Stratistics MRC에 따르면 세계의 비경구 항생제 시장은 2025년 257억 4,000만 달러를 차지하고 예측 기간 동안 CAGR 6.3%로 성장하여 2032년에는 394억 8,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.
비경구 항생제는 소화기계 이외에 투여되는 약제로, 일반적으로 정맥주사, 근육주사, 피하주사에 의해 투여됩니다. 긴급 치료나 경구 섭취가 불가능하거나 소화관 흡수가 불충분한 경우에 바람직하게 사용됩니다. 이 방법은 약물이 혈류로 직접 전달되기 때문에 신속한 작용, 더 높은 생체이용률을 제공하며, 즉각적인 개입이 필요한 심각한 감염과 광범위한 감염에 효과적으로 대처할 수 있습니다.
2021년 11월 National Canter for Biotechnology Information(NCBI)에 게재된 연구에 따르면 네팔에서는 비경구 항생제의 총 정의 1일 복용량(DDD)이 2019년 48,947.7에 이르렀으며 2017년 39,639.7에서 23% 증가했습니다.
항균제 내성(AMR) 확대
병원체가 진화하고 전통적인 치료에 내성을 갖게 되면서, 헬스케어 제공업체는 보다 빠르고 효과적인 결과를 얻기 위해 주사제에 눈을 돌리고 있습니다. 이 동향은 다제 내성 감염이 만연한 병원 환경에서 특히 두드러집니다. 약물 전달 시스템과 제제 과학의 기술 발전은 비경구 항생제의 효능을 증가시키고 있습니다. 정밀의료 및 병원체 특이적 치료의 상승은 시장 성장을 더욱 강화하고 있습니다. 세계의 보건기구도 AMR 완화를 우선하고 있으며, 새로운 항생제 클래스와 스튜어드십 프로그램에 대한 투자를 촉진하고 있습니다.
개발 및 상업화에 드는 높은 비용
대규모 임상시험, 엄격한 안전 프로토콜, FDA 및 EMA 규정과 같은 세계 표준을 준수하면 개발 기간이 장기화되고 비용이 상승하고 있습니다. 리포좀 제형과 서방형 제형과 같은 첨단 기술을 도입하면 승인 프로세스가 복잡해집니다. 소규모 제약 회사는 종종 자원 제약에 직면하여 기술 혁신과 생산 규모 확대가 제한됩니다. 또한 콜드체인 물류와 무균 포장의 필요성은 운영 비용을 증가시킵니다. 이러한 요인들이 결합되어 신속한 시장 진입이 방해되어 치료법 혁신의 속도가 느려지고 있습니다.
외래 비경구 항생제 치료(OPAT) 확대
외래 비경구 항생제 치료(OPAT)의 확대는 시장에 새로운 성장의 길을 열고 있습니다. OPAT는 환자가 병원 밖에서 항생제를 쏟아내고 입원 환자의 부담과 건강 관리 비용을 줄여줍니다. 휴대용 주입 장치와 원격 모니터링 기술의 발전으로 OPAT는 더욱 친숙하고 안전합니다. 헬스케어 시스템은 분산형 치료 모델을 채용하게 되어 있어, 재택 치료가 인기를 모으고 있습니다. 진료 보상 개혁과 임상 지침은 OPAT의 주류 관리에 통합을 지원합니다. 이 이동은 외래 환자를 위해 조정된 사용하기 쉽고 안정된 장시간 작용하는 비경구 항생제 제형에 대한 수요를 촉진합니다.
제네릭 의약품과의 경쟁 격화
바이오시밀러 개발에 대한 특허 만료이나 규제상의 우대조치에 의해 제네릭 의약품의 진입이 가속화되고 있습니다. 제네릭 의약품은 접근성을 향상시키는 한편, 오리지네이터 기업의 이익률을 압박하고 있습니다. 제조 및 제제의 기술적 동등성은 차별화 갭을 좁히고 있습니다. 신흥 시장에서는 제네릭 의약품의 현지 생산이 급증하고 경쟁력학이 격화되고 있습니다. 시장 점유율을 유지하기 위해 신약 회사는 재제제 및 병용 요법과 같은 수명주기 관리 전략에 투자해야 합니다.
COVID-19의 대유행은 비경구 항생제의 상황을 크게 파괴하고 수요 패턴과 공급망의 작동을 변화 시켰습니다. 선택적 치료가 연기되고 병원에서 항생제 사용량이 감소하는 반면, ICU 입원이 급증하고 광역 스펙트럼의 주사제에 대한 수요가 증가했습니다. 생산 지연과 세계 물류 병목 현상으로 인해 중요한 항생제가 일시적으로 부족했습니다. 그러나 이 위기는 원격 처방 및 원격 의료 기반 OPAT 프로그램 등 디지털 건강의 도입을 가속화했습니다. 규제기관은 신속한 승인과 의약품 입수를 보장하기 위한 긴급 경로를 도입했습니다. 팬대믹 이후의 회복은 현재 강인한 공급망 구축과 분산 치료 모델의 확대에 초점을 맞추었습니다.
