심장 모니터링 및 심장 리듬 관리 기기 시장 - 세계 산업 규모, 점유율, 동향, 기회 예측, 심장 모니터링 디바이스별, 심장 리듬 관리 기기별, 최종사용자별, 지역별＆경쟁(2021-2031년)
Cardiac Monitoring & Cardiac Rhythm Management Devices Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, By Cardiac Monitoring Devices, By Cardiac Rhythm Management Devices, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F
상품코드:1934196
리서치사:TechSci Research
발행일:2026년 01월
페이지 정보:영문 181 Pages
라이선스 & 가격 (부가세 별도)
ㅁ Add-on 가능: 고객의 요청에 따라 일정한 범위 내에서 Customization이 가능합니다. 자세한 사항은 문의해 주시기 바랍니다.
한글목차
세계의 심장 모니터링 및 심장 리듬 관리 기기 시장은 2025년 263억 8,000만 달러에서 2031년까지 375억 3,000만 달러에 이르고, CAGR 6.05%를 나타낼 것으로 예측됩니다.
이러한 기술에는 전기적 치료와 지속적인 추적을 통해 심장 활동을 조절하거나 부정맥을 감지하도록 설계된 의료기기가 포함됩니다. 이 시장 성장을 이끄는 주요 요인은 만성 심혈관 질환의 유병률 증가와 지속적인 생리적 모니터링이 필요한 고령화 사회의 진전입니다. 유럽심장학회(ESC)의 2024년 보고서에 따르면, 심혈관 질환은 여전히 회원국 전체에서 사망 원인 1위를 차지하고 있으며, 연간 300만 명 이상의 사망자를 발생시키고 있습니다. 이러한 심각한 건강 문제의 부담은 유해한 심장 질환을 예방할 수 있는 치료 및 진단 솔루션의 필요성을 강력하게 시사합니다.
시장 개요
예측 기간
2027-2031년
시장 규모 : 2025년
263억 8,000만 달러
시장 규모 : 2031년
375억 3,000만 달러
CAGR : 2026-2031년
6.05%
가장 성장이 빠른 부문
심전도(ECG) 기기
최대 시장
북미
그러나 시장 확대는 높은 제품 개발 비용과 다양한 의료 제도의 엄격한 상환 체계로 인해 큰 제약을 받고 있습니다. 이러한 규제 및 재정적 장벽은 특히 비용에 민감한 분야에서 신기술의 상업적 도입이 지연되는 경우가 많으며, 환자들이 첨단 치료 옵션을 이용할 수 있는 기회를 제한하고 있습니다. 결과적으로, 이러한 장벽은 경제적 및 규정 준수 관련 제약으로 인해 혁신의 속도가 종종 억제되는 복잡한 환경을 조성하고 있습니다.
시장 성장 동인
세계적으로 증가하는 심혈관 질환 및 부정맥의 유병률은 세계 심장 모니터링 및 심장 리듬 관리 장치 시장을 견인하는 근본적인 요인으로 작용하고 있습니다. 전 세계적으로 만성 심장질환의 부담이 증가하고 있는 가운데, 사망 위험을 줄이기 위해서는 부정맥의 조기 발견과 지속적인 생리적 모니터링이 시급히 요구되고 있습니다. 이러한 수요 증가는 비만 등 심혈관 질환의 취약성을 크게 악화시키는 생활습관 관련 위험요인의 확산과 밀접한 상관관계가 있습니다. 지난 5월 발표된 세계심장연합의 'World Heart Report 2025'에 따르면, 높은 BMI(체질량지수)는 현재 전 세계 심혈관 질환으로 인한 사망의 약 10건 중 1건의 원인이 되고 있어 효과적인 관리의 필요성이 강조되고 있습니다. 또한, 2025년 1월 발표된 미국심장협회의 '2025년 심장병 및 뇌졸중 통계'에 따르면, 2021년 심혈관 질환으로 인해 전 세계적으로 약 1,941만 명이 사망할 것으로 예상되며, 중재가 필요한 환자군이 엄청나게 많다는 것을 알 수 있습니다.
동시에, 리드리스 및 저침습적 심장 리듬 관리 솔루션으로의 전환이 진행되어 기존의 경정맥 시스템을 대체할 수 있는 보다 안전하고 환자 중심적인 대안을 제공함으로써 시장을 변화시키고 있습니다. 펄스 필드 절제술, 무침습적 공간조성술과 같은 혁신적 기술은 시술 합병증을 최소화하고 회복 기간을 단축하기 위해 빠르게 보급되고 있습니다. 의료 서비스 제공업체들이 이러한 첨단 저침습 기술을 적극적으로 채택함에 따라, 이러한 변화는 상업적 성장을 가속하고 있습니다. 예를 들어, 보스턴 사이언티픽은 2025년 2월 발표한 '2024년 4분기 및 연간 실적'에서 4분기 순매출이 22.4% 증가했다고 보고했습니다. 이러한 빠른 성장의 주요 요인은 회사의 최첨단 리듬 관리 및 중재적 심장병학 포트폴리오의 빠른 채택에 기인합니다.
