세계의 진단용 바이오마커 시장 보고서(2025년)
Diagnostic Biomarkers Global Market Report 2025
상품코드 : 1826915
리서치사 : The Business Research Company
발행일 : On Demand Report
페이지 정보 : 영문 250 Pages
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한글목차

진단용 바이오마커 시장 규모는 최근 급속히 확대되고 있습니다. 2024년 652억 5,000만 달러에서 2025년에는 754억 6,000만 달러에 달하고, CAGR 15.7%를 나타낼 전망입니다. 실적기간의 성장은 만성질환의 유병률 상승, 오믹스 기술의 진보, 맞춤형 의료에 대한 수요 증가, 질병의 조기 발견에 대한 의식 증가, 비침습적 진단법의 급증 등에 기인하고 있습니다.

진단용 바이오마커 시장 규모는 향후 수년간 급성장할 것으로 전망됩니다. 2029년에는 연평균 복합 성장률(CAGR) 15.7%를 나타내 1,353억 6,000만 달러로 성장할 전망입니다. 예측기간의 성장은 리퀴드 바이옵시 기술의 채용 확대, 바이오마커 연구에 대한 투자 증가, 정밀의료에 대한 주목의 높아짐, 신경퇴행성 질환에의 응용 확대 등에 기인한다고 생각됩니다. 예측 기간의 주요 동향은 인공지능과 머신러닝의 진보, 멀티오믹스 접근법의 통합, POC(Point of Care) 진단 도구 개발, 디지털 바이오 마커로의 이동, 웨어러블 건강 모니터링 장치의 사용 증가, 바이오 마커 검증 및 표준화의 중요성 증가 등이 있습니다.

진단 바이오마커는 질병을 확인하고 다른 질병과 구별하는 생물학적 지표입니다. 여기에는 임상 검사 결과, 방사선 영상, 유전자 마커, 생리적 변화 등 다양한 유형의 소견이 포함됩니다. 또한 진단용 바이오마커는 질병의 진행과 치료 효과에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.

진단용 바이오마커의 주요 제품 유형은 안전 바이오마커, 효능 바이오마커, 검증 바이오마커 등입니다. 안전성 바이오마커는 치료 및 환경 노출과 관련된 독성 및 부작용의 잠재적 위험을 평가하는 데 사용되는 측정 가능한 지표입니다. 유해성을 나타낼 수 있는 생물학적 반응을 모니터링하여 치료의 안전성을 판단하는 데 도움이 됩니다. 이러한 바이오마커는 종양학, 대사성질환, 신경질환 등의 분야에 응용되어 병원, 암연구기관, 진단연구소 등 최종 사용자에게 서비스를 제공합니다.

2025년 봄 미국 관세의 급상승과 이에 따른 무역 마찰은 의료 분야, 특히 필수적인 의료기기, 진단 장비 및 의약품 공급에 큰 영향을 미쳤습니다. 병원과 건강 관리 제공업체는 수입되는 수술 기구, 영상 진단 시스템, 주사기 및 카테터와 같은 소모품의 비용 상승에 시달리고 있으며, 그 대부분은 국내 대체품이 제한되어 있습니다. 이러한 비용 상승이 의료 예산을 압박하기 때문에 일부 의료기관은 장비 업그레이드를 늦추거나 비용 증가를 환자에게 전가하고 있습니다. 게다가 원료와 부품에 대한 관세는 중요한 의약품과 의료기기의 제조에 지장을 주고 공급망의 지연으로 이어지고 있습니다. 이에 비해 업계는 다양한 조달 전략을 채택하고 가능한 한 현지 생산을 확대하고 중요한 의료 제품의 관세 면제를 수행하고 있습니다.

이 조사 보고서는 진단용 바이오마커 업계 세계 시장 규모, 지역 점유율, 진단용 바이오마커 시장 점유율을 가진 경쟁업체, 상세한 진단용 바이오마커 시장 부문, 시장 동향 및 비즈니스 기회, 진단용 바이오마커 업계에서 성공하는 데 필요한 데이터 등 진단용 바이오마커 시장 통계를 제공하는 The Business Research Company의 신간 보고서 시리즈 중 하나입니다. 이 진단용 바이오마커 시장 조사 보고서는 업계의 현재 및 미래 시나리오를 자세히 분석하고 필요한 모든 것을 완벽한 관점에서 제공합니다.

