세계의 혈관내 스텐트 시장은 2025년 132억 2,000만 달러에서 2031년까지 202억 8,000만 달러로 성장하고, 이 기간의 CAGR은 7.39%로 예측되고 있습니다.
이 장치는 좁아지거나 막힌 동맥을 재개통하는 데 사용되는 확장 가능한 메쉬 튜브로, 혈류 회복과 혈관 개통을 보장하는 데 필수적인 장치입니다. 주요 성장 요인으로는 급속한 고령화와 심혈관 질환의 발생률 증가를 들 수 있으며, 관상동맥 질환 등의 치료에 있어 중재적 시술의 필요성이 높아지고 있습니다. 유럽심장학회 자료에 따르면, 2024년에는 회원국 전체에서 심혈관 질환으로 인한 사망자 수가 연간 300만 명을 넘어설 것으로 예상되며, 효과적인 치료 솔루션에 대한 시급하고 지속적인 필요성이 강조되고 있습니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031년 |
| 시장 규모 : 2025년 | 132억 2,000만 달러 |
| 시장 규모 : 2031년 | 202억 8,000만 달러 |
| CAGR(2026-2031년) | 7.39% |
| 가장 성장이 빠른 부문 | 병원 및 진료소 |
| 최대 시장 | 북미 |
한편, 안전 기준과 제품 승인에 대한 엄격한 규제 프레임워크에서 발생하는 심각한 장벽에 직면해 있습니다. 규제 당국은 철저한 임상시험을 의무화하고 있으며, 이로 인해 의료기기가 상업 시장에 진입하기까지 개발 기간이 길어지고 제조 비용이 증가합니다. 또한 혈전증과 같은 부작용으로 인한 제품 리콜의 위험은 브랜드 가치에 심각한 위협이 될 수 있으며, 신기술 시장 도입을 지연시킬 수 있습니다.
세계 심혈관 질환 증가 추세는 혈관 내 스텐트 산업의 주요 촉진요인이 되고 있습니다. 동맥폐색 치료에는 더 많은 혈관성형술이 필요하기 때문입니다. 부적절한 식습관과 운동 부족의 생활습관이 확산되면서 관상동맥 질환의 발생률이 증가하고 있으며, 충분한 혈류량을 유지하기 위해 기계적 개입이 요구되고 있습니다. 미국 질병예방통제센터(CDC)가 2025년 9월에 발표한 '중요 통계 속보' 보고서에 따르면, 2024년에도 심장질환은 주요 사망 원인으로 미국에서만 683,037명이 사망한 것으로 보고됐습니다. 이러한 지속적인 건강 문제로 인해 치료용 기기에 대한 수요는 안정적으로 유지되고 있으며, 업계 실적에도 이러한 추세가 반영되고 있습니다. 메드트로닉이 지난 6월 발표한 2025년 연례보고서에 따르면, 심혈관 포트폴리오의 순매출액이 125억 달러에 달한다고 발표하며, 이러한 치료법에 대한 전 세계적인 중요성을 강조하고 있습니다.
또한, 스텐트 소재 및 설계의 기술 혁신도 큰 성장 요인으로 작용하고 있으며, 제조업체들은 환자의 회복을 촉진하고 치료 대상을 확대하는 차세대 장치를 출시하고 있습니다. 약물 용출 기술, 생체 흡수성 스캐폴드 등의 개발로 기존 베어메탈 모델에 비해 혈전증이나 재협착의 위험이 크게 감소하여, 기존에 치료가 어려웠던 말초혈관질환이나 복잡한 병변에도 의사가 대처할 수 있게 되었습니다. 지속적인 연구개발 투자는 주요 기업에 큰 이익을 가져다주었습니다. 예를 들어, 2025년 1월 발표된 애보트의 '2024년 4분기 및 연간 실적'에서 의료기기 부문은 13.7%의 성장을 기록했는데, 그 중 한 가지 요인은 첨단 스캐폴드 기술을 이용한 구조적 심장 치료 분야의 수익이 20% 이상 급증했기 때문이었습니다. 이러한 제품 진화를 통해 의료시설은 공급품을 업그레이드하고 수익 성장과 시장 모멘텀을 유지하고 있습니다.
안전 기준과 제품 승인을 규정하는 엄격한 규제 프레임워크는 세계 혈관 내 스텐트 시장 확대에 큰 걸림돌로 작용하고 있습니다. 전 세계 규제 기관은 제조업체가 기기를 상용화하기 전에 충족해야 하는 엄격한 품질 보증 및 임상시험 의무를 부과하고 있습니다. 이러한 광범위한 요구 사항으로 인해 제품 개발 라이프사이클이 크게 길어지고 재무 비용이 증가하여 기업은 R&D 노력에서 자금을 전환해야 하는 경우가 많습니다. 이러한 복잡한 규제 환경은 혁신적인 스텐트 기술의 도입을 지연시키고, 중요한 지역에서의 사용을 제한하고 있습니다.
MedTech Europe의 2024년 데이터에 따르면, 새로운 규제 상황에서 의료기기 인증의 평균 소요기간은 13-18개월로 늘어났으며, 기존 지침에 비해 컴플라이언스 비용은 약 100% 증가하였습니다. 이러한 지연과 비용 증가로 인해 제조업체는 시장 전략을 재평가하고, 구식 제품을 철수하거나 규제 장벽이 높은 지역에서 우선순위를 낮추는 경우가 많습니다. 그 결과, 승인 절차의 지연은 시장 성장을 직접적으로 저해하고, 심혈관 질환을 앓고 있는 환자들이 첨단 치료 옵션을 적시에 이용할 수 있는 기회를 제한하고 있습니다.
의료의 비용 효율성에 대한 요구와 상환 정책의 진화에 영향을 받아 수술이 외래수술센터(ASC)로 이동하는 추세는 조달 환경을 근본적으로 변화시키고 있습니다. 의료 시스템에서는 시술 비용 절감과 병원 수용력 문제를 관리하기 위해 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 입원 시설에서 외래 시설로 전환하는 움직임이 가속화되고 있습니다. 이러한 전환은 CMS(미국 의료보험 의료서비스센터)의 보험 적용 시술 목록 확대와 같은 규제 변화에 힘입어 의료 서비스 제공업체들이 보다 경제적인 환경에서 카테터 기반 중재를 수행하도록 장려하고 있습니다. 그 결과, 제조업체들은 가동률이 높은 외래환자 센터의 고유한 물류 및 재고 요구 사항을 충족시키기 위해 공급망을 조정하고 있습니다. HST Pathways가 2025년 3월 발표한 '업계 동향 보고서'에 따르면, 2024년 ASC(Ambulatory Surgery Center)에서 심장병학이 전체 블록타임 사용량의 24%를 차지하며, 이들 시설에서 혈관중재술이 우선시되는 방향으로 빠르게 이동하고 있다고 합니다. 으로 빠르게 변화하고 있음을 보여주고 있습니다.
동시에 인공지능(AI)을 스텐트 선택 및 크기 결정에 통합하여 장치 배치의 정확성을 향상시키고 수술 전 계획을 혁신하고 있습니다. 첨단 알고리즘이 광간섭단층촬영(OCT)과 같은 혈관 내 이미징 도구와 결합하여 병변 특성 및 혈관 치수를 자동으로 평가합니다. 이러한 기술적 진보는 재협착 및 장치 고장의 주요 원인인 스텐트 확장 부족 및 부적절한 배치와 같은 심각한 문제를 해결합니다. 복잡한 영상 데이터를 머신러닝으로 분석함으로써 임상의는 이상적인 랜딩존과 스텐트 크기를 정확하게 파악하여 장기적인 치료 결과를 개선할 수 있습니다. 2025년 7월 미국 국립보건원(NIH)이 발표한 '중재적 심장학에서 인공지능의 활용'이라는 제목의 리뷰에서 딥러닝 알고리즘이 스텐트 불완전 확장을 94%의 정확도로 예측할 수 있다고 보고하여, 이러한 도구가 시술 오류를 줄일 수 있는 능력을 가지고 있음을 강조했습니다. 강조되었습니다.
The Global Intravascular Stents Market is projected to expand from a valuation of USD 13.22 Billion in 2025 to USD 20.28 Billion by 2031, registering a CAGR of 7.39% during this period. These devices, which are expandable mesh tubes utilized to reopen narrowed or blocked arteries, are essential for restoring blood flow and ensuring vessel patency. The primary growth factors include a rapidly aging global population and a growing incidence of cardiovascular diseases, which increase the necessity for interventional procedures to treat conditions like coronary artery disease. Data from the European Society of Cardiology indicates that in 2024, cardiovascular disease caused more than 3 million deaths annually across member nations, underscoring the urgent and continuing need for effective therapeutic solutions.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 13.22 Billion |
| Market Size 2031 | USD 20.28 Billion |
| CAGR 2026-2031 | 7.39% |
| Fastest Growing Segment | Hospitals & Clinics |
| Largest Market | North America |
Conversely, the market encounters significant hurdles arising from strict regulatory frameworks regarding safety standards and product approvals. Regulatory bodies mandate exhaustive clinical testing, which prolongs development timelines and increases manufacturing costs before devices can enter the commercial market. Furthermore, the risk of product recalls triggered by adverse events, such as thrombosis, poses a serious threat to brand reputation and can delay the market adoption of emerging technologies.
