미국의 소아 순환기 시장 규모는 2023년 25억 4,000만 달러로 평가되었고, 2031년에는 35억 9,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.
소아 순환기는 영유아, 소아, 청소년의 심장 질환의 진단, 치료 및 관리에 중점을 둔 의학의 전문 분야입니다. 이 분야에서는 심실중격결손증, 심방중격결손증, 외과적 개입을 필요로 하는 복잡한 문제와 같은 다양한 선천성(출생시 존재) 및 후천성 심장 질환을 다룹니다.
각 회사의 전략적 노력
미국의 소아 순환기 시장에 진출한 기업은 항상 제품 승인, 제휴, 자금 조달, 계약, 신제품 출시 등의 전략적 개발에 주력하고 있으며, 이로 인해 매출액, 지리적 도달범위, 폭넓은 고객 계층에 대응하는 능력을 높이고 있습니다. 미국의 소아 순환기 시장에서 사업을 전개하는 주요 기업이 실시한 전략적 이니셔티브를 다음에 몇 가지 소개합니다.
2024년 1월, Occlutech사는 심방중격 결손증(ASD) 치료용 Occlutech Pistol Pusher와 Occlutech ASD Occluder에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 취득했습니다. 이 승인에 의해 Occlutech은 대행사인 B. Braun Interventional Systems Inc.와의 독점적 파트너십 하에 즉시 상업화를 시작합니다. Occlutech ASD Occluder는 니티놀로 만든 자기 확장형 더블 디스크 폐쇄 장치로 2장의 우산 모양의 플렉시블 디스크로 이루어져 있고, 2장의 디스크 중앙에는 허리가 있어 2장의 디스크를 연결하고 있습니다.
2023년 2월, 메드트로닉은 하모니 경 카테터 폐동맥 판막(TPV) 시스템을 리뉴얼 출시했습니다. 이 시스템은 선천성 심질환으로 우실유출로(RVOT)가 원래 있는 환자나 수술로 복구된 환자를 대상으로 개심술을 대체하는 저침습 치료법입니다. 이 시스템은 폐로 보내진 혈액이 심장의 우하실로 새어나가는 심한 폐동맥판막부전증도 발병하는 RVOT 이상을 앓는 환자를 위해 설계되었습니다.
2022년 5월 Occlutech은 B. Braun Interventional Systems Inc(BIS)와 독점 판매 계약을 체결했습니다. BIS는, 옥루테크의 세계 팀의 지원을 받아, 옥루테크의 Flex II ASD Occluder의 미국 상업화 활동을 시작합니다. 이 제휴를 통해 Occlutech은 전략적으로 중요한 미국 시장에서 성공을 거두게 됩니다. 또한 BIS는 선천성 심장과 구조성 심장에 초점을 맞춤으로써 포트폴리오의 관련성을 높입니다.
따라서 소아 순환기 장비 개발에 주력하는 다양한 기업의 전략적 이니셔티브는 향후 몇 년동안 미국 소아 순환기 시장에 성장 기회를 가져올 가능성이 높습니다.
그러나, 숙련된 소아 순환기 전문의가 적은 것이, 심혈관 질환을 가지는 소아에 대한 케어의 가용성과 질에 영향을 주고 있습니다. 선천성 심장질환 및 기타 심장질환 발생률이 계속 상승하면서 전문적인 심장병학 서비스에 대한 수요는 훈련을 받은 전문가 공급을 웃돌고 있습니다. 더불어 출생 직후의 장기적인 소아 순환기 질환에 대처하기 위한 예방적 순환기과 의료에 대한 인식도 높아지고 있습니다. 미국의 소아과학회에 따르면, 소아심장병 전문의의 부족은 현저하고, 특히 미국의 농촌나 충분한 서비스를 받지 못하는 지역에서는 전문의료에 대한 액세스가 제한되고 있는 경우가 많습니다. 미국의 소아과학회(ABP)의 2023년 6월까지의 데이터에 의하면, 지금까지 4,117명의 소아심장병 전문의가 인정을 받고 있어 그 중 3,096명(75%)이 인정 유지(MOC)에 적극적으로 등록하고 있습니다. 미국에 한정하면, 2023년에는 주당 평균 57.3명(범위 0-329명)의 인정 소아 순환기 전문의가 있어, 이것은 미국 전체에서 17세까지의 소아 10만명당 4명(범위 0.0-25.4명)의 순환기 전문의가 있는 것입니다. 주 내 소아 순환기 전문의의 분포에는 큰 편차가 있으며, 대부분은 도시 지역에 집중되어 농촌 지역에는 거의 없습니다. 소아 순환기 전문의의 부족은 또한 기존의 개업 의사에게 압력을 증가시켜 소진 증후군과 일에 대한 불만을 초래합니다. 이러한 상황은 결국 환자의 전귀에 영향을 미칠 수 있습니다. 과중 노동 전문의는 복잡한 사례에 필요한 종합적인 치료를 제공하지 못할 수 있기 때문입니다. 이처럼 숙련된 소아 순환기 전문의가 적은 것이 시장 성장에 방해가 되고 있습니다.
