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미생물학 CRO 서비스 시장 규모 및 예측, 세계 및 지역별 점유율, 동향, 성장 기회 분석 보고서 : 용도별, 서비스 유형별, 미생물별, 최종사용자별, 지역별
Microbiology CRO Services Market Size and Forecast, Global and Regional Share, Trend, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Application, Service Type, Microorganisms, End User, and Geography
상품코드 : 1591412
리서치사 : The Insight Partners
발행일 : 2024년 10월
페이지 정보 : 영문 227 Pages
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한글목차

미생물학 CRO 서비스 시장 규모는 2023년 55억 2,000만 달러에서 2031년 115억 1,000만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2023년부터 2031년까지 9.6%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

세계보건기구(WHO)에 따르면 항균제 임상 파이프라인은 2021년 80개에서 2023년 97개로 증가했습니다. 심각한 감염성 질환을 치료하기 위한 새롭고 혁신적인 약물의 필요성이 증가하고 있으며, 널리 사용되어 효과가 없어진 약물을 대체할 필요도 있습니다. 항생제 및 세균 백신의 연구개발을 위해서는 전임상 및 임상시험에서 다양한 미생물학적 시험이 필요하며, Pacific Biolabs, SSI, Charles River Laboratories와 같은 다양한 CRO가 세균성 생물체 스크리닝 검사, LAL, 세균성 내독소의 임상시험 및 전임상 약물시험을 제공하고 있습니다.

항균제 유효성 시험, 바이오버든 시험, 소독제 유효성 시험, 무균성 시험, 기생충 시험, 성장 촉진 시험, 항균제 감수성 시험, 미생물 동정, 독성 시험은 임상 및 전임상 의약품 개발 연구에 필요한 중요한 미생물 시험 방법 중 일부입니다. 이러한 방법은 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA) 등 규제 기관에서 미생물 오염의 검출 및 정량화, 의료기기 멸균, 전임상시험 등을 위해 권장하고 있습니다. 바이오버든 검사(총 생존수 검사)는 제품 내 미생물 오염 수준을 측정합니다. 미생물 오염은 원료, 직원, 제조 환경에서 발생할 수 있습니다. STERIS는 의료기기, 의약품, 동물조직, 화장품에 대한 바이오버든 검사 서비스를 제공하는 선도적인 기업 중 하나입니다. 제약회사는 CRO에 독성시험을 위탁하여 의약품 개발을 개선할 수 있으며, CRO는 시험을 효율적으로 수행할 수 있는 전문 지식과 자원을 보유하고 있기 때문에 개발자는 다른 측면에 집중할 수 있습니다. 독성학 서비스를 제공하는 주목할 만한 CRO로는 Altasciences, AmplifyBio 등이 있습니다.

연구개발 투자 급증으로 미생물학 CRO 서비스 활성화

연구는 제약, 바이오제약, 의료기기 산업 등에 있어 매우 중요하고 필수적인 요소로, 의료 및 상업적 잠재력이 큰 다양한 치료 용도를 위한 새로운 솔루션을 개발할 수 있게 해줍니다. 제약 산업은 세계에서 가장 연구개발 집약적인 산업입니다. 환자들의 요구를 충족시키기 위해 더 높은 효능과 효율성을 달성하기 위한 노력을 기울이고 있습니다. 의약품 비용은 제약회사의 가장 큰 관심사이며, 비용 목표를 달성하기 위해 R&D 활동에 의존하고 있습니다. 지난 10년간 매년 승인되는 신약의 수도 증가하고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 2022년에 연간 37개의 신약을 승인했습니다. 전 세계적으로 미국은 지난 10년간 전 세계 신약의 50% 이상을 생산한 연구개발 투자의 선두주자입니다. 유럽제약협회(EFPIA)에 따르면 2021년 북미는 전 세계 의약품 매출의 49.1%를 차지할 것으로 예상됩니다. 미국은 2016년부터 2021년까지 출시된 신약 매출의 64.4%를 차지합니다.

최종사용자 기반 인사이트

종양학, 희귀질환, 면역학, 맞춤의료 등 틈새 치료 분야의 전문 지식에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 제약 및 바이오테크 기업들은 연구개발을 지원하기 위해 특정 분야에 대한 지식과 경험을 갖춘 CRO를 찾고 있습니다. 이들 기업은 보다 민첩하고 혁신적인 비즈니스 모델을 채택하기 시작하면서 임상 개발 요구사항에 대해 중소형 CRO를 선호하기 시작했습니다. 연구 활동을 아웃소싱함으로써 기업은 연구 인프라와 인력에 투자하지 않고도 시간과 비용을 절약할 수 있습니다.

경우에 따라서는 CRO가 혁신의 주도권을 쥐고 화학적 또는 생물학적 방법으로 질병에 대한 진입점을 조기에 확립하고 제약회사와의 제휴를 모색하는 경우도 있습니다. 2023년 9월, 서버 헬스케어는 임상시험을 위한 바이오 분석 역량을 강화하기 위해 CIRION BioPharma Research를 인수했습니다. 이를 통해 약동학/약력학(PKPD) 및 면역원성 시험에 대한 전문성을 강화하고 북미에서의 입지를 확대했습니다.

유럽질병예방통제센터, 영국제약산업협회, 식품의약품안전청, 영국제약산업협회 등은 미생물학 CRO 서비스 시장 보고서를 작성할 때 참고한 1차 및 2차 정보원입니다.

목차

제1장 소개

제2장 주요 요약

제3장 조사 방법

제4장 미생물학 CRO 서비스 시장 상황

제5장 미생물학 CRO 서비스 시장 : 주요 시장 역학

제6장 미생물학 CRO 서비스 시장 : 세계 시장 분석

제7장 미생물학 CRO 서비스 시장 분석 - 용도별

제8장 미생물학 CRO 서비스 시장 분석 - 서비스 유형별

제9장 미생물학 CRO 서비스 시장 분석 - 미생물별

제10장 미생물학 CRO 서비스 시장 분석 - 최종사용자별

제11장 미생물학 CRO 서비스 시장 - 지역별 분석

제12장 미생물학 CRO 서비스 시장 - 업계 상황

제13장 기업 개요

제14장 부록

ksm
영문 목차

영문목차

The microbiology CRO services market size is expected to grow from US$ 11.51 billion by 2031 from US$ 5.52 billion in 2023. The market is expected to register a CAGR of 9.6% during 2023-2031.

According to the World Health Organization (WHO), the clinical pipeline of antibacterial agents saw an increase from 80 in 2021 to 97 in 2023. There is a growing need for new, innovative agents to treat serious infections as well as replace those that are becoming ineffective due to widespread use. The research and development of antibiotics and bacterial vaccines require various microbiological tests during their preclinical and clinical studies. Various CROs such as Pacific Biolabs, SSI, and Charles River Laboratories offer screening tests for bacterial organisms, LAL, and bacterial endotoxins testing clinical and preclinical drug testing.

Antimicrobial effectiveness, bioburden testing, disinfectant efficacy testing, sterility testing, parasite testing, growth promotion testing, antimicrobial susceptibility testing, microbial identification, and toxicological testing are a few of the crucial microbial testing methods required for clinical and preclinical drug development studies. These methods are recommended by regulatory bodies such as the Food and Drug Association (FDA) and the European Medicines Agency (EMA) for the detection and quantification of microbial contamination, medical device sterilization, and preclinical studies. Bioburden testing, or total viable count testing, measures microbial contamination levels in a product. It can come from raw materials, the workforce, or the manufacturing environment. Due to multiple sources of contamination, regular testing is advisable. STERIS is one of the leading bioburden testing services for medical devices, pharmaceuticals, animal tissue, and cosmetics. Pharmaceutical companies can improve drug development by outsourcing toxicological testing to CROs. CROs have the expertise and resources to efficiently conduct studies, allowing developers to focus on other aspects. Notable CROs offering toxicological services include Altasciences and AmplifyBio.

Surging Research and Development Investments Propels Microbiology CRO Services

Research is a significant and essential part of the pharmaceutical, biopharmaceutical, and medical device industries, among others, which enables them to develop new solutions for various therapeutic applications with significant medical and commercial potential. The pharmaceutical industry is one of the most research and development-intensive industries in the world. Efforts are being made to achieve greater effectiveness and efficiency in fulfilling patients' needs. The cost of medicines has been a prime concern for pharmaceutical companies as they bank on their research and development activities to achieve intended cost targets. Over the last decade, the number of new drugs approved yearly has also increased. The Food and Drug Administration (FDA) approved 37 new drugs annually in 2022. Globally, the US is a leading country in terms of research and development investments, and the country produced over 50% of the world's new molecules in the past decade. As per the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA), in 2021, North America accounted for 49.1% of global pharmaceutical sales. The US accounted for 64.4% of sales of new medicines launched during 2016-2021.

End User-Based Insights

The demand for specialized expertise in niche therapeutic areas such as oncology, rare diseases, immunology, and personalized medicine is growing. Pharmaceutical and biotechnology companies seek CROs showcasing knowledge and experience in specific areas to support their research and development efforts. These companies have started to prefer small to medium-sized CROs for their clinical development requirements as they are beginning to adopt a more agile and innovative business model. By outsourcing research activities, companies can save time and costs by not investing in research infrastructure and workforce.

In a few cases, CROs may even take the lead in innovation by establishing early chemistry and biology entry points into diseases and then seek collaboration with pharmaceutical companies. In September 2023, Cerba HealthCare acquired CIRION BioPharma Research to enhance its bioanalytical capabilities for clinical trials. This strengthened the company's expertise in Pharmacokinetic/Pharmacodynamic (PKPD) and Immunogenicity testing and expanded its presence in North America.

The European Center for Disease Prevention and Control, Association of the British Pharmaceutical Industry, Food and Drug Administration, and Association of the British Pharmaceutical Industry are among the primary and secondary sources referred to while preparing the Microbiology CRO Services market report.

Table Of Contents

1. Introduction

2. Executive Summary

3. Research Methodology

4. Microbiology CRO Services Market Landscape

5. Microbiology CRO services market - Key Market Dynamics

6. Microbiology CRO services market - Global Market Analysis

7. Microbiology CRO Services Market Analysis - by Application

8. Microbiology CRO Services Market Analysis - by Service Type

9. Microbiology CRO services market Analysis - by Microorganisms

10. Microbiology CRO services market Analysis - by End User

11. Microbiology CRO services market - Geographical Analysis

12. Microbiology CRO Services Market - Industry Landscape

13. Company Profiles

14. Appendix

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