세계 난임 검사 시장 규모는 2024년 5억 29만 달러, 2031년 8억 9,096만 달러에 이르고, 2025-2031년 추정 CAGR은 8.6%를 나타낼 전망입니다.
시장 인사이트와 분석가의 견해 : 시장의 성장은 난임 검사 기술의 진보와 함께 남녀 모두 난임의 이환율이 상승하고 있는 것이 배경에 있습니다. 그러나 시장 확대를 방해하는 것은 낮은 인지도와 난임 검사 키트의 한계입니다.
생식의료에서의 난임증은 신체 기능을 손상시키거나 생명을 위협할 위험이 없지만, 개인의 발전에 영향을 주거나, 개인(남녀 모두)의 좌절로 이어지는 상태를 말합니다. 약 5,000만-8,000만 쌍의 커플이, 가임기 동안 한 번 이상 난임 문제를 겪는 것으로 알려져 있습니다. 난임의 유병률은 개발 도상국과 선진국에서 다릅니다. 세계보건기구(WHO)는 6쌍에 한 쌍의 커플이 난임 문제를 경험하고 있다고 보고했습니다. 검사에 대한 인식 증가와 난임증이나 부인과 질환의 원인이 되는 라이프 스타일의 변화나 건강에 해로운 식생활의 동향이 함께 난임 검사 시장의 확대를 뒷받침하고 있습니다. 또한 배란 모니터링 기술의 진보가 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 담배 소비와 흡연 증가는 난임률을 증가시켜 난임 검사 수요를 증가시킬 것으로 예측됩니다. 게다가 난임에 대한 의식이 높아지고 PCOS에 걸리는 여성 증가, 자기 검사와 원격 모니터링에 대한 남녀 간 수요 증가, 혁신적인 제품 도입 등이 예측 기간에 난임 검사 시장에 기회를 창출할 것으로 예측됩니다.
시장 성장 촉진요인 : 남녀의 난임증 발생률 상승이 시장 성장을 뒷받침
남성 난임은 세계적으로 광범위한 문제이며 지역에 따라 유병률이 다릅니다. WHO에 따르면 난임 부부의 약 20%는 남성과 관련된 난임 문제를 가지고 있으며, 30%의 부부는 두 파트너 모두 난임 문제에 직면하고 있습니다. 남성 난임의 주요 요인으로는 뇌하수체에서 분비되는 호르몬 수준의 감소, 정액과 그 질의 결핍, 정액의 질관 침투에 영향을 미치는 성기능 장애, 정자 항체의 존재 등이 있습니다. 고환 정맥이 비대한 정색 정맥류는 정자 수가 감소하는 가장 흔한 원인이며 미국 보건 사회 복지부에 따르면 난임 문제를 겪는 남성의 약 40%에서 나타납니다. 남성 난임 환자 증가는 난임 검사 수요를 견인하고 있습니다.
세계적으로는 결혼 지연이나 노화로 인한 난임 등 다양한 요인으로 출생률이 저하되고 있습니다. WHO는 2020년에는 세계 15-49세 성인의 새로운 클라미디아 감염자는 약 1억 2,850만명, 유병률은 여성에서 4.0%, 남성에서 2.5%로 추정하고 있습니다. 미국 질병 예방관리센터(CDC)의 보고에 따르면, 미국에서는 15세부터 44세의 여성의 약 10%(610만명)가 임신하기 어렵거나 임신을 유지하기 어려운 상황에 있다고 합니다. 그 결과, 출생률의 저하가 남녀 모두 난임의 원인을 확인하기 위한 난임 검사 수요를 촉진하여 시장의 성장을 가속하고 있습니다.
전략적 인사이트
보고서 세분화 및 범위 : '난임 검사 시장 분석'은 유형, 검사 키트, 샘플 및 최종 사용자의 각 부문을 검증하여 수행되었습니다.
부문별 분석 : 난임 검사 시장은 유형별로 남성 난임 검사 부문와 여성 난임 검사 부문으로 나뉩니다. 2022년 시장 점유율은 여성 난임 검사 부문이 크고 남성 난임 검사 부문은 예측 기간 동안 9.2%라는 높은 CAGR을 달성할 전망입니다. 스트레스 증가, 비만, 흡연, 음주 등의 요인이 남성 난임의 원인이 되고 있습니다. 또한 난임증에 대한 인식 증가, 연구개발비 증가, 신제품 출시를 위한 주요 기업의 노력, 라이프스타일 변화 등이 남성 난임검사 부문의 성장을 가속하고 있습니다.
검사 키트의 경우, 난임 검사 시장은 인간 난포 자극 호르몬(FSH) 검사 키트, 인간 융모 성 gonadotropin(HCG) 호르몬 검사 키트, 황체 형성 호르몬(LH) 검사 키트 등으로 분류됩니다. 인간 난포 자극 호르몬(FSH) 검사 키트 부문은 2022년 최대 시장 점유율을 차지하고 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR 9.2%를 보일 것으로 예측됩니다. FSH 검사 키트는 혈액에서 FSH 호르몬의 농도를 측정하는 것으로, 난임, 폐경, 성 발전 문제를 평가하는 데 중요합니다. FSH는 여성의 생리주기와 남성의 정자 생산을 조정하기 때문에 생식 건강에 필수적인 진단 도구입니다. 게다가 바이오시밀러 FSH 제품의 진보, 규제 당국의 승인, FSH 키트 생산의 기술 혁신이 세계 시장의 성장을 가속할 것으로 예측됩니다.
표본별로 난임 검사 시장은 혈액, 소변 등으로 구분됩니다. 혈액 부문은 2022년 최대 시장 점유율을 차지하며 예측 기간 동안 9.1%라는 최고의 CAGR을 달성할 것으로 예측됩니다. 난임 검사는 일반적으로 주요 호르몬을 측정하기 위한 혈액 검사를 실시하고, 남성과 여성은 각각의 상황에 따라 필요한 검사가 다릅니다. 2021년 1월, 건강 스타트업인 Yesmom은 아시아 최초의 가정용 여성 난임 혈액 검사 키트를 출시하여 여성이 생식 건강을 편리하게 우선할 수 있도록 했습니다.
최종 사용자별로 난임 검사 시장은 병원 및 클리닉, 난임 치료 센터, 재택 케어로 나눌 수 있습니다. 재택 케어 부문은 2022년 최대 시장 점유율을 차지하며 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR 9.0%를 보일 것으로 예측됩니다. 이 성장의 배경은 건강 상태의 자기 모니터링에 대한 환자 선호도, 전자상거래 플랫폼을 통한 난임 검사 키트에 대한 쉬운 액세스, 사용자 친화적인 장치의 가용성, 검사 결과에 대한 기밀 유지에 대한 요구가 증가하는 것입니다.
난임 검사 시장 활성화를 위한 보조 생식 기술(ART) 및 체외 수정(IVF) 도입.
난임에 대한 의식 증가는 앞으로 몇 년 동안 체외수정(IVF) 및 ART 치료에 대한 수요를 촉진할 것으로 예측됩니다. 고도의 난세포질 정자주입법의 도입과 약물에 의한 체외수정 및 수술적 체외수정에 대한 의식의 고조가 예측기간 동안 난임검사 시장을 촉진할 것으로 예측됩니다. UCSF Health에 따르면 난임의 약 10%는 원인 불명이며, 30%는 남녀 파트너의 문제 때문입니다.
남성에 대한 일반적인 치료에는 난세포질 정자 주입법(ICSI), 고환 상체 흡인법, 정관 흡인법, 고환 정자 채취법, 부전 고환 매핑 등이 있습니다. 남성 요인 난임의 남성의 약 75%는 특정 가능하거나 치료 가능한 질병을 가지고 있습니다. 또한, 남성 난임의 거의 모든 사람들이 ART로 치료할 수 있습니다. 따라서 ART와 체외수정(IVF)의 채택이 증가하고 있는 것은 향후 수년간 난임 검사 시장에 새로운 동향을 가져올 가능성이 높습니다.
지역 분석 : 난임 검사 시장 보고서는 북미, 유럽, 아시아태평양, 중남미, 중동 및 아프리카를 다룹니다.
2022년에는 북미가 난임 검사 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이 지역의 성장의 원동력은 난임의 유병률의 증가, 남녀를 불문하고 난임 검사에 대한 의식 증가, 여성의 첫 임신 연령의 상승, 전자상거래 플랫폼을 통한 난임 검사 키트의 입수 용이성입니다. 게다가, 흡연률과 담배 사용률 상승은 난임 환자 증가에 기여하고 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예측됩니다. 검사에 대한 의식 증가와 PCOS에 걸린 여성 인구 증가도 시장 확대를 가속화하고 있습니다.
유럽은 세계 난임 검사 시장에서 3위 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 유럽 시장의 성장을 뒷받침하는 것은 난임 문제에 대한 의식 증가, 당뇨병 인구 증가, 난임과 관련된 정부의 이니셔티브와 함께 수많은 시장 기업의 존재입니다. 유럽인간생식발생학회에 따르면 2021년에는 유럽에서 2,500만명 이상이 난임증에 걸린 것으로 추정되고 있습니다. 유럽에서는 초등학교 1등급 당 1명의 어린이가 생식보조의료(ART)에 의해 태어나고 있으며, 북유럽 국가에서는 출산의 2%-7%가 ART에 의한 것입니다. 스페인은 첨단 법적 틀, 풍부한 불임 치료 전문 인력, 우수한 시설, 고급 의료 기술로 난임 치료의 선호 국가로 꼽힙니다. Fertility Europe(FE)는 20여 개국의 난임 문제에 관여하는 유럽 단체의 총괄 조직으로, 난임에 시달리는 사람들의 권리 향상, 유럽 환자 간의 국경을 넘은 강력한 네트워크 육성, 난임에 대한 사회적 인식 촉진, 생식 의료 보호에 관한 교육 강화를 목표로 하고 있습니다.
아시아태평양의 난임 검사 시장은 예측 기간 동안 9.1%라는 가장 빠른 성장률을 나타낼 것으로 예측됩니다. 이 지역의 성장은 생활 습관병을 앓고있는 여성의 수가 증가하고 난임 검사 제품 개발에 대한 투자가 증가하고 아시아태평양의 난임 검사 시장에 대한 국내외 기업의 관심 증가로 인한 것입니다.
난임 검사 시장 보고서 범위
산업의 발전과 미래의 기회 : 난임 검사 시장 예측은 이해 관계자의 성장 전략 입안에 도움이 될 것입니다. 다음은 시장의 주요 기업이 보고한 전략적 개발입니다.
2023년 7월 자가진단검사의 세계 리더인 2San은 Proov와 제휴하여 중서부 8주에 걸친 Hy-Vee의 일부 점포에서 사용자 친화적인 가정용 난임 검사를 독점적으로 시작했습니다.
2022년 1월 저명한 난임 치료·가족형성 케어 제공업체인 Kindbody는 여성·남성 모두 사용자 친화적인 가정용 난임 호르몬 검사를 시작하여 생식 행보를 통해 개인을 지원하는 것을 목적으로 한 소비자 제품 부문인 Kind at Home을 시작했습니다.
경쟁 구도 및 주요 기업 : 난임 검사 시장 보고서에 게재된 주요 기업으로는 Merck KGaA, Procter & Gamble, bioMerieux SA, Alere Inc, Babystart Ltd., bioZhena Corporation, Quidel Corporation, CENTOGENE NV, SCSA Diagnostics, Inc., Boditech Med Inc. 등이 있습니다. 이러한 기업들은 신기술 개발, 기존 제품 강화, 세계 소비자 수요 증가에 대응하기 위한 지리적 범위 확대에 주력하고 있습니다.
The infertility testing market is anticipated to expand from US$ 500.29 million in 2024 to US$ 890.96 million by 2031, with an estimated CAGR of 8.6% during the period of 2025-2031.
Market Insights and Analyst View:The growth of the market is driven by the rising incidence of infertility among both men and women, along with advancements in infertility testing technologies. However, the market's expansion is hindered by a lack of awareness and the limitations of infertility testing kits.
Infertility, in the context of reproductive health, refers to a condition that does not impair physical functioning or pose a life-threatening risk, yet it can impact personal development and lead to frustration for individuals (both men and women). Approximately 50 to 80 million couples face infertility challenges at least once during their reproductive years. The prevalence of infertility varies between developing and developed nations. The World Health Organization (WHO) reports that one in six couples experiences infertility issues. Growing awareness of testing, coupled with lifestyle changes and unhealthy dietary trends contributing to infertility and gynecological disorders, is driving the expansion of the infertility testing market. Additionally, advancements in ovulation monitoring technologies are further propelling market growth. Increased tobacco and smoking consumption is expected to raise infertility rates, thereby increasing the demand for infertility testing. Furthermore, heightened awareness of fertility, the rising number of women affected by PCOS, the growing demand for self-testing and remote monitoring among both genders, and the introduction of innovative products are likely to create opportunities for the infertility testing market in the forecast period.
Growth Drivers:Rising Incidence of Infertility in Men and Women Fuels Market Growth
Male infertility is a widespread issue globally, with varying prevalence across regions. The WHO indicates that approximately 20% of infertile couples have male-related infertility issues, while 30% of couples face infertility challenges due to both partners. Key factors contributing to male infertility include low hormone levels produced by the pituitary gland, deficiencies in semen and its quality, sexual dysfunctions affecting semen entry into the vaginal canal, and the presence of sperm antibodies. Varicocele, an enlarged vein in the testicle, is the most common cause of low sperm count, affecting about 40% of men with infertility issues, according to the US Department of Health and Human Services. The increase in male infertility cases is driving the demand for infertility testing.
Globally, fertility rates are declining due to various factors, including delayed marriages and age-related infertility. The WHO estimated that in 2020, there were around 128.5 million new chlamydia infections among adults aged 15-49 worldwide, with a prevalence of 4.0% in women and 2.5% in men. The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) reports that about 10% of women (6.1 million) aged 15 to 44 in the US experience difficulties in conceiving or maintaining pregnancy. Consequently, the declining fertility rates are driving the demand for infertility testing to identify the causes of infertility in both men and women, thus propelling market growth.
Strategic Insights
Report Segmentation and Scope:The "infertility testing market analysis" has been conducted by examining the following segments: type, test kits, sample, and end user.
Segmental Analysis:The infertility testing market is divided into male infertility testing and female infertility testing segments. The female infertility testing segment held a larger market share in 2022, while the male infertility testing segment is expected to achieve a higher CAGR of 9.2% during the forecast period. Factors such as increased stress, obesity, smoking, and alcohol consumption contribute to male infertility. Additionally, rising awareness about infertility, increased R&D spending, initiatives by key players to launch new products, and changing lifestyles are driving growth in the male infertility testing segment.
In terms of test kits, the infertility testing market is categorized into human follicular stimulating hormone (FSH) test kits, human chorionic gonadotropin (HCG) hormone test kits, luteinizing hormone (LH) test kits, and others. The human follicular stimulating hormone (FSH) test kits segment held the largest market share in 2022 and is projected to record the highest CAGR of 9.2% during the forecast period. FSH test kits measure the concentration of FSH hormone in the blood, which is crucial for assessing fertility issues, menopause, and sexual development problems. FSH regulates the menstrual cycle in women and sperm production in men, making it an essential diagnostic tool for reproductive health. Furthermore, advancements in biosimilar FSH products, regulatory approvals, and technological innovations in FSH kit production are expected to drive global market growth.
By sample type, the infertility testing market is segmented into blood, urine, and others. The blood segment held the largest market share in 2022 and is anticipated to achieve the highest CAGR of 9.1% during the forecast period. Infertility tests typically involve blood tests to measure key hormones, with different tests required for men and women based on their specific situations. In January 2021, health startup Yesmom launched Asia's first at-home female fertility blood test kits, enabling women to prioritize their reproductive health conveniently.
