산전 검사 서비스 시장 규모와 예측(2021-2031년) - 세계 및 지역별 점유율, 동향, 성장 기회 분석 보고서 : 진단 유형별, 질환별, 최종사용자별, 지역별
Prenatal Testing Services Market Size and Forecast 2021 - 2031, Global and Regional Share, Trend, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Diagnostic Type, Disease, End User, and Geography
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리서치사:The Insight Partners
발행일:2025년 12월
페이지 정보:영문 207 Pages
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산전 검사 서비스 시장은 2024년 5억 7,118만 달러에서 2031년까지 15억 1,031만 달러에 이를 것으로 예측되고 있으며, 2025년부터 2031년에 걸쳐 CAGR 15.2%로 확대될 것으로 예측됩니다. 시장 성장을 가속하는 주요 요인으로서는 NIP 검사(출생 전비침습검사)에 수요 증가, 유전성 질환 및 선천성 이상 유병률 상승, 조기 유전자 스크리닝에 대한 인지도와 수용성 향상을 들 수 있습니다.이것들이 산전 검사 서비스 보급을 촉진하고 있습니다. 또한 전유전체 및 멀티 오믹스 산전 검사 통합이, 예측 기간중 시장 성장을 가속한다고 전망됩니다.그렇지만, 첨단검사 고비용, 데이터 프라이버시와 보안 결여, 윤리적·법적·문화적인 우려등이 시장 성장 억제요인으로서 들 수 있습니다.
미국에서는 현재 NIPT가 임상현장에서 널리 제공 및 활용되고 있습니다. 미국산부인과학회(ACOG)와 산부인과학회(SMFM)의 임상 가이드라인은 산모의 나이와 위험 상태에 관계없이 NIPT를 1차 선별 검사로 권고하고 있습니다. 연구에 따르면, NIPT 도입 후 침습적 진단 검사(양수 천자, 융모막 검사 등)의 시행률이 크게 감소했으며, 한 분석에 따르면 2012년부터 2015년까지 침습적 검사가 약 40% 감소한 것으로 나타났습니다. 연구에 따르면, NIPT는 일반적인 삼염색체 이상에 대해 높은 민감도와 특이도를 가지고 있어 위양성률을 낮추고 위험 계층화를 개선할 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 유전상담사나 의료진에게는 여전히 과제가 남아있습니다. NIPT의 이용이 증가함에 따라, 특히 사전 동의 확보와 검사 후 상담에 대한 업무 부담이 가중되고 있습니다. 한편, 집단 기반 연구에 따르면, NIPT를 널리 제공하면 침습적 검사 횟수와 그에 따른 임신 위험을 줄일 수 있다고 합니다.
비교기업 분석에서는 제품 포트폴리오(제품 만족도, 제품 기능, 가용성), 최근 시장 동향(합병/인수, 신제품 출시/개선, 투자/자금 조달, 수상, 계약/제휴/협력, 인지도, 사업 확장), 지리적 분포에 따라 산전검사 서비스 시장을 평가/분류하여 의사결정 지원 및 경쟁상황에 대한 이해를 돕고자 합니다. 이해도를 높이고자 합니다. 본 보고서에서는 세계 산전검사 서비스 시장의 주요 업체들의 최근 주요 동향과 혁신에 대해 자세히 조사하였습니다. 주요 시장 기업으로는 Myriad Genetics Inc, Illumina Inc, Thermo Fisher Scientific Inc, Laboratory Corp of America Holdings, Fulgent Genetics, Inc 등이 있습니다.
진단 유형별로 산전검사 서비스 시장은 비침습적 검사와 침습적 검사로 구분됩니다. 2024년에는 비침습적 검사 부문이 더 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되는데, 이는 비침습적 산전 검사가 산모의 혈액 샘플을 분석하여 염색체 이상을 안전하고 조기에 발견할 수 있는 방법을 제공하기 때문입니다. 높은 정확도와 최소한의 위험성으로 인해 이러한 검사는 빠르게 보급되고 있으며, 산전검사 서비스 시장을 주도하고 있습니다.
질환별로 산전검사 서비스 시장은 이수성, 미세결실, 구조적 염색체 이상, 기타로 분류됩니다. 2024년, 염색체 이상 부문은 산전 검사 서비스 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 산모 연령 증가, 비침습적 산전 검사의 보급 확대, 기술 발전, 유전성 질환에 대한 인식 개선으로 염색체 이상 산전 검사 시장이 확대되고 있습니다. 한편, 규제와 비용 측면의 과제는 여전히 존재합니다.
최종 사용자별로 병원, 진단실험실, 전문 클리닉, 기타 최종 사용자로 분류됩니다. 2024년에는 병원 부문이 더 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 진단 서비스의 통합, 임산부의 의료 인식 향상, 첨단 검사 기술 채택, 조기 유전자 검사에 대한 수요 증가에 기인합니다.
산전검사 서비스 시장에서 사업을 전개하는 기업들은 다양한 유기적, 무기적 성장 전략을 채택하고 있습니다. 유기적 성장 전략으로는 주로 제품 출시와 제품 승인을 들 수 있습니다. 시장에서 확인되는 무기적 성장 전략에는 인수, 공동연구, 제휴 등이 있습니다. 이러한 성장 전략을 통해 시장 기업은 사업을 확장하고, 지리적 입지를 강화하며, 전체 시장 성장에 기여할 수 있습니다. 또한, 인수 및 제휴를 통해 고객 기반을 강화하고 제품 포트폴리오를 확장하는 데 기여했습니다. 다음은 산전 검사 서비스 시장의 주요 업체들의 주요 개발 사항 중 일부를 소개합니다.
2025년 5월, 로슈는 중증 신생아를 위한 SBX 시퀀싱 기술 도입을 촉진하기 위해 브로드 클리니컬 랩(Broad Clinical Labs)과의 협업을 발표했습니다. 특히 전장유전체 시퀀싱을 일상적인 임상 진료에 통합하는 데 중점을 두고 있습니다.
2025년 4월, 유나이티드헬스케어는 민간 및 지역 보험을 포함한 여러 보험 플랜에서 비침습적 산전 검사에 대한 사전 승인 요건을 폐지했습니다. 이번 정책 변경은 무세포 태아 DNA 검사 절차에 영향을 미치며, 가입자와 의료 제공업체의 의료 접근성 간소화를 목표로 하고 있습니다.
목차
제1장 도입
제2장 주요 요약
애널리스트 시장 전망
시장의 매력
제3장 조사 방법
2차 조사
1차 조사
가설 책정
거시경제적 요인 분석
기준치 산출
데이터 삼각측량
국가 레벨 데이터
전제조건과 제한 사항
제4장 산전 검사 서비스 시장 구도
PEST 분석
생태계 분석
밸류체인 벤더 리스트
제5장 산전 검사 서비스 시장-주요 시장 역학
산전 검사 서비스 시장-주요 시장 역학
시장 성장 촉진요인
비침습적 산전 검사에 대한 수요 증가
유전성 질환 및 선천성 이상 급증
조기 유전자 스크리닝에 대한 인지도와 수용성 향상
시장 성장 억제요인
첨단검사 고비용
데이터 프라이버시와 보안 부족
윤리적·법적·문화적 우려
시장 기회
신흥 경제국 성장
전유전체 및 멀티 오믹스 산전 검사 통합
저리스크 임신에의 NIPT 확대
향후 동향
AI를 활용한 해석과 예측 분석
자택에서의 검체 채취와 분산형 검사 모델
종합적 cfDNA 패널 채택 확대
성장 촉진요인과 억제요인의 영향
제6장 산전 검사 서비스 시장-세계 시장 분석
산전 검사 서비스 시장 매출,2021-2031년
산전 검사 서비스 시장 예측 분석
제7장 산전 검사 서비스 시장 분석-진단 유형별
비침습적
침습적
제8장 산전 검사 서비스 시장 분석-질환별
염색체 이상
미소 결여되어 없어짐
구조적 염색체 이상
기타
제9장 산전 검사 서비스 시장 분석-최종사용자별
병원
진단실험실
전문 클리닉
기타 최종사용자
제10장 산전 검사 서비스 시장-지역 분석
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽
아시아태평양
중국
일본
인도
호주
한국
아시아태평양 기타 국가
중동 및 아프리카
사우디아라비아
남아프리카공화국
아랍에미리트
기타 중동 및 아프리카
남미 및 중남미
브라질
아르헨티나
기타 남미·중앙아메리카 기타 지역
제11장 경쟁 구도
주요 기업별 히트맵 분석
기업 점유율 분석(2024년)
제12장 업계 상황
시장 이니셔티브
제13장 기업 개요
Quest Diagnostics Inc
Myriad Genetics Inc
Illumina Inc
Laboratory Corp of America Holdings
F. Hoffmann-La Roche Ltd
Eurofins Scientific SE
Fulgent Genetics, Inc
MedGenome Inc
Exact Sciences Corp
Revvity Inc
제14장 부록
LSH
영문 목차
영문목차
The prenatal testing services market is projected to reach US$ 1,510.31 million by 2031 from US$ 571.18 million in 2024. The market is projected to register a CAGR of 15.2% from 2025 to 2031. Major factors driving market growth include the increasing demand for NIP testing, surging prevalence of genetic disorders and congenital anomalies, and rising awareness and acceptance of early genetic screening. They are propelling the acceptance of prenatal testing services. Furthermore, integration of whole-genome and multi-omic prenatal tests is expected to drive market growth during the forecast period. However, high cost of advanced tests, lack of data privacy and security, ethical, legal, and cultural concerns are among the market deterrents.
In the US, NIPT is now widely offered and used in clinical practice. Clinical guidelines from the American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) and the Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM) endorse NIPT as a first-line screening option, regardless of maternal age or risk status. Studies show that after the introduction of NIPT, the rates of invasive diagnostic procedures (such as amniocentesis and CVS) dropped significantly in one analysis, with invasive testing declining by nearly 40% between 2012 and 2015. Research suggests that NIPT has high sensitivity and specificity for common trisomies, resulting in fewer false positives and improved risk stratification. However, genetic counselors and healthcare providers continue to face challenges. The increased use of NIPT brings workload pressures, particularly in ensuring informed consent and post-test counseling. Meanwhile, population-based studies indicate that offering NIPT broadly could reduce the number of invasive procedures and associated pregnancy risks.
The comparative company analysis evaluates and categorizes the prenatal testing services market based on product portfolio (product satisfaction, product features, and availability), recent market developments (merger & acquisition, new product launch & enhancement, investment & funding, award, agreement, collaboration, & partnership, recognition, and expansion), and geographic presence that aids better decision-making and understanding of the competitive landscape. The report thoroughly examines the recent significant developments and innovations by leading vendors in the global prenatal testing services market. The key market players include Myriad Genetics Inc; Illumina Inc; Thermo Fisher Scientific Inc.; Laboratory Corp of America Holdings; and Fulgent Genetics, Inc.
In terms of diagnostic type, the prenatal testing services market is segmented into noninvasive, invasive. The noninvasive segment held a larger market share in 2024, owing to noninvasive prenatal tests provide a safe and early method for detecting chromosomal abnormalities by analyzing a simple blood sample from the mother. Due to their high precision and minimal risk, these tests are being rapidly adopted, which is leading the prenatal testing services market.
Based on disease, the prenatal testing services market is categorized into aneuploidy, microdeletions, structural chromosomal abnormalities, and others. The aneuploidy segment accounted for the largest share of the Prenatal testing services market in 2024. The aneuploidy prenatal testing market is expanding due to rising maternal age, increased adoption of non-invasive prenatal testing, technological advancements, and growing awareness of genetic disorders, while regulatory and cost challenges persist.
Based on end-user, the prenatal testing services market is segmented into hospitals, diagnostic laboratories, specialty clinics, other end users. The hospitals segment held a larger market share in 2024, owing to the integration of diagnostic services, rising maternal healthcare awareness, the adoption of advanced testing technologies, and an increasing demand for early genetic screening.
Companies operating in the prenatal testing services market adopt various organic and inorganic strategies. The organic strategies mainly include product launches and product approvals. Inorganic growth strategies witnessed in the market are acquisitions, collaborations, and partnerships. These growth strategies enable market players to expand their businesses, enhance their geographic presence, and contribute to overall market growth. Furthermore, acquisitions and partnerships helped strengthen their customer base and extend their product portfolios. The following are a few significant developments by key players in the Prenatal testing services market.
In May 2025, Roche announced a collaboration with Broad Clinical Labs to accelerate the adoption of SBX sequencing technology for critically ill newborns, with a focus on integrating whole-genome sequencing into routine clinical practice.
In April 2025, UnitedHealthcare eliminated prior authorization requirements for non-invasive prenatal testing across multiple plans, including commercial and community plans. This policy change affects cell-free fetal DNA testing procedures and aims to simplify access to healthcare for members and providers.
