북미 심장 마커 세계 시장은 2023년 11억 7,000만 달러에서 2031년 28억 7,000만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2023년부터 2031년까지 연평균 11.8%의 성장률을 보일 것으로 추정됩니다.
이 보고서에서 제시하는 북미 심장 마커 시장 예측은 시장 이해관계자들이 성장 전략을 수립하는 데 도움이 될 것입니다. 심혈관 질환의 유병률 증가와 현장 진료 심장 검사 키트에 대한 수요 급증은 북미 심장 마커 시장의 성장을 촉진하는 주요 요인으로 작용하고 있습니다.
CVD 바이오마커로서의 엑소좀 활용에 대한 진행 중인 연구
저산소증은 엑소좀 화물(exosome cargo)에 큰 영향을 미치며, 다양한 신호 전달 경로를 통해 혈관 신생, 성장 및 CVD 진행을 나타내는 다양한 단백질과 miRNA를 생성합니다. 엑소좀은 생리적 및 병리학적 조건에서 세포 간 소통과 관련이 있어 연구자들의 관심을 끌고 있습니다. 엑소좀 miRNA인 miR-133a, miR-208a, miR-1, miR-499-5p, miR-30a는 급성 심근경색증(AMI)의 적시 진단에 유용한 것으로 알려져 있습니다. 또한, 엑소좀 유래 miR-192, miR-146a, miR-194, miR-92b-5p는 심부전의 잠재적 바이오마커로 여겨지고 있습니다.
관상동맥질환(CAD) 환자에서 피브리노겐 β/γ 사슬, α-1-항-키모트립신, 인터알파 트립신 억제제 중쇄 등 엑소좀 단백질의 발현 증가가 단백질 바이오마커로 평가되었습니다. 다양한 세포 간 정보 전달 메커니즘을 통한 CVD 발병에 있어서 엑소좀의 기능은 크게 인식되고 있습니다. 최근 몇 가지 동향은 엑소좀이 정상적인 생리적 기능(심장 발달, 망상 적혈구 성숙, 심근 혈관 신생)과 허혈 재관류(IR) 손상, 동맥경화, 심장 리모델링과 같은 병태생리학적 과정과 연관되어 있다는 증거를 뒷받침하는 여러 증거를 제공하고 있습니다. 저산소증이나 염증과 같은 스트레스 상태는 생물학적 엑소좀 함량과 표적 세포를 조절하여 심장 기능의 개선 또는 장애에 기여할 수 있습니다. 체액 내 엑소좀 기반 miRNA와 단백질을 통합하면 심혈관 질환에서 이들 성분의 잠재적 바이오마커로서의 역할을 종합적으로 분석할 수 있습니다. 따라서 엑소좀 바이오마커의 활용은 CVD 진단을 위한 새로운 접근법으로 떠오르고 있습니다.
북미 심장 마커 시장을 저해하는 요인들
기업은 특정 용도의 심장 마커에 대해 FDA의 바이오마커 인증 프로그램에 규제 당국의 인증 신청을 제출할 수 있습니다. 적격 판정을 받은 마커만 마커의 적합성을 재확인하기 위해 의약품평가연구센터(CDER)의 승인을 받을 필요 없이 여러 의약품 개발 프로그램에 사용할 수 있습니다.
심장 마커는 CVD의 여러 단계의 연구를 완료하기 위해 역학 조사에서 널리 사용되고 있습니다. 이 과정에서 자세한 정보를 얻기 위해 귀중한 생물학적 샘플을 보다 신중하게 취급하고 보관해야 합니다. 데이터 손실을 피하기 위해 이러한 샘플이 적절한 보관 조건에서 처리되도록 하기 위해서는 정확한 품질 관리 조치가 필요합니다. 심장 마커 연구는 보존된 시료를 사용하기 때문에 시료의 무결성과 채취, 처리 및 보관 방법에 따라 달라집니다. 취급, 라벨링, 처리, 분배, 보관 및 운송은 연구 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 샘플은 드라이아이스에 넣어 당일에 발송해야 합니다. 이 과정을 제대로 수행하지 않으면 샘플의 품질에 영향을 미치고 후속 결과를 방해 할 수 있습니다. 따라서 미국 FDA가 정한 엄격한 검증 프로토콜과 시료 채취 및 보관과 관련된 기술적 문제가 북미 심장 마커 시장의 성장을 저해하고 있습니다.
