세계의 헤르니아 수복 디바이스 시장은 2025년 64억 5,000만 달러에서 2031년까지 77억 8,000만 달러로 확대하며, CAGR 3.17%를 달성할 것으로 예측됩니다.
이 장치는 탈장 복원 수술에서 조직 벽을 재건하거나 보강하는 데 사용되는 특수 수술용 메쉬와 고정 시스템으로 구성되어 있습니다. 이 분야의 성장은 주로 고령화와 비만율 증가에 의해 주도되고 있습니다. 모두 복벽 결손에 대한 생리적 민감도를 높이는 요인입니다. 또한 저침습 복강경 수술 및 로봇 지원 수술로의 전환 지속에 의해 첨단 생체 재료 및 합성 수복 재료에 대한 수요가 가속하고 있습니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031 |
| 시장 규모 : 2025년 | 64억 5,000만 달러 |
| 시장 규모 : 2031년 | 77억 8,000만 달러 |
| CAGR : 2026-2031년 | 3.17% |
| 가장 빠르게 성장하는 부문 | 헤르니아 메시 디바이스 |
| 최대 시장 | 북미 |
그러나 수술 후 합병증과 합성메쉬 임플란트 관련 소송에 대한 지속적인 모니터링으로 시장 확대에 역풍이 불고 있습니다. 이로 인해 규제 당국의 승인이 지연되어 임상 도입에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 규제적 문제에도 불구하고 기존 의료 시스템 내에서 수술 건수는 여전히 높으며, 수복용 기기에 대한 안정적 수요가 확보되어 있습니다. 예를 들어 영국 왕립 외과 대학은 2024년에도 탈장 수술은 가장 빈번하게 시행되는 수술 중 하나이며, 영국 전체에서 연간 12만 건 이상의 수술이 시행될 것이라고 보고했습니다.
로봇 수술 및 복강경 수술 플랫폼의 기술 발전은 정확도 향상과 환자 회복 속도를 높여 시장을 크게 변화시키고 있습니다. 이러한 저침습적 기술 동향은 일반외과수술 건수 증가에서 특히 두드러지며, 복잡한 복벽 재건에서 로봇 시스템이 표준화되고 있습니다. 인튜이티브 서지컬(Intuitive Surgical)의 2025년 1월 기준 잠정 결과에 따르면 2024년 전 세계 다빈치 수술 건수는 약 17% 증가했으며, 이러한 성장은 주로 미국내 일반외과 분야에서의 적용이 주도했습니다. 이 기술 도입은 방대한 수술 건수를 지원하고 있으며, TELA Bio는 2025년 탈장 수술이 미국에서 연간 약 150만 건의 수술 건수를 차지하며 여전히 주요 수술 중 하나라고 지적하고 있습니다.
동시에, 외과 의사들이 영구적 합성 임플란트에 수반되는 만성 염증 반응을 줄이기 위해 노력하면서 생체 재료 및 생체흡수성 메쉬 소재의 혁신이 시장의 모멘텀을 주도하고 있습니다. 이 첨단 매트릭스는 자연적 조직 리모델링을 지원하고 재발 위험을 최소화하도록 설계되어 고위험군 환자군의 중요한 요구를 충족시킵니다. 이러한 하이브리드형 스캐폴드의 상업적 성공은 해부학적 구조를 유지하는 재료로의 결정적인 전환을 강조하고 있습니다. Fierce Biotech가 2025년 12월에 보도한 바에 따르면 TELA Bio는 2024년도 연간 매출액이 6,930만 달러(전년 대비 19% 증가)를 기록했다고 발표했으며, 이러한 성장은 OviTex 강화 바이오메쉬 제품군에 대한 수요에 기인하는 것으로 알려졌습니다.
합성 메쉬 임플란트와 관련된 수술 후 합병증 및 법적 분쟁에 대한 지속적인 모니터링은 세계 탈장 치료 장치 시장 진입 및 확장에 큰 장벽이 되고 있습니다. 제조업체는 책임 리스크를 줄이기 위해 엄격한 임상적 근거 기준을 충족해야 하며, 이러한 요구사항은 연구개발비용을 크게 증가시키는 동시에 승인까지 걸리는 시간을 연장시키고 있습니다. 이러한 엄격한 규제 환경으로 인해 기업은 혁신보다 법적 방어와 컴플라이언스에 자본을 투입할 수밖에 없었고, 차세대 탈장 치료 장치의 상용화가 지연되고 있습니다.
이러한 규제 압력은 지역 시장의 매력과 제품 가용성을 직접적으로 떨어뜨리고 있습니다. MedTech Europe의 2024년 데이터에 따르면 첨단 안전 및 성능 요구 사항을 충족하는 복잡성으로 인해 유럽 연합을 첫 출시 지역으로 선택하는 주요 의료기기 제조업체의 비율이 33% 감소했습니다. 이러한 추세는 안전 문제로 인한 규제 강화로 인해 기존 의료 시스템에 도달하는 신제품의 양을 효과적으로 제한하고 있음을 보여줍니다. 첨단 기술 도입의 저해로 인해 시장은 매출 회전율 감소와 새로운 수복 재료의 수술 채택률 감소를 경험하고 있습니다.
탈장 수술의 외래수술센터(ASC)로의 전환은 복벽 재건 수술에서 의료 제공 장소의 구조를 근본적으로 바꾸고 있습니다. 보험사 및 의료 시스템은 살서제 탈장, 복벽 탈장 수술과 같은 중등도 급성기 수술을 병원 입원 부서에서 외래로 전환하여 비용 효율성과 수술 회전율 향상을 적극적으로 추진하고 있습니다. 이러한 구조적 전환은 주요 의료 시스템의 전문 외과 부문의 상당한 매출 성장에 의해 지원되고 있습니다. 예를 들어 ASC 뉴스가 2025년 2월에 보도한 바에 따르면 테넷 헬스케어 산하 유나이티드 서지컬 파트너스 인터내셔널(USPI) 사업부는 2024년 회계연도 순영업매출이 15.4% 증가한 45억 달러에 달했습니다. 이 증가는 주로 첨단 급성기 환자들의 통원 치료 시설로의 전환에 의해 주도되었습니다.
동시에 생체 유래 및 생합성 메쉬 임플란트, 특히 폴리-4-하이드록시부티르산(P4HB)과 같은 첨단 고분자 기술을 활용한 제품에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 기존의 고위험군 환자의 복잡한 재건 수술에 국한된 생체 유래 제품과 달리, 새로운 생합성 플랫폼은 탯줄 탈장과 같은 일상적인 결손 사례 시장에 진입하여 영구적인 이물질을 남기지 않고 일시적인 강도를 제공하는 흡수성 스커폴드를 제공합니다. 이 채택은 차세대 흡수성 포트폴리오의 상업적 확장에 의해 지원되고 있습니다. 2025년 4월 Xtalks가 보도한 바와 같이, 벡톤 디킨슨은 새로운 P4HB 패치를 출시하고, 자사의 생체흡수성 페이식스(Phaseix) 메쉬 포트폴리오가 전 세계에서 35만 8천 건의 이식 실적을 돌파했다고 발표했습니다.
The Global Hernia Repair Devices Market is projected to expand from USD 6.45 Billion in 2025 to USD 7.78 Billion by 2031, achieving a CAGR of 3.17%. These devices consist of specialized surgical meshes and fixation systems used to reconstruct or reinforce tissue walls during herniorrhaphy procedures. Growth in this sector is primarily fueled by an aging population and rising obesity rates, both of which increase physiological susceptibility to abdominal wall defects. Additionally, the continued transition toward minimally invasive laparoscopic and robotic-assisted surgeries is accelerating the demand for advanced biologic and synthetic repair materials.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 6.45 Billion |
| Market Size 2031 | USD 7.78 Billion |
| CAGR 2026-2031 | 3.17% |
| Fastest Growing Segment | Hernia Mesh Devices |
| Largest Market | North America |
However, market expansion faces headwinds due to persistent scrutiny regarding post-operative complications and litigation involving synthetic mesh implants, which can delay regulatory approvals and impact clinical adoption. Despite these regulatory challenges, procedural volumes remain high within established healthcare systems, ensuring a steady demand for repair devices. For instance, the Royal College of Surgeons of England reported that in 2024, hernia repair remained one of the most frequent surgical interventions, with more than 120,000 operations performed annually across the United Kingdom.
