북미의 메디컬 라이팅 시장 보고서(2021-2031년) : 범위, 세분화, 동향, 경쟁 분석
North America Medical Writing Market Report 2021-2031 by Scope, Segmentation, Dynamics, and Competitive Analysis
상품코드:1819735
리서치사:The Insight Partners
발행일:2025년 07월
페이지 정보:영문 175 Pages
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북미의 메디컬 라이팅 시장은 크게 성장하여 2023년 13억 3,339만 달러에서 2031년에는 31억 2,866만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 이 성장은 2023년부터 2031년까지 CAGR 11.3%에 해당합니다.
주요 요약 및 시장 분석
북미의 메디컬 라이팅 분야는 규제 요건 증가, 임상시험 수 증가, 제약 및 생명공학 산업의 확대 등 몇 가지 요인이 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 또한, 미국 식품의약국(FDA) 등 규제 기관이 정한 엄격한 규정 준수 기준도 정확한 의료 문서 작성에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 또한, 메디컬 라이팅 업무의 아웃소싱 트렌드도 시장 성장에 기여하고 있습니다.
시장 세분화 분석
북미의 메디컬 라이팅 시장은 유형, 용도, 최종사용자에 따라 세분화할 수 있습니다.
1. 유형별 : 시장은 임상 문서 작성, 규제 문서 작성, 과학적 문서 작성으로 나뉩니다. 2023년에는 임상시험 및 의약품 허가 신청서 문서화에서 중요한 역할을 하는 임상 문서 작성이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
2. 용도별 : 메디컬 라이팅의 용도에는 의학 저널리즘, 의학 교육, 메디컬 마케팅이 포함됩니다. 2023년에는 의료 저널리즘이 주요 분야로 떠오르며, 의료 분야에서 정확하고 매력적인 커뮤니케이션의 중요성이 부각되었습니다.
3. 최종사용자별 : 시장은 제약 및 바이오기업과 CRO(의약품 개발 수탁기관)로 분류됩니다. 2023년에는 제약 및 생명공학 기업이 큰 비중을 차지했으며, 의약품 개발 프로세스 전반에 걸쳐 종합적인 문서화가 필요하다는 점이 배경에 있습니다.
시장 전망
규제 당국은 바이오 및 제약 분야의 신제품을 승인하기 위해 제품 개발의 모든 단계에서 사용되는 기법에 대한 상세한 문서화를 요구하고 있습니다. 또한, 보험사도 상환 정책을 수립하기 위해 의약품에 대한 자세한 정보를 요구합니다. 이 때문에 제약사 및 바이오 제약사들은 업계 표준을 준수하는 것이 큰 과제로 대두되고 있습니다.
메디컬 라이터는 이 과정에서 프로토콜 설계에 대한 다양한 업무에 참여하며 중요한 역할을 담당하고 있습니다. 임상시험에서 얻은 데이터는 제품 첨부문서에 정확하게 반영되어야 하며, 전문용어를 피하고 이해하기 쉽도록 요약해야 합니다. 메디컬 라이터는 규제 요건에 따라 정보를 처리하고 분석하는 데 능숙하며, 문서 개발 프로세스를 가속화하고 전체 의약품 개발 기간을 단축하는 데 기여합니다. 규제 당국의 승인을 원활하게 받기 위해서는 이러한 효율성이 필수적이기 때문에 업계에서 메디컬 라이팅의 중요성이 커지고 있습니다.
국가별 인사이트
북미의 메디컬 라이팅 시장에는 미국, 캐나다, 멕시코가 포함되며, 2023년 미국이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
미국 메디컬 라이팅 시장의 성장은 몇 가지 중요한 요인에 의해 주도되고 있습니다:
규제 요구 : 2023년 의약품평가연구센터(CDER)가 승인한 55개의 신약을 포함하여 의약품 승인이 급증함에 따라 정확한 규제 문서의 필요성이 증가하고 있습니다. 메디컬 라이터는 임상시험 보고서, 규제 당국에 제출하는 서류, 기타 컴플라이언스 문서 작성에 필수적인 존재입니다.
임상시험의 성장 : 미국은 특히 종양학, 희귀질환, 면역학 등의 분야에서 임상시험의 주요 거점입니다. 임상시험이 증가함에 따라 임상시험 프로토콜, 규제 당국에 제출하는 서류, 임상 보고서 등 메디컬 라이터의 지원이 필요하게 되었습니다.
제약 및 바이오테크놀러지의 확대 : 미국에는 Pfizer, Johnson & Johnson, Merck 등 대형 제약회사가 존재하여 규제 당국에 제출하는 서류, 임상시험 보고서, 제품 라벨에 대한 수요가 증가하면서 메디컬 라이팅 시장은 더욱 확대되고 있습니다.
시장 주요 기업
북미의 메디컬 라이팅 시장의 주요 기업으로는 IQVIA, Parexel, Syneos Health, Covance 등이 있습니다. 이들 기업은 시장 확대를 위해 제휴, 협력 등 다양한 전략을 채택하고 있습니다. 예를 들어, Parexel은 인공지능 시스템의 선두주자인 Palantir Technologies Inc.와 전략적 제휴를 맺어 바이오제약 기업의 임상시험의 효율성과 안전성을 높이고 있습니다. 이번 제휴는 Palantir의 기술을 활용하여 Parexel의 임상 데이터 플랫폼을 개선함으로써 높은 수준의 안전성과 규제 준수를 유지하면서 임상시험 프로세스를 간소화하는 것을 목표로 합니다.
기업 소개
북미의 메디컬 라이팅 시장에서 활동하는 주요 기업으로는 Cactus Communications, Parexel International Corp, Certara Inc., Freyr LLC, Quanticate International Ltd, SIRO Clinpharm Pvt Ltd, ProPharma Group, Caidya, Wipro Ltd, SGS SA, Laboratory Corp of America Holdings, TUNECT, Indegene Ltd, Evidera, Syner-G BioPharma Group, EMTEX BV, BioAgile Therapeutics Private Limited, Tata Consultancy Services Ltd, InClin, TransPerfect Life Sciences 등이 있습니다. 이들 기업은 사업 확장, 제품 혁신, M&A 등 다양한 전략을 추구하며 제품 강화와 시장 점유율 확대를 꾀하고 있습니다.
목차
제1장 소개
제2장 주요 요약
주요 인사이트
제3장 조사 방법
2차 조사
1차 조사
가설 책정
거시경제 요인 분석
기초 수치 개발
데이터 삼각측량
국가 레벨 데이터
제4장 북미의 메디컬 라이팅 시장 상황
PEST 분석
제5장 북미의 메디컬 라이팅 시장 : 주요 시장 역학
시장 성장 촉진요인
규제 당국으로부터의 승인 획득을 위한 메디컬 라이팅의 중요성 증대
CRO에 대한 높은 선호
시장 성장 억제요인
숙련 메디컬 라이팅의 부족
시장 기회
약사·임상시험 다큐멘테이션 수요 증가
향후 동향
메디컬 라이팅에서 툴과 인공지능의 도입
성장 촉진요인과 억제요인의 영향
제6장 메디컬 라이팅 시장 : 북미 시장 분석
북미의 메디컬 라이팅 시장 매출, 2021-2031년
북미의 메디컬 라이팅 시장 예측 분석
제7장 북미의 메디컬 라이팅 시장 분석 - 유형별
Clinical Writing
Regulatory Writing
Scientific Writing
기타
제8장 북미의 메디컬 라이팅 시장 분석 - 용도별
의료 저널리즘
의료 교육
의료 마케팅
기타
제9장 북미의 메디컬 라이팅 시장 분석 - 최종사용자별
제약·바이오테크놀러지 기업
수탁연구기관
제10장 북미의 메디컬 라이팅 시장 : 국가별 분석
북미
미국
캐나다
멕시코
제11장 업계 상황
메디컬 라이팅 시장 성장 전략
유기적 성장 전략
무기적 성장 전략
제12장 기업 개요
Cactus Communications
Parexel International Corp
Certara Inc.
Freyr LLC
Quanticate International Ltd
SIRO Clinpharm Pvt Ltd
ProPharma Group
Caidya
Wipro Ltd
SGS SA
Laboratory Corp of America Holdings
TUNECT
Indegene Ltd
Evidera
Syner-G BioPharma Group
EMTEX BV
BioAgile Therapeutics Private Limited
Tata Consultancy Services Ltd
InClin
TransPerfect Life Sciences
제13장 부록
KSM
영문 목차
영문목차
The North American medical writing market is projected to grow significantly, reaching an estimated US$ 3,128.66 million by 2031, up from US$ 1,333.39 million in 2023. This growth represents a compound annual growth rate (CAGR) of 11.3% from 2023 to 2031.