시장의 과제
제품 개발에 소요되는 막대한 비용과 엄격한 상환 체계는 심장 모니터링 및 리듬 관리 장치 세계 시장 확대에 있어 주요 장벽으로 작용하고 있습니다. 지속형 모니터나 이식형 제세동기(ICD)와 같은 복잡한 Class III 기기 개발에는 임상시험 요건과 규제 기준을 충족하기 위해 많은 자본 투자가 필요합니다. 이러한 요구사항에 더해, 신기술에 대한 보험 적용을 자주 제한하거나 지연시키는 유연하지 못한 상환 정책이 결합되어 제조업체는 큰 재정적 부담을 안게 됩니다. 이러한 경제적 압박은 혁신에 대한 투자 의욕을 떨어뜨리고, 기업이 연구개발보다 컴플라이언스 대응에 더 많은 자원을 투입하도록 강요하며, 결국 중요한 심장 솔루션의 상용화를 지연시키는 결과를 초래합니다.
이러한 규제 및 재정적 장벽은 중요한 지역에서 첨단 치료의 보급을 직접적으로 저해하고 있습니다. 제조업체들은 과도한 비용 발생을 피하기 위해 복잡한 컴플라이언스 요구사항이 있는 시장에서는 제품 출시를 늦추는 경향이 강해지고 있습니다. MedTech Europe의 2024년 데이터에 따르면, 주요 의료기기 제조업체가 유럽연합을 주요 출시 지역으로 선택하는 비율은 규제 환경의 자원 집약성과 예측 불가능성으로 인해 33% 감소했습니다. 이러한 시장 진입의 지연은 전 세계적으로 이 분야의 성장을 저해하고, 환자들이 필수적인 심장 리듬 관리 요법을 이용할 수 있는 기회를 제한하고 있습니다.
시장 동향
예측 분석과 실시간 심전도 분석에 인공지능을 통합하는 움직임은 부정맥 검출의 정확도와 속도를 향상시켜 진단 워크플로우를 근본적으로 변화시키고 있습니다. 이러한 기술적 진보는 단순한 데이터 저장을 넘어 딥러닝 알고리즘을 통해 기존 모니터링에서 놓치기 쉬운 미묘한 생리적 패턴을 인식하여 보다 빠른 의료 개입을 가능하게 합니다. 규제 당국은 이러한 소프트웨어 기반 솔루션에 대한 승인을 가속화하고 있으며, 이는 알고리즘에 의한 의사결정에 대한 업계 전반의 신뢰가 높아졌음을 보여줍니다. 2025년 1월 Cardiovascular Business의 기사 "FDA가 승인한 AI 모델 1,000개 이상"에서 지적한 바와 같이, 최근 2개월 동안 10개의 심장학 전문 AI 알고리즘이 새롭게 승인되어 이 전문 분야는 알고리즘 혁신에서 두 번째로 큰 규모를 차지했습니다. 되었습니다.
동시에 재택 모니터링 솔루션과 원격 심전도 원격 측정으로의 전환은 의료 제공의 분산화를 촉진하고, 임상 환경을 넘어 지속적인 환자 모니터링을 가능하게 합니다. 이러한 추세는 눈에 잘 띄지 않는 웨어러블 패치 기술을 활용하여 의료진에게 직접 데이터를 전송함으로써 환자의 순응도를 높이고 재입원율을 낮추기 위한 필요성에 의해 추진되고 있습니다. 이러한 휴대용 플랫폼의 상업적 성공은 진료소 밖에서 확장된 진단 서비스에 대한 의존도가 높아지고 있음을 보여줍니다. 예를 들어, 아이리즘 테크놀로지스는 2025년 2월 발표한 '2024 회계연도 4분기 및 연간 실적 보고서'에서 4분기 매출이 24.0% 증가한 1억 6,430만 달러에 달했으며, 이러한 성장은 주로 Zio 휴대용 모니터링 서비스에 대한 수요 급증에 힘입은 바 큽니다. 수요 급증에 힘입은 것으로 분석됩니다.