Market Driver
Technological progress in robotic and laparoscopic platforms is significantly reshaping the market by facilitating greater precision and faster patient recovery. This trend toward minimally invasive techniques is particularly visible in the rise of general surgery volumes, where robotic systems are increasingly becoming the standard for complex abdominal wall reconstructions. According to Intuitive Surgical's preliminary results from January 2025, worldwide da Vinci procedures increased by approximately 17% in 2024, a growth largely driven by general surgery applications in the United States. This technological adoption supports a substantial procedural workload, with TELA Bio noting in 2025 that hernia repairs remain a leading surgery in the U.S., accounting for roughly 1.5 million annual procedures.
Simultaneously, innovation in biologic and bioabsorbable mesh materials is driving market momentum as surgeons aim to reduce chronic inflammatory responses associated with permanent synthetic implants. These advanced matrices are engineered to support natural tissue remodeling and minimize the risk of recurrence, addressing a critical need for high-risk patient groups. The commercial success of these hybrid scaffolds highlights a decisive shift toward anatomy-preserving materials. As reported by Fierce Biotech in December 2025, TELA Bio announced full-year 2024 revenue of $69.3 million, representing a 19% increase attributed to the demand for its OviTex reinforced biologic mesh portfolio.
Market Challenge
The ongoing scrutiny regarding post-operative complications and legal disputes associated with synthetic mesh implants presents a significant barrier to entry and expansion in the Global Hernia Repair Devices Market. Manufacturers are compelled to meet rigorous clinical evidence standards to mitigate liability risks, a requirement that drastically inflates research and development costs while extending approval timelines. This challenging regulatory environment forces companies to divert capital toward legal defense and compliance rather than innovation, resulting in a deceleration in the commercialization of next-generation herniorrhaphy devices.
These regulatory pressures directly reduce regional market attractiveness and product availability. Data from MedTech Europe in 2024 indicates that the percentage of large medical device manufacturers choosing the European Union as their initial launch geography fell by 33 percent due to the complexities of meeting heightened safety and performance requirements. This trend illustrates how regulatory stringency, driven by safety concerns, effectively limits the volume of new products reaching established healthcare systems. By stifling the introduction of advanced technologies, the market experiences slower revenue turnover and reduced procedural adoption rates for novel repair materials.
Market Trends
The migration of hernia repair procedures to Ambulatory Surgical Centers (ASCs) is fundamentally changing the site-of-care landscape for abdominal wall reconstruction. Payors and healthcare systems are actively incentivizing the shift of intermediate-acuity surgeries, such as inguinal and ventral hernia repairs, from hospital inpatient departments to outpatient facilities to enhance cost-efficiency and procedural turnover. This structural transition is supported by substantial revenue growth in dedicated surgical divisions of major health systems. For example, ASC News reported in February 2025 that Tenet Healthcare's United Surgical Partners International (USPI) division achieved full-year 2024 net operating revenues of $4.5 billion, a 15.4% increase driven largely by the volume shift of high-acuity cases to ambulatory settings.
Concurrently, there is a surging demand for biologic and biosynthetic mesh implants, particularly those utilizing advanced polymer technologies like poly-4-hydroxybutyrate (P4HB). Unlike traditional biologics often reserved for complex reconstructions in high-risk patients, newer biosynthetic platforms are entering the market for routine defects, such as umbilical hernias, offering resorbable scaffolds that provide temporary strength without leaving permanent foreign material. This adoption is evidenced by the commercial scaling of next-generation absorbable portfolios. As noted by Xtalks in April 2025, Becton, Dickinson and Company launched a new P4HB patch and announced that its bioabsorbable Phasix Mesh portfolio has now surpassed 385,000 implants globally.
Report Scope
In this report, the Global Hernia Repair Devices Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Hernia Repair Devices Market.
Global Hernia Repair Devices Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: