Stratistics MRC에 따르면 세계의 핸드헬드 초음파 시장은 2025년에 4억 200만 달러를 차지하고 예측 기간 동안 CAGR 14.5%로 성장해 2032년에는 10억 3,722만 달러에 이를 전망입니다.
핸드헬드 초음파는 음파를 사용하여 장기, 조직 및 순환의 라이브 비주얼을 캡처하도록 설계된 소형 휴대용 이미징 도구입니다. 기존의 초음파 시스템과는 달리 컴팩트하고 기동성이 높고 침대 측에서의 검사나 현장에서의 사용에 편리합니다. 신속한 진단 통찰력을 제공하고 건강 관리 제공업체의 즉각적인 임상 평가를 지원합니다. 그 다용도는 응급 의학, 집중 치료, 최전선 건강 관리에 편리하고 필수적인 영상 진단에 대한 접근성을 향상시킵니다.
세계보건기구(WHO)가 발표한 데이터에 따르면 2022년 세계에서 새롭게 발생하는 암 환자는 추정 2,000만명입니다.
만성 질환 증가
심혈관 질환, 당뇨병, 암 등 만성 질환 증가로 휴대용 진단 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 핸드헬드 초음파 장치는 조기 발견 및 지속적인 모니터링을 지원하기 위해 포인트 오브 케어 영상 진단에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 세계 인구의 고령화와 함께, 건강 관리 시스템은 사전 활동적이고 개인화된 관리 모델로 이동하고 있습니다. 이러한 컴팩트한 이미징 도구는 임상의가 침대 측에서 평가를 수행할 수 있게 하여 비용과 시간이 많이 소요되는 소개의 필요성을 줄여줍니다. 프로브의 소형화와 인공지능에 의한 이미지 해석의 기술적 진보는 진단 정확도를 높이고 있습니다. 건강 관리의 분산 동향은 병원, 클리닉 및 가정에서 휴대용 초음파의 채택을 가속화하고 있습니다.
제한된 화질과 고급 기능
처리 능력과 트랜스듀서의 능력에 한계가 있기 때문에 복잡한 진단 시나리오에서의 사용이 제한됩니다. 엘라스토그래피, 도플러 이미징, 3D 재구성과 같은 고급 기능은 많은 핸드헬드 모델에서 아직 개발되지 않았습니다. 이러한 제약은 특히 응급실과 수술실과 같은 중요도가 높은 환경에서 임상적인 의사결정을 방해할 수 있습니다. 제조업체는 컴팩트한 디자인과 고성능 이미지 처리의 균형을 맞추는 문제에 직면하고 있습니다. 그 결과 정밀하고 종합적인 시각화가 요구되는 전문 분야에서의 채용이 지연될 수 있습니다.
원격 의료 및 원격 환자 모니터링과의 통합
핸드헬드 초음파와 원격 의료 플랫폼의 융합은 원격 진단에 새로운 국경을 엽니다. 의사는 실시간으로 스캔을 지시하고 멀리 떨어진 곳에서 이미지를 해석할 수 있게 되어 충분한 서비스가 없는 지역에서의 액세스가 향상되었습니다. 클라우드 기반 시스템과의 통합으로 원활한 데이터 공유와 장기적인 환자 추적이 가능합니다. 새로운 동향으로는 AI에 의한 화상 해석, 전문의가 아니어도 사용성이 향상하는 스마트폰 접속형 프로브등이 있습니다. 이러한 기술 혁신은 재택 건강 관리, 지방 클리닉 및 재해 대응 시나리오에서 특히 유용합니다. 가상 케어가 주류가 됨에 따라 핸드헬드 초음파는 원격 환자 모니터링 생태계가 필요할 준비가 되어 있습니다.