질병별로 북미 심장 마커 시장은 HIV 검사, 인플루엔자 검사, 성병 검사, C형 간염 바이러스 검사, 열대성 질환 검사, 호흡기 감염 검사, 병원 내 감염 검사, 연쇄상구균 검사, 기타로 나뉩니다. 분자진단을 기반으로 시장은 중합효소 연쇄 반응(PCR), 등온 핵산 증폭 기술(INAAT), 기타로 세분화되며, 2023년 호흡기 감염 검사 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
제품 유형별로 북미 심장 마커 시장은 시약 및 키트와 분석기 부문으로 구분되며, 2023년에는 분석기 부문이 큰 점유율을 차지했습니다. 시약 및 키트 부문은 2023-2031년 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
바이오마커 유형에 따라 북미 심장 마커 시장은 트로포닌, 크레아틴 키나아제-MB, 미오글로빈, B형 나트륨 이뇨 펩타이드, 기타로 구분되며, 2023년에는 트로포닌 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 2023-2031년 시장 CAGR이 가장 높을 것으로 예상됩니다.
적응증에 따라 시장은 울혈성 심부전, 심근경색, 급성 관상동맥 증후군, 기타로 분류됩니다. 울혈성 심부전 부문이 2023년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 급성 관상동맥 증후군 부문은 2023-2031년 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 추정됩니다.
최종사용자별로 북미 심장 마커 시장은 병원, 진단 실험실, 현장 검사소, 기타로 나뉩니다. 병원 부문은 2023년 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 진단 실험실 부문은 2023-2031년 동안 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 추정됩니다.
북미 감염성 질환을 위한 현장 진료 분자 검사 시장 지역별 개요
헬스케어 시스템이 발달하면서 심장 마커는 질병 진단과 예측에 널리 사용되고 있습니다. 노인 인구의 증가로 인해 급성 심근경색과 같은 질환을 감지하기 위한 바이오마커 검사에 대한 수요가 증가하고 있으며, Quidel Corporation, Danaher Corporation과 같은 주요 기업들이 이 지역에 존재하고 있는 것도 이 시장의 성장에 기여하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 18세 이상 성인 중 7,700만 명이 제2형 당뇨병을 앓고 있으며, 그 중 2,500만 명은 예비 당뇨병 환자입니다. 또한, 혁신적인 심장 바이오마커 검사를 개발하기 위해 이 지역의 시장 기업들이 채택하는 전략이 증가하고 있으며, 이는 이 지역의 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.
북미 심장 마커 시장에 대한 보고서를 작성할 때 참고한 주요 1차 및 2차 정보에는 세계은행(World Bank) 데이터, 국가보건서비스(NHS), 미국 보건복지부(HHS), 세계보건기구(WHO) 등이 포함됩니다.
The global North America cardiac marker market is expected to reach US$ 2.87 billion by 2031 from US$ 1.17 billion in 2023. The market is estimated to grow with a CAGR of 11.8% from 2023 to 2031.
The North America cardiac marker market forecast presented in this report can help stakeholders in this marketplace plan their growth strategies. The rising prevalence of cardiovascular diseases and a surge in the demand for point-of-care cardiac testing kits are the key factors propelling the North America cardiac marker market growth.
Ongoing Research in Use of Exosomes as CVD Biomarkers
Hypoxia significantly affects exosome cargo and produces various proteins and miRNAs that indicate angiogenesis, growth, and progression for CVD through different signaling pathways. Exosomes has gathered the attention of researchers because they are relevant to intercellular communication under both physiological and pathological conditions. The upregulated exosome miRNAs miR-133a, miR-208a, miR-1, miR-499-5p, and miR-30a have been designated for the timely diagnosis of acute myocardial infarction (AMI). Further, derived exosomes namely, miR-192, miR-146a, miR-194, and miR-92b-5p are considered as potential biomarkers for HF.
Biomarker Disease Function
miRNA-126, miRNA-223, and miRNA-320b Acute myocardial infarction Platelet activation and thrombus formation, endothelial damage, myocardial apoptosis, and fibroblast proliferation
miRNA-1, miRNA-21a/b, and miRNA-29b Acute myocardial infraction Myocardial apoptosis, fibroblast proliferation, and cardiac hypertrophy
miRNA-208a Acute myocardial infarction Cardiac hypertrophy and electrical conduction
miRNA-499 Acute myocardial infarction Myocardial apoptosis
miRNA-486 Acute myocardial infarction Myocardial apoptosis (protective)
miRNA-223-5p Acute myocardial infarction, atherosclerosis, and heart failure Cell proliferation, migration, apoptosis, and polarization; cardiomyocyte hypertrophy; and electrical conduction
miRNA-941 Acute coronary syndrome Cell proliferation and inflammation
miRNA-216a and miRNA-451 Coronary artery disease Endothelial damage and monocyte recruitment
miRNA-223-3p, miRNA-122-5p, and miRNA-93-5p Coronary artery disease Inflammation, migration and apoptosis, cardiomyocyte hypertrophy, electrical conduction, and cardiomyocyte apoptosis
miRNA-142-3p, miRNA-17-5p, and miRNA-126 Acute myocardial infarction and coronary artery disease Inflammation; cardiomyocyte hypertrophy; and cell proliferation, migration, and apoptosis
miRNA-133a Coronary artery disease Cell proliferation and differentiation, cardiac hypertrophy, and electrical conduction (arrhythmia)
Serpin G1, Serpin F2, and Cystatin C CD14 Heart failure and acute coronary syndrome Inflammation, decrease in kidney function, decrease in fibrinolysis, and thrombotic process
Source: Allen Press
In coronary artery disease (CAD) patients, upregulated exosome proteins-including fibrinogen beta/gamma chain, alpha-1-antichymotrypsin, and inter-alpha-trypsin inhibitor heavy chain-were evaluated as putative protein biomarkers. The function of exosomes in CVD pathogenesis through diverse intercellular communication mechanisms is gaining significant recognition. Several studies conducted in recent years have generated evidence supporting the association of exosomes with normal physiology (cardiac development, reticulocyte maturation, and myocardial angiogenesis) and pathophysiological processes, including ischemia/reperfusion (IR) injury, atherosclerosis, and cardiac remodeling. Stressful conditions such as hypoxia and inflammation can modulate biological exosome content and target cells, thereby contributing to improving or impairing cardiac function. The integration of exosome-based miRNAs and proteins in body fluids enables a comprehensive analysis of the potential biomarker role of these components in cardiovascular diseases. Therefore, the use of exosome biomarkers is emerging as a new approach for the diagnosis of CVDs.
Factor Hampering North American Cardiac Marker Market
Companies can submit an application for regulatory qualification for a cardiac marker to the FDA Biomarker Qualification Program for a specific application. Only the qualified marker can be used in multiple drug development programs without the need for the Center for Drug Evaluation and Research (CDER) approval to reconfirm the suitability of the markers.
Cardiac markers are widely used in epidemiological studies for completing the investigation of numerous stages of CVD. The process requires more careful handling and storage of valuable biological samples to obtain detailed information. Precise quality control measures are required to ensure that these samples are handled in appropriate storage conditions to avoid data loss. Cardiac marker studies depend on the integrity of samples and the manner of collection, processing, and storage, as archived samples are used in these studies. Handling, labeling, processing, aliquoting, storage, and transportation may affect study results. The sample must be placed on dry ice and shipped the same day. If the process is not carried out properly, it can impact the quality of the sample, subsequently hampering the outcomes. Therefore, strict validation protocols established by the US FDA and technical issues associated with sample collection and storage hamper the growth of the North America cardiac markers market.
Based on disease, the North America cardiac marker market is divided into HIV testing, influenza testing, sexually transmitted diseases testing, hepatitis C virus testing, tropical diseases testing, respiratory infection testing, hospital-acquired infections, strep, and others. The market is further divided on the basis of molecular diagnostics into polymerase chain reactions (PCR), isothermal nucleic acid amplification technology (INAAT), and others. The respiratory infection testing segment held the largest market share in 2023.
Based on product type, the North America cardiac markers market is segmented into reagents and kits, and analyzers. The analyzers segment held a larger share in 2023. The reagents and kits segment is expected to register a higher CAGR during 2023-2031.
Based on biomarker type, the North America cardiac markers market is divided into troponin, creatine kinase-MB, myoglobin, B-type natriuretic peptide, and others. The troponin segment held the largest market share in 2023 and is estimated to register the highest CAGR in the market during 2023-2031.
By indication, the market is segmented into congestive heart failure, myocardial infraction, acute coronary syndrome, and others. The congestive heart failure segment held the largest share of the market in 2023. The acute coronary syndrome segment is estimated to register the highest CAGR during 2023-2031.
In terms of end user, the North America cardiac markers market is divided into hospitals, diagnostic laboratories, point-of-care testing facilities, and others. The hospitals segment held the largest market share in 2023. The diagnostic laboratories segment is estimated to register the highest CAGR in the market during 2023-2031.
North America Point-Of-Care Molecular Testing for Infectious Diseases Market: Regional Overview
The the developed healthcare system and the high acceptance of cardiac markers for diagnosing and predicting diseases. The growing geriatric population needs biomarker testing for detecting conditions such as acute myocardial infarction, thereby driving demand for testing products. The existence of key players such as Quidel Corporation and Danaher Corporation in the region is another factor contributing to the growth of this market. According to the World Health Organization (WHO), ~77 million adults over the age of 18 have type 2 diabetes, including 25 million prediabetes, which increases the possibility of cardiovascular diseases (CVDs) and puts additional pressure on the healthcare system. Furthermore, increasing strategies adopted by market players in this region to develop innovative cardiac biomarker tests are expected to contribute to the market growth in this region.
A few of the major primary and secondary sources referred to while preparing the report on the North America cardiac marker market are the World Bank Data, National Health Service (NHS), US Department of Health and Human Services (HHS), and WHO (World Health Organization).