세계의 유방암 치료제 시장은 2025년 419억 1,000만 달러에서 2031년까지 742억 9,000만 달러로 성장하여 CAGR 10.01%로 확대될 것으로 예측됩니다.
이 분야는 화학요법, 호르몬 요법, 표적 면역요법 등 유방 조직 내 악성 신생물과 싸우기 위해 고안된 다양한 약리학적 치료법을 포함합니다. 이러한 확대를 촉진하는 주요 요인은 전 세계 질병 발생률의 증가와 적격 환자층을 확대하는 조기 진단 검진 시책의 보급입니다. 미국암협회에 따르면, 2025년 미국 여성에서 약 316,950건의 침윤성 유방암이 새롭게 진단될 것으로 예상되며, 효과적인 치료 옵션에 대한 지속적인 수요는 시장 발전의 안정적 궤도를 보장하고 있습니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031년 |
| 시장 규모 : 2025년 | 419억 1,000만 달러 |
| 시장 규모 : 2031년 | 742억 9,000만 달러 |
| CAGR : 2026-2031년 | 10.01% |
| 가장 빠르게 성장하는 부문 | 표적요법 |
| 최대 시장 | 북미 |
이러한 성장 전망에도 불구하고, 시장은 새로운 생물학적 제제 및 병용요법에 따른 막대한 재정적 부담이라는 심각한 장벽에 직면해 있습니다. 이러한 엄청난 비용은 특히 제한된 의료 예산으로 운영되는 개발도상국에서는 엄격한 상환 정책과 환자 접근성 제한으로 이어지는 경우가 많습니다. 결과적으로, 이러한 경제적 장벽은 첨단 치료법의 전 세계적 보급을 저해하고 치료제 시장의 전반적인 수익성을 제한할 수 있는 주요 과제로 남아있습니다.
차세대 항체약물접합체(ADC)의 등장은 기존 화학요법 대비 항종양 약물을 종양세포에 직접 전달하여 효과를 높이기 때문에 주요 수익 동인으로 작용하고 있습니다. 이 치료 카테고리는 HER2와 같은 특정 항원을 표적으로 삼으면서 전신 독성을 최소화할 수 있는 능력으로 표준 치료 프로토콜을 변화시키며 빠른 속도로 상업적으로 확산되고 있습니다. 이러한 표적 치료제의 경제적 타당성은 업계가 고부가가치 생물학적 자산으로 전환하고 있음을 입증하고 있습니다. 예를 들어, 아스트라제네카의 2025년 2월 보고서에 따르면, 항체약물접합체 엔하트의 2024년 연간 매출은 37억 5,400만 달러에 달할 것으로 예상되며, 이는 이러한 첨단 제제가 업계 전체에 미치는 경제적 영향력이 얼마나 큰지 잘 보여줍니다.
동시에 전 세계적으로 유방암의 유병률과 발생률이 증가함에 따라 미국 시장 외에서도 지속적인 대규모 치료제 생산과 유통이 요구되고 있습니다. 이 증가하는 환자층은 호르몬 요법에서 혁신적인 면역요법에 이르기까지 의약품 치료에 대한 지속적인 의존도를 확립하여 안정적인 시장 규모를 확보하고 있습니다. 2025년 2월 국제암연구소(IARC)가 '네이처 메디신'지에 발표한 조사에 따르면, 현재의 추세가 지속된다면 2050년까지 전 세계 유방암 신규 환자 수는 연간 320만 명에 달할 것으로 예측됩니다.
이 예측은 세계보건기구(WHO)가 2025년 8월에 발표한 보고서(가장 최근 주기의 전 세계 사망자 수를 67만 명으로 추정)와 함께 이 치료 분야에 대한 지속적인 투자를 촉진하는 심각한 긴급성과 미충족 수요를 강조하고 있습니다.
고도의 약리학적 치료에 따른 막대한 경제적 부담은 세계 유방암 치료제 시장 확대의 주요 장벽으로 작용하고 있습니다. 생물학적 제제 개발에는 막대한 자본 투자가 필요하기 때문에 그 결과 설정된 가격은 의료 보험자와 환자 모두의 재정적 능력을 초과하는 경우가 많습니다. 이러한 경제적 격차는 임상적 이용 가능성과 현실 세계에서의 접근성 사이에 불균형을 초래하고 있습니다. 특히 비용에 민감한 지역에서는 엄격한 상환 가이드라인으로 인해 고가의 치료법에 대한 보험 적용이 거부되거나 지연되는 경우가 빈번하게 발생하기 때문입니다. 그 결과, 새로운 고가 치료법의 채택률이 억제되어 이 분야의 수익 성장 궤도를 직접적으로 제한하고 있습니다.
이러한 경제적 부담의 위기는 대상 환자층을 충분한 보험 적용 범위를 가진 개인이나 상당한 사적 자산을 가진 사람으로 한정함으로써 시장 발전을 저해하고 있습니다. 이러한 경제적 압박의 심각성은 최근 업계 데이터에 의해 뒷받침되고 있습니다. 미국임상종양학회(ASCO)의 2025년 재정 부담에 대한 분석에 따르면, 무보험 환자는 연간 평균 7만 8,000달러가 넘는 비용에 직면하고 있으며, 이는 현대 의학에 대한 접근에 따른 심각한 재정적 어려움을 나타냅니다. 이러한 엄청난 비용으로 인해 많은 환자들이 최적의 치료 계획을 포기하거나 더 저렴한 구식 치료에 의존할 수밖에 없어 첨단 치료의 상업적 규모가 축소되고 전체 시장의 재정적 성과가 약화되고 있습니다.
의료 자원의 소비를 줄이고 환자 편의성을 높이기 위해 단클론항체의 피하 투여 제제로의 전환이 진행되면서 유방암 치료의 투여 방법이 크게 변화하고 있습니다. 오랜 시간이 걸리는 정맥주사를 빠른 주사로 대체함으로써, 의료기관은 정맥주사 센터의 부담을 크게 줄이고 치료 순응도를 향상시킬 수 있습니다. 이러한 추세는 입증된 생물학적 제제를 단일 피하 투여 메커니즘에 통합한 고정용량 제제를 빠르게 채택하여 임상적 효능을 유지하면서 업무 효율을 높이는 것으로 나타났습니다. 예를 들어, 2025년 1월에 발표된 로슈의 2024년 연례 보고서에 따르면, 페즈고(Pertuzumab과 Trastuzumab의 피하 혼합제제인 페즈고의 매출은 전년 대비 62% 증가한 17억 4,000만 스위스 프랑에 달해 효율적인 투여 방식에 대한 시장의 강력한 지지를 보여주었습니다.
동시에, CDK4/6 억제제가 보조요법 영역으로 확장된 것은 초기 단계의 호르몬 수용체 양성 질환의 치료에 있어 중요한 진전이라고 할 수 있습니다. 전이성 질환에 대한 적용을 넘어 고위험군 환자의 재발 위험 감소를 위해 수술 후 표준 치료 요법에 점점 더 많이 포함되고 있습니다. 이러한 임상적 관행의 발전으로 제약회사는 질병의 초기 단계에서 더 광범위한 환자군을 대상으로 할 수 있게 되었으며, 대상 시장도 확대되고 있습니다. 이를 반영하여 노바티스는 지난 11월 전략 업데이트에서 CDK4/6 억제제 키스칼리의 2025년 최고 매출 전망치를 100억 달러 이상으로 상향 조정한 바 있습니다. 이번 상향 조정은 조기 유방암 영역에서 이 약물의 강력한 상업적 보급에 직접적으로 기인한 것으로 분석됩니다.
The Global Breast Cancer Therapeutics Market is projected to experience significant growth, rising from a valuation of USD 41.91 billion in 2025 to USD 74.29 billion by 2031, reflecting a compound annual growth rate of 10.01%. This sector encompasses a diverse array of pharmacological treatments, such as chemotherapy, hormonal therapies, and targeted immunotherapies, all designed to combat malignant neoplasms within breast tissue. The primary force propelling this expansion is the escalating global incidence of the disease, coupled with the widespread adoption of early diagnostic screening initiatives that enlarge the eligible patient population. According to the American Cancer Society, approximately 316,950 new invasive breast cancer cases are expected to be diagnosed among women in the United States in 2025, creating a persistent demand for effective therapeutic options that ensures a stable trajectory for market development.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 41.91 Billion |
| Market Size 2031 | USD 74.29 Billion |
| CAGR 2026-2031 | 10.01% |
| Fastest Growing Segment | Targeted Therapy |
| Largest Market | North America |
Despite these growth prospects, the market confronts a substantial obstacle regarding the immense financial strain associated with novel biological medications and combination therapeutic regimens. These exorbitant costs frequently lead to strict reimbursement policies and restricted patient access, especially within developing countries operating under limited healthcare budgets. Consequently, these economic hurdles persist as a major challenge that threatens to curb the worldwide adoption of sophisticated treatment modalities and limit the overall revenue capability of the therapeutics market.
