Stratistics MRC 조사에 의하면, 세계의 디지털 치료제 시장은 2025년에 66억 달러 규모에 이르고, 예측 기간 중에 CAGR 23.8%로 성장하여 2032년까지 295억 달러 규모에 달할 전망입니다.
디지털 테라퓨틱스는 임상적으로 검증된 디지털 중재를 통해 질병의 예방, 관리, 치료를 목적으로 설계된 증거에 기반한 소프트웨어 용도입니다. 행동과학, 인지치료, 실시간 모니터링, 맞춤 치료 채널을 활용하여 환자의 치료 결과를 측정 가능한 수준으로 개선합니다. 특히 만성 질환 관리, 정신 건강, 대사 장애, 신경 질환에서 기존 치료법을 보완하거나 대체할 수 있습니다. 디지털 테라퓨틱스는 규제 당국의 감독 하에 운영되며, 의료 시스템과 연계하여 데이터 기반의 지속적 치료와 원격 임상 지원을 실현합니다.
IQVIA의 디지털 헬스 트렌드 업데이트에 따르면, 매월 처방전 수준의 디지털 치료를 이용하는 환자 수는 3억 7,000만 명 이상으로, 2020년의 1억 1,000만 명에서 증가하였습니다. 이는 만성질환 관리에 있어 임상 도입이 광범위하게 진행되고 있음을 보여줍니다.
원격 환자 관리 도입 확대
원격 환자 관리의 도입 확대는 의료 생태계가 가상 의료 제공으로 전환하는 과정에서 디지털 치료 수요를 가속화시키고 있습니다. 만성질환의 유병률 증가와 원격의료 플랫폼에 대한 수용도가 높아지면서 그 기세를 더하고 있습니다. 실시간 모니터링, 복약 순응도 추적, 행동 건강 개입을 가능하게 하는 디지털 도구는 측정 가능한 임상적 이점이 있습니다. 의료 서비스 제공업체가 대규모 환자군을 관리할 수 있는 확장 가능하고 비용 효율적인 방법을 모색하는 가운데, 디지털 치료는 지속적인 참여 지원, 치료 순응도 향상, 장기적인 건강 결과 개선에 필수적인 요소로 자리 잡았습니다.
많은 지역에서 제한적 상환
특히 소프트웨어 기반 치료법에 대한 규제 채널이 미비한 지역에서는 많은 지역에서 보험 적용 범위의 제한이 대규모 도입의 장벽으로 작용하고 있습니다. 보험사들은 종종 디지털 테라퓨틱스를 보험 적용이 가능한 의료 개입으로 분류하는 것을 주저하며, 주류 의료에의 통합을 지연시키고 있습니다. 평가 기준의 세분화와 임상경제학적 근거의 부족은 자금 조달 결정을 더욱 어렵게 만들고 있습니다. 그 결과, 의료 제공업체와 환자가 자부담 비용을 부담하는 경우가 많아 보급에 걸림돌이 되고 있습니다. 전 세계적으로 상환 프레임워크가 성숙하기 전까지는 시장 침투도가 서로 다른 의료 시스템 간에 불균등한 상태가 지속될 것으로 예측됩니다.
개인 맞춤형 치료 채널과의 통합
디지털 치료가 AI 기반 지식, 행동 분석, 환자별 바이오마커를 점점 더 많이 활용함에 따라, 개인화된 치료 채널과의 통합은 큰 확장 가능성을 가지고 있습니다. 만성질환, 대사질환, 정신질환에서 개인별 맞춤 치료 프로그램은 치료 효과 향상, 환자 참여도 강화, 재발률 감소를 실현합니다. 실제 데이터 가용성이 높아짐에 따라 임상 검증이 강화되고, 근거 중심 치료 모델 내에서의 채택이 촉진됩니다. 의료가 정밀의료로 전환하는 가운데, 개인화된 치료 최적화를 제공하는 디지털 플랫폼은 환자 중심의 개입을 가능하게 하는 중요한 기반으로서 그 중요성이 커지고 있습니다.
환자의 신뢰에 영향을 미치는 데이터 보안 침해
디지털 치료는 민감한 행동 데이터, 임상 데이터, 생체 인식 데이터에 크게 의존하기 때문에 환자의 신뢰를 훼손하는 데이터 보안 침해는 여전히 심각한 위협이 되고 있습니다. 클라우드 인프라, 모바일 애플리케이션, API 통합의 사이버 취약점은 개인 건강 정보 유출로 이어져 사용자의 신뢰를 떨어뜨릴 수 있습니다. 규정을 준수하지 않으면 처벌을 받거나 의료기기 승인이 지연될 수 있습니다. 디지털 프라이버시에 대한 사회적 감시가 강화되면서 플랫폼이 강력한 사이버 보안 체계와 투명한 데이터 처리 관행을 입증하지 않는 한, 플랫폼의 보급이 지연될 수 있습니다.
코로나19로 인해 의료 시스템이 원격 진료 모델을 우선순위에 두면서 디지털 치료의 도입이 크게 가속화되었습니다. 환자들은 대면 진료를 피하기 위해 앱 기반 중재, 디지털 인지행동치료 도구, 만성질환 추적 플랫폼의 사용을 증가시켰습니다. 임상 검사는 가상 형태로 전환되었고, 규제 당국과 의료 서비스 제공업체의 수용도가 높아졌습니다. 팬데믹으로 인해 확장 가능한 디지털 의료 채널에 대한 인식이 높아졌고, 하이브리드 의료 모델이 지속되는 가운데, 팬데믹 이후에도 수요가 꾸준히 증가하면서 치료 제공에서 디지털 치료의 장기적인 역할이 확고히 자리 잡고 있습니다.
예측 기간 동안 만성 질환 관리 시스템 부문이 가장 큰 시장 규모를 차지할 것으로 예측됩니다.
만성질환 관리 시스템 부문은 당뇨병, 심혈관질환, 호흡기질환, 생활습관병의 유병률 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 이러한 플랫폼은 체계적인 모니터링, 행동 지도, 치료 강화, 환자의 자가 관리 능력을 향상시킬 수 있습니다. 의료 서비스 제공업체들은 입원을 줄이고, 진료 조정을 최적화하며, 치료 순응도를 높이기 위해 이러한 시스템에 대한 의존도를 높이고 있습니다. 입증된 임상적 효과와 폭넓은 적용성이 디지털 치료 영역에서 지속적인 우위를 보장합니다.
클라우드 기반 플랫폼 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예측됩니다.
예측 기간 동안 클라우드 기반 플랫폼 부문은 확장성, 상호운용성, 의료 시스템 간의 원활한 데이터 통합으로 인해 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예측됩니다. 클라우드 아키텍처는 운영 비용을 절감하면서 실시간 분석, 원격 액세스, 지속적인 환자 참여를 가능하게 합니다. 멀티 디바이스 동기화를 지원하여 장기 모니터링 및 자동화된 치료 조정을 촉진합니다. 유연성, 안전성, 도입 용이성을 갖춘 디지털 헬스 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라 클라우드 기반 플랫폼이 가장 빠르게 성장하는 분야로 급부상하고 있습니다.
예측 기간 동안 아시아태평양은 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예측됩니다. 이는 디지털 헬스 정책의 확대, 스마트폰의 급속한 보급, 만성질환 증가로 인한 부담 증가가 원인입니다. 중국, 인도, 일본, 한국 등 각국 정부는 원격의료 프로그램 및 앱 기반 치료 도구의 도입을 가속화하고 있습니다. 의료의 디지털화 진전, 원격의료에 유리한 규제 환경, 방대한 환자 수가 도입을 더욱 촉진하고 있습니다. 이러한 상황이 맞물려 아시아태평양은 디지털 치료 도입의 주요 시장으로 확고히 자리매김하고 있습니다.
예측 기간 동안 북미는 높은 상환 제도 발전, 임상 워크플로우에 대한 디지털 치료의 빠른 통합, 탄탄한 벤처 캐피탈 자금 조달로 인해 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예측됩니다. 주요 디지털 헬스 혁신 기업의 존재, 지원적인 규제 프레임워크, 의료 제공업체와 기술 기업 간의 파트너십이 확대되면서 도입이 가속화되고 있습니다. 성과에 따른 의료에 대한 관심 증가와 원격 치료 중재의 광범위한 수용은 북미가 가장 빠르게 성장하는 지역 시장으로서의 입지를 강화하고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Digital Therapeutics Market is accounted for $6.6 billion in 2025 and is expected to reach $29.5 billion by 2032 growing at a CAGR of 23.8% during the forecast period. Digital Therapeutics are evidence-based software applications designed to prevent, manage, or treat medical conditions through clinically validated digital interventions. Using behavioral science, cognitive therapies, real-time monitoring, and personalized treatment pathways, these platforms deliver measurable improvements in patient outcomes. They complement or substitute traditional therapies, especially in chronic disease management, mental health, metabolic disorders, and neurological conditions. Digital therapeutics operate under regulatory oversight and integrate with healthcare systems, ensuring data-driven care continuity and remote clinical support.
According to IQVIA's Digital Health Trends update, over 370 million unique patients now use prescription-grade digital therapeutics monthly, up from 110 million in 2020, signaling widespread clinical adoption for chronic disease management.
Growing adoption of remote patient management
Growing adoption of remote patient management is accelerating demand for digital therapeutics as healthcare ecosystems shift toward virtual care delivery. Rising prevalence of chronic conditions and increased comfort with telehealth platforms strengthen momentum. Digital tools enabling real-time monitoring, medication adherence tracking, and behavioral-health interventions offer measurable clinical benefits. As providers seek scalable, cost-efficient ways to manage large patient populations, digital therapeutics become essential in supporting continuous engagement, improving treatment adherence, and enhancing long-term health outcomes.
Limited reimbursement in many regions
Limited reimbursement in many regions continues to constrain large-scale adoption, particularly where regulatory pathways for software-based therapies remain underdeveloped. Payers often hesitate to classify digital therapeutics as reimbursable medical interventions, slowing integration into mainstream care. Fragmented evaluation standards and insufficient clinical-economic evidence further challenge funding decisions. As a result, providers and patients frequently bear out-of-pocket costs, impeding uptake. Until reimbursement frameworks mature globally, market penetration will remain uneven across different healthcare systems.
Integration with personalized treatment pathways
Integration with personalized treatment pathways presents significant expansion potential as digital therapeutics increasingly leverage AI-driven insights, behavioral analytics, and patient-specific biomarkers. Tailored treatment programs improve efficacy, enhance engagement, and reduce relapse rates across chronic, metabolic, and mental-health disorders. Growing availability of real-world evidence strengthens clinical validation, encouraging adoption within evidence-based care models. As healthcare shifts toward precision medicine, digital platforms offering individualized therapy optimization gain prominence as key enablers of patient-centric interventions.
Data-security breaches impacting patient trust
Data-security breaches impacting patient trust remain a critical threat as digital therapeutics rely heavily on sensitive behavioral, clinical, and biometric data. Cyber vulnerabilities in cloud infrastructure, mobile applications, and API integrations can lead to exposure of personal health information, eroding user confidence. Regulatory non-compliance may result in penalties and disrupt device approvals. Heightened public scrutiny around digital privacy could slow adoption unless platforms demonstrate robust cybersecurity frameworks and transparent data-handling practices.
COVID-19 significantly accelerated digital therapeutics adoption as health systems prioritized remote care models during lockdowns. Patients increasingly adopted app-based interventions, digital cognitive-behavioral tools, and chronic-disease tracking platforms to avoid in-person visits. Clinical trials shifted to virtual formats, generating greater acceptance among regulators and providers. The pandemic heightened awareness of scalable digital care pathways, and post-pandemic demand remains strong as hybrid healthcare models persist, cementing digital therapeutics' long-term role in treatment delivery.
The chronic disease management systems segment is expected to be the largest during the forecast period
The chronic disease management systems segment is expected to account for the largest market share during the forecast period, resulting from rising prevalence of diabetes, cardiovascular disorders, respiratory diseases, and lifestyle-driven conditions. These platforms deliver structured monitoring, behavioral coaching, and therapy reinforcement, improving patient self-management. Providers increasingly rely on such systems to reduce hospitalizations, optimize care coordination, and enhance treatment adherence. Their proven clinical impact and broad applicability ensure sustained dominance in the digital therapeutics landscape.
The cloud-based platforms segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the cloud-based platforms segment is predicted to witness the highest growth rate, propelled by their scalability, interoperability, and seamless data integration across healthcare systems. Cloud architectures enable real-time analytics, remote access, and continuous patient engagement at lower operational costs. They support multi-device synchronization, facilitating long-term monitoring and automated therapy adjustments. As demand rises for flexible, secure, and easily deployable digital-health solutions, cloud-based platforms rapidly emerge as the fastest-expanding segment.
During the forecast period, the Asia Pacific region is expected to hold the largest market share, attributed to expanding digital-health initiatives, rapid smartphone penetration, and increasing burden of chronic diseases. Governments across China, India, Japan, and South Korea are accelerating adoption of remote-care programs and app-based therapeutic tools. Rising healthcare digitalization, favorable telemedicine regulations, and large patient populations further drive uptake. These conditions firmly position Asia Pacific as the leading market for digital therapeutics deployment.
Over the forecast period, the North America region is anticipated to exhibit the highest CAGR associated with strong reimbursement progress, rapid integration of digital therapeutics into clinical workflows, and robust venture-capital funding. The presence of leading digital-health innovators, supportive regulatory frameworks, and expanding partnerships between providers and technology firms accelerates adoption. Growing emphasis on outcome-based care and widespread acceptance of remote therapeutic interventions reinforce North America's status as the fastest-growing regional market.
Key players in the market
Some of the key players in Digital Therapeutics Market include Pear Therapeutics, Teladoc Health, Propeller Health, Omada Health, Welldoc, Noom, Akili Interactive, Click Therapeutics, Biofourmis, Kaia Health, Livongo (Teladoc), Mahana Therapeutics, Voluntis, Happify Health, Better Therapeutics, Big Health and BehaVR.
In November 2025, Noom introduced Noom Med, combining digital therapeutics with telehealth prescribing for obesity and metabolic disorders, integrating behavioral science with AI-driven personalized coaching for sustainable health outcomes.
In October 2025, Noom introduced Noom Med, combining digital therapeutics with telehealth prescribing for obesity and metabolic disorders, integrating behavioral science with AI-driven personalized coaching for sustainable health outcomes.
In September 2025, Akili Interactive expanded its FDA-cleared digital therapeutic EndeavorRx, adding gamified modules for ADHD and cognitive disorders, while advancing clinical trials for broader neurological applications.