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세계의 생물제제용 첨가제 시장 : 유형별, 원료별, 용도별, 국가별, 지역별 - 산업 분석, 시장 규모, 점유율, 예측(2025-2032년)
Biologic Excipients Market, By Product, By Source, By Application, By Country, and By Region - Global Industry Analysis, Market Size, Market Share & Forecast from 2025-2032
상품코드 : 1663514
리서치사 : AnalystView Market Insights
발행일 : 2025년 01월
페이지 정보 : 영문 260 Pages
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한글목차

보고서 하이라이트

생물학적 제제 첨가제 시장 규모는 2024년 29억 8,343만 달러로 평가되었고, 2025-2032년간 연평균 복합 성장률(CAGR) 5.90%로 성장할 것으로 예상됩니다.

생물학적 제제용 첨가제 시장 역학

생물학적 제제 수요 증가

생물학적 제제는 암, 자가면역질환, 희귀유전질환과 같은 복잡한 질병에 대해 표적화된 매우 효과적인 치료법을 제공하기 때문에 생물학적 제제에 대한 수요 증가는 생물학적 제제용 첨가제 시장 성장의 주요 촉진요인입니다. 단클론 항체, 백신, 세포 치료제를 포함한 생물학적 제제는 복잡한 분자 구조와 환경적 요인에 대한 높은 민감성을 특징으로 하며, 안정성, 유효성 및 안전성을 보장하기 위해 특수 부형제의 사용이 필수적입니다. 이러한 수요에 박차를 가하는 것은 전 세계 만성 질환의 유병률 증가와 고급 치료 솔루션을 필요로 하는 노인 인구 증가입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 만성질환은 전 세계 사망의 약 71%를 차지하며, 혁신적인 생물학적 제제를 기반으로 한 치료에 대한 시급한 필요성이 강조되고 있습니다. 이에 따라 각국 정부와 의료기관은 생물학적 제제 연구개발에 대한 투자를 크게 늘리고 있습니다. 예를 들어, 미국에서는 2023년 처방약 매출 상위 100개 품목 중 생물학적 제제가 50%에 가까운 비중을 차지할 것으로 예상되며, 이는 생물학적 제제 시장 지배력 증가를 반영합니다. 이러한 추세는 생물학적 제제용 첨가제 시장에 직접적인 영향을 미칩니다. 제조업체들은 의약품의 제형과 전달을 강화하기 위해 고급 부형제 솔루션을 필요로 하고 있기 때문입니다. 그 결과, 생물학적 제제 첨가제 시장은 혁신적인 치료법의 지속적인 개발과 엄격한 규제 및 품질 기준을 충족해야 할 필요성으로 인해 크게 성장할 수 있는 여건을 갖추게 되었습니다.

생물학적 제제용 첨가제 시장 : 주요 고려사항

생물학적 제제용 첨가제 시장 : 세분화 분석

생물학적 제제용 첨가제 세계 시장은 제품, 원료, 용도, 지역별로 분류됩니다.

시장은 제품에 따라 용해제, 안정제, 방부제, 완충제, 담체 등 5가지 카테고리로 나뉩니다. 안정제는 민감한 생물학적 제제의 공통적인 문제인 단백질의 응집, 산화, 변성을 방지하는 중요한 역할을 하기 때문에 시장을 독점하고 있습니다. 약물의 안정성을 높이고 보존 기간을 연장하는 능력으로 인해 생물학적 제제에 없어서는 안 될 존재가 되었습니다.

시장은 용도에 따라 바이오의약품 생산, 연구개발, 임상시험의 세 가지 범주로 나뉩니다. 바이오의약품 생산은 가장 크고 가장 중요한 응용 분야로, 생산 중인 생물학적 제제의 안정성, 유효성, 확장성을 보장하기 위해 특수 부형제가 필요하기 때문에 시장을 독점하고 있습니다. 혁신적인 생물학적 치료에 대한 수요 증가와 대규모 생산에 대한 요구는 이 분야에서 부형제의 광범위한 사용을 촉진하고 있습니다.

생물학적 제제용 첨가제 시장 : 지역별 분석

북미가 시장을 독점하고 있는 주요 이유는 제약 및 바이오테크놀러지 산업이 확립되어 있고, 연구개발 투자가 활발하며, 생물학적 제제를 필요로 하는 만성질환이 증가하고 있기 때문입니다. 대형 제약기업과 첨단 연구시설을 보유한 미국이 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 또한, 미국 FDA의 신속한 생물학적 제제 승인 등 정부의 적극적인 노력과 규제 당국의 지원이 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 유럽은 강력한 바이오의약품 생산 능력, 의약품 개발의 혁신성, 유럽의약품청(EMA)과 같은 기관의 지원적인 규제 정책으로 인해 또 다른 주요 지역으로 성장하고 있습니다. 독일, 프랑스, 영국과 같은 국가들이 생물학적 제제 개발 및 생산에서 이 지역을 선도하고 있습니다. 아시아태평양은 의약품 제조 부문의 확대, 생물학적 제제 연구개발에 대한 투자 증가, 의료비 증가로 인해 가장 빠른 성장이 예상됩니다. 중국, 인도와 같은 국가들은 생물학적 제제의 현지 생산 및 수출을 촉진하기 위해 정부의 지원을 받고 있으며, 주요 기업로 부상하고 있습니다. 첨단 치료법에 대한 인식 증가와 위탁생산(CMO) 증가가 이 지역의 성장에 기여하고 있습니다.

