한랭응집소병 시장은 한랭응집소병의 잠재적 치료법을 찾기 위한 연구개발이 증가함에 따라 예측 기간 중 CAGR 18%의 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 예를 들어 Enjaymo는 2022년 2월 FDA로부터 중추신경계 만성 폐쇄성 질환을 앓고 있는 성인의 적혈구 수혈 필요성을 줄이기 위한 목적으로 미국내 판매 승인을 받았습니다. 이 약은 FDA가 승인한 최초의 유일한 한랭 응고인자 질환 치료제입니다. 적혈구 파괴를 억제하여 효과를 발휘합니다. 임상시험 수 증가, 연구 투자, 환자 결과 개선 등 여러 가지 다른 요인도 시장 성장에 영향을 미쳤습니다. 예를 들어 2022년 2월 사노피는 한랭응집소병 환자를 대상으로 바이오베라티브(BIVV020)의 안전성, 내약성, 약동학을 평가하기 위한 임상 1b상 시험을 진행했습니다.
약물별로 시장은 부신피질 스테로이드제, 알킬화제, 퓨린 뉴클레오시드 유사체, 생물학적 제제, 기타로 나뉩니다. 부신피질 스테로이드 약물 부문은 기술 발전과 질병에 대한 인식 증가로 인해 2022년 시장에서 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 노인 인구 증가와 같은 다른 요인들도 노인 세대가 이 질병에 걸리기 쉽기 때문에 한랭응집소병 시장에서 부신피질 스테로이드 의약품 부문의 입지를 강화하고 있습니다. 예를 들어 세계보건기구(WHO)는 2022년 10월 세계 60세 이상 인구가 2015년에서 2050년 사이에 12%에서 22%로 거의 두 배로 증가할 것이라고 보고했으며, 이는 한랭성 응집체 질환 시장을 안정적인 속도로 견인할 것으로 보입니다. 따라서 부신피질 스테로이드 약물이 2022년 시장에서 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다.
투여 경로에 따라 시장은 경구용, 비경구용, 기타로 나뉩니다. 경구제 부문은 소비의 용이성, 한랭응집소병과 같은 만성질환에 대한 인식 증가, 최소 침습적 치료에 대한 수요 증가, 의료 전문가들의 이러한 치료 절차에 대한 수용성 증가로 인해 예측 기간 중 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 예를 들어 Frontiers의 2021년 2월 기사 'Advances in Oral Drug Delivery'에 따르면 가장 널리 사용되는 약물 투여 방법은 경구 투여이며, 시판되는 저분자 의약품의 약 60%가 이 방법으로 투여되고 있습니다. 따라서 예측 기간 중 경구 부문은 시장에서 두드러진 존재가 될 것으로 예상됩니다.
최종사용자별로 보면 시장은 병원, 전문 클리닉, 기타로 구분됩니다. 병원 부문은 병원이 제공하는 의료 서비스에 대한 접근성, 고도로 자격을 갖춘 의료진의 가용성, 첨단 의료 기술의 활용, 세계에서 다양한 단위 수로 인해 2022년 시장에서 가장 높은 점유율을 차지했습니다. 예를 들어 2023년 미국병원협회에 따르면 미국에는 총 6,129개의 병원이 있으며, 2022년에는 919,649개의 병상과 3,401,386명의 입원환자가 있을 것으로 예상됩니다. 병원 부문 시장 경쟁은 치열하며 당분간 이 상태가 지속될 것으로 예상됩니다. 따라서 2022년 시장 규모는 병원 부문이 우세할 것으로 예상됩니다.
냉증성 응집체 질환 산업 시장 도입에 대한 이해를 돕기 위해 시장은 북미(미국, 캐나다, 기타 북미), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 기타 유럽), 아시아태평양(중국, 일본, 인도, 기타 아시아태평양), 기타 중동 및 아프리카의 세계 입지를 기준으로 분석됩니다. 아시아태평양은 예측 기간 중 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 이 지역에 주요 기업이 존재하고, 한랭 응집체 장애의 발병률이 증가하고 있으며, 잘 알려진 학술 및 연구 기관이 존재하기 때문입니다. 예를 들어 2021년 9월 Aleph Pharmaceuticals, Inc.는 한랭 응집체 장애 치료제로 Ultomiris를 일본에서 출시할 것이라고 발표했습니다. 인도, 중국 등의 국가는 임상 연구를 위한 매력적인 투자 기회를 제공하고 있으며, 한랭응집소병의 연구개발 전망을 적극적으로 추진할 것으로 예상됩니다. 따라서 아시아태평양은 인구 규모가 크기 때문에 예측 기간 중 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
Cold agglutinin disease (CAD) is a rare autoimmune disorder that can cause the human body to produce antibodies that attack and destroy red blood cells, leading to anemia and other symptoms. It is associated with clonal B-cell lymphoproliferative cells (AIHA). It can be caused by a variety of factors, including genetics, infections, and certain medications. Some common symptoms of CAD include fatigue, weakness, pale skin, shortness of breath, and fever. Symptoms of CAD tend to be exacerbated during cold weather. The cold agglutinin disease market is growing at a tremendous rate owing to a surge in the number of disease cases, increased focus on early detection and prevention, advances in treatment options, and a rise in the geriatric population. For instance, according to the American Society of Hematology in December 2021, the estimated incidence rate of cold agglutinin disease is between 5 and 20 per million individuals and between 0.5 and 1.9 per million individuals per year.
The Cold Agglutinin Disease Market is expected to grow at a strong CAGR of 18% during the forecast period owing to the rising research and developments for finding a potential cure for cold agglutinin disease. For instance, Enjaymo was granted marketing authorization in the U.S. by the FDA in February 2022, with the purpose of reducing the requirement for red blood cell transfusions in adults with chronic obstructive diseases of the central nervous system. This is the first and only FDA-approved treatment for people with cold agglutinin disease. It works by blocking the destruction of red blood cells. Several other factors such as increased number of clinical trials, investment in research, and improved patient outcomes are also leading to the surge in the market. For instance, in February 2022, a Phase 1b clinical study was conducted by Sanofi to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of Bioverativ (BIVV020) in patients with cold agglutin diseases.
Based on drugs, the market is segmented into corticosteroids, alkylating agents, purine nucleoside analogs, biologics, and others. The corticosteroids segment held the highest share in the market in the year 2022 owing to technological progress, and increased awareness of the condition. Other factors such as the rise in the geriatric population are also strengthening grounds for the corticosteroids segment in the cold agglutinin disease market as the older generation is more prone to getting affected by the disease. For instance, the World Health Organization (WHO) reported in October 2022 that between 2015 to 2050, the segment of the world's population over 60 years will nearly double from 12% to 22%, which will propel the cold agglutinin disease market at a steady rate. Hence, the corticosteroids segment held a significant share of the market in the year 2022.
Based on the route of administration, the market is bifurcated into oral, parenteral, and others. The oral segment is expected to grow with the highest CAGR during the forecast period owing to the ease of consumption, growing awareness of chronic conditions like cold agglutinin disease, the increased need for minimally invasive treatments, and the growing acceptance of such treatment procedures by healthcare professionals. For instance, according to Frontiers article, Advances in Oral Drug Delivery in February 2021, the most widely used method of drug administration is through the oral route, with approximately 60% of commercially available small molecule drug products being administered this way. Thus, the oral segment is expected to gain prominence in the market in the forecast period.
Based on end-users, the market is segmented into hospitals, specialty clinics, and others. The hospitals category held the highest share in the market in 2022 attributed to the ease of access to healthcare provided by hospitals, the availability of highly qualified healthcare personnel, the utilization of advanced medical technology, and a diverse number of units all over the globe. For instance, according to the American Hospital Association in 2023, there are in total of 6,129 hospitals in the U.S with 919,649 staffed beds and 34,011,386 hospital admissions in the year 2022. The market for the hospital segment is highly competitive and is projected to remain so in the foreseeable future. Thus, the hospital segment held dominance in the market in the year 2022.
For a better understanding of the market adoption of the cold agglutinin disease industry, the market is analyzed based on its worldwide presence in countries such as North America (U.S., Canada, and Rest of North America), Europe (Germany, U.K., France, Spain, Italy, Rest of Europe), Asia-Pacific (China, Japan, India, Rest of Asia-Pacific), Rest of World. APAC is expected to grow with the highest CAGR during the forecast period. This is due to the presence of major players in the market, the increasing incidence of cold agglutinin disorder, and the presence of well-established academic and research institutes. For example, in September 2021, Aleph Pharmaceuticals, Inc., announced that it would launch Ultomiris in Japan for the treatment of cold agglutinin disorder. Countries such as India and China offer attractive investment opportunities for clinical research and are anticipated to positively drive research and development prospects for cold agglutinin disease. Hence, given the large population size of APAC, it is expected to grow with a high CAGR during the forecast period.
Some of the major players operating in the market include: Johnson & Johnson Services, Inc., Novartis AG; Bayer AG; Pfizer Inc.; Sanofi; AstraZeneca; Bristol-Myers Squibb Company; Mylan N.V.; Teva Pharmaceutical Industries Ltd.; GSK plc.