Market Driver
The rising global prevalence of cardiovascular diseases acts as the main driver for the intravascular stents industry, necessitating a higher volume of angioplasty procedures to treat arterial obstructions. As poor dietary choices and sedentary lifestyles become more widespread, rates of coronary artery disease are increasing, requiring mechanical interventions to maintain adequate blood flow. According to the 'Vital Statistics Rapid Release' report published by the Centers for Disease Control and Prevention in September 2025, heart disease remained the primary cause of mortality in 2024, responsible for 683,037 deaths in the United States alone. This ongoing health burden ensures steady demand for therapeutic devices, a trend reflected in industry performance; Medtronic's 'Fiscal Year 2025 Annual Report' from June 2025 noted that their Cardiovascular Portfolio achieved $12.5 billion in net sales, highlighting the critical global need for these interventions.
Additionally, technological innovations in stent materials and design represent a significant growth driver, with manufacturers launching next-generation devices that enhance patient recovery and broaden the treatable population. Developments such as drug-eluting technologies and bioresorbable scaffolds have notably lowered the risks of thrombosis and restenosis compared to earlier bare-metal models, enabling physicians to address peripheral vascular conditions and complex lesions that were previously challenging to treat. Continuous R&D investment is generating substantial returns for major companies; for example, Abbott's 'Fourth-Quarter and Full-Year 2024 Results' from January 2025 reported a 13.7% growth in their Medical Devices segment, fueled partly by a surge exceeding 20% in Structural Heart revenue involving advanced scaffold technologies. This product evolution encourages healthcare facilities to upgrade their supplies, thereby maintaining revenue growth and market momentum.
Market Challenge
The strict regulatory frameworks that govern safety standards and product approvals constitute a major obstacle to the expansion of the Global Intravascular Stents Market. Worldwide regulatory bodies impose demanding quality assurance and clinical testing mandates that manufacturers must fulfill prior to commercializing a device. These extensive requirements significantly prolong the product development lifecycle and elevate financial costs, frequently forcing companies to divert funds away from research and development initiatives. This complicated regulatory environment slows the introduction of innovative stent technologies and limits their availability in critical geographic regions.
Data from MedTech Europe in 2024 indicates that under the new regulatory landscape, the average timeframe for medical device certification has increased to between 13 and 18 months, while compliance costs have risen by roughly 100% compared to earlier directives. These delays and increased expenses compel manufacturers to reassess their market strategies, often resulting in the withdrawal of legacy products or the deprioritization of regions with high regulatory barriers. Consequently, the sluggish approval process directly impedes market growth and restricts the timely accessibility of advanced therapeutic options for patients suffering from cardiovascular conditions.
Market Trends
The migration of procedures toward Ambulatory Surgical Centers (ASCs) is fundamentally reshaping the procurement landscape, influenced by the demand for cost-effective healthcare and evolving reimbursement policies. Healthcare systems are increasingly moving percutaneous coronary interventions (PCIs) from inpatient hospital settings to outpatient facilities to reduce procedural costs and manage hospital capacity issues. This transition is bolstered by regulatory changes, such as the broadening of CMS covered procedure lists, which encourage providers to conduct catheter-based interventions in these more economical settings; consequently, manufacturers are adjusting their supply chains to meet the specific logistical and inventory requirements of high-volume outpatient centers. According to the 'State of the Industry Report' by HST Pathways in March 2025, cardiology represented 24% of total ASC block time utilization in 2024, indicating a rapid shift toward prioritizing vascular interventions in these facilities.
Concurrently, the integration of artificial intelligence into stent selection and sizing is transforming pre-procedural planning by improving device deployment precision. Advanced algorithms are being combined with intravascular imaging tools, like Optical Coherence Tomography (OCT), to automate the assessment of lesion characteristics and vessel dimensions. This technological advancement tackles critical issues such as stent underexpansion and malapposition, which are primary causes of restenosis and device failure. By utilizing machine learning to analyze complex imaging data, clinicians can identify the ideal landing zone and stent size with superior accuracy, enhancing long-term outcomes; a review titled 'Harnessing Artificial Intelligence in Interventional Cardiology' by the National Institutes of Health in July 2025 noted that deep learning algorithms achieved 94% accuracy in predicting incomplete stent expansion, highlighting the capacity of these tools to reduce procedural errors.
Report Scope
In this report, the Global Intravascular Stents Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Intravascular Stents Market.
Global Intravascular Stents Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: