백혈병 치료제 시장 - 세계 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 : 유형별, 성별, 연령층별, 진단별, 치료법별, 약물별, 투여 경로별, 지역별 및 경쟁 상황(2021-2031년)
Leukemia Therapeutics Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Type, By Gender, By Age Groups, By Diagnosis, By Treatment, By Drugs, By Route of Administration, By Region & Competition, 2021-2031F
상품코드:1914542
리서치사:TechSci Research
발행일:2026년 01월
페이지 정보:영문 182 Pages
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한글목차
세계의 백혈병 치료제 시장은 2025년 165억 1,000만 달러에서 2031년까지 269억 5,000만 달러로 확대되고, CAGR 8.51%를 달성할 것으로 예측됩니다.
이러한 치료법에는 화학요법, 면역요법, 표적치료, 줄기세포 이식 등 다양한 의료적 개입이 포함되며, 골수 등 조혈조직에서 유래한 악성종양을 퇴치하는 것을 목표로 합니다. 이 시장의 주요 촉진요인은 전 세계적으로 혈액암 발생률 증가와 이러한 질병에 취약한 고령화 인구의 증가로 효과적인 제약 솔루션에 대한 직접적인 수요를 창출하고 있습니다. 예를 들어, 미국암협회(American Cancer Society)의 추산에 따르면, 2024년 미국에서 6만 2,770건의 백혈병이 새로 진단되어 치료가 필요한 환자 수가 매우 많을 것으로 예상됩니다.
시장 개요
예측 기간
2027-2031년
시장 규모 : 2025년
165억 1,000만 달러
시장 규모 : 2031년
269억 5,000만 달러
CAGR : 2026-2031년
8.51%
가장 빠르게 성장하는 부문
면역요법
최대 시장
북미
이러한 성장세에도 불구하고, 새로운 치료제와 관련된 막대한 비용으로 인해 시장은 큰 장벽에 직면해 있습니다. 첨단 치료법, 특히 유전자 변형 세포 치료제와 맞춤형 생물학적 제제는 의료 예산에 부담을 주고, 특히 개발도상국에서는 환자의 접근성을 제한하는 수준으로 가격이 책정되고 있습니다. 이러한 높은 경제적 장벽은 엄격한 상환 정책과 함께 이러한 약물의 보급을 제한하는 큰 도전이 될 수 있으며, 전체 시장 확대를 저해할 수 있습니다.
시장 촉진요인
탄탄한 임상 파이프라인과 신속한 의약품 승인은 시장 확대의 주요 원동력이 되고 있으며, 혈액악성종양 내성 문제를 해결하기 위한 새로운 작용기전이 지속적으로 도입되고 있습니다. 제약사들은 메닌 억제제, 이중특이성항체 등 차세대 약물을 임상시험에서 시판까지 빠르게 추진하고 있습니다. 예를 들어, 노바티스는 지난 11월, 표적형 백혈병 치료제 'Scemblix'의 2025년 매출 전망치를 최소 40억 달러로 상향 조정하여 우수한 임상적 프로파일이 가져다 줄 엄청난 상업적 가치를 반영했습니다. 또한, 규제 당국은 미충족 수요에 대한 신속한 승인 경로를 통해 이러한 성장을 촉진하고 있습니다. 2025년 11월 미국 FDA가 재발성 및 불응성 급성 골수성 백혈병 치료제인 클라 온콜로지(Kra Oncology)의 컴지티(성분명: 지프토메닙)를 승인하며 정밀 암 치료의 큰 진전을 이루었습니다.
동시에 전 세계 급성 백혈병과 만성 백혈병 발생률의 증가는 수요의 근본적인 원동력으로 작용하여 치료 중재의 지속적인 소비를 필요로 합니다. 특히 고령화 인구의 증가와 함께 이들 암의 유병률이 증가함에 따라 전 세계적으로 효과적인 장기 관리 전략에 대한 시급한 물량 기반 수요가 발생하고 있습니다. 이러한 질병 부담의 증가는 최근 예측을 통해서도 알 수 있습니다. 미국암협회는 2025년 1월 미국에서만 66,890건의 백혈병이 새로 진단될 것으로 추정하고 있으며, 치료 접근성 확보가 매우 중요하다고 강조하고 있습니다. 이러한 환자 수의 증가는 헬스케어 시스템에 화학요법 및 면역요법 조달 확대를 요구하고 있으며, 이는 시장의 성장 궤도를 뒷받침하는 동시에 이 분야에 대한 추가 투자를 촉진하는 요인으로 작용하고 있습니다.
