중남미의 T세포치료 시장은 2022년에 8,411만 달러로 평가되며, 2030년에는 2억 6,559만 달러에 달할 것으로 예측되며, 2022-2030년의 CAGR은 15.5%로 성장할 것으로 추정됩니다.
T세포치료 승인 건수 증가로 중남미 T세포치료 시장 성장 촉진
표적화된 치료, 더 빠르고 효율적인 회복, 부작용 감소 등이 T세포 치료의 장점입니다. 전 세계에서 세포치료는 다양한 승인으로 인해 널리 사용되고 있습니다.
2023년 길리어드 컴퍼니(Gilead Company)의 자회사 Kite는 상업적 확장의 일환으로 사우디아라비아, 싱가포르, 브라질에서 사업을 시작한다고 발표했으며, Kite는 3개 국가에서 CAR T 세포 치료 제품의 승인을 신청했습니다.
예를 들어 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)는 2022년 6월 CD19 지향성 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 치료제인 Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)에 대해 성인 대세포 B세포 림프종(LBCL) 환자의 치료제로서 FDA의 승인을 획득하였습니다.
미 식품의약국(FDA)은 지난 2월 예스카르타(예스카르타, axicabtagene ciloleucel)를 1차 화학면역요법에 불응하거나 1차 화학면역요법 후 12개월 이내에 재발한 대세포 B세포 림프종 성인 환자를 위한 CAR T세포 치료제로 승인했습니다. 예스카르타는 NCCN(National Comprehensive Cancer Network)의 카테고리 1 권고안을 받은 최초의 CAR T세포 치료제입니다.
2022년 2월, FDA는 ciltacabtagene autoleucel(상품명 CARVYKTI)을 프로테아좀 억제제, 면역조절제, 항CD38 모노클로널 항체 등 4가지 이상의 치료 경험이 있는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 성인 환자의 치료제로 승인 승인되었습니다.
2020년 1월, FDA는 HLA-A*02:01 양성인 절제 불가능한 또는 전이성 포도막 흑색종 환자의 치료제로 킴트랙(tebentafusp-tebn)을 승인했습니다.
2021년 3월, 아베쿠마(idecabtagene vicleucel)는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 치료제로 FDA의 승인을 받았습니다. 이 치료제는 B 세포 성숙 항원(BCMA) 지향성 유전자 재조합 자가 T 세포 면역 요법으로 난치성 다발성 골수종 성인 환자 치료에 적응증을 가지고 있습니다.
따라서 T 세포 치료의 승인 건수 증가가 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
중남미 T세포치료 시장 개요
중남미 T세포치료 시장은 브라질에 국한되어 있으며, 브라질에서만 승인되어 시판되고 있으며, Brazilian Journal of Cancerology에 따르면 2023-2025년 사이 70만 4,000명의 암 환자가 새로 발생할 것으로 예상되고 있습니다. 발생될 것으로 예상됩니다. 브라질에서는 연간 12,000건 이상의 비호지킨림프종(NHL)이 진단되는 것으로 추정됩니다. 브라질 보건규제청(ANVISA)은 브라질에서 두 가지 CAR T세포 치료제를 승인했습니다. 소아 및 젊은 성인 RR B세포성 급성 림프모구백혈병(ALL)과 성인 재발 및 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(RRMM) 환자를 대상으로 한 티쎄겐 레클로이셀(Novartis AG)과 재발 및 불응성 다발성 골수종(RRMM) 환자를 대상으로 한 재발성 및 불응성 다발성골수종(RRMM) 환자를 대상으로 한 틸타카부타젠 오토로이셀(틸타셀)입니다. 또한 2022년 8월, 길리어드 카이트는 브라질, 싱가포르, 사우디아라비아에서 사업을 시작하며 사업을 확장했습니다. 카이트는 CAR T세포 치료 제품의 승인을 신청한 상태다. 암 및 림프종 환자 수 증가, T세포 치료 신청 건수 및 임상시험 건수 증가는 향후 수년간 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다.
중남미 T세포치료 시장 매출 및 2030년까지의 예측(US$Mn)
중남미 T 세포 치료 시장 세분화
중남미 T 세포 치료 시장 세분화중남미 T세포치료 시장은 치료법, 치료 유형, 적응증, 국가별로 구분됩니다.
양식별로 중남미 T 세포 치료 시장은 연구용과 상업용으로 나뉘며, 2022년 시장 점유율은 상업화 부문에서 더 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다.
치료 유형에 따라 중남미 T 세포 치료 시장은 CAR T 세포 치료와 T 세포 수용체(TCR) 기반으로 나뉘며, 2022년 시장 점유율은 CAR T 세포 치료가 더 높을 것으로 예상됩니다.
적응증에 따라 중남미 T 세포 치료 시장은 혈액 악성 종양과 고형 종양으로 나뉘며, 2022년 혈액 악성 종양이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것입니다.
국가별로는 중남미 T 세포 치료 시장은 브라질에 국한되어 있으며, 2022년 중남미 T 세포 치료 시장 점유율은 브라질이 독점했습니다.
Bristol-Myers Squibb Co, Gilead Sciences Inc, Janssen Global Services LLC, Novartis AG는 중남미 T세포치료 시장에서 활동하는 주요 기업입니다.
The South & Central America T cell therapy market was valued at US$ 84.11 million in 2022 and is expected to reach US$ 265.59 million by 2030; it is estimated to grow at a CAGR of 15.5% from 2022 to 2030.
Increasing Number of T-Cell Therapy Approvals Fuels the South & Central America T Cell Therapy Market
Targeted treatment, faster and more efficient recovery, and reduced side effects are among the advantages of t cell therapy. Globally, cell therapies are widely adopted owing to the availability of various approval:
In 2023: Kite, a Gilead Company announced launching operations in Saudi Arabia, Singapore, and Brazil as part of its commercial expansion. Kite has filed regulatory applications for its CAR T-cell therapy products in each of the three nations.
For instance, in June 2022, Bristol Myers Squibb received FDA approval for Breyanzi (lisocabtagene maraleucel), a CD19-directed chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy, for the treatment of adult patients with large B-cell lymphoma (LBCL).
In February 2022, the US Food and Drug Administration (FDA) approved Yescarta (axicabtagene ciloleucel) CAR T-cell therapy for adult patients with large B-cell lymphoma that is refractory to first line chemoimmunotherapy or that relapses within 12 months of first line chemoimmunotherapy. Yescarta is the first CAR T-cell therapy to receive a National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Category 1 recommendation.
In February 2022, the FDA approved ciltacabtagene autoleucel (brand name CARVYKTI) for treating adult patients with relapsed or refractory multiple myeloma after four or more prior lines of therapy, including a proteasome inhibitor, an immunomodulatory agent, and an anti-CD38 monoclonal antibody.
In January 2022, the FDA approved Kimmtrak (tebentafusp-tebn) for treating unresectable or metastatic uveal melanoma patients who are HLA-A*02:01 positive.
In March 2021, Abecma (idecabtagene vicleucel) was approved by the FDA for treating relapsed or refractory multiple myeloma. The treatment is a B-cell maturation antigen (BCMA)-directed genetically modified autologous T-cell immunotherapy indicated for treating adult patients with refractory multiple myeloma.
Therefore, the increasing number of approvals for T-cell therapies is fueling the market growth.
South & Central America T Cell Therapy Market Overview
The South & Central America T-cell therapy market is limited to Brazil as the products are only approved and commercially available in the country. According to the Brazilian Journal of Cancerology, it is estimated that ~704,000 new cases of cancer are expected during 2023-2025. More than 12,000 non-Hodgkin lymphoma (NHL) cases in Brazil are estimated to be diagnosed yearly. The Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) has approved two CAR T-cell therapies in Brazil: tisagenlecleucel (by Novartis) for pediatric patients and young adults with RR B-cell acute lymphoblastic leukemia (ALL) and adults with relapsed/refractory (RR) diffuse large B-cell lymphoma, and ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) for patients with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM). Moreover, in August 2022, Kite, a Gilead Company, expanded its business by launching operations in Brazil, Singapore, and Saudi Arabia. Kite has submitted regulatory applications for its CAR T-cell therapy products. The rising cases of cancer and lymphoma, and the increasing number of applications and clinical trials for T-cell therapies are expected to boost the demand in the coming years.
South & Central America T Cell Therapy Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Mn)
South & Central America T Cell Therapy Market Segmentation
The South & Central America T cell therapy market is segmented into modality , therapy type, indication, and country.
Based on modality, the South & Central America T cell therapy market is bifurcated into research and commercialized. The commercialized segment held a larger market share in 2022.
Based on therapy type, the South & Central America T cell therapy market is divided into CAR T-cell therapy and T-cell Receptor (TCR)-based. The CAR T-cell therapy segment held a larger market share in 2022.
Based on indication, the South & Central America T cell therapy market is bifurcated into hematologic malignancies and solid tumors. The hematologic malignancies segment held the largest market share in 2022.
Based on country, the South & Central America T cell therapy market is limited to Brazil. Brazil dominated the South & Central America T cell therapy market share in 2022.
Bristol-Myers Squibb Co, Gilead Sciences Inc, Janssen Global Services LLC, and Novartis AG are some of the leading companies operating in the South & Central America T cell therapy market.