By end user, the infertility testing market is divided into hospitals & clinics, fertility centers, and homecare. The homecare segment held the largest market share in 2022 and is expected to register the highest CAGR of 9.0% during the forecast period. This growth is attributed to patients' preference for self-monitoring health conditions, easy access to fertility testing kits via e-commerce platforms, the availability of user-friendly devices, and a growing desire for confidentiality regarding test results.
Adoption of Assisted Reproductive Technologies (ART) and In Vitro Fertilization (IVF) to Boost Infertility Testing Market
Increasing awareness of infertility is likely to drive demand for IVF and ART treatments in the coming years. The introduction of advanced intra-cytoplasmic sperm injection techniques and rising awareness of medicinal and surgical IVF procedures are expected to propel the infertility testing market during the forecast period. According to UCSF Health, approximately 10% of infertility cases are attributed to unknown causes, while 30% are due to issues in male and female partners.
Common procedures for men include intracytoplasmic sperm injection (ICSI), epididymal aspirations, vasal aspiration, testicular sperm extraction, and mapping of failing testes. About 75% of men with male factor infertility have identifiable or treatable conditions. Moreover, nearly all men with male factor infertility can be treated with ARTs. Therefore, the increasing adoption of ART and IVF is likely to introduce new trends in the infertility testing market in the coming years.
Regional Analysis:The infertility testing market report encompasses North America, Europe, Asia Pacific, South & Central America, and the Middle East & Africa.
In 2022, North America accounted for the largest share of the infertility testing market. The growth in this region is driven by the high prevalence of infertility, increased awareness of infertility testing among both genders, the rising age of first pregnancies among women, and the easy availability of infertility test kits through e-commerce platforms. Additionally, the rising rates of smoking and tobacco use are expected to contribute to increased infertility cases, further propelling market growth. Growing awareness of testing and the increasing female population affected by PCOS are also accelerating market expansion.
Europe is projected to hold the third-largest share of the global infertility testing market. The growth in the European market is fueled by heightened awareness of infertility issues, a growing diabetic population, and the presence of numerous market players along with government initiatives related to fertility. According to the European Society of Human Reproduction and Embryology, infertility was estimated to affect over 25 million people in Europe in 2021. In Europe, one child per primary school class is born through assisted reproductive technologies (ART), and in Nordic countries, between 2% and 7% of births result from ART. Spain is a preferred destination for infertility treatment due to its progressive legal framework, high number of infertility professionals, excellent facilities, and advanced medical technologies. Fertility Europe (FE) is the umbrella organization for European associations involved in infertility issues across over 20 countries, aiming to improve the rights of those affected by infertility, foster a strong cross-border network among European patients, promote social awareness about infertility, and enhance education in reproductive health protection.
The Asia Pacific infertility testing market is expected to experience the fastest growth rate of 9.1% during the forecast period. This regional growth is attributed to the increasing number of women affected by lifestyle-related disorders, rising investments in the development of infertility testing products, and a heightened focus from both international and domestic players on the Asia Pacific infertility testing market.
Infertility Testing Market Report ScopeIndustry Developments and Future Opportunities:The infertility testing market forecast can assist stakeholders in planning their growth strategies. Below are some strategic developments reported by leading players in the market:
In July 2023, 2San, a global leader in self-diagnostic testing, partnered with Proov to launch exclusive, user-friendly at-home fertility tests at select Hy-Vee stores across eight Midwestern states.In January 2022, Kindbody, a prominent fertility and family-building care provider, launched Kind at Home, its consumer products division aimed at supporting individuals throughout their reproductive journey, starting with user-friendly home fertility hormone tests for both women and men.
In December 2021, Carrot Fertility introduced a new kit designed to help individuals monitor fertility hormones and related biomarkers at home, providing a comprehensive view of fertility health and enabling proactive interventions from the comfort of home.
Competitive Landscape and Key Companies:Key companies profiled in the infertility testing market report include Merck KGaA, Procter & Gamble, bioMerieux SA, Alere Inc., Babystart Ltd., bioZhena Corporation, Quidel Corporation, CENTOGENE N.V., SCSA Diagnostics, Inc., and Boditech Med Inc. These companies are focused on developing new technologies, enhancing existing products, and expanding their geographic reach to meet the growing consumer demand worldwide.