향후 5년간의 성장률 15.7%라고 하는 예측은 전회 예측으로부터 0.2%의 소폭의 감소를 반영하고 있습니다. 이 감소는 주로 미국과 다른 국가 간의 관세의 영향 때문입니다. 무역 마찰은 벨기에나 싱가포르에서 개발된 트로포닌 측정법과 순환 종양 DNA 검사법의 가격을 상승시켜 진단 지연과 검사 비용 상승을 초래하여 미국 정밀의료를 저해할 수 있습니다. 또한 상호관세와 무역의 긴장과 한계 증가로 인한 세계경제와 무역에 대한 악영향으로 인해 그 영향이 더욱 광범위해질 것으로 보입니다.

암 이환율 증가가 진단용 바이오마커 시장 확대를 견인하고 있습니다. 고령화, 라이프 스타일 변화, 환경 노출, 진단 기술의 진보 등 다양한 요인이 암 유병률 상승에 기여하고 있습니다. 진단용 바이오마커는 조기 발견, 정확한 진단, 맞춤 치료 접근을 가능하게 하고 궁극적으로 환자의 결과를 개선함으로써 암 발견에 중요한 역할을 하고 있습니다. 예를 들어 미국을 거점으로 하는 비영리 암 옹호 단체인 미국 암 협회는 2024년 1월 암 이환 환자 수가 2023년 195만 8,310명에서 201만 1,140명으로 증가해 2.19% 증가했다고 보고했습니다. 이러한 암 이환율 증가가 진단용 바이오마커 수요를 계속 촉진하고 있습니다.

진단용 바이오마커 시장 주요 기업은 개인화 치료 접근법을 촉진하면서 환자의 편안함과 접근성을 향상시키기 위해 혈액 기반 바이오마커 검사와 같은 비침습적 검사법의 개발을 우선시하고 있습니다. 혈액 기반 바이오마커 검사는 혈액 내 특정 생물학적 마커를 검사하는 진단 도구로, 최소 침습 방식으로 알츠하이머병을 비롯한 질병을 감지하거나 모니터링합니다. 예를 들어, 미국의 생명과학 기업인 Quanterix Corporation은 2023년 7월 초기 인지 증상이 있는 환자의 알츠하이머병(AD) 진단에서 의료 전문가를 지원하기 위해 고안된 혈액 기반 바이오마커 검사인 LucentAD를 발표했습니다. 이 검사는 AD의 중요한 지표인 뇌의 아밀로이드 병태와 관련된 바이오마커인 181 잔기에서 인산화된 타우 단백질(p-Tau 181)의 혈장 수준을 측정합니다. LucentAD는 뇌척수액 분석 및 아밀로이드 양전자 방사선 단층 촬영과 같은 기존 진단 방법을 대체하는 침습성이 낮고 사용하기 쉬운 대안을 제공함으로써 알츠하이머병이 의심되는 환자의 평가 과정을 간소화하는 것을 목표로 하고 있습니다.

2024년 9월, 아일랜드에 본사를 둔 임상 진단 회사인 Trinity Biotech는 약 130만 달러에 대사체학 다이아그노스틱스를 인수했습니다. 이 인수는 전략적으로 중요한 질량분석 플랫폼과 머신러닝 중심의 바이오인포매틱스를 통합하여 트리니티 바이오텍의 능력을 강화합니다. 대사체학 다이아그노스틱스사는 아일랜드에 본사를 두고 있으며, 복잡한 질환의 신규 바이오마커를 기반으로 하는 진단 솔루션의 개발을 전문으로 하고 있습니다.

진단용 바이오마커 시장은 바이오마커 어세이의 개발과 밸리데이션, 바이오마커 기반 진단검사 서비스, 임상시험지원서비스, 데이터 관리서비스 등의 서비스를 제공하는 기업이 얻는 수익으로 구성됩니다. 시장 가치에는 서비스 제공업체가 판매하거나 서비스 제공에 포함된 관련 상품의 가치가 포함됩니다. 진단용 바이오마커 시장에는 바이오마커 분석, 액체 바이오시 키트, 디지털 바이오마커, 유전자 검사 키트의 판매도 포함됩니다. 이 시장의 가치는 '팩토리 게이트(공장 출하 시)'의 가치이며, 상품의 제조자 또는 제작자가 다른 기업(강하의 제조자, 도매업체, 유통업체, 소매업체 포함) 또는 직접 최종 고객에게 판매한 상품의 가치입니다. 이 시장에서 상품의 가치에는 상품 제작자에 의해 판매되는 관련 서비스도 포함됩니다.

목차

제1장 주요 요약

제2장 시장 특징

제3장 시장 동향과 전략

제4장 시장 : 금리, 인플레이션, 지정학, 무역전쟁과 관세, 그리고 코로나 및 회복이 시장에 미치는 영향을 포함한 거시경제 시나리오

제5장 세계의 성장 분석과 전략 분석 프레임워크

제6장 시장 세분화

제7장 지역별/국가별 분석

제8장 아시아태평양 시장

제9장 중국 시장

제10장 인도 시장

제11장 일본 시장

제12장 호주 시장

제13장 인도네시아 시장

제14장 한국 시장

제15장 서유럽 시장

제16장 영국 시장

제17장 독일 시장

제18장 프랑스 시장

제19장 이탈리아 시장

제20장 스페인 시장

제21장 동유럽 시장

제22장 러시아 시장

제23장 북미 시장

제24장 미국 시장

제25장 캐나다 시장

제26장 남미 시장

제27장 브라질 시장

제28장 중동 시장

제29장 아프리카 시장

제30장 경쟁 구도와 기업 프로파일

제31장 기타 주요 기업 및 혁신 기업

제32장 세계 시장 경쟁 벤치마킹과 대시보드

제33장 주요 인수합병(M&A)

제34장 최근 시장 동향

제35장 시장의 잠재력이 높은 국가, 부문, 전략

제36장 부록

KTH
영문 목차

영문목차

A diagnostic biomarker is a biological indicator that aids in identifying a disease, distinguishing it from other conditions. This can include various types of findings, such as laboratory test results, radiological imaging, genetic markers, and physiological changes. Additionally, diagnostic biomarkers can offer insights into disease progression and the effectiveness of treatments.

The primary product types in diagnostic biomarkers include safety biomarkers, efficacy biomarkers, and validation biomarkers. Safety biomarkers are measurable indicators used to evaluate the potential risk of toxicity or adverse effects linked to medical treatments or environmental exposures. They help determine the safety of a therapy by monitoring biological responses that may signal harm. These biomarkers are applied in fields such as oncology, metabolic diseases, and neurological disorders, serving end users such as hospitals, cancer research institutes, and diagnostic laboratories.

Note that the outlook for this market is being affected by rapid changes in trade relations and tariffs globally. The report will be updated prior to delivery to reflect the latest status, including revised forecasts and quantified impact analysis. The report's Recommendations and Conclusions sections will be updated to give strategies for entities dealing with the fast-moving international environment.

The sharp rise in U.S. tariffs and the resulting trade tensions in spring 2025 are having a significant impact on the healthcare sector, especially in the supply of essential medical devices, diagnostic equipment, and pharmaceuticals. Hospitals and healthcare providers are grappling with higher costs for imported surgical tools, imaging systems, and consumables like syringes and catheters, many of which have limited domestic substitutes. These escalating expenses are putting pressure on healthcare budgets, prompting some providers to delay equipment upgrades or pass increased costs on to patients. Furthermore, tariffs on raw materials and components are disrupting the manufacturing of vital drugs and devices, leading to supply chain delays. In response, the industry is adopting diversified sourcing strategies, expanding local production where feasible, and pushing for tariff exemptions on critical medical products.

The diagnostic biomarkers market research report is one of a series of new reports from The Business Research Company that provides diagnostic biomarkers market statistics, including diagnostic biomarkers industry global market size, regional shares, competitors with a diagnostic biomarkers market share, detailed diagnostic biomarkers market segments, market trends and opportunities, and any further data you may need to thrive in the diagnostic biomarkers industry. This diagnostic biomarkers market research report delivers a complete perspective of everything you need, with an in-depth analysis of the current and future scenario of the industry.

The diagnostic biomarkers market size has grown rapidly in recent years. It will grow from $65.25 billion in 2024 to $75.46 billion in 2025 at a compound annual growth rate (CAGR) of 15.7%. The growth in the historic period can be attributed to the rising prevalence of chronic diseases, advancements in omics technologies, increasing demand for personalized medicine, growing awareness of early disease detection, and a surge in non-invasive diagnostic methods.

The diagnostic biomarkers market size is expected to see rapid growth in the next few years. It will grow to $135.36 billion in 2029 at a compound annual growth rate (CAGR) of 15.7%. The growth in the forecast period can be attributed to growing adoption of liquid biopsy techniques, increasing investment in biomarker research, rising focus on precision medicine, and expanding applications in neurodegenerative diseases. Major trends in the forecast period include the advancements in artificial intelligence and machine learning, the integration of multi-omics approaches, the development of point-of-care diagnostic tools, the shift towards digital biomarkers, the growing use of wearable health monitoring devices, and the increasing emphasis on biomarker validation and standardization.

The forecast of 15.7% growth over the next five years reflects a slight reduction of 0.2% from the previous projection. This reduction is primarily due to the impact of tariffs between the US and other countries. Trade tensions could hinder U.S. precision medicine by inflating prices of troponin assays and circulating tumor DNA tests developed in Belgium and Singapore, resulting in delayed diagnoses and higher laboratory testing expenditures. The effect will also be felt more widely due to reciprocal tariffs and the negative effect on the global economy and trade due to increased trade tensions and restrictions.

The increasing incidence of cancer is driving the expansion of the diagnostic biomarkers market. Various factors, including an aging population, lifestyle changes, environmental exposures, and advancements in diagnostic technology, contribute to the rising prevalence of cancer. Diagnostic biomarkers play a vital role in cancer detection by enabling early identification, accurate diagnosis, and personalized treatment approaches, ultimately improving patient outcomes. For example, in January 2024, the American Cancer Society, a US-based nonprofit cancer advocacy organization, reported that the number of cancer cases had risen to 2,001,140 from 1,958,310 in 2023, marking a 2.19% increase. This growing prevalence of cancer continues to fuel the demand for diagnostic biomarkers.

Leading companies in the diagnostic biomarkers market are prioritizing the development of non-invasive testing methods, such as blood-based biomarker tests, to improve patient comfort and accessibility while facilitating personalized treatment approaches. A blood-based biomarker test is a diagnostic tool that examines specific biological markers in the blood to detect or monitor diseases, including Alzheimer's, in a minimally invasive manner. For instance, in July 2023, Quanterix Corporation, a US-based life sciences company, introduced LucentAD, a blood-based biomarker test designed to assist healthcare professionals in diagnosing Alzheimer's disease (AD) in patients with early cognitive symptoms. The test measures plasma levels of phosphorylated tau protein at the 181 residue (p-Tau 181), a biomarker linked to amyloid pathology in the brain, a key indicator of AD. By offering a less invasive and more accessible alternative to traditional diagnostic methods such as cerebrospinal fluid analysis or amyloid positron emission tomography, LucentAD aims to streamline the assessment process for suspected Alzheimer's patients.

In September 2024, Trinity Biotech, an Ireland-based clinical diagnostics company, acquired Metabolomics Diagnostics for approximately $1.3 million. This acquisition enhances Trinity Biotech's capabilities by integrating a strategically significant mass spectrometry platform with machine learning-driven bioinformatics. Metabolomics Diagnostics, also based in Ireland, specializes in developing novel biomarker-based diagnostic solutions for complex diseases.

Major players in the diagnostic biomarkers market are Johnson & Johnson Services Inc., F. Hoffmann-La Roche AG, Thermo Fisher Scientific Inc., Abbott Laboratories, PerkinElmer Inc., Siemens Healthineers AG, Merck KGaA, Agilent Technologies Inc., Charles River Laboratories International Inc., Bio-Rad Laboratories Inc., Bruker Corporation, Qiagen N.V., Myriad Genetics Inc., Meso Scale Diagnostics LLC, EKF Diagnostics Holdings Plc, Sino Biological Inc., Enzo Biochem Inc., Biomarker Technologies Inc., Cisbio Bioassays, Signosis Inc., Epigenomics AG, LifeSign LLC, Banyan Biomarkers Inc., Biosims Technologies SAS.

North America was the largest region in the diagnostic biomarkers market in 2024. The regions covered in diagnostic biomarkers report are Asia-Pacific, Western Europe, Eastern Europe, North America, South America, Middle East and Africa.

The countries covered in the diagnostic biomarkers market report are Australia, Brazil, China, France, Germany, India, Indonesia, Japan, Russia, South Korea, UK, USA, Canada, Italy, Spain.

The diagnostic biomarkers market consists of revenues earned by entities by providing services such as biomarker assay development and validation, biomarker-based diagnostic testing services, clinical trial support services, and data management services. The market value includes the value of related goods sold by the service provider or included within the service offering. The diagnostic biomarkers market also includes sales of biomarker assays, liquid biopsy kits, digital biomarkers, and genetic testing kits. Values in this market are 'factory gate' values, that is the value of goods sold by the manufacturers or creators of the goods, whether to other entities (including downstream manufacturers, wholesalers, distributors and retailers) or directly to end customers. The value of goods in this market includes related services sold by the creators of the goods.

The market value is defined as the revenues that enterprises gain from the sale of goods and/or services within the specified market and geography through sales, grants, or donations in terms of the currency (in USD, unless otherwise specified).

The revenues for a specified geography are consumption values that are revenues generated by organizations in the specified geography within the market, irrespective of where they are produced. It does not include revenues from resales along the supply chain, either further along the supply chain or as part of other products.

Diagnostic Biomarkers Global Market Report 2025 from The Business Research Company provides strategists, marketers and senior management with the critical information they need to assess the market.

This report focuses on diagnostic biomarkers market which is experiencing strong growth. The report gives a guide to the trends which will be shaping the market over the next ten years and beyond.

Reasons to Purchase

Where is the largest and fastest growing market for diagnostic biomarkers ? How does the market relate to the overall economy, demography and other similar markets? What forces will shape the market going forward, including technological disruption, regulatory shifts, and changing consumer preferences? The diagnostic biomarkers market global report from the Business Research Company answers all these questions and many more.

The report covers market characteristics, size and growth, segmentation, regional and country breakdowns, competitive landscape, market shares, trends and strategies for this market. It traces the market's historic and forecast market growth by geography.

The forecasts are made after considering the major factors currently impacting the market. These include the technological advancements such as AI and automation, Russia-Ukraine war, trade tariffs (government-imposed import/export duties), elevated inflation and interest rates.

Scope

Table of Contents

1. Executive Summary

2. Diagnostic Biomarkers Market Characteristics

3. Diagnostic Biomarkers Market Trends And Strategies

4. Diagnostic Biomarkers Market - Macro Economic Scenario Including The Impact Of Interest Rates, Inflation, Geopolitics, Trade Wars and Tariffs, And Covid And Recovery On The Market

5. Global Diagnostic Biomarkers Growth Analysis And Strategic Analysis Framework

6. Diagnostic Biomarkers Market Segmentation

7. Diagnostic Biomarkers Market Regional And Country Analysis

8. Asia-Pacific Diagnostic Biomarkers Market

9. China Diagnostic Biomarkers Market

10. India Diagnostic Biomarkers Market

11. Japan Diagnostic Biomarkers Market

12. Australia Diagnostic Biomarkers Market

13. Indonesia Diagnostic Biomarkers Market

14. South Korea Diagnostic Biomarkers Market

15. Western Europe Diagnostic Biomarkers Market

16. UK Diagnostic Biomarkers Market

17. Germany Diagnostic Biomarkers Market

18. France Diagnostic Biomarkers Market

19. Italy Diagnostic Biomarkers Market

20. Spain Diagnostic Biomarkers Market

21. Eastern Europe Diagnostic Biomarkers Market

22. Russia Diagnostic Biomarkers Market

23. North America Diagnostic Biomarkers Market

24. USA Diagnostic Biomarkers Market

25. Canada Diagnostic Biomarkers Market

26. South America Diagnostic Biomarkers Market

27. Brazil Diagnostic Biomarkers Market

28. Middle East Diagnostic Biomarkers Market

29. Africa Diagnostic Biomarkers Market

30. Diagnostic Biomarkers Market Competitive Landscape And Company Profiles

31. Diagnostic Biomarkers Market Other Major And Innovative Companies

32. Global Diagnostic Biomarkers Market Competitive Benchmarking And Dashboard

33. Key Mergers And Acquisitions In The Diagnostic Biomarkers Market

34. Recent Developments In The Diagnostic Biomarkers Market

35. Diagnostic Biomarkers Market High Potential Countries, Segments and Strategies

36. Appendix

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