세계의 색전술 기기 시장 규모와 예측(2021-2031년) : 세계 및 지역 점유율, 동향, 성장 기회 분석 보고서 - 제품 유형, 용도, 최종사용자, 지역별
Embolization Devices Market Size and Forecast 2021 - 2031, Global and Regional Share, Trend, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Product Type, Application, End User, and Geography
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리서치사:The Insight Partners
발행일:2025년 06월
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당사의 최신 조사 보고서 "색전술 기기 시장 예측(-2031년) - 세계 분석 : 제품 유형, 용도, 최종 사용자별"에 따르면, 색전술 기기 시장은 2024년 30억 7,000만 달러에서 2031년 58억 9,000만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2025년부터 2031년까지 CAGR은 9.9%로 예측됩니다. 색전술 기기 시장의 성장은 임상 증상의 유병률 증가와 최소침습적 기술에 대한 수요 급증에 기인합니다.
색전술 기기는 표적 혈관을 의도적으로 차단하여 혈류를 제어하거나 멈추게 하는 최소침습적 시술에 사용되는 의료 도구입니다. 이 기술은 동맥류, 동정맥 기형(AVM), 종양, 출혈 등의 증상을 치료하기 위해 사용되고 있습니다.
북미의 색전술 기기 시장은 미국, 캐나다, 멕시코로 구분됩니다. 북미의 색전술 시장은 이 지역의 선진화된 의료 인프라, 혈관 질환의 유병률 증가, 저침습적 시술의 채택 증가에 힘입어 성장하고 있습니다. 기술의 발전으로 색전술의 정확성과 안전성이 크게 향상되어 동맥류, 동정맥 기형, 종양 등의 치료에 선호되고 있습니다. 다양한 질환 및 치료법에 대한 환자들의 높은 인식, 강력한 의료비 상환 제도, 주요 의료기기 기업의 존재 등이 북미 시장의 성숙에 기여하고 있습니다. 또한, 공중보건 캠페인은 색전술의 보급에 중요한 역할을 하고 있습니다. 현재 진행 중인 연구와 임상시험은 특히 생분해성 색전제와 약물 용출성 색전제에 초점을 맞추어 색전술 기술의 범위를 더욱 확장하고 있습니다. 미국이 도입과 기술 혁신 측면에서 선두를 달리고 있는 가운데, 캐나다와 멕시코는 지원 정책과 인프라 구축으로 시장 진입을 점차 늘리고 있습니다. 그러나 농촌과 도시 간 의료 접근성 격차는 여전히 큰 문제로 남아있습니다. 이 지역은 병원, 연구 개발 기관, 장비 제조업체 간의 막대한 투자와 협력을 유치하여 색전술 기술의 지속적인 발전과 혁신을 보장하고 있습니다.
북미에서는 미국이 색전술용 기기 시장에서 큰 비중을 차지하고 있습니다. 미국 색전술 기기 시장 특징은 높은 수준의 기술 혁신, 새로운 기술의 조기 도입, 최소침습적 치료에 대한 임상적 관심도가 높다는 것입니다. '미국의 최소침습수술, 2022: 새로운 데이터 세트를 통한 가치 이해' 보고서에 따르면, 미국에서는 2016-2018년 입원 및 외래 환자 환경에서 로봇 보조 시술을 포함한 최소침습수술(MIS)이 급증하는 추세를 보이고 있습니다.
미국 국립암연구소에 따르면, 간세포암은 미국에서 가장 발병률이 높은 간암 유형으로 전체 간암의 80% 이상을 차지합니다. 의료진은 기존 수술에 비해 위험이 낮고 회복이 빠르기 때문에 간세포암, 자궁근종, 뇌동맥류 등의 치료에 색전술을 선호하고 있습니다. 미국 색전술 기기 시장은 의료 기술에 대한 막대한 투자와 색전술의 효과와 안전성을 뒷받침하는 탄탄한 임상연구의 혜택을 누리고 있으며, Prostate Centers USA에서 실시하여 2022년 2월에 발표된 'Results from a United States "Investigational Device Study of Adhesive Capsulitis Embolization in the Treatment of Shoulder Pain"이라는 제목의 연구는 유착성 피막염(AC)으로 인한 어깨 통증 치료에 대한 동맥색전술의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 진행되었습니다. 효과와 안전성을 평가하는 것이 목적이었습니다. 그 결과, 유착성 피막염 색전술(ACE)은 보존적 치료에 반응하지 않는 환자의 통증을 유의하게 감소시키고 어깨 기능을 개선하는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 또한 수술 후 1개월 후 VAS(Visual Analog Scale) 점수와 SANE(Single Assessment Numeric Evaluation) 점수가 통계적으로 유의미하게 개선되었으며, 이러한 효과는 6개월 추적관찰까지 지속되는 것으로 나타났습니다. 또한, 심각한 부작용은 보고되지 않았으며, 경미한 부작용은 개입 없이 자연적으로 사라졌습니다.
