산전 DNA 시퀀싱 시장 - 세계 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 : 유형별, 용도별, 최종사용자별, 지역별＆경쟁(2021-2031년)
Prenatal DNA Sequencing Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Type, By Application, By End user, By Region & Competition, 2021-2031F
상품코드:1938925
리서치사:TechSci Research
발행일:2026년 01월
페이지 정보:영문 182 Pages
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한글목차
세계의 산전 DNA 시퀀싱 시장은 2025년 26억 1,000만 달러에서 2031년까지 38억 9,000만 달러로 성장하고, CAGR 6.88%를 나타낼 전망입니다.
본 시장은 모체 혈액에 존재하는 태아의 유전물질을 분석하여 염색체 이상 및 특정 유전성 질환을 검출하는 데 초점을 맞추었습니다. 이는 양수천자 등 위험도가 높은 검사보다 비침습적 검사가 임상현장에서 선호되는 경향이 강해지고, 임산부의 고령화에 따라 정확한 평가가 요구되는 것이 주요 요인입니다. 이러한 수요를 뒷받침하는 임상적 유용성을 강조하는 형태로, 국제산전진단학회는 2024년 초음파 검사에서 이상이 발견된 무작위로 선택된 임신에서 산전 엑솜 시퀀싱이 31%의 진단율을 달성했다고 보고했습니다.
시장 개요
예측 기간
2027-2031년
시장 규모 : 2025년
26억 1,000만 달러
시장 규모 : 2031년
38억 9,000만 달러
CAGR : 2026-2031년
6.88%
가장 성장이 빠른 부문
유전성 질환
최대 시장
북미
그러나 고가의 시퀀싱 검사의 높은 비용과 불일치하는 보험 상환 상황으로 인해 시장은 장벽에 직면해 있습니다. 많은 의료 제도와 보험사들은 고위험 임신에 대해서만 전액 보상을 제한하고 있어, 일반 저위험군에서는 이러한 유전체 기술의 채택을 제한하는 경제적 장벽을 만들고 있습니다. 이러한 경제적 마찰은 시장 확대를 가로막고 있으며, 위험 프로파일에 관계없이 모든 임산부가 이러한 첨단 진단 도구를 보편적으로 이용할 수 있도록 하는 것을 방해하고 있습니다.
시장 성장 촉진요인
의료진과 임산부들이 양수 천자에 따른 유산 위험을 피하기 위해 보다 안전하고 정확한 선별검사 옵션을 선호하면서 기존 침습적 방법에서 비침습적 산전검사(NIPT)로의 빠른 전환으로 시장이 크게 성장하고 있습니다. 이러한 추세는 검사 건수의 대폭적인 증가로 뒷받침되고 있으며, 예를 들어 Natera는 2025년 1분기 결산보고에서 약 85만 5,100건의 검사를 실시했다고 발표했습니다. 이는 전년 동기 대비 16.2% 증가한 수치로, NIPT가 주류 표준 치료로 전환되고 있음을 보여줍니다.
차세대 염기서열 분석(NGS) 및 바이오인포매틱스 분야의 기술 혁신으로 이러한 성장은 더욱 가속화되고 있습니다. 단일 분자 계수 등의 혁신 기술을 통해 보다 빠르고 종합적인 태아 평가가 가능해졌습니다. 2025년 5월, Myriad Genetics는 자사의 산전 검사 수익이 전년 대비 11% 증가했다고 발표했습니다. 이는 자사의 'Prequel Early Gestational Age' 검사 도입이 일부 기여한 것으로 분석됩니다. 또한, 2025년 11월 BillionToOne이 약 2억 7,300만 달러를 조달한 기업공개(IPO)는 이 분야의 견조한 투자 매력을 입증했습니다.
시장의 과제
세계 산전 DNA 시퀀싱 시장의 성장을 가로막는 주요 장벽은 고가의 첨단 시퀀싱 검사 비용과 불균등한 보험급여 정책의 조합입니다. 비침습적 방법으로의 임상적 전환이 진행되고 있음에도 불구하고, 고가의 가격 책정은 저위험군에서의 표준 치료로 자리잡지 못하고 있습니다. 지불 기관은 이러한 평가를 고위험 임신에만 의학적으로 필요한 것으로 간주하는 경향이 있으며, 그 결과 본인 부담금이 크게 증가하여 검사 횟수와 수익 가능성을 제한하고 있습니다.
이러한 보험 적용 범위의 심각한 부족은 대상 시장을 심각하게 제한하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 3월 '산전검사 접근성 연합'이 보고한 바에 따르면, 미국의 4개 주 메디케이드 프로그램은 위험의 유무에 관계없이 모든 임산부에게 비침습적 산전검사 보험 적용을 전혀 제공하지 않습니다. 이러한 단편적인 정책으로 인해 유전체 기업들은 한정된 시장 범위 내에서 사업을 전개할 수밖에 없어 사업 규모 확대 능력이 직접적으로 저해되어 도입률의 정체를 초래하고 있습니다.
시장 동향
시장의 근본적인 변화는 비침습적 산전검사(NIPT)가 표준 염색체 이상 검사에서 확장되어 모체 혈액에서 직접 낭포성 섬유증과 같은 질환을 검출하는 미세결실 및 단일 유전자 질환 영역까지 확대되고 있다는 점입니다. BillionToOne의 2025년 1월 보고서에서 이러한 종합적이고 리스크가 없는 평가에 대한 수요가 강조되고 있습니다. 보고서에 따르면, 2024년 회사 매출은 1억 5,300만 달러에 달할 것으로 예상되며, 주요 원동력은 단일 유전자 산전 검사 사업으로 미국 시장에서 약 15%의 점유율을 차지할 것으로 예상했습니다.
동시에 3세대 롱리드 시퀀싱 기술의 통합으로 숏리드 기술로는 검출이 어려운 구조적 돌연변이 및 반복 서열 확장을 검출할 수 있어 초음파 검사에서 이상이 발견된 임신의 진단 정확도가 향상되고 있습니다. 이러한 추세를 뒷받침하듯, Oxford Nanopore Technologies는 2025년 9월, 임상 시장 부문의 매출이 상반기 52.9% 증가했다고 보고하여 임상 진단에서 나노포어 기반 시퀀싱 기술의 급속한 유용성 확대를 보여주었습니다.
목차
제1장 개요
제2장 조사 방법
제3장 주요 요약
제4장 고객의 소리
제5장 세계의 산전 DNA 시퀀싱 시장 전망
제6장 북미의 산전 DNA 시퀀싱 시장 전망
제7장 유럽의 산전 DNA 시퀀싱 시장 전망
제8장 아시아태평양의 산전 DNA 시퀀싱 시장 전망
제9장 중동 및 아프리카의 산전 DNA 시퀀싱 시장 전망
제10장 남미의 산전 DNA 시퀀싱 시장 전망
제11장 시장 역학
제12장 시장 동향과 발전
제13장 세계의 산전 DNA 시퀀싱 시장 : SWOT 분석
제14장 Porter의 Five Forces 분석
제15장 경쟁 구도
제16장 전략적 제안
제17장 회사 소개 및 면책조항
LSH
영문 목차
영문목차
The Global Prenatal DNA Sequencing Market is projected to expand from USD 2.61 Billion in 2025 to USD 3.89 Billion by 2031, reflecting a compound annual growth rate of 6.88%. This market focuses on analyzing fetal genetic material found in maternal blood to detect chromosomal aneuploidies and specific genetic disorders, driven by a growing clinical preference for non-invasive testing over riskier procedures like amniocentesis and the need for accurate evaluations due to rising maternal ages. Highlighting the clinical utility fueling this demand, the International Society for Prenatal Diagnosis reported in 2024 that prenatal exome sequencing achieved a diagnostic yield of 31 percent for unselected pregnancies presenting with sonographically detected anomalies.
Market Overview
Forecast Period
2027-2031
Market Size 2025
USD 2.61 Billion
Market Size 2031
USD 3.89 Billion
CAGR 2026-2031
6.88%
Fastest Growing Segment
Genetic Diseases
Largest Market
North America
However, the market faces hurdles due to the high costs of advanced sequencing tests and inconsistent reimbursement landscape. Many healthcare systems and insurers limit full coverage to high-risk pregnancies, creating financial barriers that restrict the adoption of these genomic technologies among the general low-risk population. This economic friction impedes broader market expansion, preventing these advanced diagnostic tools from becoming universally accessible to all expectant parents regardless of their risk profile.
Market Driver
The market is expanding significantly due to the rapid shift toward Non-Invasive Prenatal Testing (NIPT) over traditional invasive methods, as healthcare providers and expectant parents prioritize safer, high-accuracy screening options to avoid the miscarriage risks associated with amniocentesis. This trend is evidenced by substantial growth in test volumes; for example, Natera reported in its First Quarter 2025 Financial Results that it processed approximately 855,100 tests, marking a 16.2 percent increase compared to the same period the previous year, underscoring the transition of NIPT into a mainstream standard of care.
Growth is further accelerated by technological breakthroughs in Next-Generation Sequencing (NGS) and bioinformatics, which are enabling earlier and more comprehensive fetal assessments through innovations such as single-molecule counting. Myriad Genetics noted in May 2025 that its prenatal testing revenue increased by 11 percent year-over-year, driven partly by the adoption of its Prequel Early Gestational Age test, while the sector's robust investment appeal was validated by BillionToOne's initial public offering in November 2025, which raised approximately 273 million dollars.
Market Challenge
A primary obstacle restricting the growth of the Global Prenatal DNA Sequencing Market is the prohibitive cost of advanced sequencing tests combined with uneven reimbursement policies. Despite the clinical shift toward non-invasive methods, high price points prevent these tools from becoming standard care for the low-risk population, as payers often view these evaluations as medically necessary only for high-risk pregnancies, resulting in significant out-of-pocket expenses that limit test volume and revenue potential.
The severity of these coverage gaps significantly constrains the addressable market, as illustrated by the Coalition for Access to Prenatal Screening, which reported in March 2024 that four state Medicaid programs in the United States provided zero reimbursement for non-invasive prenatal screening for any pregnant individual, regardless of risk. Such fragmented policies force genomic companies to operate within a limited market scope, directly hampering their ability to scale operations and leading to stagnated adoption rates.
Market Trends
A fundamental shift in the market is the expansion of Non-Invasive Prenatal Testing (NIPT) to encompass microdeletions and monogenic disorders, moving beyond standard aneuploidy screening to detect conditions like cystic fibrosis directly from maternal blood. This demand for comprehensive, risk-free assessment is highlighted by BillionToOne's report in January 2025, which stated that the company's revenue reached 153 million dollars in 2024, largely fueled by its single-gene prenatal testing business capturing an estimated 15 percent share of the U.S. market.
Simultaneously, the integration of third-generation long-read sequencing is revolutionizing the detection of structural variants and repeat expansions that short-read technologies often miss, offering improved diagnostic yields for pregnancies with ultrasound abnormalities. Underscoring this trend, Oxford Nanopore Technologies reported in September 2025 that revenue from its Clinical market segment increased by 52.9 percent during the first half of the year, demonstrating the rapidly growing utility of nanopore-based sequencing in clinical diagnostics.
Key Market Players
Agilent Technologies Inc
BGI Group
F. Hoffmann-La Roche ltd
Illumina Inc
Laboratory Corporation of America Holdings
Natera Inc
Genomic Health Inc
Myriad Genetics Inc
PerkinElmer Inc
Report Scope
In this report, the Global Prenatal DNA Sequencing Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Prenatal DNA Sequencing Market, By Type
Genetic Diseases
Nonhereditary Diseases
Prenatal DNA Sequencing Market, By Application
Hemophilia
Down Syndrome
Cystic Fibrosis
Autism
Others
Prenatal DNA Sequencing Market, By End user
Hospitals And Clinics
Pharmaceutical And Biotechnology Companies
Others
Prenatal DNA Sequencing Market, By Region
North America
United States
Canada
Mexico
Europe
France
United Kingdom
Italy
Germany
Spain
Asia Pacific
China
India
Japan
Australia
South Korea
South America
Brazil
Argentina
Colombia
Middle East & Africa
South Africa
Saudi Arabia
UAE
Competitive Landscape
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Prenatal DNA Sequencing Market.
Available Customizations:
Global Prenatal DNA Sequencing Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report:
Company Information
Detailed analysis and profiling of additional market players (up to five).
Table of Contents
1. Product Overview
1.1. Market Definition
1.2. Scope of the Market
1.2.1. Markets Covered
1.2.2. Years Considered for Study
1.2.3. Key Market Segmentations
2. Research Methodology
2.1. Objective of the Study
2.2. Baseline Methodology
2.3. Key Industry Partners
2.4. Major Association and Secondary Sources
2.5. Forecasting Methodology
2.6. Data Triangulation & Validation
2.7. Assumptions and Limitations
3. Executive Summary
3.1. Overview of the Market
3.2. Overview of Key Market Segmentations
3.3. Overview of Key Market Players
3.4. Overview of Key Regions/Countries
3.5. Overview of Market Drivers, Challenges, Trends
4. Voice of Customer
5. Global Prenatal DNA Sequencing Market Outlook
5.1. Market Size & Forecast
5.1.1. By Value
5.2. Market Share & Forecast
5.2.1. By Type (Genetic Diseases, Nonhereditary Diseases)
5.2.2. By Application (Hemophilia, Down Syndrome, Cystic Fibrosis, Autism, Others)
5.2.3. By End user (Hospitals And Clinics, Pharmaceutical And Biotechnology Companies, Others)
5.2.4. By Region
5.2.5. By Company (2025)
5.3. Market Map
6. North America Prenatal DNA Sequencing Market Outlook
6.1. Market Size & Forecast
6.1.1. By Value
6.2. Market Share & Forecast
6.2.1. By Type
6.2.2. By Application
6.2.3. By End user
6.2.4. By Country
6.3. North America: Country Analysis
6.3.1. United States Prenatal DNA Sequencing Market Outlook
6.3.1.1. Market Size & Forecast
6.3.1.1.1. By Value
6.3.1.2. Market Share & Forecast
6.3.1.2.1. By Type
6.3.1.2.2. By Application
6.3.1.2.3. By End user
6.3.2. Canada Prenatal DNA Sequencing Market Outlook
6.3.2.1. Market Size & Forecast
6.3.2.1.1. By Value
6.3.2.2. Market Share & Forecast
6.3.2.2.1. By Type
6.3.2.2.2. By Application
6.3.2.2.3. By End user
6.3.3. Mexico Prenatal DNA Sequencing Market Outlook
6.3.3.1. Market Size & Forecast
6.3.3.1.1. By Value
6.3.3.2. Market Share & Forecast
6.3.3.2.1. By Type
6.3.3.2.2. By Application
6.3.3.2.3. By End user
7. Europe Prenatal DNA Sequencing Market Outlook
7.1. Market Size & Forecast
7.1.1. By Value
7.2. Market Share & Forecast
7.2.1. By Type
7.2.2. By Application
7.2.3. By End user
7.2.4. By Country
7.3. Europe: Country Analysis
7.3.1. Germany Prenatal DNA Sequencing Market Outlook
7.3.1.1. Market Size & Forecast
7.3.1.1.1. By Value
7.3.1.2. Market Share & Forecast
7.3.1.2.1. By Type
7.3.1.2.2. By Application
7.3.1.2.3. By End user
7.3.2. France Prenatal DNA Sequencing Market Outlook
7.3.2.1. Market Size & Forecast
7.3.2.1.1. By Value
7.3.2.2. Market Share & Forecast
7.3.2.2.1. By Type
7.3.2.2.2. By Application
7.3.2.2.3. By End user
7.3.3. United Kingdom Prenatal DNA Sequencing Market Outlook
7.3.3.1. Market Size & Forecast
7.3.3.1.1. By Value
7.3.3.2. Market Share & Forecast
7.3.3.2.1. By Type
7.3.3.2.2. By Application
7.3.3.2.3. By End user
7.3.4. Italy Prenatal DNA Sequencing Market Outlook
7.3.4.1. Market Size & Forecast
7.3.4.1.1. By Value
7.3.4.2. Market Share & Forecast
7.3.4.2.1. By Type
7.3.4.2.2. By Application
7.3.4.2.3. By End user
7.3.5. Spain Prenatal DNA Sequencing Market Outlook
7.3.5.1. Market Size & Forecast
7.3.5.1.1. By Value
7.3.5.2. Market Share & Forecast
7.3.5.2.1. By Type
7.3.5.2.2. By Application
7.3.5.2.3. By End user
8. Asia Pacific Prenatal DNA Sequencing Market Outlook
