유전자 검사 시장 - 세계 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 : 기술별, 용도별, 제품별, 채널별, 최종사용자별, 지역별＆경쟁(2021-2031년)
Genetic Testing Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Technology, By Application, By Product, By Channel, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F
상품코드:1949584
리서치사:TechSci Research
발행일:2026년 01월
페이지 정보:영문 180 Pages
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한글목차
세계의 유전자 검사 시장은 2025년 93억 1,000만 달러에서 2031년까지 185억 8,000만 달러로 성장하고, CAGR 12.21%를 달성할 것으로 예측되고 있습니다.
이 분야에서는 체세포성 또는 유전성 질환과 관련된 유전형, 돌연변이, 표현형을 검출하기 위해 인간의 DNA, RNA, 염색체, 단백질, 대사 산물 등의 실험실 분석이 이루어지고 있습니다. 주요 성장 요인으로는 전 세계 만성질환 유병률 증가와 개인 맞춤형 의료에 대한 수요 증가를 꼽을 수 있습니다. 맞춤형 의료에서는 치료를 최적화하기 위해 정확한 바이오마커를 찾아내야 합니다. 미국암협회(ACS)의 예측에 따르면, 2025년까지 미국에서 200만 명 이상의 암이 새로 진단될 것으로 예상되며, 이는 효과적인 치료 계획 수립을 위해 유전체 프로파일링이 필요한 방대한 환자층이 존재한다는 것을 의미합니다.
시장 개요
예측 기간
2027-2031년
시장 규모 : 2025년
93억 1,000만 달러
시장 규모 : 2031년
185억 8,000만 달러
CAGR : 2026-2031년
12.21%
가장 성장이 빠른 부문
차세대 시퀀싱
최대 시장
북미
이러한 잠재력에도 불구하고, 시장은 어렵고 변화하는 규제 환경에 직면해 있습니다. 실험실 개발 검사(LDT)에 대한 일관성 없는 상환 정책과 모호한 감독 체계는 새로운 진단 분석법의 개발 및 상용화를 방해할 수 있습니다. 이러한 규제 장벽은 승인 기간이 길어지고 규제 준수 비용이 증가하며, 환자가 첨단 검사 솔루션을 이용할 수 있는 기회를 제한하고, 기존 및 신흥 시장 기업의 수익 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.
시장 성장 촉진요인
암 분야에서의 유전자 검사 활용 확대는 정밀의료로의 전환과 동반 진단의 필요성에 의해 주도되는 주요 시장 요인입니다. 제약회사들이 표적 치료제를 도입함에 따라 적격 환자를 식별하기 위한 유전체 프로파일링의 필요성이 급증하고 있으며, 이는 진단 제공업체의 검사량을 직접적으로 증가시키고 있습니다. 이러한 추세는 새로운 치료법의 승인으로 더욱 강화되고 있습니다. PharmaBoardroom이 2025년 5월에 보도한 바에 따르면, FDA는 2024년 7건의 새로운 세포 및 유전자 치료제를 승인하여 정밀 유전자 검사에 대한 수요를 크게 창출했습니다. 액체 생검 및 분자진단 분야의 기업에서는 이용이 급증하고 있으며, 예를 들어 가디언트 헬스(Guardant Health)의 2025년 10월 결산에서 임상 종양 검사 건수가 전년 대비 40% 증가한 약 7만 4,000건에 달했다고 보고했습니다.
동시에 비침습적 산전검사(NIPT)의 보급 확대로 시장 범위가 종양학에서 생식의학으로 확대되고 있습니다. 염색체 이상에 대한 세포 유리 DNA 스크리닝이 광범위하게 수용되면서 산전 진료에 혁명을 일으키고 있으며, 의료 서비스 제공업체들은 이러한 안전하고 처리량이 많은 솔루션을 일상적인 진료의 일부로 삼고 있습니다. 이러한 보급은 주요 검사기관의 업무 규모에 반영되어 기록적인 검체 수를 처리하고 있습니다. 네타라는 2025년 11월, 3분기에 약 89만 3,600건의 검사를 처리했다고 밝혔습니다. 이는 전년 대비 15.2% 증가한 수치로, 임상 및 생식 의료 수요에서 유전자 검사에 대한 강한 의존도와 증가 추세를 보여줍니다.
시장의 과제
복잡하고 변화무쌍한 규제 상황과 일관성 없는 상환 정책은 세계 유전자 검사 시장 확대에 큰 장벽으로 작용하고 있습니다. 이러한 환경은 특히 실험실 개발 검사(LDT)와 관련하여 승인 절차를 장기화시키는 엄격한 규정 준수 요건을 부과함으로써 검사 기관에 불확실성을 초래합니다. 감독이 불분명하거나 지불 기관이 엄격한 적용 제한을 부과하는 경우, 진단 제공업체의 업무 부담이 크게 증가합니다. 이러한 장애물은 혁신을 저해하고 새로운 분석법의 상용화를 방해합니다. 기업들은 운영 비용 증가와 수익 지연에 직면하고 있으며, 관료적 장벽으로 인해 개인 맞춤형 의료에 대한 수요를 실제 검사량으로 전환하는 데 어려움을 겪고 있습니다.
최근 데이터는 이러한 보험 적용 장벽이 업무에 미치는 영향을 뒷받침하고 있습니다. 2024년 미국 의사협회(AMA)의 보고에 따르면, 조사 대상 의사의 94%가 사전 승인 절차로 인해 환자의 치료 접근이 지연되었다고 응답했습니다. 이러한 행정적 마찰은 진단 시간을 연장시키고, 검사 중단으로 이어지는 경우가 많으며, 유전체 프로파일링 수행 횟수를 직접적으로 감소시키는 동시에 시장 진출기업의 수익 가능성을 제한하고 있습니다.
시장 동향
인공지능(AI)과 머신러닝(ML)이 유전체 데이터 분석에 통합되면서 시장 운영이 근본적으로 변화하고 있습니다. 시퀀싱 처리 능력의 향상에 따라 생성되는 데이터의 양이 수동 분석 능력을 넘어섰고, 변이체 분류 및 해석을 위한 자동화 솔루션이 필수적으로 요구되고 있습니다. 이 기술을 통해 연구소는 바이오인포매틱스 파이프라인을 확장할 수 있으며, 복잡한 보고서의 납기 단축과 정확도 향상을 동시에 달성할 수 있습니다. 이 도입의 상업적 가치는 분명합니다. 엔비디아가 지난 7월 실시한 '의료 및 생명과학 분야의 AI 현황: 2025년 동향' 설문조사에 따르면, 의료 및 생명과학 전문가의 80% 이상이 AI가 조직의 수익 성장에 기여했다고 응답해 재무 성과에 있어 계산 도구의 중요성이 강조되고 있습니다.
동시에 건강한 집단에서 예방적 유전체 스크리닝으로 전환함에 따라 시장은 증상이 있는 환자를 넘어 확장되고 있습니다. 의료 시스템은 반응적 진단에서 능동적 집단 건강 관리로 전환하고 있으며, 대규모 시퀀싱을 활용하여 유전성 암, 심혈관 질환 등의 위험 요인을 증상이 나타나기 전에 감지하고 있습니다. 이러한 전환을 뒷받침하는 주요 기관 간 협력을 통해 유전체 지식이 1차 진료에 통합되고 있습니다. 예를 들어, 트라이헬스(TriHealth)는 2025년 2월 헬릭스(Helix)와의 제휴를 발표하며 5년간 10만 명의 참가자를 대상으로 하는 정밀 집단 건강 관리 이니셔티브를 시작했습니다. 이는 예방적 유전자 데이터 활용의 규모 확대를 보여주는 사례입니다.
목차
제1장 개요
제2장 조사 방법
제3장 주요 요약
제4장 고객의 소리
제5장 세계의 유전자 검사 시장 전망
제6장 북미의 유전자 검사 시장 전망
제7장 유럽의 유전자 검사 시장 전망
제8장 아시아태평양의 유전자 검사 시장 전망
제9장 중동 및 아프리카의 유전자 검사 시장 전망
제10장 남미의 유전자 검사 시장 전망
제11장 시장 역학
제12장 시장 동향과 발전
제13장 세계의 유전자 검사 시장 : SWOT 분석
제14장 Porter의 Five Forces 분석
제15장 경쟁 구도
제16장 전략적 제안
제17장 회사 소개 및 면책조항
LSH
영문 목차
영문목차
The Global Genetic Testing Market is projected to expand from USD 9.31 Billion in 2025 to USD 18.58 Billion by 2031, achieving a compound annual growth rate of 12.21%. This sector involves the laboratory analysis of human DNA, RNA, chromosomes, proteins, or metabolites to detect genotypes, mutations, or phenotypes associated with somatic or heritable conditions. Key growth drivers include the rising global prevalence of chronic disorders and the increasing demand for personalized medicine, which requires precise biomarker identification for tailored treatments. According to the American Cancer Society, projections for 2025 estimated over 2 million new cancer diagnoses in the United States, indicating a vast patient pool necessitating genomic profiling for effective treatment planning.
Market Overview
Forecast Period
2027-2031
Market Size 2025
USD 9.31 Billion
Market Size 2031
USD 18.58 Billion
CAGR 2026-2031
12.21%
Fastest Growing Segment
Next Generation Sequencing
Largest Market
North America
Despite this potential, the market contends with a challenging and shifting regulatory environment. Inconsistent reimbursement policies and ambiguous oversight frameworks for Laboratory Developed Tests can hinder the creation and commercialization of new diagnostic assays. These regulatory barriers often lead to prolonged approval times and higher compliance costs, restricting patient access to advanced testing solutions and limiting revenue growth for both established and emerging market players.
Market Driver
The growing use of genetic testing in oncology is a major market force, driven by the shift toward precision medicine and the necessity for companion diagnostics. As pharmaceutical companies introduce targeted therapies, the need for genomic profiling to identify eligible patients has surged, directly increasing test volumes for diagnostic providers. This trend is reinforced by the approval of new treatments; PharmaBoardroom noted in May 2025 that the FDA approved seven new cell and gene therapies in 2024, creating significant demand for precise genetic assays. Companies in liquid biopsy and molecular diagnostics are seeing utilization spikes; for example, Guardant Health's October 2025 financial results reported a 40% year-over-year increase in clinical oncology test volumes, reaching approximately 74,000 tests.
Simultaneously, the rising adoption of Non-Invasive Prenatal Testing (NIPT) is extending market reach beyond oncology into reproductive health. The broad acceptance of cell-free DNA screening for chromosomal abnormalities has revolutionized prenatal care, prompting providers to make these safe, high-throughput solutions a routine part of practice. This adoption is reflected in the scale of operations at leading laboratories, which are handling record sample numbers. Natera reported in November 2025 that it processed roughly 893,600 tests during the third quarter, a 15.2% increase from the prior year, highlighting the strong and increasing reliance on genetic screening for clinical and reproductive needs.
Market Challenge
A complex and evolving regulatory landscape, along with inconsistent reimbursement policies, creates a significant barrier to the Global Genetic Testing Market's expansion. This environment generates uncertainty for laboratories, especially regarding Laboratory Developed Tests, by enforcing strict compliance requirements that lengthen approval timelines. When oversight is unclear or payers apply rigid coverage restrictions, the administrative burden on diagnostic providers grows substantially. These obstacles stifle innovation and deter the commercialization of new assays, as companies face increased operational costs and delayed revenue, causing the market to struggle in converting the demand for personalized medicine into actual testing volumes due to bureaucratic impediments.
Recent data confirms the operational impact of these coverage barriers. In 2024, the American Medical Association reported that 94% of surveyed physicians experienced delays in patient access to care due to prior authorization processes. Such administrative friction prolongs diagnosis times and often results in test abandonment, directly lowering the number of genomic profiles conducted and restricting the revenue potential for both established and emerging participants in the market.
Market Trends
The integration of Artificial Intelligence and Machine Learning into genomic data interpretation is fundamentally changing market operations. As sequencing throughput grows, the resulting data volume surpasses manual analysis capacities, requiring automated solutions for variant classification and interpretation. This technology enables laboratories to scale bioinformatic pipelines, shortening turnaround times for complex reports while improving accuracy. The commercial value of this adoption is clear; in a July 2025 survey by NVIDIA titled 'State of AI in Healthcare and Life Sciences: 2025 Trends', over 80% of healthcare and life sciences professionals indicated that AI contributed to revenue growth at their organizations, emphasizing the importance of computational tools for financial performance.
At the same time, a shift toward preventive genomic screening in healthy populations is widening the market beyond symptomatic patients. Health systems are moving from reactive diagnostics to proactive population health management, using large-scale sequencing to detect risk factors for conditions like hereditary cancer and cardiovascular disease before symptoms appear. Major institutional partnerships are supporting this transition to integrate genomic insights into primary care. For example, TriHealth announced in February 2025 a partnership with Helix to launch a precision population health initiative aiming to enroll 100,000 participants over five years, demonstrating the growing scale of preventive genetic data utilization.
Key Market Players
24Genetics SL
Prenetics Global Limited
Circle DNA
TellmeGen
23andMe, Inc.
AncestryDNA
myDNA Life Australia Pty Ltd.
Myriad Genetics, Inc.
MapmyGenome
MyHeritage Ltd.