중재적 방사선 치료 옵션에 대한 환자와 의사의 인식이 높아짐에 따라 색전술의 이용률이 증가하고 있습니다. 메드트로닉, 보스턴 사이언티픽, 스트라이커와 같은 주요 기업들이 존재함으로써 지속적인 혁신과 경쟁이 보장되어 시장은 역동적이고 진보적인 상태를 유지하고 있습니다. 학계와 의료기관은 새로운 기기를 개발 및 평가하기 위해 제조업체와 자주 공동연구를 진행하고 있습니다. 또한, 규제 프레임워크는 엄격하지만 제품 승인에 대한 체계적인 경로를 지원하고 있습니다.
임상 혁신으로 인한 색전술의 변화로 미래 시장 기회 제공
개선된 카테터 디자인, 새로운 색전제, 탈착식 코일과 같은 기술 혁신은 색전술의 효과와 안전성을 향상시켰습니다. 예를 들어, 혈류 전환 장치의 개발은 혈류를 동맥류 낭에서 멀리 떨어뜨려 동맥류 내 혈전 형성을 촉진함으로써 복잡한 두개 내 동맥류 치료에 혁명을 일으켰습니다.
임상 연구는 색전술의 기술을 발전시키고 더 넓은 적응증과 환자 예후 개선으로 이어지는 매우 중요한 연구입니다. 예를 들어, Fluidx Medical Technology가 개발한 IMPASS 색전 코일 장치는 2023년 1월 in-vivo 시험에서 입증된 바와 같이 중막동맥(MMA) 색전술을 통해 만성 경막하 혈종 치료에 유망한 것으로 나타났습니다. 플랫폼은 다양한 용도에 대한 간편한 준비와 제어 가능한 물질 전달을 제공할 것으로 기대되고 있습니다. 미국 FDA는 2024년 5월 Fluidx Medical Technology에 IDE(Investigational Device Exemption) 승인을 부여하여 2024년 5월에 GPX 색전술 기기에 대한 중요한 임상시험을 시작할 수 있도록 했습니다. 최근 Journal of Vascular and Interventional Radiology 저널에 게재된 본 임상시험 결과는 100%의 기술적 성공과 준비 용이성, 전달성, 가시성 측면에서 의사들로부터 높은 평가를 받았습니다.
2024년 7월, 마이크로벤젼은 파열 및 미파열 두개내 동맥류 치료에서 WEB 17 동맥류 색전술 시스템을 평가한 CLEVER 임상을 발표했습니다. 이 다기관 전향적 임상연구는 유럽 17개 기관에서 163명의 환자를 대상으로 최신의 최소형 WEB 시스템의 안전성과 유효성을 확인하기 위해 진행되었습니다. 그 결과, WEB17 시스템은 이전 세대와 마찬가지로 안전하고 효과적이며, 합병증 발생률이 낮고, 치료 후 30일 및 1년 동안 재출혈이 발생하지 않는 것으로 나타났습니다. 이러한 연구는 장치의 효능을 개선하고 색전술 기기의 치료 범위를 확대하는 데 있어 중요한 의미를 지닙니다.
말초혈관 색전술은 다양한 적응증과 치료 대상 혈관의 크기가 다양하기 때문에 하나의 약물이나 기기가 모든 경우에 적합한 것은 아닙니다. Caterpillar Arterial Embolization System'이라는 제목의 논문은 말초동맥 색전술을 위한 자가 확장형 장치의 사용과 관련된 폐색 성공률과 이벤트를 평가한 것입니다. 이 연구는 대향 니티놀 섬유와 폐색막을 특징으로 하는 Caterpillar 동맥 색전술 기기의 임상 결과를 기반으로 하고 있습니다. 이 장치는 효과적인 폐색을 달성하기 위해 필요한 장치 수를 줄이기 위해 광범위한 동맥에 사용할 수 있도록 설계되었습니다. Caterpillar 장치는 이 최초의 임상시험에서 말초동맥을 성공적으로 색전시키는 데 성공했습니다. 이 시술은 모든 참여자에서 시술 부위의 막힘을 달성했으며, 30일 후 94.7%의 환자에서 장치와 관련된 심각한 이상반응(SAE)이 발생하지 않았습니다. 이 결과는 Caterpillar의 장치가 장치 및 시술과 관련된 SAE의 위험을 최소화하면서 사용할 수 있음을 시사합니다.
시장이 계속 진화하는 가운데, 효과적인 색전술에 대한 수요 증가에 대응하기 위해서는 임상 연구와 기기 혁신의 시너지 효과가 매우 중요합니다. 따라서 색전술 기기 개발에 임상 연구를 통합하여 이 분야에서 큰 진전을 이루고, 치료 옵션을 확대하고 환자 예후를 개선하는 것이 색전술 기기 시장의 중요한 트렌드로 떠오르고 있습니다.
미국 식품의약국, 국립암연구소, 뇌동맥류 재단, Our World in data 등이 색전술 기기 시장 보고서 작성 시 참고한 1차 및 2차 정보입니다.
목차
제1장 서론
제2장 주요 요약
애널리스트 시장 전망
제3장 조사 방법
2차 조사
1차 조사
가설 책정
거시경제 요인 분석
기초 수치 작성
데이터 삼각측량
국가 레벨 데이터
전제조건과 제한
제4장 색전술 기기 시장 구도
PEST 분석
가격 분석
가격 분석 : 주요 브랜드별
제5장 색전술 기기 시장 : 주요 시장 역학
색전술 기기 시장 : 주요 시장 역학
시장 성장 촉진요인
시장 성장 억제요인
시장 기회
향후 동향
성장 촉진요인과 억제요인의 영향
제6장 색전술 기기 시장 : 세계 시장 분석
색전술 기기 시장 매출, 2021년-2031년
색전술 기기 시장 예측 분석
제7장 색전술 기기 시장 분석 : 제품 유형별
색전용 코일
플러그
비즈
글루
기타
제8장 색전술 기기 시장 분석 : 용도별
신경
말초혈관 질환
종양학
비뇨기과
기타
제9장 색전술 기기 시장 분석 : 최종사용자별
병원
외래센터
기타
제10장 색전술 기기 시장 : 지역별 분석
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽
아시아태평양
중국
일본
인도
호주
한국
기타 아시아태평양
중동 및 아프리카
사우디아라비아
남아프리카공화국
아랍에미리트(UAE)
기타 중동 및 아프리카
중남미
브라질
아르헨티나
기타 중남미
제11장 경쟁 구도
시장 집중도 : 주요 기업별
기업 점유율 분석, 2024년
제12장 업계 상황
사업 확대
신제품 개발과 승인
인수합병(M&A)
파트너십 및 협업
제13장 기업 개요
Medtronic Plc
Cook Medical Holdings LLC
Stryker Corp
Boston Scientific Corp
Terumo Corp
Johnson & Johnson
Abbott Laboratories
NeuroSafe Medical Co. Ltd
Wallaby Medical
Sirtex Medical Ltd
GEM srl
Penumbra Inc.
Balt
Lepu Medical Technology Beijing Co Ltd
INVAMED
Meril Life Sciences Pvt Ltd
Merit Medical Systems Inc
Lifetech Scientific Corp
제14장 부록
LSH
영문 목차
영문목차
According to our new research study on "Embolization Devices Market Forecast to 2031 -Global Analysis - by Product, Lead Type, Technology, End User," the market is anticipated to grow from US$ 3.07 billion in 2024 and is projected to reach US$ 5.89 billion by 2031; it is expected to register a CAGR of 9.9% from 2025 to 2031. The embolization devices market growth is attributed to the rising prevalence of clinical conditions and burgeoning demand for minimally invasive techniques.
Embolization devices are medical tools used in a minimally invasive procedure wherein targeted blood vessels are intentionally blocked to control or stop blood flow. This technique is employed to treat conditions such as aneurysms, arteriovenous malformations (AVMs), tumors, and bleeding.
The embolization devices market in North America is segmented into the US, Canada, and Mexico. The embolization devices market in North America is driven by the region's advanced healthcare infrastructure, increasing prevalence of vascular diseases, and growing adoption of minimally invasive procedures. Technological advancements have led to a significant enhancement in the precision and safety of embolization techniques, making them a preferred choice for treating conditions such as aneurysms, arteriovenous malformations, and tumors. The high patient awareness about various medical conditions and treatment options, strong healthcare reimbursement systems, and the presence of leading medical device companies contribute to market maturity in North America. Additionally, public health campaigns play a crucial role in promoting embolization procedures. Ongoing research and clinical trials are further expanding the scope of embolization technologies, with a particular focus on biodegradable and drug-eluting embolic agents. While the US leads in terms of adoption and innovation, Canada and Mexico are progressively increasing their market participation through supportive policies and infrastructure development. However, disparities in healthcare access across rural and urban settings remain a challenge. The region continues to attract significant investments and collaborations among hospitals, research institutes, and device manufacturers, ensuring sustained development and innovation in embolization technologies.
In North America, the US holds a significant share of the embolization devices market. In the US, the embolization devices market is characterized by a high level of innovation, early adoption of emerging technologies, and a strong clinical focus on minimally invasive treatments. As per the study "Minimally Invasive Surgery in the United States, 2022: Understanding Its Value Using New Datasets," the US exhibited a surging trend of minimally invasive surgeries (MIS), including robotic-assisted procedures, across both inpatient and ambulatory settings from 2016 to 2018.
According to the National Cancer Institute, HCC is the most prevalent type of liver cancer in the US, accounting for over 80% of all cases. Healthcare providers increasingly favor embolization procedures for treating conditions such as HCC, uterine fibroids, and brain aneurysms, given their lower risk profiles and quicker recovery times compared to traditional surgeries. The embolization devices market in the US also benefits from substantial investments made in medical technology and robust clinical research supporting the efficacy and safety of embolization therapies. The study titled "Results from a United States Investigational Device Study of Adhesive Capsulitis Embolization in the Treatment of Shoulder Pain," conducted at Prostate Centers USA and published in February 2022, aimed to assess the safety and efficacy of arterial embolization for treating shoulder pain caused by adhesive capsulitis (AC). The findings demonstrated that adhesive capsulitis embolization (ACE) significantly reduced pain and improved shoulder function in patients who were irresponsive to conservative treatments. The study also highlighted statistically significant improvements in VAS (Visual Analog Scale) and SANE (Single Assessment Numeric Evaluation) scores after one-month post-procedure, with these benefits persisting through the six-month follow-up. Additionally, no major adverse events were reported, whereas minor adverse events subsided on their own without the need for intervention.
Growing awareness among both patients and physicians regarding interventional radiology options contributes to the rising utilization of embolization techniques. The presence of major players such as Medtronic, Boston Scientific, and Stryker ensure continuous innovation and competition, keeping the market dynamic and progressive. Academic and medical institutions collaborate frequently with manufacturers to develop and evaluate new devices. In addition, the regulatory framework, although rigorous, supports a structured path of product approval.
Transforming Embolization Through Clinical Innovation to Provide Market Opportunities in Future
Innovations such as improved catheter designs, new embolic agents, and detachable coils have enhanced the efficacy and safety of embolization procedures. For example, the development of flow-diverting devices has revolutionized the treatment of complex intracranial aneurysms by redirecting blood flow away from the aneurysm sac, promoting thrombosis within the aneurysm.
Clinical studies are pivotal in advancing embolization techniques, leading to broader indications and improved patient outcomes. For instance, the IMPASS embolic coil device developed by Fluidx Medical Technology has shown promise in treating chronic subdural hematomas by embolizing the middle meningeal artery (MMA) in January 2023, as demonstrated in in-vivo studies. The Fluidx embolic platform is expected to bring simple preparation and controllable material delivery to various applications. The US FDA granted Investigational Device Exemption (IDE) approval to Fluidx Medical Technology to begin a pivotal clinical trial of the GPX embolic device in May 2024; the trial is designed to assess the safety and effectiveness of the device. Results from the study were recently published in the Journal of Vascular and Interventional Radiology, showing 100% technical success and high physician ratings for ease of preparation, deliverability, and visibility.
In July 2024, MicroVention published the CLEVER study, evaluating the WEB 17 Aneurysm Embolization System in treating both ruptured and unruptured intracranial aneurysms. This multicenter prospective study involved 163 patients across 17 European centers to understand the safety and effectiveness of the newest and smallest WEB system. The results indicate that the WEB 17 system is as safe and effective as previous generations, with low complication rates and no rebleeding incidents at 30 days and for one year post-treatment. Such studies are instrumental in refining device efficacy and expanding the therapeutic scope of embolization devices.
With the numerous applications for peripheral vascular embolization and the wide range of vessel sizes to be treated, no single agent or device fits all indications. The article titled "Results from the First-in-Human Study of the Caterpillar Arterial Embolization System," published in November 2022, assessed occlusion success and events associated with the use of a self-expanding device for peripheral artery embolization. The study was based on clinical outcomes of the Caterpillar Arterial Embolization Device, which features opposing nitinol fibers and a flow-occluding membrane. The device is designed for use in a broad range of arteries, aiming to reduce the number of devices required to achieve effective occlusion. In this first-in-human trial, the Caterpillar device was successfully deployed to embolize peripheral arteries. The procedure resulted in periprocedural occlusion in all participants and demonstrated a 94.7% rate of freedom from device-related serious adverse events (SAEs) at 30 days. The findings also suggest that the Caterpillar device can be used with minimal risk of SAEs related to the device or procedure.
As the market continues to evolve, the synergy between clinical research and device innovation will be crucial in addressing the growing demand for effective embolization therapies. Therefore, the integration of clinical studies into the development of embolization devices, fostering significant advancements in the field and leading to expanded treatment options and improved patient outcomes, is emerging as a significant trend in the embolization devices market.
The US Food and Drug Administration, National Cancer Institute, Brain Aneurysm Foundation, and Our World in data are among the primary and secondary sources referred to while preparing the embolization devices market report.
