시장보고서 | 연간정보서비스 | 맞춤형시장조사 | 메일링 | 비교리스트
세포 및 유전자 치료 제조 시장 - 성장, 향후 전망, 경쟁 분석(2023-2031년)
Cell and Gene Therapy Manufacturing Market - Growth, Future Prospects and Competitive Analysis, 2023 - 2031
상품코드 : 1347831
리서치사 : Acute Market Reports
발행일 : 2023년 09월
페이지 정보 : 영문 115 Pages
 라이선스 & 가격 (부가세 별도)
US $ 4,500 ￦ 6,174,000
PDF (Single User License) help
PDF 보고서를 1명만 이용할 수 있는 라이선스입니다. 인쇄 가능하며 인쇄물의 이용 범위는 PDF 이용 범위와 동일합니다.
US $ 6,500 ￦ 8,918,000
PDF (Multi User License) help
PDF 보고서를 동일 사업장에서 10명까지 이용할 수 있는 라이선스입니다. 인쇄 가능하며 인쇄물의 이용 범위는 PDF 이용 범위와 동일합니다.
US $ 9,000 ￦ 12,348,000
PDF (Enterprise License) help
PDF 보고서를 동일 기업의 모든 분이 이용할 수 있는 라이선스입니다. 인쇄 가능하며 인쇄물의 이용 범위는 PDF 이용 범위와 동일합니다.


한글목차

세포 및 유전자 치료제 제조 시장은 2023년부터 2031년까지 예측 기간 동안 17.3%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 바이오 제약 산업에서 획기적인 분야로 부상하고 있으며, 개인 맞춤형 치료를 통해 의료에 혁명을 일으키고 있습니다. 세포 및 유전자 치료제 제조 시장은 세포 공학의 발전, 질병 유병률 증가, 우호적인 규제 환경에 힘입어 성장하고 있습니다. 복잡한 제조 공정은 일관된 제품 품질과 재현성을 보장하기 위해 해결해야 할 과제를 야기합니다. 기존 기업들은 환자에게 혁신적인 치료법을 제공하기 위해 혁신과 협력을 추진하여 궁극적으로 의료 및 환자 결과의 전망을 재구성할 준비가 되어 있습니다. 시장이 계속 진화하는 가운데, 세포 및 유전자 치료는 미충족 의료 수요에 대응하는 데 있어 매우 중요한 역할을 할 것이며, 지금까지 치료할 수 없었던 질병을 앓고 있는 환자들에게 희망을 가져다 줄 것으로 기대됩니다.

세포공학 및 생명공학의 발전

세포 및 유전자 치료제 제조 시장은 세포공학과 생명공학의 눈부신 발전에 힘입어 성장하고 있습니다. 과학자와 연구자들은 최첨단 기술을 활용하여 세포를 변형 및 엔지니어링하여 유전자 수준에서 특정 질병을 표적으로 삼아 치료할 수 있도록 하고 있으며, CRISPR-Cas9 유전자 편집과 같은 기술은 정밀한 변형의 길을 열어 혁신적인 치료법을 가져왔습니다. 이러한 발전은 한때 공상과학의 영역으로 여겨졌던 치료법 개발을 가능하게 하고, 희귀 유전질환과 같은 미충족 의료 수요를 충족시킬 수 있는 치료법의 출현으로 이어지고 있습니다. 치료법을 이용한 임상시험의 성공 사례를 보고하고, 질병 치료에서 유전자 편집의 가능성을 소개하고 있습니다.

만성질환 및 유전성 질환의 유병률 증가

만성 및 유전성 질환, 특히 종양 및 유전성 질환의 유병률 증가로 인해 세포 및 유전자 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 질환에 대한 기존 치료법은 효과가 제한적인 경우가 많아 새로운 치료법을 모색하고 있습니다. 세포 및 유전자 치료는 이러한 질환의 근본 원인을 해결하는 표적화된 맞춤형 치료 접근법을 제공할 것으로 기대되고 있습니다. 예를 들어, 미국 암 협회는 암이 여전히 전 세계적으로 중요한 건강 문제임을 강조하며, 유전자 치료의 발전으로 특정 암 돌연변이를 표적으로 하는 치료법 개발이 가능해져 치료 효과를 높이고 부작용을 줄일 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔습니다.

우호적인 규제 환경

진화하는 규제 환경과 규제 당국의 지원은 세포 및 유전자치료제 제조 시장을 촉진하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)과 같은 규제 당국은 재생의료와 유전자 치료제가 미충족 의료 수요를 충족시킬 수 있는 잠재력을 인식하고, 이를 승인하기 위한 신속 승인 경로를 도입했습니다. 이러한 경로를 통해 혁신적인 치료법의 신속한 개발 및 승인을 촉진하고 이 분야에 대한 투자와 협력을 촉진하며, FDA가 CAR-T 세포 치료제를 포함한 다양한 세포 및 유전자 치료제를 승인한 것은 이러한 치료법의 발전에 대한 FDA의 의지를 보여줍니다.

복잡한 제조공정

세포 및 유전자치료제 제조 시장에서 두드러진 억제요인은 제조 공정의 복잡성입니다. 세포 및 유전자 치료는 세포의 분리, 변형, 배양, 환자에게 안전하게 전달하는 등 복잡한 과정을 거치는 경우가 많습니다. 일관된 제품 품질과 확장성을 달성하고 규제 준수를 유지하는 것이 과제입니다. 또한, 세포 및 유전자 치료는 매우 개별적이기 때문에 의료 서비스 제공자, 제조업체 및 규제 기관 간의 긴밀한 협력이 필요합니다. 제조 공정을 간소화하고 재현성을 보장하기 위해 이러한 과제를 해결하는 것은 이 분야의 발전에 필수적입니다.

적응증별로는 암 질환이 시장을 독점

시장 적응증별로는 종양 질환, 심혈관 질환, 정형외과 질환, 안과 질환, 중추신경계 질환, 감염성 질환, 기타 적응증으로 구분되며, 2022년에는 암 질환 분야가 암 치료에 중점을 둔 연구 개발이 활발히 이루어지고 있어 가장 높은 수익을 기록할 것으로 예상됩니다. 2031년 예측 기간 동안 심혈관 질환 분야가 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 심혈관 질환의 유병률 증가와 유전적 심혈관 질환을 치료하기 위한 유전자 치료의 모색에 기인합니다.

임상 제조가 용도별 시장을 독식

시장은 용도별로 임상 제조와 상업용 제조로 구분되며, 2022년에는 연구개발 활동의 중요성으로 인해 임상 제조가 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 그러나 2023년부터 2031년까지 상업적 제조가 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 성장의 원동력은 유망한 세포 및 유전자 치료제가 규제 당국의 승인을 받아 시장에 출시되어 임상시험에서 상업화로 발전하는 것입니다.

북미, 세계 리더의 자리를 유지

지리적 동향에서 북미는 견고한 생명공학 산업, 우호적인 규제 환경, R&D에 대한 대규모 투자에 힘입어 2022년 가장 높은 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 그러나 아시아태평양은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 의료 인프라의 증가, 만성 질환의 유병률 증가, 재생의료 및 생명공학에 대한 투자 증가에 기인합니다.

시장 경쟁은 예측 기간 동안 더욱 치열해질 것

세포 및 유전자 치료제 제조 시장의 주요 기업으로는 Novartis AG, Kite Pharma, Spark Therapeutics, Bluebird Bio, CRISPR Therapeutics, Lonza, Catalent Inc. Roche Ltd., Samsung Biologics, Boehringer Ingelheim, Cellular Therapeutics, Hitachi Chemical, Takara Bio Inc, Merck KGaA, Wuxi Advanced Therapies 등이 있습니다. 이들 기업은 혁신적인 세포 및 유전자 치료, 특히 암 및 유전성 질환 분야에서 선두를 달리고 있습니다. 이들 기업의 주요 전략은 연구기관, 학계, 규제당국과의 제휴를 통해 임상시험을 추진하고 제품 개발을 가속화하는 것. 2022년 현재, 이들 기업은 여러 치료제가 식약처 승인을 받아 시장 성장에 기여하고 있으며, 2023년부터 2031년까지도 첨단 치료제에 대한 수요 증가에 대응할 수 있습니다. 에 대한 수요 증가에 대응하기 위해 치료제 포트폴리오를 확장하고 제조 역량을 강화하는 데 계속 집중할 것으로 보입니다.

목차

제1장 서문

제2장 주요 요약

제3장 세포 및 유전자 치료 제조 시장 : 경쟁 분석

제4장 세포 및 유전자 치료 제조 시장 : 거시적 분석과 시장 역학

제5장 세포 및 유전자 치료 제조 시장 : 유형별 2021-2031

제6장 세포 및 유전자 치료 제조 시장 : 적응증별 2021-2031

제7장 세포 및 유전자 치료 제조 시장 : 용도별 2021-2031

제8장 세포 및 유전자 치료 제조 시장 : 최종사용자별 2021-2031

제9장 북미의 세포 및 유전자 치료 제조 시장 2021-2031

제10장 영국과 유럽연합의 세포 및 유전자 치료 제조 시장 2021-2031

제11장 아시아태평양의 세포 및 유전자 치료 제조 시장 2021-2031

제12장 라틴아메리카의 세포 및 유전자 치료 제조 시장 2021-2031

제13장 중동 및 아프리카의 세포 및 유전자 치료 제조 시장 2021-2031

제14장 기업 개요

ksm
영문 목차

영문목차

The cell and gene therapy manufacturing market is expected to grow at a CAGR of 17.3% during the forecast period of 2023 to 2031. The market has emerged as a groundbreaking sector within the biopharmaceutical industry, revolutionizing medical treatment through personalized therapies. The cell and gene therapy manufacturing market is driven by advancements in cellular engineering, rising disease prevalence, and a supportive regulatory environment. Complex manufacturing processes pose challenges that need to be addressed to ensure consistent product quality and reproducibility. Established players are poised to drive innovation and collaboration to bring transformative therapies to patients, ultimately reshaping the landscape of medical treatment and patient outcomes. As the market continues to evolve, cell and gene therapies are expected to play a pivotal role in addressing unmet medical needs and providing hope for patients with previously untreatable diseases.

Advancements in Cellular Engineering and Biotechnology

The cell and gene therapy manufacturing market is driven by remarkable advancements in cellular engineering and biotechnology. Scientists and researchers are leveraging cutting-edge techniques to modify and engineer cells, enabling them to target and treat specific diseases at the genetic level. Techniques such as CRISPR-Cas9 gene editing have paved the way for precise modifications, resulting in innovative therapies. These advancements have allowed the development of therapies that were once considered science fiction, leading to the emergence of treatments that address unmet medical needs, such as rare genetic disorders. The Journal of Clinical Investigation reports successful outcomes in clinical trials using CRISPR-based therapies, showcasing the potential of gene editing in disease treatment.

Rising Prevalence of Chronic and Genetic Diseases

The increasing prevalence of chronic and genetic diseases, particularly oncology diseases and genetic disorders, has fueled the demand for cell and gene therapies. Traditional treatment options for such diseases often provide limited efficacy, leading to the exploration of novel therapies. Cell and gene therapies offer the promise of targeted and personalized treatment approaches that address the root causes of these diseases. For instance, the American Cancer Society highlights that cancer remains a significant global health concern, and advancements in gene therapy are enabling the development of therapies that target specific cancer mutations, increasing treatment efficacy and reducing side effects.

Supportive Regulatory Environment

The evolving regulatory landscape and support from regulatory authorities have played a crucial role in driving the cell and gene therapy manufacturing market. Regulatory agencies such as the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA) have introduced expedited pathways for the approval of regenerative and gene therapies, recognizing the potential of these therapies to address unmet medical needs. These pathways facilitate faster development and approval of innovative therapies, fostering investment and collaboration in the field. The FDA's approval of various cell and gene therapies, including CAR-T cell therapies, illustrates the agency's commitment to advancing these treatments.

Complex Manufacturing Processes

A notable restraint in the cell and gene therapy manufacturing market is the complexity of manufacturing processes. Cell and gene therapies often involve intricate processes for isolating, modifying, and culturing cells, as well as ensuring their safe delivery to patients. Achieving consistent product quality, and scalability, and maintaining regulatory compliance pose challenges. Additionally, cell and gene therapies are highly individualized and require close coordination between healthcare providers, manufacturers, and regulatory bodies. Addressing these challenges to streamline manufacturing processes and ensure reproducibility is critical to advancing the field.

Oncology Diseases Segment Dominates the Market by Indication

The market is segmented by indication into Oncology Diseases, Cardiovascular Diseases, Orthopedic Diseases, Ophthalmology Diseases, Central Nervous System Disorders, Infectious Diseases, and Other Indications. In 2022, the Oncology Diseases segment recorded the highest revenue due to the significant research and development efforts focused on cancer therapies. During the forecast period of 2023 to 2031, the cardiovascular diseases segment is expected to achieve the highest CAGR. This growth can be attributed to the increasing prevalence of cardiovascular diseases and the exploration of gene therapies to address genetic cardiovascular disorders.