Report Scope
In this report, the Global Genetic Testing Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Genetic Testing Market, By Technology
Next Generation Sequencing
Array Technology
PCR-based Testing
Genetic Testing Market, By Application
Ancestry & Ethnicity
Traits Screening
Genetic Disease Carrier Status
New Baby Screening
Health & Wellness-Predisposition/Risk/Tendency
Genetic Testing Market, By Product
Consumables
Equipment
Software & Services
Genetic Testing Market, By Channel
Online
Offline
Genetic Testing Market, By End User
Hospitals & Clinics
Diagnostic Laboratories
Others
Genetic Testing Market, By Region
North America
United States
Canada
Mexico
Europe
France
United Kingdom
Italy
Germany
Spain
Asia Pacific
China
India
Japan
Australia
South Korea
South America
Brazil
Argentina
Colombia
Middle East & Africa
South Africa
Saudi Arabia
UAE
Competitive Landscape
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Genetic Testing Market.
Available Customizations:
Global Genetic Testing Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report:
Company Information
Detailed analysis and profiling of additional market players (up to five).
Table of Contents
1. Product Overview
1.1. Market Definition
1.2. Scope of the Market
1.2.1. Markets Covered
1.2.2. Years Considered for Study
1.2.3. Key Market Segmentations
2. Research Methodology
2.1. Objective of the Study
2.2. Baseline Methodology
2.3. Key Industry Partners
2.4. Major Association and Secondary Sources
2.5. Forecasting Methodology
2.6. Data Triangulation & Validation
2.7. Assumptions and Limitations
3. Executive Summary
3.1. Overview of the Market
3.2. Overview of Key Market Segmentations
3.3. Overview of Key Market Players
3.4. Overview of Key Regions/Countries
3.5. Overview of Market Drivers, Challenges, Trends
4. Voice of Customer
5. Global Genetic Testing Market Outlook
5.1. Market Size & Forecast
5.1.1. By Value
5.2. Market Share & Forecast
5.2.1. By Technology (Next Generation Sequencing, Array Technology, PCR-based Testing)
5.2.2. By Application (Ancestry & Ethnicity, Traits Screening, Genetic Disease Carrier Status, New Baby Screening, Health & Wellness-Predisposition/Risk/Tendency)
5.2.3. By Product (Consumables, Equipment, Software & Services)
5.2.4. By Channel (Online, Offline)
5.2.5. By End User (Hospitals & Clinics, Diagnostic Laboratories, Others)
5.2.6. By Region
5.2.7. By Company (2025)
5.3. Market Map
6. North America Genetic Testing Market Outlook
6.1. Market Size & Forecast
6.1.1. By Value
6.2. Market Share & Forecast
6.2.1. By Technology
6.2.2. By Application
6.2.3. By Product
6.2.4. By Channel
6.2.5. By End User
6.2.6. By Country
6.3. North America: Country Analysis
6.3.1. United States Genetic Testing Market Outlook
6.3.1.1. Market Size & Forecast
6.3.1.1.1. By Value
6.3.1.2. Market Share & Forecast
6.3.1.2.1. By Technology
6.3.1.2.2. By Application
6.3.1.2.3. By Product
6.3.1.2.4. By Channel
6.3.1.2.5. By End User
6.3.2. Canada Genetic Testing Market Outlook
6.3.2.1. Market Size & Forecast
6.3.2.1.1. By Value
6.3.2.2. Market Share & Forecast
6.3.2.2.1. By Technology
6.3.2.2.2. By Application
6.3.2.2.3. By Product
6.3.2.2.4. By Channel
6.3.2.2.5. By End User
6.3.3. Mexico Genetic Testing Market Outlook
6.3.3.1. Market Size & Forecast
6.3.3.1.1. By Value
6.3.3.2. Market Share & Forecast
6.3.3.2.1. By Technology
6.3.3.2.2. By Application
6.3.3.2.3. By Product
6.3.3.2.4. By Channel
6.3.3.2.5. By End User
7. Europe Genetic Testing Market Outlook
7.1. Market Size & Forecast
7.1.1. By Value
7.2. Market Share & Forecast
7.2.1. By Technology
7.2.2. By Application
7.2.3. By Product
7.2.4. By Channel
7.2.5. By End User