생물학적 제제용 첨가제 시장 : 경쟁 구도

생물학적 제제용 첨가제 시장은 지속적인 기술 혁신, 기술 발전, 복잡한 생물학적 제제에 맞는 고품질의 특수 부형제에 대한 관심 증가로 인해 경쟁이 치열하게 전개되고 있습니다. 시장 업체들은 바이오 의약품 용도의 엄격한 규제 기준을 충족하는 안정제, 용해제, 방부제를 제공하는 제품 포트폴리오를 기반으로 경쟁하고 있습니다. 안정성과 생체적합성을 개선한 다기능 부형제의 개발은 시장 점유율을 확보하기 위한 주요 경쟁 전략입니다. 부형제 제조업체와 바이오제약 기업 간의 파트너십, 공동연구, 전략적 제휴는 일반적으로 맞춤형 솔루션과 공동 혁신을 가능하게 합니다. 또한, 바이오의약품 제조 아웃소싱 증가 추세는 의약품 개발 및 제조 수탁기관(CRO 및 CMO)에 성장 기회를 제공하고, 시장 역학을 강화시키고 있습니다. 또한 기업들은 아시아태평양을 중심으로 한 신흥 시장의 급격한 성장에 대응하기 위해 지리적 입지를 확대하는 데 주력하고 있습니다. 규제 당국의 압력과 환경 문제에 대한 우려에 힘입어 환경 친화적이고 지속 가능한 부형제 제조에 대한 혁신이 차별화의 핵심 요소로 떠오르고 있습니다. 또한, 첨단 연구시설에 대한 투자와 진화하는 규제 가이드라인을 준수함으로써 경쟁 우위를 확보할 수 있게 되었습니다.

목차

제1장 생물제제용 첨가제 시장 개요

제2장 주요 요약

제3장 생물제제용 첨가제 주요 시장 동향

제4장 생물제제용 첨가제 시장 : 산업 분석

제5장 생물제제용 첨가제 시장 : 높아지는 지정학적 긴장의 영향

제6장 생물제제용 첨가제 시장 구도

제7장 생물제제용 첨가제 시장 : 제품별

제8장 생물제제용 첨가제 시장 : 원료별

제9장 생물제제용 첨가제 시장 : 용도별

제10장 생물제제용 첨가제 시장 : 지역별

제11장 주요 벤더 분석 : 생물제제용 첨가제 업계

제12장 AnalystView의 전방위적 분석

LSH
영문 목차

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REPORT HIGHLIGHT

Biologic Excipients Market size was valued at US$ 2,983.43 Million in 2024, expanding at a CAGR of 5.90% from 2025 to 2032.

Biologic Excipients are non-active components used in the formulation of biologic drugs to enhance their stability, solubility, and overall performance. Unlike active pharmaceutical ingredients (APIs), these excipients do not produce therapeutic effects but play a critical role in ensuring the efficacy, safety, and shelf-life of biologic products. Given the sensitive nature of biologics such as proteins, peptides, and monoclonal antibodies, the selection of appropriate excipients is crucial in overcoming challenges related to stability, degradation, and delivery. The need for biologic excipients arises from the complex and fragile structure of biological molecules, which are highly susceptible to environmental factors like heat, light, and pH changes. Excipients act as stabilizers to prevent protein aggregation, oxidation, or denaturation, thus preserving the drug's potency. Additionally, solubilizers and surfactants improve the solubility of poorly soluble compounds, enhancing their bioavailability and therapeutic effectiveness. Preservatives and buffering agents are essential for maintaining product sterility and pH balance, ensuring safe administration to patients. The importance of biologic excipients lies in their ability to optimize drug formulation, support large-scale production, and extend shelf-life without compromising product quality. Their proper use enhances patient outcomes, regulatory compliance, and the commercial success of biologic therapies in modern medicine.

Biologic Excipients Market- Market Dynamics

Increasing demand for biologic drugs

The increasing demand for biologic drugs is a key driver in the growth of the biologic excipients market, as biologics offer targeted, highly effective treatments for complex diseases such as cancer, autoimmune disorders, and rare genetic conditions. Biologic drugs, including monoclonal antibodies, vaccines, and cell therapies, are characterized by their complex molecular structures and greater sensitivity to environmental factors, making the use of specialized excipients essential to ensure stability, efficacy, and safety. This demand is fueled by the rising prevalence of chronic diseases globally and the expanding geriatric population requiring advanced therapeutic solutions. According to the World Health Organization (WHO), chronic diseases account for approximately 71% of all deaths worldwide, highlighting the urgent need for innovative biologic-based treatments. In response, governments and healthcare organizations are significantly increasing investments in biologic drug research and development. For instance, in the United States, biologics accounted for nearly 50% of the top 100 prescription drug sales in 2023, reflecting their growing market dominance. This trend directly impacts the biologic excipients market, as manufacturers require sophisticated excipient solutions to enhance drug formulation and delivery. As a result, the biologic excipients market is poised for significant growth, driven by the continuous development of innovative therapies and the need to meet stringent regulatory and quality standards.

Biologic Excipients Market- Key Insights

Biologic Excipients Market- Segmentation Analysis:

The Global Biologic Excipients Market is segmented on the basis of Product, Source, Application and Region.

The market is divided into five categories based on Product: Solubilizers, Stabilizers, Preservatives, Buffers and Carriers. Stabilizers dominate the market due to their critical role in preventing protein aggregation, oxidation, and denaturation, which are common issues with sensitive biologic drugs. Their ability to enhance drug stability and extend shelf life makes them indispensable in biologic formulations.

The market is divided into three categories based on Application: Biopharmaceutical Production, Research and Development and Clinical Trials. Biopharmaceutical Production dominates the market because it represents the largest and most critical application segment, requiring specialized excipients to ensure the stability, efficacy, and scalability of biologic drugs during manufacturing. The growing demand for innovative biologic therapies and large-scale production needs drives the extensive use of excipients in this sector.

Biologic Excipients Market- Geographical Insights

North America dominates the market, primarily due to its well-established pharmaceutical and biotechnology industries, extensive R&D investments, and the rising prevalence of chronic diseases requiring biologic therapies. The United States, with major players and advanced research facilities, accounts for a significant market share. Additionally, favorable government initiatives and regulatory support, such as the U.S. FDA's fast-track approvals for biologics, further boost market growth. Europe represents another major region, driven by strong biopharmaceutical production capabilities, innovation in drug development, and supportive regulatory policies from agencies like the European Medicines Agency (EMA). Countries like Germany, France, and the UK lead the region in biologic drug development and production. The Asia-Pacific region is expected to witness the fastest growth due to the expanding pharmaceutical manufacturing sector, increasing investments in biologic R&D, and growing healthcare expenditures. Countries such as China and India are emerging as key players, with government-backed initiatives to boost local biologic production and exports. Rising awareness about advanced therapies and an increasing number of contract manufacturing organizations (CMOs) contribute to regional growth.

Biologic Excipients Market- Competitive Landscape:

The Biologic Excipients Market is characterized by intense competition driven by continuous innovation, technological advancements, and a growing focus on high-quality, specialized excipients tailored for complex biologic formulations. Market players compete based on product portfolios, offering stabilizers, solubilizers, and preservatives that meet stringent regulatory standards for biopharmaceutical applications. The development of multifunctional excipients with enhanced stability properties and improved biocompatibility is a key competitive strategy to gain market share. Partnerships, collaborations, and strategic alliances between excipient producers and biopharmaceutical companies are common, enabling customized solutions and joint innovation. Additionally, the rising trend of outsourcing biologic drug manufacturing has created growth opportunities for contract research and manufacturing organizations (CROs and CMOs), intensifying market dynamics. Companies are also focusing on expanding their geographic presence to capitalize on the rapid growth in emerging markets, especially in Asia-Pacific. Innovation in green and sustainable excipient production, driven by regulatory pressures and environmental concerns, is becoming a critical differentiator. Furthermore, investments in advanced research facilities and adherence to evolving regulatory guidelines enhance competitive positioning.

Recent Developments:

SCOPE OF THE REPORT

The scope of this report covers the market by its major segments, which include as follows:

GLOBAL BIOLOGIC EXCIPIENTS MARKET KEY PLAYERS- DETAILED COMPETITIVE INSIGHTS

GLOBAL BIOLOGIC EXCIPIENTS MARKET, BY PRODUCT- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL BIOLOGIC EXCIPIENTS MARKET, BY SOURCE - MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL BIOLOGIC EXCIPIENTS MARKET, BY APPLICATION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL BIOLOGIC EXCIPIENTS MARKET, BY REGION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

Table of Contents

1. Biologic Excipients Market Overview

2. Executive Summary

3. Biologic Excipients Key Market Trends

4. Biologic Excipients Industry Study

5. Biologic Excipients Market: Impact of Escalating Geopolitical Tensions

6. Biologic Excipients Market Landscape

7. Biologic Excipients Market - By Product

8. Biologic Excipients Market - By Source

9. Biologic Excipients Market - By Application

10. Biologic Excipients Market- By Geography

11. Key Vendor Analysis- Biologic Excipients Industry

12. 360 Degree AnalystView

13. Appendix

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