세계의 십이지장 내시경 시장은 2025년 1억 8,180만 달러에서 2031년까지 2억 5,053만 달러로 확대하며, CAGR 5.49%로 추이할 것으로 예측되고 있습니다.
이 특수 횡경 내시경은 주로 내시경적 역행성 담관 췌관 조영술(ERCP)에서 췌관 및 담관내 병변을 시각화하여 치료하는 데 사용됩니다. 시장 성장은 소화기 질환의 유병률 증가와 저침습적 중재를 필요로 하는 고령화 인구에 의해 크게 견인되고 있습니다. 이러한 수요를 지원하듯 미국암협회는 2024년 미국에서 약 6만 6,440명이 췌장암 진단을 받을 것으로 예상하고 있으며, 강력한 진단 및 치료용 내시경 능력의 필요성을 강조하고 있습니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031년 |
| 시장 규모 : 2025년 | 1억 8,180만 달러 |
| 시장 규모 : 2031년 | 2억 5,053만 달러 |
| CAGR : 2026-2031년 | 5.49% |
| 가장 빠르게 성장하는 부문 | 플렉서블 십이지장경 |
| 최대 시장 | 북미 |
그러나 재사용 가능한 기기의 재처리에 따른 세균 감염 위험이 지속적으로 존재하므로 시장 확대에 큰 걸림돌로 작용하고 있습니다. 이러한 내시경은 복잡한 기계 설계로 인해 철저한 세척 및 소독이 어려워 잠재적인 감염 위험과 환자 안전에 대한 우려가 제기되고 있습니다. 이 문제로 인해 의료기관에서는 규제 당국의 감시가 강화되고 운영상의 복잡성이 증가하여 기존 재사용 십이지장 내시경의 보급 확대에 심각한 제약요인으로 작용하고 있습니다.
췌담도 및 소화기 질환의 전 세계 유병률 증가는 시장 성장의 주요 촉매제가 되어 치료적 개입에 대한 지속적인 수요를 창출하고 있습니다. 담관 결석, 악성 종양 등의 질환 발생률이 증가함에 따라 내시경적 역행성 담관 췌담관조영술(ERCP) 시술 건수가 증가함에 따라 고성능 기기의 안정적인 공급이 요구되고 있습니다. 이러한 수요 급증은 주요 기업의 재무 결과에서도 두드러지게 나타나고 있는데, 예를 들어 보스턴 사이언티픽은 2024년 3월 발표한 '2023년 연례 보고서'에서 내시경 부문의 순매출액이 전년 대비 11.7% 증가한 24억 8,200만 달러를 달성했다고 보고했습니다. 또한 췌장암 대책 네트워크(Pancreatic Cancer Action Network)는 2024년 1월 기사에서 2024년 약 5만 1,750명의 미국인이 췌장암으로 사망할 것으로 예상에 따라 효과적인 내시경적 중재 툴의 필요성이 매우 중요하다고 강조했습니다. 매우 중요하다는 점을 강조하고 있습니다.
동시에 교차 오염 위험을 줄이기 위해 일회용 십이지장 내시경으로 빠르게 전환하여 시장 상황이 재편되고 있습니다. 복잡한 엘리베이터 메커니즘을 가진 재사용 가능한 장비는 완전한 소독이 어렵고, 환자 간 세균 전파의 지속적인 위협을 낳고 있습니다. 이러한 안전 문제로 인해 의료시설에서는 멸균된 일회용 스코프를 채택하고 있으며, 이는 재처리의 필요성을 없애고 감염의 위험을 줄여줍니다. 이러한 전환은 상업적으로도 큰 탄력을 받고 있으며, 2024년 11월 앰부 A/S가 발표한 '2023/24 회계연도 연차보고서'에 따르면 일회용 기술의 보급 확대로 인해 내시경 솔루션 사업에서 19.7%의 유기적 매출 성장을 기록했다고 보고하고 있습니다. 이러한 추세는 점점 더 엄격해지는 감염 관리 기준을 준수하기 위해 업계 전체가 일회용 플랫폼으로 전환하고 있다는 것을 반영합니다.
재사용 가능한 기기의 재처리에 따른 세균 전파의 지속적인 위험은 세계 십이지장 내시경 시장의 큰 제약 요인으로 작용하고 있습니다. 이러한 기구의 복잡한 기계적 설계는 세척 및 소독에 큰 어려움을 초래하고 환자 감염 가능성을 크게 증가시킵니다. 이러한 안전 문제로 인해 의료 기관은 엄격하고 시간이 많이 소요되는 멸균 프로토콜을 시행해야 하며, 그 결과 시술 처리 능력이 저하되고 운영 비용이 증가하게 됩니다. 따라서 감시 강화와 책임 문제에 대한 우려가 전통적 재사용 모델의 대규모 보급을 막고 전체 시장의 성장을 저해하고 있습니다.
이를 지원하듯, ECRI는 2024년 의료기술의 위험성 2위로 불충분하거나 복잡한 기기 세척 절차를 꼽았습니다. 이 분류는 복잡한 의료기기의 재처리와 관련된 업계 전반의 과제를 보여주며, 재사용 가능한 십이지장 내시경 부문의 확장성을 제한하는 높은 운영 부담을 입증하고 있습니다.
담도 이미징을 위한 차세대 시각화 기술 개발은 복잡한 내시경 시술 중 점막 구조 가시성을 향상시켜 임상 기준을 변화시키고 있습니다. 첨단 영상 처리 및 고화질 콘트라스트 모드와 같은 혁신 기술이 표준 백색광 이미징을 대체하고 있으며, 내시경 의사가 유두부 및 췌담도 해부학적 구조를 보다 명확하게 시각화하여 캐뉼라 삽입 성공률을 향상시키고 있습니다. 이러한 기술 혁신은 병원이 우수한 진단 능력을 지원하기 위해 자본 설비를 업데이트하는 가운데 빠르게 상업적 수용을 얻고 있습니다. 올림푸스(Olympus Corporation)는 2024년 5월에 발표한 '2024년도 연결 결산'에서 고급형 EVIS X1 시리즈의 매출 비중이 4분기에 소화기 내시경 총매출의 약 30%에 달했다고 보고하여, 고급 영상 플랫폼에 대한 시장의 강한 선호를 시사했습니다. 시사하고 있습니다.
동시에 일회용 내시경 시술에 대한 특정 상환 코드가 확대됨에 따라 기존 일회용 장비 도입을 가로막았던 재정적 장벽이 해소되고 있습니다. 멸균 기기로의 임상적 전환이 인식되고 있는 가운데, 최근 도입된 전환 기간 중의 통과 지불과 개별 청구 코드의 도입은 이러한 고가의 소모품을 의료 서비스 프로바이더에게 경제적으로 실현 가능하게 만드는 결정적인 요인으로 작용했습니다. 이러한 경제적 지원책은 병원이 예산의 균형을 맞추기 위해 이러한 경제적 틀을 활용함에 따라 일회용 십이지장 내시경의 이용률 증가와 직접적으로 연계되어 있습니다. 이를 지원하듯 보스턴 사이언티픽은 2024년 10월 3분기 실적 발표에서 내시경 사업부가 Exalt Model D 일회용 십이지장 내시경으로 두 자릿수 매출 성장을 달성했다고 발표하며, 개선된 상환 구조가 일회용 솔루션의 상업적 확장성을 가속화하고 있음을 보여주었습니다. 어떻게 일회용 솔루션의 상업적 확장성을 가속화하고 있는지를 보여주었습니다.
The Global Duodenoscopes Market is projected to expand from USD 181.80 Million in 2025 to USD 250.53 Million by 2031, reflecting a CAGR of 5.49%. These specialized lateral-viewing endoscopes are primarily used during Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography to visualize and treat pathologies within the pancreatic and bile ducts. Market growth is largely driven by the rising prevalence of digestive disorders and an aging population that requires minimally invasive interventions. Underscoring this demand, the American Cancer Society projected that an estimated 66,440 individuals in the United States would be diagnosed with pancreatic cancer in 2024, highlighting the necessity for robust diagnostic and therapeutic endoscopic capacities.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 181.80 Million |
| Market Size 2031 | USD 250.53 Million |
| CAGR 2026-2031 | 5.49% |
| Fastest Growing Segment | Flexible Duodenoscopes |
| Largest Market | North America |
However, market expansion is significantly impeded by the persistent risk of bacterial transmission associated with reprocessing reusable devices. The intricate mechanical design of these scopes makes thorough cleaning and disinfection difficult, leading to potential infections and patient safety concerns. This issue has resulted in heightened regulatory scrutiny and operational complexities for healthcare facilities, thereby acting as a critical restraint on the broader adoption of traditional reusable duodenoscopes.
Market Driver
The rising global prevalence of pancreaticobiliary and gastrointestinal disorders serves as the primary catalyst for market growth, creating sustained demand for therapeutic interventions. As the incidence of conditions such as bile duct stones and malignancies increases, the volume of Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP) procedures rises, necessitating a consistent supply of high-performance devices. This surge in demand is evident in the financial results of major industry players; for instance, Boston Scientific reported in its '2023 Annual Report' from March 2024 that its Endoscopy segment achieved net sales of $2.482 billion, an 11.7% increase from the prior year. Additionally, the Pancreatic Cancer Action Network noted in a January 2024 article that approximately 51,750 Americans were projected to die from pancreatic cancer in 2024, reinforcing the critical need for effective endoscopic intervention tools.
Concurrently, a rapid shift toward single-use duodenoscopes is restructuring the market landscape to mitigate cross-contamination risks. Reusable devices, due to their complex elevator mechanisms, are difficult to disinfect completely, creating a persistent threat of patient-to-patient bacterial transmission. This safety concern is driving healthcare facilities to adopt sterile, disposable scopes, which eliminate reprocessing requirements and reduce infection liability. This transition is gaining significant commercial traction, as evidenced by Ambu A/S in its 'Annual Report 2023/24' from November 2024, where the company reported organic revenue growth of 19.7% in its Endoscopy Solutions business, attributed to the widening adoption of its single-use technologies. This trend reflects a broader industry move towards disposable platforms to ensure compliance with tightening regulatory infection control standards.
Market Challenge
The persistent risk of bacterial transmission associated with reprocessing reusable devices constitutes a significant restraint on the Global Duodenoscopes Market. The intricate mechanical design of these instruments creates substantial difficulties in cleaning and disinfection, which significantly increases the potential for patient infections. This safety challenge compels healthcare facilities to implement highly rigorous and time-consuming sterilization protocols that reduce procedural throughput and escalate operational costs. Consequently, the heightened scrutiny and liability concerns discourage the widespread uptake of traditional reusable models and hamper overall market growth.
Substantiating this restraint, ECRI ranked insufficient or onerous device cleaning instructions as the second highest health technology hazard in 2024. This classification highlights the industry-wide struggle with reprocessing complex medical instruments, validating the high level of operational burden that restricts the scalability of the reusable duodenoscope segment.
Market Trends
The development of next-generation visualization technologies for biliary imaging is shifting clinical standards by enhancing the visualization of mucosal structures during complex endoscopic procedures. Innovations such as advanced image processing and high-definition contrast modes are increasingly replacing standard white-light imaging, enabling endoscopists to better visualize the papilla and pancreatobiliary anatomy for improved cannulation rates. This technological shift is gaining rapid commercial acceptance as hospitals upgrade their capital equipment to support superior diagnostic capabilities. Highlighting this adoption, Olympus Corporation noted in its 'Consolidated Financial Results for Fiscal 2024' presentation in May 2024 that the sales ratio of the company's advanced EVIS X1 series rose to approximately 30 percent of its total gastrointestinal endoscopy sales in the fourth quarter, signaling a strong market preference for enhanced imaging platforms.
Concurrently, the expansion of specific reimbursement codes for disposable endoscopic procedures is dismantling the financial barriers that historically impeded the uptake of single-use devices. While the clinical shift toward sterile instruments is recognized, the recent implementation of transitional pass-through payments and distinct billing codes has been the decisive factor in making these high-cost consumables economically viable for healthcare providers. This financial enablement is directly correlating with increased utilization rates of disposable duodenoscopes as hospitals leverage these economic frameworks to balance their budgets. Validating this trend, Boston Scientific reported in October 2024 regarding its third-quarter results that its Endoscopy segment achieved double-digit revenue growth for the Exalt Model D single-use duodenoscope, demonstrating how improved reimbursement structures are accelerating the commercial scalability of disposable solutions.
Report Scope
In this report, the Global Duodenoscopes Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Duodenoscopes Market.
Global Duodenoscopes Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: