세계 바이오버든 시험 시장 : 제품 유형별, 검사 유형별, 용도별, 최종 사용자별, 국가별, 지역별 산업 분석, 시장 규모, 시장 점유율, 예측(2024년-2032년)
Bioburden Testing Market, By Product Type, By Test Type, By Application, By End User, By Country, and By Region - Industry Analysis, Market Size, Market Share & Forecast from 2024-2032
상품코드:1462938
리서치사:AnalystView Market Insights
발행일:2024년 04월
페이지 정보:영문 368 Pages
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한글목차
보고서 하이라이트
바이오버든 시험 시장 규모는 2023년 12억 1,023만 달러로 평가되었고 2024년부터 2032년까지 복합 연간 성장률(CAGR) 11.5%로 확대될 전망입니다.
바이오버든 시험 시장 - 시장 역학
고급 쉬프터 시스템의 등장으로 시장 수요 촉진
시장 성장의 주요 촉진요인으로는 미생물 오염에 의한 제품 회수의 빈발, 생명 과학 분야에서의 R&D 투자 증가 등이 있습니다. 의약품 및 생물제제의 제조 과정에서 미생물 오염과 생물 부하의 위험이 높아지는 것은 제품 리콜 등의 잠재적인 영향을 고려하여 정부나 기업체에 있어서 다양한 생물학적 안전 대책을 실시하는 중요한 인센티브와 되어 있습니다. 예를 들어, 2022년 6월, Green Pharmaceuticals Inc.는 Providencia rettgeri에 의한 미생물 오염으로 인해 SnoreStop NasoSpray lot 2373/2122를 자발적으로 회수했습니다. 마찬가지로 2022년 3월Plastikon Healthcare, LLC는 미생물 오염과 미생물 검사 실패의 부적절한 검사를 위해 경구 현탁액 제품을 리콜했습니다.
바이오버든 시험 시장 - 주요 인사이트력
우리의 리서치 애널리스트가 공유한 분석에 따르면 시장은 예측 기간(2024년-2032년)에 약 11.5%의 복합 연간 성장률(CAGR)로 매년 성장할 것으로 예측됩니다.
제품 유형별로 소모품은 2023년 최대 시장 점유율을 나타낼 것으로 예측됩니다.
최종 사용자별로는 2023년에는 제조 수탁기관이 주요 유형이었습니다.
지역별로 북미는 2023년 주요 수익원이 되었습니다.
바이오버든 시험 시장 - 세분화 분석 :
바이오버든 시험 시장은 제품 유형, 검사 유형, 용도, 최종 사용자, 지역에 따라 세분화됩니다.
시장은 제품 유형에 따라 소모품과 장비의 두 가지로 나뉩니다. 2023년에는 소모품 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 이점은 주로 일회성 투자로 간주되는 장비와 달리 키트 및 시약을 반복적으로 구입하는 지속적인 요구 사항 때문입니다.
시장은 최종 사용자별로 제약,바이오테크놀러지 기업, 의료기기 제조업체, 의약품 제조 수탁기관(CMO), 음식식품 제조업체, 농산물 제조업체, 미생물 검사실의 5개로 분류됩니다. 2023년 예측기간에서는 의약품 제조 수탁기관(CMO) 분야가 가장 높은 복합 연간 성장률(CAGR)을 나타낼 것으로 예측됩니다. 이 성장은 제약 회사 및 생명 공학 회사에서 의약품 제조 수탁 기관으로의 제조 공정의 아웃소싱 동향 증가가 배경에 있습니다.
바이오버든 시험 시장 - 지리적 인사이트
이 시장은 북미, 라틴아메리카, 유럽, 아시아태평양 및 중동 및 아프리카에 널리 분포되어 있습니다. 이 지역은 비즈니스를 제공하는 국가에 의해 더 나뉩니다.
바이오버든 시험 시장 - 경쟁 구도:
바이오버든 시험 시장에서 기업은 전략적 파트너십을 활용하여 자주 능력을 강화하고 시장 도달범위를 확대하고 있습니다. 이러한 파트너십에는 종종 검사 능력을 강화하고 수요 변동에 대응하기 위해 검사 위탁 기관과의 제휴가 포함됩니다. 또한, 규제 전문가와의 제휴는 진화하는 기준과 지침에 대한 컴플라이언스를 보장하는 데 도움이 됩니다. 기술 공급자와의 제휴는 첨단 검사 방법의 채택을 촉진하고 정확성과 효율성을 향상시킵니다. 전략적 파트너십을 통해 기업은 바이오버든 시험 시장의 지위를 높이고 고객의 요구에 더 잘 대응할 수 있습니다.
목차
제1장 바이오버든 시험 시장 개요
조사 범위
시장추정년
제2장 주요 요약
시장 분석
경쟁 인사이트
제3장 바이오버든 시험의 주요 시장 동향
시장 성장 촉진요인
시장 성장 억제요인
시장 기회
시장의 미래 동향
제4장 바이오버든 시험 업계의 연구
PEST 분석
Porter's Five Forces 분석
성장 전망 맵핑
규제 틀 분석
제5장 바이오버든 시험 시장 : COVID-19의 영향 분석
COVID-19 이전의 영향 분석
COVID-19 이후의 영향 분석
제6장 바이오버든 시험 시장 상황
바이오버든 시험 시장 점유율 분석(2023년)
주요 제조업체별 분석 데이터
기존 기업의 분석
신흥기업의 분석
제7장 바이오버든 시험 시장-제품 유형별
개요
제품 유형별 부문 점유율 분석
소모품
기기
제8장 바이오버든 시험 시장 - 시험 유형별
개요
시험 유형별 부문 점유율 분석
호기성 카운트 테스트
혐기성 균수 검사
곰팡이/곰팡이 수 검사
포자수 검사
제9장 바이오버든 시험 시장- 용도별
개요
용도별 부문 점유율 분석
원재료 테스트
의료기기 시험
공정내 테스트
멸균 검증 시험
기기 세척의 검증
제10장 바이오버든 시험 시장 - 최종 사용자별
개요
최종 사용자별 부문 점유율 분석
제약,바이오테크놀러지 기업
의료기기 제조업체
의약품 제조 수탁 기관(CMO)
음식,농산물 제조업체
미생물 검사 연구소
제11장 바이오버든 시험 시장-지역
소개
북미
개요
북미 주요 제조업체
미국
캐나다
유럽
개요
유럽의 주요 제조업체
독일
이탈리아
영국
프랑스
러시아
네덜란드
스웨덴
폴란드
기타
아시아태평양(APAC)
개요
아시아태평양 주요 제조업체
인도
중국
일본
한국
호주
태국
인도네시아
필리핀
기타
라틴아메리카
개요
라틴아메리카 주요 제조업체
브라질
멕시코
아르헨티나
콜롬비아
기타
중동 및 아프리카
개요
중동 및 아프리카 주요 제조업체
사우디아라비아
아랍에미리트(UAE)
이스라엘
터키
알제리
이집트
기타
제12장 주요 벤더 분석 - 바이오버든 시험 업계
경쟁 대시보드
기업 프로파일
Eissmann Group Automotive
Orscheln Products
Dura
Kongsberg Automotive
M&T Allied Technologies
ZF
Delta Kogyo
Kostal
Stoneridge
Fuji Kiko
Silatech Srl
GHSP
Kuster
Ficosa
Atsumitec
Others
제13장 애널리스트의 전방위 전망
BJH
영문 목차
영문목차
REPORT HIGHLIGHT
Bioburden Testing Market size was valued at USD 1,210.23 Million in 2023, expanding at a CAGR of 11.5% from 2024 to 2032.
Bioburden testing plays a pivotal role in the pharmaceutical and medical device sectors, serving to quantify the presence of viable microorganisms on or within a product. This process is essential for ensuring product safety and efficacy, as it assesses microbial contamination levels and verifies compliance with regulatory standards.
Bioburden Testing Market- Market Dynamics
Advent of the advanced shifter system to propel market demand
The primary drivers of market growth include the frequent occurrence of product recalls due to microbial contamination and rising investments in research and development within the life sciences sector. The heightened risk of microbial contamination and bioburden during pharmaceutical and biologics manufacturing serves as a significant incentive for governments and corporate entities to implement diverse biological safety practices, given the potential repercussions such as product recalls. For example, in June 2022, Green Pharmaceuticals Inc voluntarily recalled lot 2373/21222 of SnoreStop NasoSpray due to microbiological contamination with Providencia rettgeri. Similarly, in March 2022, Plastikon Healthcare, LLC recalled several lots of oral suspension products due to microbial contamination and inadequate examination of failed microbiological testing.
Bioburden Testing Market- Key Insights
As per the analysis shared by our research analyst, the global market is estimated to grow annually at a CAGR of around 11.5% over the forecast period (2024-2032)
Based on product type segmentation, consumables was predicted to show maximum market share in the year 2023
Based on end user segmentation, contract manufacturing organizations was the leading type in 2023
On the basis of region, North America was the leading revenue generator in 2023
Bioburden Testing Market- Segmentation Analysis:
The Global Bioburden Testing Market is segmented on the basis of Product Type, Test Type, Application, End User, and Region.
The market is divided into two categories based on product type: consumables and instruments. In 2023, the consumables segment is projected to hold the largest market share. This dominance is primarily attributed to the ongoing requirement for repeat purchases of kits and reagents, unlike instruments which are considered a one-time investment.
The market is divided into five categories based on end user: pharmaceutical and biotechnology companies, medical device manufacturers, contract manufacturing organizations (CMOs), manufacturers of food and beverage, agricultural product manufacturers, and microbial testing laboratories. In 2023, the contract manufacturing organizations (CMOs) segment is expected to exhibit the highest compound annual growth rate (CAGR) during the forecast period. This growth is driven by the increasing trend of outsourcing manufacturing processes from pharmaceutical and biotechnology companies to contract manufacturing organizations.
Bioburden Testing Market- Geographical Insights
Geographically, this market is widespread into the regions of North America, Latin America, Europe, Asia Pacific, and the Middle East and Africa. These regions are further divided as per the nations bringing business.
Bioburden Testing Market- Competitive Landscape:
In the bioburden testing market, companies frequently leverage strategic partnerships to bolster their capabilities and expand their market reach. These partnerships often involve collaborations with contract testing laboratories to increase testing capacities and accommodate fluctuations in demand. Additionally, alliances with regulatory experts aid in ensuring compliance with evolving standards and guidelines. Collaborations with technology providers facilitate the adoption of advanced testing methods, leading to improvements in accuracy and efficiency. Through strategic partnerships, companies can enhance their position in the bioburden testing market and better cater to the needs of their clientele.
Recent Developments:
In August 2022, Lonza introduced the Nebula Multimode Reader, marking the first multimode reader certified for use with Lonza's turbidimetric, chromogenic, and recombinant endotoxin detection methodologies. Furthermore, in April 2023, STEMart, a U.S.-based provider of comprehensive services for all stages of medical device development, launched Bioburden and Sterility Testing services for medical devices, guided by the ISO 11731 method.
SCOPE OF THE REPORT
The scope of this report covers the market by its major segments, which include as follows:
GLOBAL BIOBURDEN TESTING MARKET KEY PLAYERS- DETAILED COMPETITIVE INSIGHT
Eissmann Group Automotive
Orscheln Products
Dura
Kongsberg Automotive
M&T Allied Technologies
ZF
Delta Kogyo
Kostal
Stoneridge
Fuji Kiko
Silatech Srl
GHSP
Kuster
Ficosa
Atsumitec
Others
GLOBAL BIOBURDEN TESTING MARKET, BY PRODUCT TYPE - MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032
Consumables
Instruments
GLOBAL BIOBURDEN TESTING MARKET, BY TEST TYPE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032
Aerobic Count Testing
Anaerobic Count Testing
Fungi/Mold Count Testing
Spores Count Testing
GLOBAL BIOBURDEN TESTING MARKET, BY APPLICATION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032
Raw Material Testing
Medical Devices Testing
In-process Testing
Sterilization Validation Testing
Equipment Cleaning Validation
GLOBAL BIOBURDEN TESTING MARKET, BY END USER- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032
Pharmaceutical and Biotechnology Companies
Medical Device Manufacturers
Contract Manufacturing Organizations (CMOs)
Manufacturers of Food & Beverage and Agricultural Products
Microbial Testing Laboratories
GLOBAL BIOBURDEN TESTING MARKET, BY REGION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032
North America
The U.S.
Canada
Europe
Germany
France
Italy
Spain
United Kingdom
Russia
Netherlands
Sweden
Poland
Rest of Europe
Asia Pacific
India
China
South Korea
Japan
Australia
Thailand
Indonesia
Philippines
Rest of APAC
Latin America
Brazil
Mexico
Argentina
Colombia
Rest of LATAM
The Middle East and Africa
Saudi Arabia
United Arab Emirates
Israel
Turkey
Algeria
Egypt
Rest of MEA
Table of Contents
1.Bioburden Testing Market Overview
1.1.Study Scope
1.2.Market Estimation Years
2.Executive Summary
2.1.Market Snippet
2.1.1.Bioburden Testing Market Snippet by Product Type
2.1.2.Bioburden Testing Market Snippet by Test Type
2.1.3.Bioburden Testing Market Snippet by Application
2.1.4.Bioburden Testing Market Snippet by End User