Market Driver
The rise of Next-Generation Antibody-Drug Conjugates (ADCs) serves as a major revenue driver, providing enhanced efficacy compared to conventional chemotherapy by channeling cytotoxic agents directly into tumor cells. This therapeutic category has experienced rapid commercial adoption because of its capacity to target specific antigens, such as HER2, while minimizing systemic toxicity, thereby transforming standard care protocols. The financial viability of these targeted approaches confirms the industry's transition toward high-value biological assets; for instance, AstraZeneca's February 2025 report indicated that full-year sales for the antibody-drug conjugate Enhertu reached $3,754 million in FY 2024, highlighting the significant economic impact of these advanced formulations on the broader sector.
Concurrently, the escalating prevalence and incidence of breast cancer worldwide necessitate sustained large-scale production and distribution of therapeutics outside the United States market. This growing patient demographic establishes a lasting reliance on pharmaceutical treatments, spanning from hormonal interventions to innovative immunotherapies, which secures consistent market volume. According to a study published in Nature Medicine by the International Agency for Research on Cancer in February 2025, global new breast cancer cases are projected to reach 3.2 million annually by 2050 if current trends persist. This forecast, alongside the World Health Organization's August 2025 report estimating 670,000 global deaths in the latest cycle, emphasizes the critical urgency and unmet need that fuel ongoing investment in this therapeutic space.
Market Challenge
The substantial financial burden linked to advanced pharmacological treatments represents a major impediment to the expansion of the Global Breast Cancer Therapeutics Market. Since the development of biological drugs requires massive capital investment, the resulting pricing often surpasses the fiscal capacity of healthcare payers and patients alike. This economic gap creates a disparity between clinical availability and real-world accessibility, as strict reimbursement guidelines often deny or delay coverage for premium therapies, particularly in regions sensitive to costs. As a result, the adoption rates of newer, high-value treatments are suppressed, which directly limits the revenue growth trajectory of the sector.
This crisis of affordability hinders market development by narrowing the addressable patient base to individuals possessing extensive insurance coverage or significant private wealth. The severity of this economic pressure is underscored by recent industry data; according to a 2025 analysis by the American Society of Clinical Oncology regarding financial toxicity, uninsured patients encountered average annual costs surpassing $78,000, illustrating the intense fiscal difficulties associated with accessing modern care. Such prohibitive costs compel many patients to decline optimal treatment plans or resort to older, less costly alternatives, which diminishes the commercial volume of advanced therapeutics and weakens the market's overall financial performance.
Market Trends
The shift toward subcutaneous formulations of monoclonal antibodies is significantly transforming the administration of breast cancer therapies, motivated by the desire to decrease healthcare resource consumption and enhance patient convenience. By substituting lengthy intravenous infusions with quick injections, healthcare facilities can greatly reduce the strain on infusion centers while simultaneously improving treatment adherence. This trend is demonstrated by the swift adoption of fixed-dose combinations that integrate proven biologics into a single subcutaneous delivery mechanism, preserving clinical efficacy while streamlining operations; for example, Roche's 2024 Annual Report released in January 2025 noted that sales of Phesgo, a subcutaneous blend of pertuzumab and trastuzumab, jumped by 62% year-on-year to CHF 1.74 billion, signaling a robust market preference for these efficient delivery methods.
At the same time, the expansion of CDK4/6 inhibitors into adjuvant treatment settings marks a crucial advancement in the management of early-stage hormone receptor-positive disease. Transitioning beyond metastatic applications, these agents are increasingly incorporated into standard post-surgical regimens to lower recurrence risks in high-risk patient groups. This evolution in clinical practice widens the addressable market by enabling pharmaceutical firms to target a much broader patient population at earlier stages of the illness; reflecting this, Novartis raised its peak sales forecast for the CDK4/6 inhibitor Kisqali to over $10 billion in a November 2025 strategic update, directly crediting this adjustment to the drug's strong commercial uptake in the early breast cancer setting.
Report Scope
In this report, the Global Breast Cancer Therapeutics Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Breast Cancer Therapeutics Market.
Global Breast Cancer Therapeutics Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: