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한글목차
무균 아이솔레이터 시장 규모는 최근 급속도로 확대되고 있습니다. 2024년의 6억 1,000만 달러에서 2025년에는 6억 8,000만 달러로, CAGR 11.4%로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 지난 수년간의 성장은 무균 주사제의 수요 증가, 생물학적 제제 및 백신의 보급 확대, 규제 준수 요건의 강화, 제약 및 생명공학 시설에 대한 투자 증가, 제품 오염에 의한 리콜 사례 증가 등에 기인한 것으로 예측됩니다.
무균 아이솔레이터 시장 규모는 향후 수년간 빠른 성장이 예상됩니다. 2029년에는 11.1%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 10억 4,000만 달러에 달할 전망입니다. 예측 기간의 성장은 오염 없는 제조 공정에 대한 수요 증가, 중소규모 무균 주사제 제조 서비스에 대한 수요 증가, 실시간 모니터링 및 추적성 요구 사항 증가, 일회용 아이솔레이터의 이용 확대, 근로자 안전 확보 및 노출 감소에 대한 관심 증가로 발생할 전망입니다. 예측기간의 주요 동향으로는 확장 가능한 모듈식 아이솔레이터 설계의 진보, 디지털 트윈 모델링 및 예측 유지보수의 혁신, 무균 조작에서의 로봇 핸들링 채용, 동결건조 및 충전 라인과 아이솔레이터의 통합, 일회용 및 플렉서블 필름 아이솔레이터 시스템의 혁신 등을 들 수 있습니다.
의약품 안전성에 대한 중시 증가는 무균 아이솔레이터 시장의 성장을 이끌 것으로 예측됩니다. 의약품 안전성이란 환자의 안전을 보장하기 위해 의약품의 잠재적 위험과 부작용의 평가, 모니터링 및 관리를 종합적으로 시행하는 것을 의미합니다. 규제 기준의 엄격화, 부작용에 대한 일반 시민의 의식 향상, 투약 실수 방지에 대한 요구의 고조가 의약품 안전성에 대한 주목 강화를 뒷받침하고 있습니다. 이를 통해 제약 회사는 견고한 안전 모니터링, 품질 관리 및 시판 후 조사 시스템에 대한 투자를 촉진하고 있습니다. 무균 아이솔레이터는 무균 처리를 위한 통제된 무오염 환경을 제공하고, 미생물 오염을 줄이며, 투약 실수를 최소화하고, 엄격한 규제 기준을 준수함으로써 이러한 분야에서 매우 중요한 역할을 합니다. 예를 들어, 2025년 3월에 미국 정부기관인 American Addiction Centers가 발표한 데이터에 의하면, 2023년에는 12세 이상의 미국인의 16.7%(4,850만명)가 약물 사용 장애를 경험하였고, 그 중 10.2%가 알코올 사용 장애의 영향을 받고 있었으며 이는 2022년의 17.3%에서 경미하게 감소하였습니다. 이와 같이 의약품 안전에 대한 관심이 높아지는 가운데, 제약 제조에 무균 아이솔레이터의 도입이 진행되고 있습니다.
무균 아이솔레이터 시장의 주요 기업은 무균 처리의 효율성과 작동 안전성을 높이기 위해 통합 바이오 오염 제거 기능과 디지털 추적성을 갖춘 비용 효율적인 리지드 월 아이솔레이터와 같은 혁신 기술을 도입하고 있습니다. 리지드 월 아이솔레이터는 장벽 시스템 역할을 하며 운영자와 의약품 제품을 분리하는 동시에 실시간 모니터링, 데이터 로깅 및 최적화된 기류 제어 기능을 제공합니다. 예를 들어 2023년 6월에는 스웨덴에 본사를 둔 의료기술기업인 게팅게 AB사가 무균용도에 최적화된 리지드 월 아이솔레이터 ISOPRIME을 발표했습니다. 본 시스템은 Steritrace 플랫폼에 과산화수소(H2O2) 바이오제염을 통합하여 일방향 기류 또는 설계 난류 기류를 지원합니다. 커스터마이즈 가능한 구성과 디지털 연결성을 갖추고 있으며 연속 운전을 실현합니다. ISOPRIME은 오염 위험을 최소화하고 가동 중지 시간을 줄이며 무균 처리 기준을 준수합니다. ISOPRIME은 무균제조의 현대적인 진보를 구현하는 제품입니다.
목차
제1장 주요 요약
제2장 시장 특징
제3장 시장 동향과 전략
제4장 시장 : 금리, 인플레이션, 지정학, 무역전쟁과 관세, 그리고 코로나 및 회복이 시장에 미치는 영향을 포함한 거시경제 시나리오
제5장 세계의 성장 분석과 전략 분석 프레임워크
세계의 무균 아이솔레이터 시장 : PESTEL 분석(정치, 사회, 기술, 환경, 법적 요인, 촉진요인과 억제요인)
최종 이용 산업의 분석
세계의 무균 아이솔레이터 시장 : 성장률 분석
세계의 무균 아이솔레이터 시장 실적 : 규모와 성장(2019-2024년)
세계의 무균 아이솔레이터 시장 예측 : 규모와 성장(2024-2029년, 2034F)
세계의 무균 아이솔레이터 시장 : 총 시장 규모(TAM)
제6장 시장 세분화
세계의 무균 아이솔레이터 시장 : 제품 유형별, 분석과 예측(2019-2024년, 2024-2029F, 2034F)
폐쇄형 아이솔레이터
개방형 아이솔레이터
세계의 무균 아이솔레이터 시장 : 컴포넌트별, 분석과 예측(2019-2024년, 2024-2029F, 2034F)
HEPA 필터
가스 제염시스템
압력 제어 시스템
모니터링 시스템
조명 시스템
기타 컴포넌트
세계의 무균 아이솔레이터 시장 : 용도별, 분석과 예측(2019-2024년, 2024-2029F, 2034F)
병원 및 진단실험실용
제약 및 생명공학 산업용
연구 및 학술기관용
세계의 무균 아이솔레이터 시장 : 최종 용도별, 분석과 예측(2019-2024년, 2024-2029F, 2034F)
생명공학
제약 제조
기타 최종 용도
세계의 무균 아이솔레이터 시장 세분화 : 폐쇄형 아이솔레이터, 유형별, 분석과 예측(2019-2024년, 2024-2029F, 2034F)
싱글 챔버 폐쇄형 아이솔레이터
멀티 챔버 폐쇄형 아이솔레이터
글로브 박스 폐쇄형 아이솔레이터
양압식 폐쇄형 아이솔레이터
음압식 폐쇄형 아이솔레이터
제약 제조 또는 충전, 마무리용 폐쇄형 아이솔레이터
무균 제품 시험용 폐쇄형 아이솔레이터
세계의 무균 아이솔레이터 시장 세분화 : 개방형 아이솔레이터, 유형별, 분석과 예측(2019-2024년, 2024-2029F, 2034F)
싱글 챔버 개방형 아이솔레이터
멀티 챔버 개방형 아이솔레이터
라미나 플로우 개방형 아이솔레이터
저압 개방형 아이솔레이터
무균 조제용 개방형 아이솔레이터
세포 배양 또는 연구용 개방형 아이솔레이터
출입구를 갖춘 개방형 아이솔레이터
제7장 지역별 및 국가별 분석
세계의 무균 아이솔레이터 시장 : 지역별, 분석과 예측(2019-2024년, 2024-2029F, 2034F)
세계의 무균 아이솔레이터 시장 : 국가별, 분석과 예측(2019-2024년, 2024-2029F, 2034F)
제8장 아시아태평양 시장
제9장 중국 시장
제10장 인도 시장
제11장 일본 시장
제12장 호주 시장
제13장 인도네시아 시장
제14장 한국 시장
제15장 서유럽 시장
제16장 영국 시장
제17장 독일 시장
제18장 프랑스 시장
제19장 이탈리아 시장
제20장 스페인 시장
제21장 동유럽 시장
제22장 러시아 시장
제23장 북미 시장
제24장 미국 시장
제25장 캐나다 시장
제26장 남미 시장
제27장 브라질 시장
제28장 중동 시장
제29장 아프리카 시장
제30장 경쟁 구도와 기업 프로파일
무균 아이솔레이터 시장 : 경쟁 구도
무균 아이솔레이터 시장 : 기업 프로파일
Cytiva : 개요, 제품 및 서비스, 전략 및 재무 분석
Steris plc : 개요, 제품 및 서비스, 전략 및 재무 분석
Getinge AB : 개요, 제품 및 서비스, 전략 및 재무 분석
Azbil Corporation : 개요, 제품 및 서비스, 전략 및 재무 분석
Syntegon Technology GmbH : 개요, 제품 및 서비스, 전략 및 재무 분석
제31장 기타 주요 기업 및 혁신 기업
Shibuya Corporation
Hosokawa Micron Corporation
ILC Dover LP
Skan AG
NuAire Inc
M Braun Inertgas-Systeme GmbH
Bioquell Limited
Germfree Laboratories Inc
Dec Group
Tema Sinergie SpA
Fedegari Autoclavi SpA
IsoTech Design LLC
Lancs Industries Inc
Reinraumtechnik G mb H
Tailin BioEngineering Co Ltd
제32장 세계 시장의 경쟁 벤치마킹과 대시보드
제33장 주요 인수합병(M&A)
제34장 최근 시장 동향
제35장 시장의 잠재력이 높은 국가, 부문, 전략
무균 아이솔레이터 시장(2029년) : 새로운 기회를 제공하는 국가
무균 아이솔레이터 시장(2029년) : 새로운 기회를 제공하는 부문
무균 아이솔레이터 시장(2029년) : 성장 전략
시장 동향에 기초한 전략
경쟁 전략
제36장 부록
CSM
영문 목차
영문목차
A sterile isolator is a sealed and controlled enclosure designed to maintain a contamination-free environment for aseptic processing and handling of pharmaceutical or biotechnological products. It separates the product from the external surroundings using physical barriers and filtered air systems. Sterile isolators are widely used in the production of sterile drugs, vaccines, and medical devices to ensure product safety and regulatory compliance.