시장의 과제
세계 백혈병 치료제 시장을 직접적으로 저해하는 주요 이슈는 새로운 치료법, 특히 유전자 변형 세포 치료제 및 맞춤형 생물학적 제제의 엄청난 비용입니다. 이러한 의료 개입은 임상적으로 큰 이점을 제공하지만, 높은 가격 체계로 인해 광범위한 보급을 가로막는 높은 경제적 장벽이 존재합니다. 의료 제도와 보험 제공자는 이러한 고비용을 흡수하는 데 어려움을 겪고 있으며, 그 결과 엄격한 상환 정책이나 제한적인 보험 적용 범위 결정으로 이어지고 있습니다. 그 결과, 경제적 압박으로 인해 보험 지불자는 적격 환자 중 일부에 대한 접근을 제한할 수밖에 없었고, 이는 의약품 개발자의 시장 규모를 축소시켜 해당 약물의 상업적 보급을 지연시키고 있습니다.
이 장벽의 재정적 규모는 첨단 면역 치료의 최근 가격 데이터를 통해 알 수 있습니다. 미국암협회에 따르면, 2025년 기준 CAR-T 세포 치료제 비용만 30만 달러에서 47만5천 달러에 달하며, 환자 1인당 총 치료비용은 50만 달러를 초과하는 경우가 많습니다. 이러한 막대한 지출은 특히 의료 인프라가 자원이 부족한 지역에서 의료 예산에 심각한 부담을 주고 있습니다. 결과적으로 이러한 비용으로 인한 접근성의 어려움은 치료를 필요로 하는 보다 광범위한 환자층에 대한 접근을 방해하여 시장 확대를 효과적으로 저해하고 있습니다.
시장 동향
이중특이성 T세포 참여(BiTE) 치료의 적용 확대는 자가유래세포 치료제의 복잡한 물류와 제조 지연을 피할 수 있는 기성품 면역치료제를 제공함으로써 치료 환경을 근본적으로 변화시키고 있습니다. 환자별 CAR-T 치료제와 달리 BiTE는 급성 백혈병 환자들에게 즉각적인 접근성을 제공하며, 재발성 및 난치성 악성 종양에 대한 표준 치료 프로토콜에 빠르게 상업적으로 도입 및 통합될 수 있도록 지원합니다. 이러한 임상 도입의 급증은 주요 약물의 견조한 시장 실적이 뒷받침하고 있습니다. 암젠이 2024년 10월 발표한 '2024년 3분기 실적 보고서'에 따르면, 이중특이성 T세포유전자 치료제 '브린시토'의 매출액은 전년 대비 49% 증가한 3억 2,700만 달러를 기록했으며, 이는 주로 판매량이 크게 증가한 데 따른 것입니다. 이러한 추세는 공격적인 B세포 전구세포 관리에서 쉽게 구할 수 있는 이중특이성 치료법이 우선적인 치료법으로 시장에서 결정적으로 전환되고 있음을 보여줍니다.
동시에 미세잔존병변(MRD) 모니터링과 치료에 대한 관심이 높아지면서 환자 관리는 단순한 증상 조절에서 심층적인 분자학적 관해 전략으로 변화하고 있습니다. 임상의들은 기존의 형태학적 평가에서 놓칠 수 있는 미량의 백혈병 세포를 검출하기 위해 고감도 차세대 시퀀싱 검사를 점점 더 많이 활용하고 있으며, 이를 통해 치료 중단 및 강화에 대한 정밀한 판단을 내리고 있습니다. 이러한 진단 접근 방식에 대한 의존도가 높아지는 것은 최근 이용 실적 지표에서도 알 수 있습니다. 2024년 11월 발표된 Adaptive Biotechnologies의 '2024년 3분기 실적 보고서'에 따르면, 이 회사의 clonoSEQ MRD 분석의 임상 검사 건수는 전년 대비 30% 증가한 약 1만 9,600건에 달했습니다. 이러한 급증은 백혈병 치료에서 장기 생존율을 최적화하고 불필요한 독성을 최소화하기 위해 바이오마커로 정의된 엔드포인트로의 시장 전환을 뒷받침합니다.
The Global Leukemia Therapeutics Market is projected to expand from USD 16.51 Billion in 2025 to USD 26.95 Billion by 2031, achieving a CAGR of 8.51%. These therapeutics comprise a wide range of medical interventions, including chemotherapy, immunotherapy, targeted therapy, and stem cell transplantation, all aimed at fighting malignancies that originate in blood-forming tissues such as bone marrow. A primary catalyst for this market is the growing global incidence of hematologic cancers alongside an aging population that is increasingly prone to these conditions, creating a direct demand for effective pharmaceutical solutions. For instance, the American Cancer Society estimated that 62,770 new leukemia cases were diagnosed in the United States in 2024, highlighting the substantial volume of patients requiring treatment.
Market Overview
Forecast Period
2027-2031
Market Size 2025
USD 16.51 Billion
Market Size 2031
USD 26.95 Billion
CAGR 2026-2031
8.51%
Fastest Growing Segment
Immunotherapy
Largest Market
North America
Despite this positive growth trajectory, the market encounters significant obstacles due to the exorbitant costs associated with novel treatments. Advanced therapies, particularly genetically modified cell therapies and personalized biologics, are priced at levels that burden healthcare budgets and restrict patient access, especially in developing regions. This high financial barrier, combined with strict reimbursement policies, presents a major challenge that limits the widespread adoption of these drugs and has the potential to impede the overall expansion of the market.
Market Driver
A robust clinical pipeline and accelerated drug approvals serve as the primary engines for market expansion, consistently introducing novel mechanisms to address resistance in hematological malignancies. Pharmaceutical developers are rapidly advancing next-generation agents, including menin inhibitors and bispecific antibodies, from clinical trials to commercial availability. This innovation is underscored by significant financial potential; for instance, Novartis raised its peak sales forecast for the targeted leukemia drug Scemblix to at least $4 billion in November 2025, reflecting the immense commercial value of superior clinical profiles. Furthermore, regulatory bodies are facilitating this growth through expedited pathways for unmet needs, as seen in November 2025 when the U.S. FDA approved Kura Oncology's Komzifti (ziftomenib) for relapsed or refractory acute myeloid leukemia, marking a major advancement in precision oncology.
Simultaneously, the rising global incidence of acute and chronic leukemia acts as a fundamental driver of demand, necessitating the sustained consumption of therapeutic interventions. The increasing prevalence of these cancers, particularly within an expanding geriatric population, generates an urgent volume-based need for effective long-term management strategies worldwide. This escalating disease burden is evident in recent projections; the American Cancer Society estimated in January 2025 that 66,890 new leukemia cases would be diagnosed in the United States alone, emphasizing the critical necessity for accessible treatments. This growing patient pool compels healthcare systems to increase their procurement of chemotherapies and immunotherapies, thereby supporting the market's upward trajectory and incentivizing further investment in the sector.
Market Challenge
The primary challenge directly hindering the Global Leukemia Therapeutics Market is the prohibitive cost of novel treatment modalities, especially genetically modified cell therapies and personalized biologics. While these medical interventions offer substantial clinical benefits, their steep pricing structures create high financial barriers that restrict widespread adoption. Healthcare systems and insurance providers frequently struggle to absorb these elevated expenses, resulting in stringent reimbursement policies and limited coverage determinations. Consequently, economic pressures force payers to restrict access to a smaller subset of eligible patients, thereby reducing the addressable market volume for pharmaceutical developers and slowing the commercial uptake of these drugs.
The financial magnitude of this barrier is illustrated by recent pricing data for advanced immunotherapies. According to the American Cancer Society in 2025, the cost for CAR T-cell therapy products alone ranged between $300,000 and $475,000, with the total cost of care frequently exceeding $500,000 per patient. Such substantial expenditures place a severe strain on healthcare budgets, particularly in regions with resource-constrained medical infrastructure. As a result, this cost-driven inaccessibility effectively hampers the market's expansion by preventing these therapies from reaching the broader patient population that requires them.
Market Trends
The expansion of Bispecific T-Cell Engager (BiTE) applications is fundamentally reshaping the treatment landscape by offering off-the-shelf immunotherapies that avoid the complex logistics and manufacturing delays associated with autologous cell therapies. Unlike patient-specific CAR-T regimens, BiTEs provide immediate accessibility for acute leukemia cases, driving rapid commercial uptake and integration into standard treatment protocols for relapsed or refractory malignancies. This surge in clinical adoption is evidenced by the robust market performance of leading agents; according to Amgen's 'Third Quarter 2024 Financial Results' from October 2024, sales for its bispecific T-cell engager Blincyto increased 49% year-over-year to $327 million, driven primarily by substantial volume growth. This trajectory indicates a decisive market shift toward readily available bispecific modalities as a preferred intervention for managing aggressive B-cell precursors.
Concurrently, the rising focus on Minimal Residual Disease (MRD) monitoring and treatment is transforming patient management from simple symptom control to deep molecular remission strategies. Clinicians are increasingly utilizing highly sensitive next-generation sequencing assays to detect trace leukemic cells that traditional morphological assessments miss, thereby using these insights to guide precise decisions regarding therapy discontinuation or escalation. The growing reliance on this diagnostic approach is highlighted by recent utilization metrics; according to Adaptive Biotechnologies' 'Third Quarter 2024 Financial Results' in November 2024, clinical test volume for its clonoSEQ MRD assay grew 30% year-over-year to approximately 19,600 tests delivered. This escalation underscores the market's pivot toward biomarker-defined endpoints to optimize long-term survival outcomes and minimize unnecessary toxicity in leukemia care.
Key Market Players
Novartis AG
Bristol-Myers Squibb Company
AstraZeneca Plc
Gilead Sciences Inc.
Pfizer Inc,
F. Hoffmann-La Roche AG
AbbVie Inc.
Takeda Pharmaceutical Company Limited
Applied Molecular Genetics Inc.
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Report Scope
In this report, the Global Leukemia Therapeutics Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Leukemia Therapeutics Market, By Type
Chronic Lymphocytic Leukemia
Acute Myeloid Leukemia
Chronic Myeloid Leukemia
Acute Lymphocytic Leukemia
Others
Leukemia Therapeutics Market, By Gender
Male
Female
Leukemia Therapeutics Market, By Age Groups
0-15
15-30
30-50
50+
Leukemia Therapeutics Market, By Diagnosis
Blood Test
Biopsy
Physical Exam
Imaging
Leukemia Therapeutics Market, By Treatment
Chemotherapy
Stem Cell Transplantation
Immunotherapy
Targeted Therapy
Others
Leukemia Therapeutics Market, By Drugs
Tyrosine Kinase Inhibitors
Antimetabolites
Hormones (Corticosteroids)
Monoclonal Antibodies
Others
Leukemia Therapeutics Market, By Route of Administration
Oral
Parenteral
Leukemia Therapeutics Market, By Region
North America
United States
Canada
Mexico
Europe
France
United Kingdom
Italy
Germany
Spain
Asia Pacific
China
India
Japan
Australia
South Korea
South America
Brazil
Argentina
Colombia
Middle East & Africa
South Africa
Saudi Arabia
UAE
Competitive Landscape
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Leukemia Therapeutics Market.
Available Customizations:
Global Leukemia Therapeutics Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report:
Company Information
Detailed analysis and profiling of additional market players (up to five).
Table of Contents
1. Product Overview
1.1. Market Definition
1.2. Scope of the Market
1.2.1. Markets Covered
1.2.2. Years Considered for Study
1.2.3. Key Market Segmentations
2. Research Methodology
2.1. Objective of the Study
2.2. Baseline Methodology
2.3. Key Industry Partners
2.4. Major Association and Secondary Sources
2.5. Forecasting Methodology
2.6. Data Triangulation & Validation
2.7. Assumptions and Limitations
3. Executive Summary
3.1. Overview of the Market
3.2. Overview of Key Market Segmentations
3.3. Overview of Key Market Players
3.4. Overview of Key Regions/Countries
3.5. Overview of Market Drivers, Challenges, Trends
4. Voice of Customer
5. Global Leukemia Therapeutics Market Outlook
5.1. Market Size & Forecast
5.1.1. By Value
5.2. Market Share & Forecast
5.2.1. By Type (Chronic Lymphocytic Leukemia, Acute Myeloid Leukemia, Chronic Myeloid Leukemia, Acute Lymphocytic Leukemia, Others)
5.2.2. By Gender (Male, Female)
5.2.3. By Age Groups (0-15, 15-30, 30-50, 50+)
5.2.4. By Diagnosis (Blood Test, Biopsy, Physical Exam, Imaging)