Clinical Manufacturing dominated Dominates the Market by Application

The market is segmented by application into Clinical Manufacturing and Commercial Manufacturing. In 2022, Clinical Manufacturing dominated the market due to the emphasis on research and development activities. However, from 2023 to 2031, Commercial Manufacturing is projected to exhibit the highest CAGR. This growth is driven by the progression of promising cell and gene therapies from clinical trials to commercialization, as therapies gain regulatory approvals and enter the market.

North America Remains as the Global Leader

In terms of geographic trends, North America held the highest revenue share in 2022, driven by a robust biotechnology industry, a supportive regulatory environment, and significant investments in research and development. However, the Asia-Pacific region is expected to exhibit the highest CAGR during the forecast period. This growth can be attributed to increasing healthcare infrastructure, rising prevalence of chronic diseases, and growing investments in regenerative medicine and biotechnology.

Market Competition to Intensify during the Forecast Period

Prominent players in the cell and gene therapy manufacturing market include Novartis AG, Kite Pharma , Spark Therapeutics , Bluebird Bio, CRISPR Therapeutics, Lonza, Catalent Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd., Samsung Biologics, Boehringer Ingelheim, Cellular Therapeutics, Hitachi Chemical Co., Ltd., Takara Bio Inc., Miltenyi Biotec, Thermo Fisher Scientific, Merck KGaA, and Wuxi Advanced Therapies. These companies are at the forefront of developing innovative cell and gene therapies, particularly in the oncology and genetic disorders segments. Their key strategies involve partnerships with research institutions, academia, and regulatory agencies to advance clinical trials and accelerate product development. As of 2022, these players have contributed to the growth of the market, with several therapies receiving regulatory approvals. From 2023 to 2031, these companies are expected to continue focusing on expanding their therapy portfolios and enhancing manufacturing capabilities to meet the increasing demand for advanced therapies.

Historical & Forecast Period

This study report represents analysis of each segment from 2021 to 2031 considering 2022 as the base year. Compounded Annual Growth Rate (CAGR) for each of the respective segments estimated for the forecast period of 2023 to 2031.

The current report comprises of quantitative market estimations for each micro market for every geographical region and qualitative market analysis such as micro and macro environment analysis, market trends, competitive intelligence, segment analysis, porters five force model, top winning strategies, top investment markets, emerging trends and technological analysis, case studies, strategic conclusions and recommendations and other Key Market Insights.

Research Methodology

The complete research study was conducted in three phases, namely: secondary research, primary research, and expert panel review. key data point that enables the estimation of Cell and Gene Therapy Manufacturing market are as follows:

Geographical revenues generate by countries considered in the report:

Micro and macro environment factors that are currently influencing the Cell and Gene Therapy Manufacturing market and their expected impact during the forecast period.

Market forecast was performed through proprietary software that analyzes various qualitative and quantitative factors. Growth rate and CAGR were estimated through intensive secondary and primary research. Data triangulation across various data points provides accuracy across various analyzed market segments in the report. Application of both top down and bottom-up approach for validation of market estimation assures logical, methodical and mathematical consistency of the quantitative data.

Market Segmentation

Type

Indication

Application

End User

Region Segment (2021-2031; US$ Million)

Key questions answered in this report:

Table of Contents

1. Preface

2. Executive Summary

3. Cell and Gene Therapy Manufacturing Market: Competitive Analysis

4. Cell and Gene Therapy Manufacturing Market: Macro Analysis & Market Dynamics

5. Cell and Gene Therapy Manufacturing Market: By Type, 2021-2031, USD (Million)

6. Cell and Gene Therapy Manufacturing Market: By Indication, 2021-2031, USD (Million)

7. Cell and Gene Therapy Manufacturing Market: By Application, 2021-2031, USD (Million)

8. Cell and Gene Therapy Manufacturing Market: By End User, 2021-2031, USD (Million)

9. North America Cell and Gene Therapy Manufacturing Market, 2021-2031, USD (Million)

10. UK and European Union Cell and Gene Therapy Manufacturing Market, 2021-2031, USD (Million)

11. Asia Pacific Cell and Gene Therapy Manufacturing Market, 2021-2031, USD (Million)

12. Latin America Cell and Gene Therapy Manufacturing Market, 2021-2031, USD (Million)

13. Middle East and Africa Cell and Gene Therapy Manufacturing Market, 2021-2031, USD (Million)

14. Company Profile

(주)글로벌인포메이션 02-2025-2992 kr-info@giikorea.co.kr
ⓒ Copyright Global Information, Inc. All rights reserved.
PC버전 보기