The key products in the sterile isolator category include closed isolators and open isolators. Closed isolators are fully enclosed systems that completely separate the sterile internal environment from the external atmosphere. Key components include HEPA filters, gas decontamination systems, pressure control systems, monitoring systems, lighting systems, and others. These isolators are used across hospitals and diagnostic laboratories, pharmaceutical and biotechnological industries, and research and academic institutions, and are primarily applied in biotechnology, pharmaceutical manufacturing, and related sectors.
Note that the outlook for this market is being affected by rapid changes in trade relations and tariffs globally. The report will be updated prior to delivery to reflect the latest status, including revised forecasts and quantified impact analysis. The report's Recommendations and Conclusions sections will be updated to give strategies for entities dealing with the fast-moving international environment.
The sudden escalation of U.S. tariffs and the consequent trade frictions in spring 2025 are severely impacting the healthcare sector, particularly in the supply of critical medical devices, diagnostic equipment, and pharmaceuticals. Hospitals and healthcare providers are facing higher costs for imported surgical instruments, imaging equipment, and consumables such as syringes and catheters, many of which have limited domestic alternatives. These increased costs are straining healthcare budgets, leading some providers to delay equipment upgrades or pass on expenses to patients. Additionally, tariffs on raw materials and components are disrupting the production of essential drugs and devices, causing supply chain bottlenecks. In response, the industry is diversifying sourcing strategies, boosting local manufacturing where possible, and advocating for tariff exemptions on life-saving medical products.
The sterile isolator market research report is one of a series of new reports from The Business Research Company that provides sterile isolator market statistics, including sterile isolator industry global market size, regional shares, competitors with a sterile isolator market share, detailed sterile isolator market segments, market trends and opportunities, and any further data you may need to thrive in the sterile isolator industry. This sterile isolator market research report delivers a complete perspective of everything you need, with an in-depth analysis of the current and future scenario of the industry.
The sterile isolator market size has grown rapidly in recent years. It will grow from $0.61 billion in 2024 to $0.68 billion in 2025 at a compound annual growth rate (CAGR) of 11.4%. The growth in the historic period can be linked to rising demand for aseptic injectable drugs, growing prevalence of biologics and vaccines, increasing regulatory compliance requirements, rising investments in pharmaceutical and biotechnology facilities, and growing cases of product contamination recalls.
The sterile isolator market size is expected to see rapid growth in the next few years. It will grow to $1.04 billion in 2029 at a compound annual growth rate (CAGR) of 11.1%. The growth in the forecast period can be driven by the growing need for contamination-free manufacturing, increasing demand for small-to-medium-scale sterile injectable services, rising requirements for real-time monitoring and traceability, increasing use of single-use isolators, and a heightened focus on operator safety and exposure reduction. Major trends in the forecast period include advancements in modular and scalable isolator designs, innovation in digital twin modeling and predictive maintenance, adoption of robotic handling in aseptic operations, integration of isolators with lyophilization and filling lines, and innovations in single-use and flexible film isolator systems.
The increasing emphasis on drug safety is expected to drive growth in the sterile isolators market. Drug safety encompasses the assessment, monitoring, and management of a medication's potential risks and adverse effects to ensure patient safety. Heightened focus on drug safety is being fueled by stricter regulatory standards, increased public awareness of adverse drug reactions, and the need to prevent medication errors. This has prompted pharmaceutical companies to invest in robust safety monitoring, quality control, and post-market surveillance systems. Sterile isolators play a critical role in this context by providing controlled, contamination-free environments for aseptic processing, reducing microbial contamination, minimizing medication errors, and ensuring compliance with stringent regulatory standards. For instance, in March 2025, American Addiction Centers, a US-based government agency, reported that 16.7% of Americans aged 12 and older (48.5 million) experienced a substance use disorder in 2023, with 10.2% affected by alcohol use disorder, showing a slight decrease from 17.3% in 2022. This growing focus on drug safety is driving the adoption of sterile isolators in pharmaceutical manufacturing.
Major companies in the sterile isolator market are introducing innovations such as cost-effective rigid wall isolators with integrated bio-decontamination and digital traceability to enhance aseptic processing efficiency and operational safety. Rigid wall isolators act as barrier systems, separating operators from pharmaceutical products while providing real-time monitoring, data logging, and optimized airflow control. For example, in June 2023, Getinge AB, a Sweden-based medical technology company, launched ISOPRIME, a rigid wall isolator optimized for aseptic applications. The system integrates hydrogen peroxide (H2O2) bio-decontamination via the Steritrace platform, supports unidirectional or engineered turbulent airflow, and enables continuous operations with customizable configurations and digital connectivity. ISOPRIME minimizes contamination risks, reduces downtime, and ensures compliance with aseptic processing standards, exemplifying modern advances in sterile manufacturing.
In October 2023, Sharp, a Japan-based electronics company, acquired Berkshire Sterile Manufacturing (BSM) for an undisclosed amount. Through this acquisition, Sharp expanded its sterile fill-finish capabilities by integrating BSM's isolator-based sterile injectable manufacturing expertise, offering a fully integrated solution for small-to-medium-scale sterile injectable production in the biopharmaceutical sector. Berkshire Sterile Manufacturing is a US-based provider of sterile isolator technology for sterile filling operations.
Major companies operating in the sterile isolator market are Cytiva, Steris plc, Getinge AB, Azbil Corporation, Syntegon Technology GmbH, Shibuya Corporation, Hosokawa Micron Corporation, ILC Dover LP, Skan AG, NuAire Inc, M Braun Inertgas-Systeme GmbH, Bioquell Limited, Germfree Laboratories Inc, Dec Group, Tema Sinergie SpA, Fedegari Autoclavi SpA, IsoTech Design LLC, Lancs Industries Inc, Reinraumtechnik GmbH, Tailin BioEngineering Co Ltd.
North America was the largest region in the sterile isolator market in 2024. The regions covered in sterile isolator report are Asia-Pacific, Western Europe, Eastern Europe, North America, South America, Middle East and Africa.
The countries covered in the sterile isolator market report are Australia, Brazil, China, France, Germany, India, Indonesia, Japan, Russia, South Korea, UK, USA, Canada, Italy, Spain.
The sterile isolator market consists of sales of closed isolators, open isolators, bio-decontamination isolators, and aseptic filling isolators. Values in this market are 'factory gate' values, that is, the value of goods sold by the manufacturers or creators of the goods, whether to other entities (including downstream manufacturers, wholesalers, distributors, and retailers) or directly to end customers. The value of goods in this market includes related services sold by the creators of the goods.
The market value is defined as the revenues that enterprises gain from the sale of goods and/or services within the specified market and geography through sales, grants, or donations in terms of the currency (in USD unless otherwise specified).
The revenues for a specified geography are consumption values that are revenues generated by organizations in the specified geography within the market, irrespective of where they are produced. It does not include revenues from resales along the supply chain, either further along the supply chain or as part of other products.
Sterile Isolator Global Market Report 2025 from The Business Research Company provides strategists, marketers and senior management with the critical information they need to assess the market.
This report focuses on sterile isolator market which is experiencing strong growth. The report gives a guide to the trends which will be shaping the market over the next ten years and beyond.
Reasons to Purchase
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Assess the impact of key macro factors such as geopolitical conflicts, trade policies and tariffs, post-pandemic supply chain realignment, inflation and interest rate fluctuations, and evolving regulatory landscapes.
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Where is the largest and fastest growing market for sterile isolator ? How does the market relate to the overall economy, demography and other similar markets? What forces will shape the market going forward, including technological disruption, regulatory shifts, and changing consumer preferences? The sterile isolator market global report from the Business Research Company answers all these questions and many more.
The report covers market characteristics, size and growth, segmentation, regional and country breakdowns, competitive landscape, market shares, trends and strategies for this market. It traces the market's historic and forecast market growth by geography.
The market characteristics section of the report defines and explains the market.
The market size section gives the market size ($b) covering both the historic growth of the market, and forecasting its development.