8.1. Market Size & Forecast
8.1.1. By Value
8.2. Market Share & Forecast
8.2.1. By Type
8.2.2. By Application
8.2.3. By End user
8.2.4. By Country
8.3. Asia Pacific: Country Analysis
8.3.1. China Prenatal DNA Sequencing Market Outlook
8.3.1.1. Market Size & Forecast
8.3.1.1.1. By Value
8.3.1.2. Market Share & Forecast
8.3.1.2.1. By Type
8.3.1.2.2. By Application
8.3.1.2.3. By End user
8.3.2. India Prenatal DNA Sequencing Market Outlook
8.3.2.1. Market Size & Forecast
8.3.2.1.1. By Value
8.3.2.2. Market Share & Forecast
8.3.2.2.1. By Type
8.3.2.2.2. By Application
8.3.2.2.3. By End user
8.3.3. Japan Prenatal DNA Sequencing Market Outlook
8.3.3.1. Market Size & Forecast
8.3.3.1.1. By Value
8.3.3.2. Market Share & Forecast
8.3.3.2.1. By Type
8.3.3.2.2. By Application
8.3.3.2.3. By End user
8.3.4. South Korea Prenatal DNA Sequencing Market Outlook
8.3.4.1. Market Size & Forecast
8.3.4.1.1. By Value
8.3.4.2. Market Share & Forecast
8.3.4.2.1. By Type
8.3.4.2.2. By Application
8.3.4.2.3. By End user
8.3.5. Australia Prenatal DNA Sequencing Market Outlook
8.3.5.1. Market Size & Forecast
8.3.5.1.1. By Value
8.3.5.2. Market Share & Forecast
8.3.5.2.1. By Type
8.3.5.2.2. By Application
8.3.5.2.3. By End user
9. Middle East & Africa Prenatal DNA Sequencing Market Outlook
9.1. Market Size & Forecast
9.1.1. By Value
9.2. Market Share & Forecast
9.2.1. By Type
9.2.2. By Application
9.2.3. By End user
9.2.4. By Country
9.3. Middle East & Africa: Country Analysis
9.3.1. Saudi Arabia Prenatal DNA Sequencing Market Outlook
9.3.1.1. Market Size & Forecast
9.3.1.1.1. By Value
9.3.1.2. Market Share & Forecast
9.3.1.2.1. By Type
9.3.1.2.2. By Application
9.3.1.2.3. By End user
9.3.2. UAE Prenatal DNA Sequencing Market Outlook
9.3.2.1. Market Size & Forecast
9.3.2.1.1. By Value
9.3.2.2. Market Share & Forecast
9.3.2.2.1. By Type
9.3.2.2.2. By Application
9.3.2.2.3. By End user
9.3.3. South Africa Prenatal DNA Sequencing Market Outlook
9.3.3.1. Market Size & Forecast
9.3.3.1.1. By Value
9.3.3.2. Market Share & Forecast
9.3.3.2.1. By Type
9.3.3.2.2. By Application
9.3.3.2.3. By End user
10. South America Prenatal DNA Sequencing Market Outlook
10.1. Market Size & Forecast
10.1.1. By Value
10.2. Market Share & Forecast
10.2.1. By Type
10.2.2. By Application
10.2.3. By End user
10.2.4. By Country
10.3. South America: Country Analysis
10.3.1. Brazil Prenatal DNA Sequencing Market Outlook
10.3.1.1. Market Size & Forecast
10.3.1.1.1. By Value
10.3.1.2. Market Share & Forecast
10.3.1.2.1. By Type
10.3.1.2.2. By Application
10.3.1.2.3. By End user
10.3.2. Colombia Prenatal DNA Sequencing Market Outlook
10.3.2.1. Market Size & Forecast
10.3.2.1.1. By Value
10.3.2.2. Market Share & Forecast
10.3.2.2.1. By Type
10.3.2.2.2. By Application
10.3.2.2.3. By End user
10.3.3. Argentina Prenatal DNA Sequencing Market Outlook
10.3.3.1. Market Size & Forecast
10.3.3.1.1. By Value
10.3.3.2. Market Share & Forecast
10.3.3.2.1. By Type
10.3.3.2.2. By Application
10.3.3.2.3. By End user
11. Market Dynamics
11.1. Drivers
11.2. Challenges
12. Market Trends & Developments
12.1. Merger & Acquisition (If Any)
12.2. Product Launches (If Any)
12.3. Recent Developments
13. Global Prenatal DNA Sequencing Market: SWOT Analysis