페니실린계 약물 부문은 예측 기간 동안 최대가 될 전망
페니실린계 항균제 부문은 광범위한 효능과 확립된 임상적 유용성으로 예측 기간 동안 최대 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 이러한 항생제는 특히 입원 환자의 호흡기 감염, 피부 감염, 요로 감염의 치료에 널리 사용됩니다. 제형의 안정성과 투여의 편의성이 지속적으로 개선되어 시장에서의 리더십을 강화하고 있습니다. 스펙트럼 연장 페니실린계 항균제와 베타-락타마제 억제제의 조합의 개발에 의해 내성 대책이 강화되고 있습니다. 페니실린계 항균제는 안전성과 비용 효율성이 높고, 특히 대량 치료에서 병원에서 지원됩니다. 새로운 추세로는 이중 병용 요법과 OPAT 프로토콜에 대한 통합이 포함됩니다.
외래수술센터(ASC) 부문은 예측 기간 중 가장 높은 CAGR이 예상됩니다.
예측 기간 동안 외래 수술 증가로 이어지고 외래수술센터(ASC) 부문이 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예측됩니다. ASC는 수술 기간 동안 항생제 예방 투여를 필요로 하는 복잡한 수술 수행을 증가시키고 있습니다. 스마트 주입 시스템과 클라우드 기반 재고 추적의 통합은 항생제 투여를 간소화합니다. 유리한 상환 정책과 환자 체류 기간의 단축이 ASC의 이용을 뒷받침하고 있습니다. 저침습 절차로의 전환으로 인해 속효성 주사용 항생제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 컴팩트한 항생제 키트와 단일 용량 패키지의 혁신은 ASC 워크플로우에 맞게 조정되었습니다.
예측 기간 동안 의료 인프라의 확대와 감염률의 상승에 힘입어 아시아태평양이 최대 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 중국, 인도, 인도네시아와 같은 국가들은 병원의 수용 능력과 항생제 제조 능력에 투자하고 있습니다. 현지 생산과 항균제 스튜어드십을 촉진하는 정부의 이니셔티브이 시장 확대에 박차를 가하고 있습니다. 이 지역에서는 도시 지역과 농촌 지역 모두 주사 요법이 급속히 보급되고 있습니다. 세계 제약기업과 지역기업과의 전략적 제휴로 유통과 기술이전이 강화되고 있습니다. 새로운 동향으로는 AI를 활용한 진단이나 서비스가 잘 알려져 있지 않은 지역에서의 이동식 OPAT 유닛 등을 들 수 있습니다.
예측 기간 동안 기술 혁신과 왕성한 건강 관리 지출로 견인되어 북미가 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예측됩니다. 미국과 캐나다는 리포좀과 나노입자를 기반으로 한 주사제를 포함한 새로운 비경구 항생제 제제의 개발에서 주도하고 있습니다. 규제 당국은 중요한 항생제의 승인 경로를 간소화하고 보다 빠른 시장 진입을 촉진하고 있습니다. 병원은 항생제 투여를 최적화하기 위해 전자 처방과 스마트 주입 펌프의 통합을 진행하고 있습니다. 이 지역은 강력한 상환의 틀과 AMR의 과제에 대한 높은 인식으로 혜택을 누리고 있습니다. 개인화 및 외래 의료가 확대되는 가운데 북미는 항생제 혁신의 최전선에 위치하고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Parenteral Antibiotics Market is accounted for $25.74 billion in 2025 and is expected to reach $39.48 billion by 2032 growing at a CAGR of 6.3% during the forecast period. Parenteral antibiotics refer to drugs given outside the digestive system, commonly via intravenous, intramuscular, or subcutaneous injection. They are preferred for urgent treatment, cases where oral intake is not feasible, or when gastrointestinal absorption is inadequate. This method delivers the medication directly into the bloodstream, providing rapid action, greater bioavailability, and effective management of serious or widespread infections requiring immediate intervention.
According to a study published in National Canter for Biotechnology Information (NCBI) in November 2021, in Nepal, the total defined daily dose (DDD) of parenteral antibiotics reached 48,947.7 in 2019 with an increase of 23% from 39,639.7 in 2017.
Growing antimicrobial resistance (AMR)
As pathogens evolve and become resistant to conventional treatments, healthcare providers are turning to injectable formulations for faster and more effective outcomes. This trend is especially pronounced in hospital settings where multidrug-resistant infections are prevalent. Technological advancements in drug delivery systems and formulation science are enhancing the efficacy of parenteral antibiotics. The rise of precision medicine and pathogen-specific therapies is further boosting market growth. Global health agencies are also prioritizing AMR mitigation, driving investment in novel antibiotic classes and stewardship programs.