목차
제1장 개요
제2장 조사 방법
제3장 주요 요약
제4장 고객의 소리
제5장 세계의 심장 모니터링 및 심장 리듬 관리 기기 시장 전망
제6장 북미의 심장 모니터링 및 심장 리듬 관리 기기 시장 전망
제7장 유럽의 심장 모니터링 및 심장 리듬 관리 기기 시장 전망
제8장 아시아태평양의 심장 모니터링 및 심장 리듬 관리 기기 시장 전망
제9장 중동 및 아프리카의 심장 모니터링 및 심장 리듬 관리 기기 시장 전망
제10장 남미의 심장 모니터링 및 심장 리듬 관리 기기 시장 전망
제11장 시장 역학
제12장 시장 동향과 발전
제13장 세계의 심장 모니터링 및 심장 리듬 관리 기기 시장 : SWOT 분석
제14장 Porter의 Five Forces 분석
제15장 경쟁 구도
제16장 전략적 제안
제17장 회사 소개 및 면책조항
LSH
영문 목차
영문목차
The Global Cardiac Monitoring & Cardiac Rhythm Management Devices Market is projected to expand from USD 26.38 Billion in 2025 to USD 37.53 Billion by 2031, reflecting a compound annual growth rate of 6.05%. These technologies encompass medical devices designed to regulate heart activity or detect arrhythmias through electrical therapy or continuous tracking. The primary factors fueling this market trajectory are the growing prevalence of chronic cardiovascular diseases and an aging population necessitating constant physiological monitoring. As reported by the European Society of Cardiology in 2024, cardiovascular disease remained the leading cause of death across member nations, accounting for over 3 million annual fatalities. This substantial health burden highlights the critical need for therapeutic and diagnostic solutions capable of preventing adverse cardiac incidents.
Market Overview
Forecast Period
2027-2031
Market Size 2025
USD 26.38 Billion
Market Size 2031
USD 37.53 Billion
CAGR 2026-2031
6.05%
Fastest Growing Segment
ECG Devices
Largest Market
North America
However, market expansion is significantly hindered by high product development costs and stringent reimbursement frameworks within various healthcare systems. These regulatory and financial obstacles frequently postpone the commercial introduction of novel technologies and limit patient access to sophisticated treatment options, particularly in cost-sensitive areas. Consequently, these hurdles create a complex environment where the speed of innovation is often tempered by economic and compliance-related constraints.
Market Driver
The escalating global prevalence of cardiovascular diseases and arrhythmias acts as the fundamental driver propelling the Global Cardiac Monitoring & Cardiac Rhythm Management Devices Market. As the burden of chronic heart conditions grows worldwide, there is an urgent necessity for early arrhythmia detection and continuous physiological tracking to lower mortality risks. This rising demand correlates strongly with the spread of lifestyle-associated risk factors, such as obesity, which severely exacerbate cardiovascular vulnerability. According to the World Heart Federation's 'World Heart Report 2025' published in May 2025, high body mass index is now responsible for nearly one in ten cardiovascular disease deaths globally, emphasizing the need for effective management. Additionally, the American Heart Association's '2025 Heart Disease and Stroke Statistics' from January 2025 noted that cardiovascular disease caused roughly 19.41 million deaths worldwide in 2021, highlighting the vast patient population requiring intervention.
Concurrently, a transition toward leadless and minimally invasive cardiac rhythm management solutions is transforming the market by providing safer, more patient-centric alternatives to conventional transvenous systems. Innovations like pulsed field ablation and leadless pacemakers are rapidly increasing in popularity because they minimize procedural complications and accelerate recovery times. This shift is fueling significant commercial growth as healthcare providers increasingly adopt these advanced, less invasive techniques. For instance, Boston Scientific reported in its 'Fourth Quarter and Full Year 2024 Results' in February 2025 that it achieved a 22.4 percent rise in fourth-quarter net sales, a surge driven largely by the swift adoption of its cutting-edge rhythm management and interventional cardiology portfolios.
Market Challenge
The extensive costs associated with product development and stringent reimbursement frameworks constitute a major obstacle to the expansion of the global market for cardiac monitoring and rhythm management devices. Creating complex Class III devices, such as continuous monitors and implantable cardioverter-defibrillators, necessitates substantial capital investment to satisfy clinical trial requirements and regulatory standards. When these demands are coupled with inflexible reimbursement policies that frequently limit or delay coverage for emerging technologies, manufacturers encounter significant financial strain. This economic pressure disincentivizes investment in innovation, compelling companies to allocate resources toward compliance rather than research and development, which ultimately decelerates the commercialization of vital cardiac solutions.
These regulatory and financial barriers directly constrain the availability of advanced treatments in critical regions. Manufacturers are increasingly delaying product introductions in markets characterized by complex compliance mandates to avoid incurring excessive costs. According to data from MedTech Europe in 2024, the percentage of major medical device manufacturers choosing the European Union as their primary launch geography fell by 33% because of the resource intensity and unpredictability of the regulatory landscape. Such deferrals in market entry hinder the growth of the global sector and restrict patient access to essential cardiac rhythm management therapies.
