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세계의 저분자 표적 치료 시장 보고서(2025년)
Small Molecule Targeted Therapy Global Market Report 2025
상품코드 : 1855986
리서치사 : The Business Research Company
발행일 : On Demand Report
페이지 정보 : 영문 250 Pages
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한글목차

저분자 표적 치료 시장 규모는 최근 강력하게 성장하고 있습니다. 2024년 704억 5,000만 달러에서 2025년에는 772억 9,000만 달러로, CAGR 9.7%로 확대합니다. 지난 수년간 성장의 원동력은 첨단 진단 툴의 가용성 확대, 임상시험 증가, 종양학 및 희귀질환 치료에 대한 관심 증가, 혁신적인 저분자 의약품에 대한 규제 당국의 승인 증가, 병용 요법에 대한 관심 증가 등이었습니다.

저분자 표적치료제 시장 규모는 향후 수년간 강력한 성장이 예상됩니다. 2029년에는 연평균 성장률(CAGR) 9.4%로 1,105억 2,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 예측 기간 중의 성장은 만성질환 및 유전성 질환의 유병률 증가, 맞춤형 의료의 도입 확대, 의약품 연구개발에 대한 투자 확대, 의료 전문가 및 환자의 인식 제고, 정부의 지원 및 자금 지원 증가 등이 배경이 될 것으로 보입니다. 예측 기간 중 주요 동향으로는 약물 설계의 기술적 진보, 하이스루풋 스크리닝 기술의 발전, 정밀의료 플랫폼의 개발, 약물전달 시스템의 기술 주도적 개선, 유전체학 및 단백질체학 데이터의 통합 등을 들 수 있습니다.

저분자 표적치료제는 효소, 수용체, 신호전달 단백질 등 질병 관련 표적과 특이적으로 상호작용하는 저분자 약물로 구성되어 있습니다. 이들 치료제는 질병 경로를 선택적으로 억제하거나 조절함으로써 건강한 세포에 미치는 영향을 최소화하면서 정확한 치료를 가능하게 합니다.

저분자 표적치료의 주요 치료법은 화학요법, 표적치료, 면역요법입니다. 화학요법은 체내에서 빠르게 분열하는 세포를 죽이기 위해 화학물질을 사용하는 것입니다. 모노클로널 항체, 저분자 억제제, 병용요법 등 주요 약제군별로는 키나아제 억제, 프로테아좀 억제, 방향족 탄화수소 수용체 조절, 세포주기 억제 등의 기전으로 작용합니다. 이 치료법은 암, 자가면역질환, 감염 등의 병태에 적용되며, 경구, 정맥, 피하 투여가 가능합니다.

2025년 봄, 미국의 갑작스러운 관세 인상과 이에 따른 무역 마찰은 제약회사에 심각한 영향을 미치고 있습니다. 이익이 적은 제네릭 의약품 제조업체는 특히 취약하며, 일부 기업은 수익성이 낮은 의약품의 생산을 축소하기도 합니다. 생명공학 기업은 관세와 관련된 특수 시약의 부족으로 인해 임상시험이 지연되고 있습니다. 이에 업계는 인도와 유럽에서 원료의약품 생산을 확대하고, 재고 비축을 늘리며, 필수의약품의 무역 면제를 요구하고 있습니다.

저분자 표적 치료 시장 조사 보고서는 저분자 표적 치료 산업 세계 시장 규모, 지역 점유율, 저분자 표적 치료 시장 점유율을 가진 경쟁사, 상세한 저분자 표적 치료 시장 부문, 시장 동향 및 비즈니스 기회 등 저분자 표적 치료 시장 통계를 제공하는 The Business Research Company의 최신 보고서 시리즈 중 하나입니다. 이 저분자 표적치료제 시장 조사 보고서는 업계의 현재와 미래 시나리오를 상세하게 분석하여 필요한 모든 정보를 완전한 관점으로 제공합니다.

맞춤형 의료에 대한 관심이 높아지면서 저분자 표적치료제 시장의 성장을 가속할 것으로 예측됩니다. 맞춤형 의료는 개인의 유전적, 환경적, 생활습관적 요인에 따라 예방, 진단, 치료를 맞춤화하는 헬스케어 전략입니다. 이러한 개인화 접근 방식으로의 전환은 유전체학의 발전에 힘입어 더욱 가속화되고 있습니다. 유전체학의 발전은 유전적 변이를 더 깊이 이해하고, 환자의 예후를 개선하고, 치료의 시행착오를 최소화하며, 보다 정확하고 표적화된 치료법을 개발할 수 있게 했습니다. 저분자 표적치료제는 환자 고유의 분자적 또는 유전적 질환 프로파일을 특이적으로 표적화하여 치료 효과를 높이고 부작용을 줄이는 맞춤의료에 기여합니다. 예를 들어 2024년 2월, 미국에 본부를 둔 비영리단체인 개인화된 의학 연합(Personalized Medicine Coalition)은 2023년 FDA가 희귀질환 환자를 위한 16개의 새로운 개인화된 치료법을 승인했다고 보고했습니다. 이번 승인에는 7개의 암 치료제와 3개의 기타 질환 치료제가 포함되어 있으며, 저분자 표적치료제 시장의 성장을 촉진하는 맞춤형 의료의 역할을 강조하고 있습니다.

저분자 표적치료제 시장의 기업은 특히 암과 만성질환에서 표적 약물전달을 개선하고, 환자의 순응도를 높이며, 특정 분자 경로를 치료하기 위한 혁신적인 경구용 솔루션을 개발하는 데 주력하고 있습니다. 경구용 저분자 약물은 입으로 섭취할 수 있도록 설계된 저분자 약물로, 세포에 쉽게 침투하여 질병과 관련된 단백질이나 경로를 표적으로 삼을 수 있습니다. 예를 들어 2025년 6월 미국 바이오기업 Kura Oncology Inc.는 FDA로부터 뉴클레오호스민1(NPM1) 돌연변이가 있는 재발성 또는 불응성 급성골수성백혈병(AML) 성인 환자를 위한 경구용 치료제인 지프토메닙의 신약승인신청(NDA)을 받았습니다. 받았습니다. 이 경구용 표적 치료제는 NPM1 유전자 변이가 있는 성인 골수성 백혈병 환자의 중요한 미충족 수요에 대응하는 약물로, 우수한 안전성 프로파일과 임상시험에서 유의미한 완전 관해율을 보이는 등 유망 효능을 보이고 있습니다. 지프토메닙은 메닌-KMT2A 상호작용을 선택적으로 억제하여 백혈병 세포의 증식을 억제함으로써 치료가 어려운 AML 아형에 대한 새로운 치료 옵션을 제공합니다.

2025년 5월, 미국 제약회사 일라이 릴리 앤 컴퍼니(Eli Lilly & Co.)가 사이트원 테라퓨틱스(Site One Therapeutics)를 비공개 금액으로 인수했습니다. 이번 인수로 일라이 릴리의 만성통증 치료 포트폴리오에 첨단 나트륨 채널 억제제를 통한 만성통증을 표적으로 하는 혁신적인 비중독성 치료제가 추가되어 일라이 릴리의 만성통증 치료 포트폴리오가 한층 강화되었습니다. 사이토원 테라퓨틱스(Site One Therapeutics)도 미국에 본사를 두고 있으며, 저분자 표적치료제를 전문으로 하는 기업입니다.

저분자 표적치료제 시장은 티로신 키나아제 억제제, 프로테아좀 억제제, BCL-2 억제제 매출로 구성되어 있습니다. 이 시장의 가치는 '팩토리 게이트' 가치, 즉 상품의 생산자 또는 제작자가 다른 사업체(다운스트림 생산자, 도매업체, 도매업체, 유통업체, 소매업체 포함) 또는 최종 고객에게 직접 판매한 상품의 가치입니다. 이 시장에서 상품의 가치에는 상품을 만든 사람이 판매하는 관련 서비스도 포함됩니다.

목차

제1장 개요

제2장 시장의 특징

제3장 시장 동향과 전략

제4장 시장 : 금리, 인플레이션, 지정학, 무역 전쟁과 관세 및 Covid와 회복이 시장에 미치는 영향을 포함한 거시경제 시나리오

제5장 세계의 성장 분석과 전략 분석 프레임워크

제6장 시장 세분화

제7장 지역별·국가별 분석

제8장 아시아태평양 시장

제9장 중국 시장

제10장 인도 시장

제11장 일본 시장

제12장 호주 시장

제13장 인도네시아 시장

제14장 한국 시장

제15장 서유럽 시장

제16장 영국 시장

제17장 독일 시장

제18장 프랑스 시장

제19장 이탈리아 시장

제20장 스페인 시장

제21장 동유럽 시장

제22장 러시아 시장

제23장 북미 시장

제24장 미국 시장

제25장 캐나다 시장

제26장 남미 시장

제27장 브라질 시장

제28장 중동 시장

제29장 아프리카 시장

제30장 경쟁 구도와 기업 개요

제31장 기타 대기업과 혁신적 기업

제32장 세계의 시장 경쟁 벤치마킹과 대시보드

제33장 주요 합병과 인수

제34장 최근 시장 동향

제35장 시장의 잠재력이 높은 국가, 부문, 전략

제36장 부록

KSA
영문 목차

영문목차

Small molecule targeted therapy consists of low-molecular-weight drugs that specifically interact with disease-related targets such as enzymes, receptors, or signaling proteins. These therapies selectively inhibit or modulate disease pathways, enabling precise treatment while minimizing effects on healthy cells.

The primary therapy types of small molecule targeted therapy are chemotherapy, targeted therapy, and immunotherapy. Chemotherapy involves the use of chemical drugs to kill rapidly dividing cells in the body. Key drug classes, including monoclonal antibodies, small molecule inhibitors, and combination therapies, act through mechanisms such as kinase inhibition, proteasome inhibition, aromatic hydrocarbon receptor modulation, and cell cycle inhibition. This therapy is applied in conditions such as cancer, autoimmune diseases, and infectious diseases and can be administered orally, intravenously, or subcutaneously.

Note that the outlook for this market is being affected by rapid changes in trade relations and tariffs globally. The report will be updated prior to delivery to reflect the latest status, including revised forecasts and quantified impact analysis. The report's Recommendations and Conclusions sections will be updated to give strategies for entities dealing with the fast-moving international environment.

The sudden escalation of U.S. tariffs and the consequent trade frictions in spring 2025 are severely impacting the pharmaceutical companies contend with tariffs on APIs, glass vials, and lab equipment inputs with few alternative sources. Generic drug makers, operating on razor-thin margins, are especially vulnerable, with some reducing production of low-profit medicines. Biotech firms face delays in clinical trials due to tariff-related shortages of specialized reagents. In response, the industry is expanding API production in India and Europe, increasing inventory stockpiles, and pushing for trade exemptions for essential medicines.

The small molecule targeted therapy market research report is one of a series of new reports from The Business Research Company that provides small molecule targeted therapy market statistics, including small molecule targeted therapy industry global market size, regional shares, competitors with a small molecule targeted therapy market share, detailed small molecule targeted therapy market segments, market trends and opportunities, and any further data you may need to thrive in the small molecule targeted therapy industry. This small molecule targeted therapy market research report delivers a complete perspective of everything you need, with an in-depth analysis of the current and future scenario of the industry.

The small molecule targeted therapy market size has grown strongly in recent years. It will grow from $70.45 billion in 2024 to $77.29 billion in 2025 at a compound annual growth rate (CAGR) of 9.7%. The growth during the historic period was driven by the expanding availability of advanced diagnostic tools, increasing number of clinical trials, heightened focus on oncology and rare disease treatments, growing regulatory approvals for innovative small molecule drugs, and rising emphasis on combination therapies.