Executive Summary and Market Analysis
The medical writing sector in North America is primarily driven by several factors, including increasing regulatory requirements, a rise in the number of clinical trials, and the expansion of the pharmaceutical and biotechnology industries. The demand for precise medical documentation is further fueled by stringent compliance standards set by regulatory bodies such as the United States Food and Drug Administration (US FDA). Additionally, the trend of outsourcing medical writing tasks is contributing to the market's growth.
Market Segmentation Analysis
The North American medical writing market can be segmented based on type, application, and end user.
1. By Type: The market is divided into clinical writing, regulatory writing, and scientific writing. In 2023, clinical writing held the largest market share, reflecting its critical role in the documentation of clinical trials and regulatory submissions.
2. By Application: The applications of medical writing include medical journalism, medical education, and medico marketing. Medical journalism was the leading segment in 2023, highlighting the importance of accurate and engaging communication in the medical field.
3. By End User: The market is categorized into pharmaceutical and biotechnology companies and contract research organizations (CROs). In 2023, pharmaceutical and biotechnology companies accounted for a larger share of the market, driven by their need for comprehensive documentation throughout the drug development process.
Market Outlook
Regulatory authorities require detailed documentation of methodologies used during all phases of product development to approve new products in the biopharmaceutical and pharmaceutical sectors. Insurance providers also demand thorough information about drugs to establish reimbursement policies. This creates a significant challenge for pharmaceutical and biopharmaceutical companies to adhere to industry standards.
Medical writers play a vital role in this process, as they are involved in various tasks that provide insights into protocol design. The data generated from clinical trials must be accurately reflected in product labeling and summarized in a way that is understandable, avoiding technical jargon. Medical writers are adept at processing and analyzing information according to regulatory requirements, which helps expedite the document development process and, consequently, the overall drug development timeline. This efficiency is crucial for obtaining regulatory approvals smoothly, thereby increasing the importance of medical writing in the industry.
Country Insights
The North American medical writing market includes the United States, Canada, and Mexico, with the US holding the largest market share in 2023.
The growth of the US medical writing market is driven by several key factors:
Regulatory Demands: The surge in drug approvals, including 55 new drugs approved by the Center for Drug Evaluation and Research (CDER) in 2023, has increased the need for accurate regulatory documentation. Medical writers are essential in preparing clinical study reports, regulatory submissions, and other compliance documents.
Clinical Trials Growth: The US is a leading hub for clinical trials, particularly in areas such as oncology, rare diseases, and immunology. The increasing number of clinical trials necessitates the support of medical writers for trial protocols, regulatory filings, and clinical reports.
Pharmaceutical and Biotech Expansion: The presence of major pharmaceutical companies like Pfizer, Johnson & Johnson, and Merck in the US drives the demand for regulatory submissions, clinical trial reports, and product labeling, further expanding the medical writing market.
Key Players in the Market
Prominent players in the North American medical writing market include IQVIA, Parexel, Syneos Health, and Covance. These companies are employing various strategies for market expansion, including partnerships and collaborations. For instance, Parexel has formed a strategic alliance with Palantir Technologies Inc., a leader in artificial intelligence systems, to enhance the efficiency and safety of clinical trials for biopharmaceutical clients. This collaboration aims to leverage Palantir's technology to improve Parexel's clinical data platform, thereby streamlining the clinical trial process while maintaining high standards of safety and regulatory compliance.
Company Profiles
Key companies operating in the North American medical writing market include Cactus Communications, Parexel International Corp, Certara Inc., Freyr LLC, Quanticate International Ltd, SIRO Clinpharm Pvt Ltd, ProPharma Group, Caidya, Wipro Ltd, SGS SA, Laboratory Corp of America Holdings, TUNECT, Indegene Ltd, Evidera, Syner-G BioPharma Group, EMTEX BV, BioAgile Therapeutics Private Limited, Tata Consultancy Services Ltd, InClin, and TransPerfect Life Sciences. These companies are pursuing various strategies such as expansion, product innovation, and mergers and acquisitions to enhance their offerings and increase their market share.
Table Of Contents
1. Introduction
1.1 Report Guidance
1.2 Market Segmentation
2. Executive Summary
2.1 Key Insights
3. Research Methodology
3.1 Secondary Research
3.2 Primary Research
3.2.1 Hypothesis formulation:
3.2.2 Macroeconomic factor analysis:
3.2.3 Developing base number:
3.2.4 Data Triangulation:
3.2.5 Country-level data:
4. North America Medical Writing Market Landscape
4.1 Overview
4.2 PEST Analysis
5. North America Medical Writing Market - Key Market Dynamics
5.1 Market Drivers
5.1.1 Growing Importance of Medical Writing to Obtain Approval from Regulatory Authorities
5.1.2 High Preference for CROs
5.2 Market Restraints
5.2.1 Insufficient Skilled Medical Writers
5.3 Market Opportunities
5.3.1 Increasing Demand for Regulatory and Clinical Trial Documentation
5.4 Future Trends
5.4.1 Implementation of Tools and Artificial Intelligence in Medical Writing
5.5 Impact of Drivers and Restraints:
6. Medical Writing Market - North America Market Analysis
6.1 North America Medical Writing Market Revenue (US$ Million), 2021-2031
6.2 North America Medical Writing Market Forecast Analysis
7. North America Medical Writing Market Analysis - by Type
7.1 Clinical Writing
7.1.1 Overview
7.1.2 Clinical Writing: North America Medical Writing Market - Revenue and Forecast, 2021-2031 (US$ Million)
7.2 Regulatory Writing
7.2.1 Overview
7.2.2 Regulatory Writing: North America Medical Writing Market - Revenue and Forecast, 2021-2031 (US$ Million)
7.3 Scientific Writing
7.3.1 Overview
7.3.2 Scientific Writing: North America Medical Writing Market - Revenue and Forecast, 2021-2031 (US$ Million)
7.4 Others
7.4.1 Overview
7.4.2 Others: North America Medical Writing Market - Revenue and Forecast, 2021-2031 (US$ Million)
8. North America Medical Writing Market Analysis - by Application
8.1 Medical Journalism
8.1.1 Overview
8.1.2 Medical Journalism: North America Medical Writing Market - Revenue and Forecast, 2021-2031 (US$ Million)
8.2 Medical Education
8.2.1 Overview
8.2.2 Medical Education: North America Medical Writing Market - Revenue and Forecast, 2021-2031 (US$ Million)
8.3 Medico Marketing
8.3.1 Overview
8.3.2 Medico Marketing: North America Medical Writing Market - Revenue and Forecast, 2021-2031 (US$ Million)
8.4 Others
8.4.1 Overview
8.4.2 Others: North America Medical Writing Market - Revenue and Forecast, 2021-2031 (US$ Million)
9. North America Medical Writing Market Analysis - by End User
9.1 Pharmaceutical and Biotechnology Companies
9.1.1 Overview
9.1.2 Pharmaceutical and Biotechnology Companies: North America Medical Writing Market - Revenue and Forecast, 2021-2031 (US$ Million)
9.2 Contract Research Organizations
9.2.1 Overview
9.2.2 Contract Research Organizations: North America Medical Writing Market - Revenue and Forecast, 2021-2031 (US$ Million)
10. North America Medical Writing Market - Country Analysis
10.1 North America
10.1.1 North America Medical Writing Market - Revenue and Forecast Analysis - by Country
10.1.1.1 North America Medical Writing Market - Revenue and Forecast Analysis - by Country
10.1.1.2 United States: North America Medical Writing Market - Revenue and Forecast, 2021-2031 (US$ Million)
10.1.1.2.1 United States: North America Medical Writing Market Share - by Type
10.1.1.2.2 United States: North America Medical Writing Market Share - by Application
10.1.1.2.3 United States: North America Medical Writing Market Share - by End User
10.1.1.3 Canada: North America Medical Writing Market - Revenue and Forecast, 2021-2031 (US$ Million)
10.1.1.3.1 Canada: North America Medical Writing Market Share - by Type
10.1.1.3.2 Canada: North America Medical Writing Market Share - by Application
10.1.1.3.3 Canada: North America Medical Writing Market Share - by End User
10.1.1.4 Mexico: North America Medical Writing Market - Revenue and Forecast, 2021-2031 (US$ Million)
10.1.1.4.1 Mexico: North America Medical Writing Market Share - by Type
10.1.1.4.2 Mexico: North America Medical Writing Market Share - by Application
10.1.1.4.3 Mexico: North America Medical Writing Market Share - by End User