Market Trends
The integration of artificial intelligence for predictive analytics and real-time ECG analysis is fundamentally transforming diagnostic workflows by improving the accuracy and speed of arrhythmia detection. This technological advancement goes beyond basic data storage, employing deep learning algorithms to recognize subtle physiological patterns that conventional monitoring might miss, thus enabling earlier medical intervention. Regulatory authorities are increasingly validating these software-driven solutions, signaling broad sector confidence in algorithmic decision-making. As highlighted by Cardiovascular Business in the January 2025 article 'FDA has now cleared more than 1,000 AI models,' ten new cardiology-specific AI algorithms received approval within a recent two-month period, establishing the specialty as the second-largest field for algorithmic innovation.
Simultaneously, the move toward home-based monitoring solutions and remote cardiac telemetry is decentralizing care delivery, facilitating continuous patient oversight beyond clinical environments. This trend is propelled by the necessity to enhance patient compliance and decrease hospital readmissions through the use of unobtrusive, wearable patch technologies that transmit data directly to medical providers. The commercial success of these ambulatory platforms underscores the increasing dependence on extended, out-of-clinic diagnostic services. For example, iRhythm Technologies reported in its 'Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results' in February 2025 that fourth-quarter revenue rose by 24.0% to $164.3 million, a growth primarily driven by the surging demand for its Zio ambulatory monitoring services.
Key Market Players
Medtronic plc
Abbott Laboratories
Boston Scientific Corporation
Johnson & Johnson
Biotronik SE & Co. KG
Koninklijke Philips N.V.
Siemens Healthineers AG
GE Healthcare
MicroPort Scientific Corporation
LivaNova PLC
Report Scope
In this report, the Global Cardiac Monitoring & Cardiac Rhythm Management Devices Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Cardiac Monitoring & Cardiac Rhythm Management Devices Market, By End User
Hospitals & Clinics
Cardiac Care Centers
Ambulatory Surgery Centers
Others
Cardiac Monitoring & Cardiac Rhythm Management Devices Market, By Region
North America
United States
Canada
Mexico
Europe
France
United Kingdom
Italy
Germany
Spain
Asia Pacific
China
India
Japan
Australia
South Korea
South America
Brazil
Argentina
Colombia
Middle East & Africa
South Africa
Saudi Arabia
UAE
Competitive Landscape
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Cardiac Monitoring & Cardiac Rhythm Management Devices Market.
Available Customizations:
Global Cardiac Monitoring & Cardiac Rhythm Management Devices Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report:
Company Information
Detailed analysis and profiling of additional market players (up to five).
Table of Contents
1. Product Overview
1.1. Market Definition
1.2. Scope of the Market
1.2.1. Markets Covered
1.2.2. Years Considered for Study
1.2.3. Key Market Segmentations
2. Research Methodology
2.1. Objective of the Study
2.2. Baseline Methodology
2.3. Key Industry Partners
2.4. Major Association and Secondary Sources
2.5. Forecasting Methodology
2.6. Data Triangulation & Validation
2.7. Assumptions and Limitations
3. Executive Summary
3.1. Overview of the Market
3.2. Overview of Key Market Segmentations
3.3. Overview of Key Market Players
3.4. Overview of Key Regions/Countries
3.5. Overview of Market Drivers, Challenges, Trends
4. Voice of Customer
5. Global Cardiac Monitoring & Cardiac Rhythm Management Devices Market Outlook
5.1. Market Size & Forecast
5.1.1. By Value
5.2. Market Share & Forecast
5.2.1. By Cardiac Monitoring Devices (ECG Devices, Implantable Loop Recorders, Mobile Cardiac Telemetry Devices, Cardiac Output Monitoring Devices, Others)
5.2.2. By Cardiac Rhythm Management Devices (Defibrillator v/s Pacemakers)
5.2.3. By End User (Hospitals & Clinics, Cardiac Care Centers, Ambulatory Surgery Centers, Others)
5.2.4. By Region
5.2.5. By Company (2025)
5.3. Market Map
6. North America Cardiac Monitoring & Cardiac Rhythm Management Devices Market Outlook
6.1. Market Size & Forecast
6.1.1. By Value
6.2. Market Share & Forecast
6.2.1. By Cardiac Monitoring Devices
6.2.2. By Cardiac Rhythm Management Devices
6.2.3. By End User
6.2.4. By Country
6.3. North America: Country Analysis
6.3.1. United States Cardiac Monitoring & Cardiac Rhythm Management Devices Market Outlook