The small molecule targeted therapy market size is expected to see strong growth in the next few years. It will grow to $110.52 billion in 2029 at a compound annual growth rate (CAGR) of 9.4%. The growth during the forecast period is fueled by increasing prevalence of chronic and genetic diseases, greater adoption of personalized medicine, growing investment in pharmaceutical research and development, rising awareness among healthcare professionals and patients, and higher government support and funding. The primary trends in the forecast period include technological advancements in drug design, progress in high-throughput screening techniques, development of precision medicine platforms, technology-driven improvements in drug delivery systems, and integration of genomics and proteomics data.

The increasing focus on personalized medicine is anticipated to drive growth in the small molecule targeted therapy market. Personalized medicine is a healthcare strategy that customizes prevention, diagnosis, and treatment based on an individual's genetic, environmental, and lifestyle factors. This growing shift toward personalized approaches is largely fueled by advancements in genomics, which have enabled a deeper understanding of genetic variations and facilitated the development of more precise, targeted treatments that enhance patient outcomes and minimize trial-and-error in therapies. Small molecule targeted therapy contributes to personalized medicine by specifically targeting a patient's unique molecular or genetic disease profile, improving treatment efficacy and reducing side effects. For example, in February 2024, the Personalized Medicine Coalition, a non-profit organization based in the US, reported that in 2023, the FDA approved 16 new personalized treatments for rare disease patients, a significant increase from six in 2022. These approvals included seven cancer drugs and three for other conditions, underscoring the role of personalized medicine in driving growth in the small molecule targeted therapy market.

Companies in the small molecule targeted therapy market are focusing on creating innovative oral solutions to improve targeted drug delivery, enhance patient compliance, and address specific molecular pathways, especially in oncology and chronic diseases. Oral small molecules are low-molecular-weight drugs designed to be taken by mouth, which can easily enter cells and target disease-related proteins or pathways. For instance, in June 2025, Kura Oncology Inc., a biotech company based in the US, received FDA approval for its New Drug Application (NDA) for ziftomenib, an oral treatment for adult patients with relapsed or refractory acute myeloid leukemia (AML) with nucleophosmin 1 (NPM1) mutations. This oral targeted therapy addresses a critical unmet need for adult AML patients with NPM1 mutations, offering a favorable safety profile and promising efficacy, including significant complete remission rates in clinical trials. Ziftomenib works by selectively inhibiting the menin-KMT2A interaction, disrupting leukemic cell growth and providing a new treatment option for this difficult-to-treat subtype of AML.

In May 2025, Eli Lilly and Company, a US-based pharmaceutical firm, acquired SiteOne Therapeutics Inc. for an undisclosed amount. The acquisition strengthens Eli Lilly's chronic pain treatment portfolio by adding innovative, non-addictive therapies targeting chronic pain through advanced sodium channel inhibitors. SiteOne Therapeutics Inc., also based in the US, specializes in small molecule targeted therapies.

Major players in the small molecule targeted therapy market are F. Hoffmann-La Roche AG (Roche), Merck KGaA, Pfizer Inc., Bayer AG, Sanofi S.A., Novartis International AG, AstraZeneca PLC, Bristol-Myers Squibb Company, GlaxoSmithKline plc (GSK), Eli Lilly and Company, Amgen Inc., Regeneron Pharmaceuticals Inc., Astellas Pharma Inc., Lonza Group AG, Blueprint Medicines Corporation, Kura Oncology Inc., G1 Therapeutics Inc., Ascentage Pharma Group International Inc., Rgenta Therapeutics Inc., Verastem Inc.

North America was the largest region in the small molecule targeted therapy market in 2024. Asia Pacific is expected to be the fastest-growing region in the forecast period. The regions covered in small molecule targeted therapy report are Asia-Pacific, Western Europe, Eastern Europe, North America, South America, Middle East and Africa.

The countries covered in the small molecule targeted therapy market report are Australia, Brazil, China, France, Germany, India, Indonesia, Japan, Russia, South Korea, UK, USA, Canada, Italy, Spain.

The small molecule targeted therapy market consists of sales of tyrosine kinase inhibitors, proteasome inhibitors, and BCL-2 inhibitors. Values in this market are 'factory gate' values, that is, the value of goods sold by the manufacturers or creators of the goods, whether to other entities (including downstream manufacturers, wholesalers, distributors, and retailers) or directly to end customers. The value of goods in this market includes related services sold by the creators of the goods.

The market value is defined as the revenues that enterprises gain from the sale of goods and/or services within the specified market and geography through sales, grants, or donations in terms of the currency (in USD unless otherwise specified).

The revenues for a specified geography are consumption values and are revenues generated by organizations in the specified geography within the market, irrespective of where they are produced. It does not include revenues from resales along the supply chain, either further along the supply chain or as part of other products.

Small Molecule Targeted Therapy Global Market Report 2025 from The Business Research Company provides strategists, marketers and senior management with the critical information they need to assess the market.

This report focuses on small molecule targeted therapy market which is experiencing strong growth. The report gives a guide to the trends which will be shaping the market over the next ten years and beyond.

Reasons to Purchase

Where is the largest and fastest growing market for small molecule targeted therapy ? How does the market relate to the overall economy, demography and other similar markets? What forces will shape the market going forward, including technological disruption, regulatory shifts, and changing consumer preferences? The small molecule targeted therapy market global report from the Business Research Company answers all these questions and many more.

The report covers market characteristics, size and growth, segmentation, regional and country breakdowns, competitive landscape, market shares, trends and strategies for this market. It traces the market's historic and forecast market growth by geography.

The forecasts are made after considering the major factors currently impacting the market. These include the technological advancements such as AI and automation, Russia-Ukraine war, trade tariffs (government-imposed import/export duties), elevated inflation and interest rates.

Scope

Table of Contents

1. Executive Summary

2. Small Molecule Targeted Therapy Market Characteristics

3. Small Molecule Targeted Therapy Market Trends And Strategies

4. Small Molecule Targeted Therapy Market - Macro Economic Scenario Including The Impact Of Interest Rates, Inflation, Geopolitics, Trade Wars and Tariffs, And Covid And Recovery On The Market

5. Global Small Molecule Targeted Therapy Growth Analysis And Strategic Analysis Framework

6. Small Molecule Targeted Therapy Market Segmentation

7. Small Molecule Targeted Therapy Market Regional And Country Analysis

8. Asia-Pacific Small Molecule Targeted Therapy Market

9. China Small Molecule Targeted Therapy Market

10. India Small Molecule Targeted Therapy Market

11. Japan Small Molecule Targeted Therapy Market

12. Australia Small Molecule Targeted Therapy Market

13. Indonesia Small Molecule Targeted Therapy Market

14. South Korea Small Molecule Targeted Therapy Market

15. Western Europe Small Molecule Targeted Therapy Market

16. UK Small Molecule Targeted Therapy Market

17. Germany Small Molecule Targeted Therapy Market

18. France Small Molecule Targeted Therapy Market

19. Italy Small Molecule Targeted Therapy Market

20. Spain Small Molecule Targeted Therapy Market

21. Eastern Europe Small Molecule Targeted Therapy Market

22. Russia Small Molecule Targeted Therapy Market

23. North America Small Molecule Targeted Therapy Market

24. USA Small Molecule Targeted Therapy Market

25. Canada Small Molecule Targeted Therapy Market

26. South America Small Molecule Targeted Therapy Market

27. Brazil Small Molecule Targeted Therapy Market

28. Middle East Small Molecule Targeted Therapy Market

29. Africa Small Molecule Targeted Therapy Market

30. Small Molecule Targeted Therapy Market Competitive Landscape And Company Profiles

31. Small Molecule Targeted Therapy Market Other Major And Innovative Companies

32. Global Small Molecule Targeted Therapy Market Competitive Benchmarking And Dashboard

33. Key Mergers And Acquisitions In The Small Molecule Targeted Therapy Market

34. Recent Developments In The Small Molecule Targeted Therapy Market

35. Small Molecule Targeted Therapy Market High Potential Countries, Segments and Strategies

36. Appendix

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