데이터 보안 및 개인정보 보호에 대한 우려
초음파 영상의 디지털화는 환자 데이터 보호에 심각한 우려를 야기합니다. 무선 전송과 클라우드 스토리지는 민감한 의료 정보를 잠재적인 침해에 노출시킵니다. HIPAA 및 GDPR(EU 개인정보보호규정)과 같은 규정을 준수하려면 강력한 암호화 및 보안 액세스 프로토콜이 필요합니다. 소규모 제조업체는 엔터프라이즈급 사이버 보안 대책의 도입을 염려하여 취약성을 높일 수 있습니다. AI와 IoT의 통합은 특히 타사 플랫폼이 참여하는 경우 데이터 거버넌스를 더욱 복잡하게 만듭니다. 엄격한 보호 조치가 없으면 핸드헬드 초음파 기술에 대한 신뢰가 저하되고 임상 워크플로에 대한 도입이 지연될 수 있습니다.
COVID-19의 유행은 특히 호흡기와 심장 평가에서 침대 측에서 신속한 평가를 위해 핸드헬드 초음파의 사용을 가속화했습니다. 병원은 환자의 이동을 최소화하고 교차 오염의 위험을 줄이기 위해 휴대용 이미징을 선호했습니다. 처음에는 공급망의 혼란이 장비의 입수를 방해했지만 임상의가 유연한 진단 도구를 요구했기 때문에 수요가 급증했습니다. 규제 기관은 신속한 승인과 긴급 사용 허가로 대응하여 최전선 의료를 지원했습니다. 이 위기는 또한 무선 프로브 및 방사선과 의사 이외의 AI 가이드 스캔과 같은 기술 혁신을 촉구했습니다. 유행 후, 핸드헬드 초음파는 탄력적이고 확장 가능한 건강 관리를 제공하는 데 필수적인 도구로 간주됩니다.
예측 기간 동안 선형 어레이 부문이 최대가 될 전망
선형 어레이 부문은 혈관, 근골격계 및 표재 장기의 이미징에 범용성이 있기 때문에 예측 기간 동안 최대 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 이러한 프로브는 표면 수준의 진단에 고해상도 이미징을 제공하므로 응급 및 외래 진료 현장에서 필수적입니다. 빔포밍과 신호 처리의 진보로 선명도와 진단의 신뢰성이 향상되었습니다. 모바일 플랫폼과의 통합으로 이미지의 실시간 공유 및 주석이 가능합니다. 이 부문은 스포츠 의학, 마취학, 외상 치료에 대한 수요 증가로 혜택을 누리고 있습니다. 임상 응용 분야가 확대됨에 따라, 선형 어레이 프로브는 수량과 기술 혁신의 양면에서 계속 주도하고 있습니다.
예측기간 중 재택건강 분야의 CAGR이 가장 높아질 전망
예측 기간 동안 재택 건강 분야가 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예측됩니다. 환자와 간병인은 원격 감시하에 기본 스캔을 수행할 수 있는 권한을 점점 더 많이 받고 있습니다. AI 지침을 갖춘 컴팩트하고 사용하기 쉬운 장비는 임상 환경을 넘어 초음파 검사를 친숙하게 만듭니다. 만성 질환 관리와 노화로 인해 재택 진단에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 웨어러블 센서와 원격 의료 플랫폼과의 통합으로 케어의 연속성이 향상되었습니다. 원격 서비스를 지원하기 위해 상환 모델이 진화함에 따라 재택 초음파 검사는 맞춤형 의료의 중요한 실현 요인이 되고 있습니다.
예측 기간 동안 아시아태평양은 의료 인프라 확대 및 진단 수요 증가에 힘입어 최대 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 중국, 인도, 일본과 같은 국가들은 농촌과 도시 지역의 의료 격차를 채우기 위해 휴대용 이미징에 투자하고 있습니다. 디지털 건강과 현지 생산을 촉진하는 정부의 이니셔티브가 장비의 보급을 뒷받침하고 있습니다. 이 지역에서는 AI 대응 초음파 프로브와 스마트폰 일체형 프로브가 급속히 보급되고 있습니다. 세계 OEM과 지역 신흥기업과의 전략적 제휴로 기술 혁신과 저가격화가 가속화되고 있습니다. 중간층 증가와 건강 관리 의식 증가로 아시아태평양은 핸드헬드 초음파의 성장에서 강국으로 남아 있습니다.
예측 기간 동안 북미가 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예측되며, 이는 기술적 리더십과 왕성한 R&D 투자로 인한 것입니다. 미국과 캐나다는 AI 진단과 클라우드 연결을 갖춘 스마트 초음파 시스템의 선구자입니다. 병원은 핸드헬드 장치를 전자 의료 기록 및 원격 관리 플랫폼에 통합합니다. 규제 당국은 차세대 이미징 도구의 승인을 간소화하고 신속한 상업화를 촉진합니다. 이 지역은 강력한 상환 정책과 포인트 오브 케어 기술의 높은 채용률의 혜택을 받고 있습니다. 정밀 진단이 기세를 늘리는 가운데, 북미는 핸드헬드 초음파 기술 혁신의 벤치마크를 계속 설정하고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Handheld Ultrasound Market is accounted for $402.00 million in 2025 and is expected to reach $1037.22 million by 2032 growing at a CAGR of 14.5% during the forecast period. A handheld ultrasound is a small, portable imaging tool designed to capture live visuals of organs, tissues, and circulation using sound waves. Unlike conventional ultrasound systems, it is compact, highly mobile, and convenient for use in bedside examinations or field conditions. Offering rapid diagnostic insights, it supports healthcare providers in immediate clinical assessments. Its versatility makes it valuable in emergency medicine, intensive care, and frontline healthcare, improving accessibility to essential diagnostic imaging.
According to data published by the World Health Organization (WHO), there were an estimated 20.0 million new cancer cases globally in 2022.
Rising prevalence of chronic diseases
The growing burden of chronic illnesses such as cardiovascular disease, diabetes, and cancer is fueling demand for portable diagnostic solutions. Handheld ultrasound devices are increasingly used for point-of-care imaging to support early detection and ongoing monitoring. As global populations age, healthcare systems are shifting toward proactive and personalized care models. These compact imaging tools enable clinicians to perform bedside assessments, reducing the need for costly and time-consuming referrals. Technological advancements in probe miniaturization and AI-powered image interpretation are enhancing diagnostic accuracy. The trend toward decentralized healthcare is accelerating the adoption of handheld ultrasound across hospitals, clinics, and home settings.
Limited image quality and advanced features
Limitations in processing power and transducer capabilities restrict their use in complex diagnostic scenarios. Advanced features like elastography, Doppler imaging, and 3D reconstruction are still underdeveloped in many handheld models. These constraints can hinder clinical decision-making, especially in high-stakes environments like emergency rooms or surgical suites. Manufacturers face challenges in balancing compact design with high-performance imaging. As a result, adoption may be slower in specialties that demand precision and comprehensive visualization.
Integration with telemedicine and remote patient monitoring
The convergence of handheld ultrasound with telehealth platforms is opening new frontiers in remote diagnostics. Physicians can now guide scans in real-time and interpret images from afar, improving access in underserved regions. Integration with cloud-based systems allows seamless data sharing and longitudinal patient tracking. Emerging trends include AI-assisted image analysis and smartphone-connected probes that enhance usability for non-specialists. These innovations are particularly valuable in home healthcare, rural clinics, and disaster response scenarios. As virtual care becomes mainstream, handheld ultrasound is poised to become a cornerstone of remote patient monitoring ecosystems.
Data security and privacy concerns
The digitization of ultrasound imaging raises significant concerns around patient data protection. Wireless transmission and cloud storage expose sensitive health information to potential breaches. Compliance with regulations such as HIPAA and GDPR requires robust encryption and secure access protocols. Smaller manufacturers may struggle to implement enterprise-grade cybersecurity measures, increasing vulnerability. The integration of AI and IoT further complicates data governance, especially when third-party platforms are involved. Without stringent safeguards, trust in handheld ultrasound technology could be undermined, slowing its adoption in clinical workflows.
The COVID-19 pandemic accelerated the use of handheld ultrasound for rapid bedside assessments, especially in respiratory and cardiac evaluations. Hospitals prioritized portable imaging to minimize patient movement and reduce cross-contamination risks. Supply chain disruptions initially hampered device availability, but demand surged as clinicians sought flexible diagnostic tools. Regulatory bodies responded with expedited approvals and emergency use authorizations to support frontline care. The crisis also catalyzed innovation in wireless probes and AI-guided scanning for non-radiologists. Post-pandemic, handheld ultrasound is increasingly viewed as an essential tool for resilient and scalable healthcare delivery.
The linear arraysegment is expected to be the largest during the forecast period
The linear array segment is expected to account for the largest market share during the forecast period, due to its versatility in vascular, musculoskeletal, and superficial organ imaging. These probes offer high-resolution imaging for surface-level diagnostics, making them indispensable in emergency and outpatient settings. Advancements in beamforming and signal processing are improving clarity and diagnostic confidence. Integration with mobile platforms enables real-time sharing and annotation of images. The segment benefits from rising demand in sports medicine, anesthesiology, and trauma care. As clinical applications expand, linear array probes continue to lead in both volume and innovation.
The home healthcare segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the home healthcare segment is predicted to witness the highest growth rate, driven by the shift toward decentralized care. Patients and caregivers are increasingly empowered to perform basic scans under remote supervision. Compact, user-friendly devices with AI guidance are making ultrasound accessible beyond clinical environments. The rise of chronic disease management and aging populations is fueling demand for in-home diagnostics. Integration with wearable sensors and telehealth platforms is enhancing continuity of care. As reimbursement models evolve to support remote services, home-based ultrasound is becoming a key enabler of personalized medicine.
During the forecast period, the Asia Pacific region is expected to hold the largest market share, supported by expanding healthcare infrastructure and rising diagnostic demand. Countries like China, India, and Japan are investing in portable imaging to bridge gaps in rural and urban care. Government initiatives promoting digital health and local manufacturing are boosting device penetration. The region is witnessing rapid adoption of AI-enabled ultrasound and smartphone-integrated probes. Strategic collaborations between global OEMs and regional startups are accelerating innovation and affordability. With a growing middle class and increasing healthcare awareness, Asia Pacific remains a powerhouse for handheld ultrasound growth.
Over the forecast period, the North America region is anticipated to exhibit the highest CAGR, driven by technological leadership and robust R&D investment. The U.S. and Canada are pioneering smart ultrasound systems with AI diagnostics and cloud connectivity. Hospitals are integrating handheld devices into electronic health records and remote care platforms. Regulatory agencies are streamlining approvals for next-gen imaging tools, encouraging rapid commercialization. The region benefits from strong reimbursement policies and high adoption of point-of-care technologies. As precision diagnostics gain momentum, North America continues to set the benchmark for handheld ultrasound innovation.
Key players in the market
Some of the key players in Handheld Ultrasound Market include GE HealthCare Technologies Inc., Healcerion Co., Ltd., Siemens Healthineers AG, EchoNous Inc., Koninklijke Philips N.V., Aco Healthcare Co., Ltd., Canon Medical Systems Corporation, DGH Technology, Inc., FUJIFILM Holdings Corporation, Dawei Group, Mindray Medical International Ltd., BMV AG, Butterfly Network Inc., CHISON Medical Technologies Co., Ltd., and Clarius Mobile Health Corp.
In September2025, GE HealthCare announced it has entered into an agreement to acquire icometrix, a company focused on providing AI-powered brain imaging analysis for neurological disorders such as Alzheimer's disease to meet the growing demand for MRI in personalized treatment planning.
In September2025, FUJIFILM Biotechnologies announced a significant expansion of its global partnership with argenx SE, a global immunology company. As part of the expanded agreement, FUJIFILM Biotechnologies will initiate manufacturing of argenx' drug substance for efgartigimod at the Holly Springs, North Carolina, site in 2028.