최종 사용자 기반 인사이트
최종 사용자에 따라 소아 순환기 시장은 병원, 전문 클리닉 등으로 분류됩니다. 2023년에는 병원 부문이 시장을 독점했습니다. 미국 소아 순환기 시장에서 병원 부문은 심혈관 질환을 앓는 어린이에게 전문적인 치료를 제공한다는 점에서 중요합니다. 선천성 심장 질환 및 기타 심장 질환 사례가 증가함에 따라 종합적인 치료를 위한 최신 기술과 집학적 팀을 갖춘 소아 심장 센터가 증가하고 있습니다. 보스턴 소아 병원, 텍사스 소아 병원, 시애틀 소아 병원, 필라델피아 소아 병원은, 소아 순환기에 대한 최첨단 장비와 혁신적인 접근(저침습 수술 기술과 중재 기술 포함)을 자랑해, 그 리더적 존재로서 알려져 있습니다. 이 병원에서는 순환기 전문의가 다른 외과 의사, 마취과 의사, 간호 직원과 협력하여 최적의 치료 결과를 얻을 수 있도록 공동 치료를 중시하고 있습니다. 시애틀 소아 병원에서는 2023년에 약 570건의 소아 심장 수술을 실시했습니다. 원격의료와 원격모니터링 기술에 대한 최근의 투자는 지방에 있는 환자에게 매우 필요한 상시 케어와 후속으로 환자 관리를 더욱 강화하고 있습니다. 의료시스템에서 강화된 전문적 치료와 치료 프로토콜 접근은 병원 부문의 성장과 소아 순환기의 진보를 보장하고 심혈관 질환으로 고통받는 젊은 환자의 삶의 질을 향상시킵니다.
미국 심장병학회, Children's Heart Foundation, 미국 질병 예방관리센터, 미국 식품의약국, 미국 소아과학회 등은 미국 소아심장병 시장 보고서 작성 시 참조한 1차 및 2차 정보의 일부입니다.
The US pediatric cardiology market size is projected to reach US$ 3.59 billion by 2031 from US$ 2.54 billion in 2023. The market is expected to register a CAGR of 4.4% during 2023-2031.
Pediatric cardiology is a specialized branch of medicine that focuses on diagnosing, treating, and managing heart conditions in infants, children, and adolescents. This field addresses a range of congenital (present at birth) and acquired heart defects, including conditions like ventricular septal defects, atrial septal defects, and more complex issues requiring surgical intervention.
Strategic Initiatives by Companies
Companies operating in the US pediatric cardiology market constantly focus on strategic developments such as product approvals, collaborations, funding, agreements, and new product launches, which help them boost their sales, geographic reach, and capacities to cater to a wide customer base. A few strategic initiatives taken by key players operating in the US pediatric cardiology market are mentioned below:
In January 2024, Occlutech received the United States Food and Drug Administration (FDA) for Occlutech Pistol Pusher and Occlutech ASD Occluder for the treatment of atrial septal defects (ASD). With this approval, Occlutech will immediately commence commercialization in an exclusive partnership with distributor B. Braun Interventional Systems Inc. The Occlutech ASD occluder is a nitinol, self-expanding, double-disc occlusion device that comprises two umbrella-shaped flexible discs with a waist in the middle connecting the two discs.
In February 2023, Medtronic relaunched its Harmony Transcatheter Pulmonary Valve (TPV) System, a minimally invasive alternative to open-heart surgery for congenital heart disease patients with native or surgically repaired right ventricular outflow tract (RVOT). The system was designed for patients suffering from RVOT anomalies who also develop severe pulmonary valve regurgitation, a condition where blood leaks into the right lower chamber of the heart after being pumped into the lungs.
In May 2022, Occlutech signed an exclusive distribution agreement with B. Braun Interventional Systems Inc (BIS). BIS will initiate the US commercialization activities for Occlutech's Flex II ASD Occluder with the support of the global Occlutech team. Through this collaboration, Occlutech records success in the strategically important US market, which is characterized as a premier and commercially attractive healthcare system. Also, BIS increases its portfolio's relevancy through strong congenital and structural heart focus.
Therefore, strategic initiatives by various companies focusing on the development of pediatric cardiology devices are likely to offer growth opportunities to the US pediatric cardiology market in the coming years.
However, the dearth of skilled pediatric cardiologists is impacting the availability and quality of care for children with cardiovascular conditions. As the incidence of congenital heart defects and other cardiac diseases continues to rise, the demand for specialized cardiology services is outpacing the supply of trained professionals. In addition, there is increasing awareness about preventive cardiology care to address long-term pediatric cardiology disorders immediately after birth. According to the American Academy of Pediatrics, there is a notable shortage of pediatric cardiologists, particularly in rural and underserved areas in the US, where access to specialized care is often limited. Based on the American Board of Pediatrics (ABP) data through June 2023, 4,117 pediatric cardiologists have ever been board-certified, of which 3,096 (75%) were actively enrolled in Maintenance of Certification (MOC). When the workforce is limited to the US, there was an average of 57.3 board-certified pediatric cardiologists per state (range 0-329) in 2023, which accounts for 4 cardiologists per 100,000 children aged to 17 years (range 0.0-25.4) across the US. There was wide variability in the distribution of pediatric cardiologists within states, with most concentrated in urban settings and few in rural areas. The shortage of pediatric cardiologists also contributes to increased pressure on existing practitioners, leading to burnout and job dissatisfaction. This situation can ultimately affect patient outcomes, as overworked specialists might not be able to provide the comprehensive care needed for complex cases. Thus, the dearth of skilled pediatric cardiologists hampers the market growth.
End User-Based Insights
Based on end users, the pediatric cardiology market is categorized into hospitals, specialty clinics, and others. The hospitals segment dominated the market in 2023. In the US pediatric cardiology market, the hospitals segment is significant in terms of delivering specialized care to children suffering from cardiovascular disorders. The increasing cases of congenital heart defects and other heart diseases have elevated pediatric cardiac centers with modern technologies and multidisciplinary teams for comprehensive treatment. Boston Children's Hospital, Texas Children's Hospital, Seattle Children's Hospital, and the Children's Hospital of Philadelphia are among the acknowledged leaders, boasting state-of-the-art facilities and innovative approaches to pediatric cardiology-including minimally invasive surgical techniques and interventional procedures. These hospitals emphasize collaborative care, where a cardiologist works with other surgeons, anesthesiologists, and nursing staff to ensure optimized treatment results. Seattle Children's Hospital performed ~570 pediatric heart surgeries in 2023. Recent investments in telemedicine and remote monitoring technologies further enhance patient management, with constant care and follow-up, highly necessary for patients located in rural areas. Access to specialized care and treatment protocols enhanced in health systems ensures growth in the hospitals segment and advancements in pediatric cardiology, which will improve the quality of life for young patients suffering from cardiovascular problems.
American College of Cardiology, Children's Heart Foundation, Centers for Disease Control and Prevention, United States Food and Drug Administration, and American Academy of Pediatrics are among the primary and secondary sources referred to while preparing the US pediatric cardiology market report.