The forecasts are made after considering the major factors currently impacting the market. These include:
The forecasts are made after considering the major factors currently impacting the market. These include the technological advancements such as AI and automation, Russia-Ukraine war, trade tariffs (government-imposed import/export duties), elevated inflation and interest rates.
Market segmentations break down the market into sub markets.
The regional and country breakdowns section gives an analysis of the market in each geography and the size of the market by geography and compares their historic and forecast growth.
The competitive landscape chapter gives a description of the competitive nature of the market, market shares, and a description of the leading companies. Key financial deals which have shaped the market in recent years are identified.
The trends and strategies section analyses the shape of the market as it emerges from the crisis and suggests how companies can grow as the market recovers.
Scope
Markets Covered:1) By Product Type: Closed Isolators; Open Isolators
2) By Component: Hepa Filters; Gas Decontamination Systems; Pressure Control Systems; Monitoring Systems; Lighting Systems; Other Components
3) By Applications: Hospitals And Diagnostics Labs; Pharmaceutical And Biotechnological Industries; Research And Academics
4) By End Use: Biotechnology; Pharmaceutical Manufacturing; Other End Uses
Subsegments:
1) By Closed Isolators: Single Chamber Closed Isolators; Multi Chamber Closed Isolators; Glove Box Style Closed Isolators; Positive Pressure Closed Isolators; Negative Pressure Closed Isolators; Closed Isolators For Pharmaceutical Manufacturing Or Fill Finish; Closed Isolators For Sterile Product Testing
2) By Open Isolators: Single Chamber Open Isolators; Multi Chamber Open Isolators; Laminar Flow Open Isolators; Low Pressure Open Isolators; Open Isolators For Sterile Compounding; Open Isolators For Cell Culture Or Research Applications; Open Isolators With Frequent Ingress Or Egress Ports
4. Sterile Isolator Market - Macro Economic Scenario Including The Impact Of Interest Rates, Inflation, Geopolitics, Trade Wars and Tariffs, And Covid And Recovery On The Market
4.1. Supply Chain Impact from Tariff War & Trade Protectionism
5. Global Sterile Isolator Growth Analysis And Strategic Analysis Framework
5.1. Global Sterile Isolator PESTEL Analysis (Political, Social, Technological, Environmental and Legal Factors, Drivers and Restraints)
5.2. Analysis Of End Use Industries
5.3. Global Sterile Isolator Market Growth Rate Analysis
5.4. Global Sterile Isolator Historic Market Size and Growth, 2019 - 2024, Value ($ Billion)
5.5. Global Sterile Isolator Forecast Market Size and Growth, 2024 - 2029, 2034F, Value ($ Billion)
5.6. Global Sterile Isolator Total Addressable Market (TAM)
6. Sterile Isolator Market Segmentation
6.1. Global Sterile Isolator Market, Segmentation By Product Type, Historic and Forecast, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F, $ Billion
Closed Isolators
Open Isolators
6.2. Global Sterile Isolator Market, Segmentation By Component, Historic and Forecast, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F, $ Billion
Hepa Filters
Gas Decontamination Systems
Pressure Control Systems
Monitoring Systems
Lighting Systems
Other Components
6.3. Global Sterile Isolator Market, Segmentation By Applications, Historic and Forecast, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F, $ Billion
Hospitals And Diagnostics Labs
Pharmaceutical And Biotechnological Industries
Research And Academics
6.4. Global Sterile Isolator Market, Segmentation By End-Use, Historic and Forecast, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F, $ Billion
Biotechnology
Pharmaceutical Manufacturing
Other End-Uses
6.5. Global Sterile Isolator Market, Sub-Segmentation Of Closed Isolators, By Type, Historic and Forecast, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F, $ Billion
Single-Chamber Closed Isolators
Multi-Chamber Closed Isolators
Glove-Box Style Closed Isolators
Positive-Pressure Closed Isolators
Negative-Pressure Closed Isolators
Closed Isolators For Pharmaceutical Manufacturing Or Fill-Finish
Closed Isolators For Sterile Product Testing
6.6. Global Sterile Isolator Market, Sub-Segmentation Of Open Isolators, By Type, Historic and Forecast, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F, $ Billion
Single-Chamber Open Isolators
Multi-Chamber Open Isolators
Laminar-Flow Open Isolators
Low-Pressure Open Isolators
Open Isolators For Sterile Compounding
Open Isolators For Cell Culture Or Research Applications
Open Isolators With Frequent Ingress Or Egress Ports
7. Sterile Isolator Market Regional And Country Analysis
7.1. Global Sterile Isolator Market, Split By Region, Historic and Forecast, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F, $ Billion
7.2. Global Sterile Isolator Market, Split By Country, Historic and Forecast, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F, $ Billion
