 세분화 분석

세계의 숙주 세포 단백질 검사 시장은 유형, 발현 시스템, 제품 단계, 용도, 최종 사용자, 지역에 따라 세분화됩니다.

시장은 유형에 따라 네 가지 범주로 분류됩니다. PCR 기반 분석, ELISA 기반 분석, 질량 분광법 기반 분석, 기타입니다. PCR 기반 분석은 숙주 세포와 관련된 유전 물질을 검출합니다. ELISA 기반 검정은 가장 흔하며 항체를 사용하여 고감도로 총 HCP 수준을 정량합니다. 질량 분광법 기반 분석은 개별 HCP를 정밀하게 확인하고 정량하여 상세한 단백질 프로파일을 제공합니다. 다른 방법은 웨스턴 블로팅 및 전기영동과 같은 기술을 포함하며, HCP의 존재를 정성적 또는 반정량적으로 분석합니다.

시장은 발현 시스템에 따라 포유류 세포, 미생물 세포, 곤충 세포 및 기타 4가지 범주로 분류됩니다. 포유류 세포는 인간과 유사한 복잡한 단백질 변형을 제공합니다. 미생물 세포는 빠르고 비용 효율적인 생산을 실현하지만 복잡한 변형은 부족합니다. 곤충 세포는 고급 수식과 포유류 시스템보다 낮은 비용의 균형을 맞추고 있습니다.

숙주 세포 단백질 검사 시장-지역별 분석

북미는 강력한 의약품 연구개발 인프라와 견고한 규제 환경을 통해 시장 점유율을 이끌고 있습니다. 미국과 캐나다는 성장을 견인하고 있으며, FDA와 같은 기관의 엄격한 규제 요건은 의약품의 안전과 규정 준수를 보장하기 위한 엄격한 HCP 검사를 촉진하고 있습니다. 유럽은 독일 및 영국과 같은 국가의 정부 주도 노력과 엄청난 연구 개발 지출에 힘입어 큰 점유율을 차지합니다. 아시아태평양은 중국과 인도와 같은 국가에서 생물학적 제제의 생산 증가, 의료 인프라 확충, 규제 프레임워크 개선으로 인해 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다. 라틴아메리카와 중동 및 아프리카는 바이오 의약품 활동의 활성화 및 의료 투자 증가로 꾸준한 성장을 보여주는 신흥 시장입니다. 따라서 이러한 지역에서 만성질환의 유병률 상승, 생물학적 제제 생산 확대, 엄격한 규제 요건이 함께 세계 HCP 시험 시장의 확대를 뒷받침하고 있다고 결론지어집니다.

숙주 세포 단백질 검사 시장 : 경쟁 구도

숙주 세포 단백질(HCP) 검사 시장은 경쟁이 심하고 혁신과 전략적 제휴에 주력하는 여러 주요 세계 기업이 주도하고 있습니다. 주요 시장 기업은 감도, 속도 및 규제 준수성 향상을 목적으로 ELISA, 질량 분석, PCR 기반 검사법 등의 수법 강화를 위한 연구 개발에 많은 투자를 실시했습니다. 시장은 바이오 의약품 수요 증가, 엄격한 규제 프레임워크, 신속하고 비용 효율적인 검사 솔루션에 대한 요구에 의해 견인되고 있습니다. 각 회사는 또한 제품 포트폴리오 및 지리적 전개를 확대하기 위해 제휴 관계를 구축하고 있습니다. 2021년 6월, Bio-Rad Laboratories는 임상 승인을 가속화하기 위한 고급 PCR 시스템 개발을 목적으로 Segen과의 제휴를 발표했습니다. 경쟁 구도는 기술 혁신에 초점을 맞추고 국제 규제 기준에 부합하며 신흥 시장에 진출하는 것이 특징입니다. 생물학적 제제가 지속적으로 신약 승인을 주도하고 있는 가운데, 이들 기업은 의약품 개발 및 제조 공정 전반에 걸친 신뢰할 수 있는 HCP 검사 수요 증가를 파악하는 입장에 있습니다. 시장 기업은 또한 다양한 생물학적 제형에 적응하는 분석의 맞춤화를 강조하고 있으며 세계의 바이오 의약품 기업 수요를 뒷받침하고 있습니다.

목차

제1장 숙주 세포 단백질 검사 시장 개요

제2장 주요 요약

제3장 숙주 세포 단백질 검사의 주요 시장 동향

제4장 숙주 세포 단백질 검사 시장 : 산업 분석

제5장 숙주 세포 단백질 검사 시장 : 높아지는 지정학적 긴장의 영향

제6장 숙주 세포 단백질 검사 시장 상황

제7장 숙주 세포 단백질 검사 시장 : 유형별

제8장 숙주 세포 단백질 검사 시장 : 발현 시스템별

제9장 숙주 세포 단백질 검사 시장 : 제품 단계별

제10장 숙주 세포 단백질 검사 시장 : 용도별

제11장 숙주 세포 단백질 검사 시장 : 최종 사용자별

제12장 숙주 세포 단백질 검사 시장 : 지역별

제13장 주요 벤더 분석 : 숙주 세포 단백질 검사 업계

제14장 AnalystView의 전방위 분석

AJY
영문 목차

영문목차

Host Cell Protein Testing Market size was valued at US$ 2,567.98 Million in 2024, expanding at a CAGR of 8.4% from 2025 to 2032.

Host cell protein (HCP) testing refers to the analysis and quantification of proteins that are naturally produced by the cells (host cells) used in the manufacturing process of biologic drugs or biopharmaceuticals. The global host cell protein (HCP) testing market is expected to see significant growth during the forecast period. The key growth drivers include the increasing demand for biologics and biosimilars due to the surge in chronic diseases, advancements in HCP testing technologies, and the rapid integration of these methods into the drug development process. However, the high cost and capital consumption associated with advanced testing technologies is hampering market growth. Additionally, there are challenges related to standardizing assays and adapting new methodologies across different manufacturing processes, which can slow widespread adoption despite regulatory pressures.

Host Cell Protein Testing Market- Market Dynamics

The increasing prevalence of chronic diseases

Chronic diseases require long-term and targeted treatment options, often involving biologic drugs like monoclonal antibodies, recombinant proteins, and other advanced therapeutics. These biologics are produced using living host cells, making HCP testing essential to detect and quantify residual host cell proteins that can impact the safety and efficacy of the final drug product. As chronic diseases continue to rise globally, the consumption of biologic therapies is growing rapidly. This surge in biologics demand necessitates stringent testing protocols to meet regulatory standards and ensure patient safety by minimizing impurities such as HCPs. According to data published by CDC (Centers for Disease Control and Prevention), in February 2025, diabetes ranks as the eighth leading cause of death in United States, representing one of the most severe health challenges the country faces. Currently, over 38 million adults in the U.S. were living with diabetes, and nearly 98 million adults have prediabetes, a condition that increases the risk of developing type 2 diabetes. This widespread prevalence underscored the urgent public health concern posed by diabetes and its complications. Therefore, growing prevalence of chronic diseases such as cancer, diabetes, autoimmune disorders, and cardiovascular diseases is a significant factor driving the demand for host cell protein (HCP) testing.

Host Cell Protein Testing Market- Key Insights

As per the analysis shared by our research analyst, the global market is estimated to grow annually at a CAGR of around 8.4% over the forecast period (2025-2032)

Based on Type segmentation, ELISA-Based Assays is predicted to show maximum market share in the year 2024

Based on Expression System segmentation, Mammalian Cells is the leading Expression System in 2024

Based on Product Stage segmentation, Clinical is the leading Product Stage in 2024

Based on Application segmentation, Monoclonal Antibodies (mAbs) is the leading Application in 2024

Based on End User segmentation, Bio-Pharmaceutical Companies is the leading End User in 2024

On the basis of region, North America is the leading revenue generator in 2024

Host Cell Protein Testing Market- Segmentation Analysis:

The Global Host Cell Protein Testing Market is segmented on the basis of Type, Expression System, Product Stage, Application, End User, and Region.

The market is divided into four categories based on Type: PCR-Based Assays, ELISA-Based Assays, Mass Spectrometry-Based Assays, and Others. PCR-Based Assays detect genetic material related to host cells. ELISA-Based Assays are the most common, using antibodies to quantify total HCP levels with high sensitivity. Mass Spectrometry-Based Assays identify and quantify individual HCPs with high precision, offering detailed protein profiles. Other methods include techniques like Western blotting and electrophoresis, which provide qualitative or semi-quantitative analysis of HCP presence.

The market is divided into four categories based on Expression System: Mammalian Cells, Microbial Cells, Insect Cells, and Others. Mammalian cells offer complex protein modifications similar to humans. Microbial cells provide fast, cost-effective production, however lack complex modifications. Insect cells balance advanced modifications and lower costs than mammalian systems.

Host Cell Protein Testing Market- Geographical Insights

North America leading in market share due to its strong pharmaceutical R&D infrastructure and robust regulatory environment. The U.S. and Canada drive growth here, supported by strict regulatory mandates from agencies like the FDA, which promote rigorous HCP testing to ensure drug safety and compliance. Europe holds a significant share fueled by government initiatives and substantial R&D spending in countries such as Germany and the UK. The Asia Pacific region is expected to experience the fastest growth, propelled by increasing biologics production, expanding healthcare infrastructure, and improved regulatory frameworks in countries like China and India. Latin America and the Middle East & Africa are emerging markets showing steady growth due to rising biopharmaceutical activities and healthcare investments. Thus, it is concluded that rising chronic disease prevalence, expanding biologics production, and stringent regulatory requirements across these regions collectively bolster the global HCP testing market expansion.

Host Cell Protein Testing Market- Competitive Landscape:

The Host Cell Protein (HCP) Testing Market is highly competitive and dominated by several key global players focused on innovation and strategic collaborations. The key market players invest significantly in research and development to enhance testing methods like ELISA, mass spectrometry, and PCR-based assays, aiming to improve sensitivity, speed, and regulatory compliance. The market is driven by growing biologics demand, strict regulatory frameworks, and the need for faster, cost-effective testing solutions. Companies are also engaging in partnerships to expand their product portfolios and geographic reach. In June 2021, Bio-Rad Laboratories, Inc. declared a partnership with Seegene, Inc. to develop advanced PCR systems for faster clinical approvals. The competitive landscape is characterized by a focus on technological advancements, compliance with global regulatory standards, and expansion into emerging markets. As biologics continue to dominate new drug approvals, these companies are positioned to capitalize on the growing need for reliable HCP testing throughout drug development and production processes. Market players also emphasize customization of assays to fit diverse biologic products, boosting demand from biopharmaceutical firms worldwide.

Recent Developments:

In August 2024, Cygnus Technologies, LLC collaborated with TriLink BioTechnologies, a Maravai LifeSciences company, to commercialize AccuRes host cell DNA quantification kits. This AccuRes Host Cell DNA kits utilize probe-based quantification to specifically target DNA from the intended host cell line, minimizing detection of off-target DNA.

In May 2025, Biogenes GmbH introduced the CHO PRDX1 ELISA Kit, designed to detect peroxiredoxin 1 (PRDX1), a high-risk HCP due to its immunogenic potential. This kit enhances CHO-specific HCP analysis.

SCOPE OF THE REPORT

The scope of this report covers the market by its major segments, which include as follows:

GLOBAL HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET KEY PLAYERS- DETAILED COMPETITIVE INSIGHTS

GLOBAL HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY TYPE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY EXPRESSION SYSTEM- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY PRODUCT STAGE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY APPLICATION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY END USER- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL HOST CELL PROTEIN TESTING MARKET, BY REGION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

Table of Contents

1. Host Cell Protein Testing Market Overview

2. Executive Summary

3. Host Cell Protein Testing Key Market Trends

4. Host Cell Protein Testing Industry Study

5. Host Cell Protein Testing Market: Impact of Escalating Geopolitical Tensions

6. Host Cell Protein Testing Market Landscape

7. Host Cell Protein Testing Market - By Type

8. Host Cell Protein Testing Market - By Expression System

9. Host Cell Protein Testing Market - By Product Stage

10. Host Cell Protein Testing Market - By Application

11. Host Cell Protein Testing Market - By End User

12. Host Cell Protein Testing Market- By Geography

13. Key Vendor Analysis- Host Cell Protein Testing Industry

14. 360 Degree Analyst View

15. Appendix

(주)글로벌인포메이션 02-2025-2992 kr-info@giikorea.co.kr
ⓒ Copyright Global Information, Inc. All rights reserved.
PC버전 보기