7.2.6. By Country
7.3. Europe: Country Analysis
7.3.1. Germany Genetic Testing Market Outlook
7.3.1.1. Market Size & Forecast
7.3.1.1.1. By Value
7.3.1.2. Market Share & Forecast
7.3.1.2.1. By Technology
7.3.1.2.2. By Application
7.3.1.2.3. By Product
7.3.1.2.4. By Channel
7.3.1.2.5. By End User
7.3.2. France Genetic Testing Market Outlook
7.3.2.1. Market Size & Forecast
7.3.2.1.1. By Value
7.3.2.2. Market Share & Forecast
7.3.2.2.1. By Technology
7.3.2.2.2. By Application
7.3.2.2.3. By Product
7.3.2.2.4. By Channel
7.3.2.2.5. By End User
7.3.3. United Kingdom Genetic Testing Market Outlook
7.3.3.1. Market Size & Forecast
7.3.3.1.1. By Value
7.3.3.2. Market Share & Forecast
7.3.3.2.1. By Technology
7.3.3.2.2. By Application
7.3.3.2.3. By Product
7.3.3.2.4. By Channel
7.3.3.2.5. By End User
7.3.4. Italy Genetic Testing Market Outlook
7.3.4.1. Market Size & Forecast
7.3.4.1.1. By Value
7.3.4.2. Market Share & Forecast
7.3.4.2.1. By Technology
7.3.4.2.2. By Application
7.3.4.2.3. By Product
7.3.4.2.4. By Channel
7.3.4.2.5. By End User
7.3.5. Spain Genetic Testing Market Outlook
7.3.5.1. Market Size & Forecast
7.3.5.1.1. By Value
7.3.5.2. Market Share & Forecast
7.3.5.2.1. By Technology
7.3.5.2.2. By Application
7.3.5.2.3. By Product
7.3.5.2.4. By Channel
7.3.5.2.5. By End User
8. Asia Pacific Genetic Testing Market Outlook
8.1. Market Size & Forecast
8.1.1. By Value
8.2. Market Share & Forecast
8.2.1. By Technology
8.2.2. By Application
8.2.3. By Product
8.2.4. By Channel
8.2.5. By End User
8.2.6. By Country
8.3. Asia Pacific: Country Analysis
8.3.1. China Genetic Testing Market Outlook
8.3.1.1. Market Size & Forecast
8.3.1.1.1. By Value
8.3.1.2. Market Share & Forecast
8.3.1.2.1. By Technology
8.3.1.2.2. By Application
8.3.1.2.3. By Product
8.3.1.2.4. By Channel
8.3.1.2.5. By End User
8.3.2. India Genetic Testing Market Outlook
8.3.2.1. Market Size & Forecast
8.3.2.1.1. By Value
8.3.2.2. Market Share & Forecast
8.3.2.2.1. By Technology
8.3.2.2.2. By Application
8.3.2.2.3. By Product
8.3.2.2.4. By Channel
8.3.2.2.5. By End User
8.3.3. Japan Genetic Testing Market Outlook
8.3.3.1. Market Size & Forecast
8.3.3.1.1. By Value
8.3.3.2. Market Share & Forecast
8.3.3.2.1. By Technology
8.3.3.2.2. By Application
8.3.3.2.3. By Product
8.3.3.2.4. By Channel
8.3.3.2.5. By End User
8.3.4. South Korea Genetic Testing Market Outlook
8.3.4.1. Market Size & Forecast
8.3.4.1.1. By Value
8.3.4.2. Market Share & Forecast
8.3.4.2.1. By Technology
8.3.4.2.2. By Application
8.3.4.2.3. By Product
8.3.4.2.4. By Channel
8.3.4.2.5. By End User
8.3.5. Australia Genetic Testing Market Outlook
8.3.5.1. Market Size & Forecast
8.3.5.1.1. By Value
8.3.5.2. Market Share & Forecast
8.3.5.2.1. By Technology
8.3.5.2.2. By Application
8.3.5.2.3. By Product
8.3.5.2.4. By Channel
8.3.5.2.5. By End User
9. Middle East & Africa Genetic Testing Market Outlook
9.1. Market Size & Forecast
9.1.1. By Value
9.2. Market Share & Forecast
9.2.1. By Technology
9.2.2. By Application
9.2.3. By Product
9.2.4. By Channel
9.2.5. By End User
9.2.6. By Country
9.3. Middle East & Africa: Country Analysis
9.3.1. Saudi Arabia Genetic Testing Market Outlook
9.3.1.1. Market Size & Forecast
9.3.1.1.1. By Value
9.3.1.2. Market Share & Forecast
9.3.1.2.1. By Technology
9.3.1.2.2. By Application
9.3.1.2.3. By Product
9.3.1.2.4. By Channel
9.3.1.2.5. By End User
9.3.2. UAE Genetic Testing Market Outlook
9.3.2.1. Market Size & Forecast
9.3.2.1.1. By Value
9.3.2.2. Market Share & Forecast
9.3.2.2.1. By Technology
9.3.2.2.2. By Application
9.3.2.2.3. By Product
9.3.2.2.4. By Channel
9.3.2.2.5. By End User
9.3.3. South Africa Genetic Testing Market Outlook
