의료기기 엔지니어링 서비스 시장 : 서비스 유형별, 서비스 시설 유형별, 디바이스 유형별, 국가별, 지역별 - 산업 분석, 시장 규모, 점유율, 예측(2024-2032년)
Medical Device Engineering Services Market, By Service Type, By Service Facility Type, By Device Type, By Country, and By Region - Industry Analysis, Market Size, Market Share & Forecast from 2024-2032
상품코드 : 1756428
리서치사 : AnalystView Market Insights
발행일 : 2025년 05월
페이지 정보 : 영문 383 Pages
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보고서 하이라이트

의료기기 엔지니어링 서비스 시장 규모는 2024년 62억 4,600만 달러로 평가되었고, 2024-2032년 11.20%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 확대될 전망입니다.

의료기기 엔지니어링 서비스 시장 역학

저침습 수술에 대한 수요 증가

저침습 수술에 대한 수요 증가는 의료기기 엔지니어링 서비스 시장의 주요 촉진요인입니다. 의료 전문가나 환자가 종래의 수술을 대신하는 방법을 선택하는 경향이 강해지는 가운데, 이러한 손기술을 용이하게 하는 고도의 의료 기기 대한 요구가 높아지고 있습니다. 저침습 수술은 회복 시간 단축, 합병증 위험 감소, 의료 비용 절감 등의 장점이 있습니다. 이 동향은, 의료 기기 제조업체에, 보다 소형으로 정밀, 한편 기술적으로 세련된 기기의 개발을 재촉하고 있습니다. 그 결과, 엔지니어링 서비스는, 이러한 기술 혁신을 지지하는 기기의 설계, 시험 및 제조에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 이러한 기기의 성능과 안전성을 높이는 데 중점을 두는 것이 의료기기 엔지니어링 분야의 지속적인 개발의 원동력이 되고 있습니다.

의료기기 엔지니어링 서비스 시장 : 주요 고려 사항

당사의 리서치 애널리스트에 따르면 세계 의료기기 엔지니어링 서비스 시장은 2024-2032년 약 11.20%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 발전할 전망입니다.

서비스 유형별 부문에서는 2024년 제품 혁신과 디자인 및 산업 디자인 서비스가 시장을 독점했습니다.

서비스 시설 유형의 세분화를 기반으로 엔지니어링 서비스 제공업체(ESPS)가 2024년에 가장 많은 수익을 창출했습니다.

지역별로는 2024년 북미가 가장 많은 수익을 올린 지역이었습니다.

의료기기 엔지니어링 서비스 시장 : 세분화 분석

세계의 의료기기 엔지니어링 서비스 시장은 서비스 유형, 서비스 시설 유형, 장치 유형, 지역의 3가지로 분류됩니다.

의료기기 엔지니어링 서비스 시장은 다양한 서비스 유형별로 분류되어 각각 의료기기의 개발, 강화, 유지보수에 중요한 역할을 하고 있습니다. 주요 부문에는 제품 혁신과 디자인 및 산업 디자인 서비스, 프로토타이핑 서비스, 전자 엔지니어링 서비스, 소프트웨어 개발 및 테스트 서비스, 커넥티비티 및 모빌리티 서비스, 사이버 보안 서비스, 제품 테스트 서비스, 규제 컨설팅 서비스, 제품 지원 및 유지보수 서비스 등이 있습니다. 이 중에서는 제품 혁신과 디자인 및 공업 디자인 서비스가 시장을 독점할 것으로 예상됩니다. 이 제품의 종류는 제품 개발의 초기 단계를 포함하며, 엔지니어는 의료기기가 사용자의 요구와 규제 기준을 모두 충족하도록 컨셉 입안, 설계, 개량에 주력합니다. 이 서비스 종류의 중요성은 의료기기의 기능성, 심미성, 사용 편의성을 추진하는 능력에 있습니다. 개별화된 의료 솔루션에 대한 수요 증가 및 테크놀로지의 진보에 따라 혁신적인 디자인은 시장 경쟁력을 유지하기 위해 필수적입니다. 의료의 진화에 따라 제조사들은 최첨단 사용자 중심의 제품 개발에 중점을 두게 되었습니다. 제품 혁신과 디자인 및 산업 디자인 서비스는, 뛰어난 성능을 제공할 뿐만 아니라, 저침습으로 효율적, 한편 이용하기 쉬운 의료 솔루션에 대한 수요의 고조에 대응하는 기기를 제조하는 데에 지극히 중요합니다. 이러한 기술 혁신에 대한 주력은 이 시장에서 이 분야의 우위성을 촉진할 것으로 예상됩니다.

디바이스 유형별로 보면, 시장은 영상 진단 기기, 환자 모니터링 및 생명 유지 장치, 수술 기기, 의료 레이저, 체외 진단용 의약품(IVD), 기타 의료기기로 분류됩니다. 이 중, 영상 진단 기기가 시장을 독점할 것으로 예측됩니다. 이 분야에는 MRI 장비, CT 스캐너, 초음파 시스템, X선 장비 등이 포함되며 모두 개발, 시험, 규제 기준 적합을 위해 고도의 엔지니어링 서비스가 필요합니다. 영상 진단 장치에 대한 수요는 질병의 조기발견에 대한 요구 고조, 의료기술 진보, 만성질환의 유병률 상승 등으로 인해 증가하고 있습니다. 의료 시스템이 보다 효율적이고 정확하며 비침습적인 진단 툴로 전환되는 가운데, 영상 진단 장치의 설계, 시작, 보수에 관련된 엔지니어링 서비스는 고성능과 규제 준수를 확보하는 데 중요한 역할을 담당하고 있습니다. 정밀한 전자공학, 소프트웨어 개발, 테스트를 필요로 하는 이러한 기기의 복잡성은 이 분야에서 엔지니어링 서비스의 중요성을 더욱 부각시키고 있습니다. 그 결과, 화상 진단 장치는 현대 의료 진단에서의 중요한 역할과 지속적인 기술 진보로 시장을 선도할 것으로 예측됩니다.

의료기기 엔지니어링 서비스 시장 : 지역별 분석

의료기기 엔지니어링 서비스 시장은 북미, 아시아태평양, 라틴아메리카, 유럽, 중동 및 아프리카의 각 지역에 분포하고 있습니다. 이러한 지역은 비즈니스를 초래하고 있는 국가에 따라 더욱 분할됩니다.

북미는 첨단 의료기기에 대한 높은 수요, 견고한 의료 인프라, 연구 개발에 많은 투자를 통해 시장을 선도하고 있습니다. 특히 미국은 다수의 의료기기 제조업체나 의료 공급자의 본거지로 전문적인 엔지니어링 서비스의 필요성을 높이고 있습니다. 이 지역은 또한 엄격한 규제 요건의 혜택을 받고 있으며 고품질의 제품과 혁신을 보장하고 있습니다. 개별화 의료에 대한 주목의 고조 및 최첨단 기술의 채용은, 북미가 이 시장에서 우위를 차지하는 한 요인이 되고 있습니다.

한편, 유럽은 독일, 스위스, 영국 등 국가들이 주요 기업이며 의료기기 엔지니어링 서비스 시장에서 확고한 지위를 차지하고 있습니다. 유럽에서는 고품질 제조 기준, 기술 혁신, 규제 준수가 중시되고 있어 엔지니어링 서비스의 성장을 촉진하고 있습니다. 또한 이 지역의 강력한 의료 시스템 및 고령화로 의료 기기, 특히 진단, 환자 모니터링, 수술 기기에 대한 안정적인 수요가 생겨나고 있습니다. 유럽의 규제 틀, 특히 EU 의료기기 규제(MDR)도 컴플라이언스와 안전기준을 충족시키기 위한 전문적인 엔지니어링 서비스의 필요성을 높이고 있습니다.

의료기기 엔지니어링 서비스 시장 : 경쟁 구도

의료기기 엔지니어링 서비스 시장 경쟁 구도는 설계, 개발, 규제 대응에 걸친 종합적인 솔루션을 제공하는 노포 기술 기업과 전문 기업의 혼재에 의해 형성되고 있습니다. 이 분야의 주요 기업으로는 L&T Technology Services Limited (LTTS), Infosys Limited, HCL Technologies Limited, Tata Consultancy Services Limited, Cyient, Wipro Limited, Tech Mahindra Limited 및 Capgemini 등이 있습니다. 이 회사는 엔지니어링, 소프트웨어 개발 및 컨설팅 전문 지식을 활용하여 의료기기 제조업체에 혁신적인 솔루션을 제공합니다. 또한 Alten Group, FlexLtd, Althea Group, Embien Technologies India Pvt Ltd, Saraca Solutions Private Limited, Consonance, Med Institute 등의 전문 기업은 프로토타이핑, 제품 테스트, 규제 컨설팅 서비스 등의 분야에 주력하며 시장에 공헌하고 있습니다. 맞춤형 고품질 엔지니어링 서비스를 제공하는 이 회사의 역할은 의료기기가 혁신적인 동시에 세계 표준에 준거하고 있음을 보장하는 데 도움이 되고 있습니다. 이 시장의 경쟁은 고도의 의료기기에 대한 수요 증가, 규제상의 과제, 계속적인 기술 혁신의 필요성에 의해 좌우됩니다. 주요 기업은 연구 개발에 고액의 투자를 실시해, 제품 능력의 향상 및 생산 프로세스의 합리화를 도모하는 한편, 신규 참가 기업은 최첨단 기술 및 서비스로 시장을 계속 파괴하고 있습니다. 이러한 역동성이 끊임없는 개선 풍토를 조성하고 의료 제공자에게 혜택을 주며, 궁극적으로는 환자의 케어를 향상시킵니다.

목차

제1장 의료기기 엔지니어링 서비스 시장 개요

제2장 주요 요약

제3장 의료기기 엔지니어링 서비스의 주요 시장 동향

제4장 의료기기 엔지니어링 서비스 시장 : 산업 분석

제5장 의료기기 엔지니어링 서비스 시장 : COVID-19의 영향 분석

제6장 의료기기 엔지니어링 서비스 시장 상황

제7장 의료기기 엔지니어링 서비스 시장 : 서비스 유형별

제8장 의료기기 엔지니어링 서비스 시장 : 서비스 시설 유형별

제9장 의료기기 엔지니어링 서비스 시장 : 디바이스 유형별

제10장 의료기기 엔지니어링 서비스 시장 : 지역별

제11장 주요 벤더 분석 : 의료기기 엔지니어링 서비스 업계

제12장 애널리스트의 전방위 전망

AJY
영문 목차

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REPORT HIGHLIGHT

Medical Device Engineering Services Market size was valued at USD 6,246 Million in 2024, expanding at a CAGR of 11.20% from 2024 to 2032.

Medical Device Engineering Services encompass a range of specialized support services aimed at the design, development, and manufacturing of medical devices. These services focus on ensuring that medical devices meet stringent regulatory standards, perform effectively, and maintain safety and reliability throughout their lifecycle. They include various aspects such as product design and prototyping, mechanical and electrical engineering, software development, materials science, and testing. Medical device engineering services often extend to risk management, ensuring compliance with regulatory requirements (such as FDA or CE mark certifications), and providing documentation for the approval process. These services also address post-market surveillance, including device monitoring and improvements based on real-world data. The engineering teams involved are experts in diverse fields such as biomedical engineering, mechanical engineering, electrical engineering, and software engineering, offering solutions for medical devices like diagnostic tools, therapeutic devices, and surgical instruments. They support the product from concept through design, manufacturing, and even after-market maintenance, integrating both technological innovations and regulatory expertise. The goal of these services is to provide safer, more efficient medical devices while reducing time-to-market and enhancing patient care outcomes.

Medical Device Engineering Services Market- Market Dynamics

Increasing Demand for Minimally Invasive Procedures

The rising demand for minimally invasive procedures is a key driver of the medical device engineering services market. As healthcare professionals and patients increasingly opt for alternatives to traditional surgeries, the need for advanced medical devices that facilitate these procedures is growing. Minimally invasive techniques offer benefits such as shorter recovery times, reduced risk of complications, and lower healthcare costs. This trend is pushing medical device manufacturers to develop smaller, more precise, and technologically sophisticated devices. As a result, engineering services play a crucial role in designing, testing, and manufacturing devices that support these innovations. The focus on enhancing the performance and safety of these devices drives continuous development in the medical device engineering sector.

MEDICAL DEVICE ENGINEERING SERVICES Market- Key Insights

According to our research analyst, the global Medical Device Engineering Services Market is expected to develop at a CAGR of approximately 11.20% between 2024-2032.

Segmented by Service Type in 2024, the Product Innovation & Design/Industrial Design Services category dominated the market.

Based on Service Facility Type segmentation, the Engineering Service Providers (ESPS) generated the most income in 2024.

Based on region, in 2024, North America was the region with the highest revenue.

Medical Device Engineering Services Market- Segmentation Analysis:

The global Medical Device Engineering Services market is divided into three categories: service type, service facility type, device type and region.

The medical device engineering services market is categorized by various service types, each playing a critical role in the development, enhancement, and maintenance of medical devices. Key segments include Product Innovation & Design/Industrial Design Services, Prototyping Services, Electronic Engineering Services, Software Development & Testing Services, Connectivity & Mobility Services, Cybersecurity Services, Product Testing Services, Regulatory Consulting Services, and Product Support & Maintenance Services. Among these, Product Innovation & Design/Industrial Design Services is expected to dominate the market. This service type involves the initial stages of product development, where engineers focus on conceptualizing, designing, and refining medical devices to ensure they meet both user needs and regulatory standards. The importance of this service type lies in its ability to drive the functionality, aesthetics, and usability of medical devices. With increasing demand for personalized healthcare solutions and advancements in technology, innovative design is crucial for staying competitive in the market. As the healthcare landscape evolves, manufacturers are placing a greater emphasis on developing cutting-edge, user-centric products. Product Innovation & Design/Industrial Design Services are pivotal in creating devices that not only offer superior performance but also address the growing demand for minimally invasive, efficient, and accessible healthcare solutions. This focus on innovation is expected to fuel the dominance of this segment in the market.

By Device Type, the market is segregated into Diagnostic Imaging Equipment, Patient Monitoring & Life Support Devices, Surgical Equipment, Medical Lasers, IVD Devices And Other Medical Devices. Among these, Diagnostic Imaging Equipment is expected to dominate the market. This segment includes devices like MRI machines, CT scanners, ultrasound systems, and X-ray equipment, all of which require advanced engineering services for development, testing, and compliance with regulatory standards. The demand for diagnostic imaging equipment is increasing due to the growing need for early disease detection, advancements in healthcare technology, and the rising prevalence of chronic diseases. As healthcare systems shift toward more efficient, accurate, and non-invasive diagnostic tools, the engineering services involved in the design, prototyping, and maintenance of diagnostic imaging devices play a vital role in ensuring high performance and regulatory compliance. The complexity of these devices, which require precise electronic engineering, software development, and testing, further highlights the significance of engineering services in this segment. Consequently, Diagnostic Imaging Equipment is projected to lead the market due to its critical role in modern medical diagnostics and its continuous technological advancements.

Medical Device Engineering Services Market- Geographical Insights

Geographically, the Medical Device Engineering Services Market is distributed throughout North America, Asia Pacific, Latin America, Europe, the Middle East, and Africa. These regions are further divided based on the nations bringing in business.

North America is a leader due to the high demand for advanced medical devices, a robust healthcare infrastructure, and significant investments in research and development. The United States, in particular, is home to a large number of medical device manufacturers and healthcare providers, driving the need for specialized engineering services. The region also benefits from stringent regulatory requirements, ensuring high-quality products and innovations. The growing focus on personalized healthcare and the adoption of cutting-edge technologies further contribute to North America's dominance in this market.

Meanwhile, Europe holds a strong position in the Medical Device Engineering Services market, with countries like Germany, Switzerland, and the United Kingdom being key players. Europe's emphasis on high-quality manufacturing standards, innovation, and regulatory compliance fosters the growth of engineering services. Additionally, the region's strong healthcare systems and aging population create a steady demand for medical devices, especially in diagnostics, patient monitoring, and surgical equipment. Europe's regulatory framework, particularly the EU Medical Device Regulation (MDR), also drives the need for specialized engineering services to meet compliance and safety standards.

Medical Device Engineering Services Market- Competitive Landscape:

The competitive landscape of the Medical Device Engineering Services Market is shaped by a mix of established technology firms and specialized players offering comprehensive solutions across design, development, and regulatory compliance. Key players in this sector include L&T Technology Services Limited (LTTS), Infosys Limited, HCL Technologies Limited, Tata Consultancy Services Limited, Cyient, Wipro Limited, Tech Mahindra Limited, and Capgemini, among others. These firms leverage their expertise in engineering, software development, and consulting to provide innovative solutions for medical device manufacturers. Additionally, specialized companies like Alten Group, Flex Ltd, Althea Group, Embien Technologies India Pvt Ltd, Saraca Solutions Private Limited, Consonance, and Med Institute contribute to the market by focusing on areas such as prototyping, product testing, and regulatory consulting services. Their role in providing tailored, high-quality engineering services helps to ensure that medical devices are both innovative and compliant with global standards. The competition in this market is driven by the increasing demand for advanced medical devices, regulatory challenges, and the need for continuous innovation. Leading companies invest heavily in research and development to enhance product capabilities and streamline production processes, while new entrants continue to disrupt the market with cutting-edge technologies and services. This dynamic fosters a climate of constant improvement, benefiting healthcare providers and ultimately enhancing patient care.

Recent Developments:

In November 2023, L&T Technology Services Limited (LTTS) partnered with NVIDIA to develop software-defined architectures for medical devices focused on endoscopy. This collaboration aims to enhance the image quality and scalability of products, addressing industry challenges related to hardware dependencies.

In March 2024, Cyient joined the Massachusetts Medical Device Industry Council (MassMedic), aiming to deepen its commitment to the healthcare sector. This partnership will focus on enhancing product development, testing, and compliance with regulatory standards.

In March 2024, Wipro GE Healthcare, a joint venture between Wipro Enterprises and GE Healthcare, announced an investment of $960 million in India's manufacturing and research and development facilities. This initiative aligns with India's "Make in India" campaign and aims to boost local manufacturing.

SCOPE OF THE REPORT

The scope of this report covers the market by its major segments, which include as follows:

GLOBAL MEDICAL DEVICE ENGINEERING SERVICES MARKET KEY PLAYERS- DETAILED COMPETITIVE INSIGHTS

GLOBAL MEDICAL DEVICE ENGINEERING SERVICES MARKET, BY SERVICE TYPE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL MEDICAL DEVICE ENGINEERING SERVICES MARKET, BY SERVICE FACILITY TYPE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL MEDICAL DEVICE ENGINEERING SERVICES MARKET, BY DEVICE TYPE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL MEDICAL DEVICE ENGINEERING SERVICES MARKET, BY REGION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

Table of Contents

1. Medical Device Engineering Services Market Overview

2. Executive Summary

3. Medical Device Engineering Services Key Market Trends

4. Medical Device Engineering Services Industry Study

5. Medical Device Engineering Services Market: COVID-19 Impact Analysis

6. Medical Device Engineering Services Market Landscape

7. Medical Device Engineering Services Market - By Service Type

8. Medical Device Engineering Services Market - By Service Facility Type

9. Medical Device Engineering Services Market - By Device Type

10. Medical Device Engineering Services Market- By Geography

11. Key Vendor Analysis- Medical Device Engineering Services Industry

12. 360 Degree Analyst View

13. Appendix

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