High cost of development and commercialization
Extensive clinical trials, stringent safety protocols, and compliance with global standards like FDA and EMA regulations contribute to prolonged timelines and elevated costs. Incorporating advanced technologies such as liposomal delivery and extended-release mechanisms adds complexity to the approval process. Smaller pharmaceutical firms often face resource constraints, limiting their ability to innovate or scale production. Additionally, the need for cold chain logistics and sterile packaging increases operational expenses. These factors collectively hinder rapid market entry and slow down the pace of therapeutic innovation.
Growing outpatient parenteral antibiotic therapy (OPAT)
The expansion of outpatient parenteral antibiotic therapy (OPAT) is unlocking new growth avenues for the market. OPAT enables patients to receive intravenous antibiotics outside hospital settings, reducing inpatient burden and healthcare costs. Advances in portable infusion devices and remote monitoring technologies are making OPAT more accessible and safer. Healthcare systems are increasingly adopting decentralized care models, with home-based treatments gaining traction. Reimbursement reforms and clinical guidelines are supporting OPAT integration into mainstream care. This shift is driving demand for user-friendly, stable, and long-acting parenteral antibiotic formulations tailored for outpatient use.
Increased competition from generics
Patent expirations and regulatory incentives for biosimilar development are accelerating generic entry. While generics improve accessibility, they also compress profit margins for originator companies. Technological parity in manufacturing and formulation is narrowing the differentiation gap. Emerging markets are witnessing a surge in local generic production, intensifying competitive dynamics. To maintain market share, innovators must invest in lifecycle management strategies, such as reformulations and combination therapies.
The COVID-19 pandemic significantly disrupted the parenteral antibiotics landscape, altering demand patterns and supply chain operations. Elective procedures were postponed, reducing hospital-based antibiotic usage, while ICU admissions surged, increasing demand for broad-spectrum injectables. Manufacturing delays and global logistics bottlenecks led to temporary shortages of critical antibiotics. However, the crisis accelerated digital health adoption, including remote prescribing and telemedicine-based OPAT programs. Regulatory bodies introduced emergency pathways to fast-track approvals and ensure drug availability. Post-pandemic recovery is now focused on building resilient supply chains and expanding decentralized treatment models.
The penicillinssegment is expected to be the largest during the forecast period
The penicillinssegment is expected to account for the largest market share during the forecast period, due to its broad-spectrum efficacy and established clinical utility. These antibiotics are widely used in treating respiratory, skin, and urinary tract infections, especially in inpatient settings. Continuous improvements in formulation stability and dosing convenience are reinforcing their market leadership. The development of extended-spectrum penicillins and beta-lactamase inhibitor combinations is enhancing resistance management. Hospitals favor penicillins for their safety profile and cost-effectiveness, particularly in high-volume treatment scenarios. Emerging trends include dual-drug regimens and integration into OPAT protocols.
The ambulatory surgical centerssegment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the ambulatory surgical centerssegment is predicted to witness the highest growth rate, driven by the rise in outpatient procedures. ASCs are increasingly performing complex surgeries that require perioperative antibiotic prophylaxis. Integration of smart infusion systems and cloud-based inventory tracking is streamlining antibiotic administration. Favorable reimbursement policies and shorter patient stays are boosting ASC utilization. The shift toward minimally invasive techniques is increasing demand for rapid-acting injectable antibiotics. Innovations in compact antibiotic kits and single-dose packaging are tailored for ASC workflows.
During the forecast period, the Asia Pacificregion is expected to hold the largest market share, supported by expanding healthcare infrastructure and rising infection rates. Countries like China, India, and Indonesia are investing in hospital capacity and antibiotic manufacturing capabilities. Government initiatives promoting local production and antimicrobial stewardship are fueling market expansion. The region is witnessing rapid adoption of injectable therapies in both urban and rural settings. Strategic collaborations between global pharmaceutical firms and regional players are enhancing distribution and technology transfer. Emerging trends include AI-assisted diagnostics and mobile OPAT units in underserved areas.
Over the forecast period, the North America region is anticipated to exhibit the highest CAGR, driven by technological innovation and robust healthcare spending. The U.S. and Canada are leading in the development of novel parenteral antibiotic formulations, including liposomal and nanoparticle-based injectables. Regulatory agencies are streamlining approval pathways for critical antibiotics, encouraging faster market entry. Hospitals are integrating electronic prescribing and smart infusion pumps to optimize antibiotic delivery. The region benefits from strong reimbursement frameworks and high awareness of AMR challenges. As personalized medicine and outpatient care expand, North America remains at the forefront of antibiotic innovation.
Key players in the market
Some of the key players in Parenteral Antibiotics Market include Pfizer Inc., Sandoz, Merck & Co., Inc., Spero Therapeutics, Johnson & Johnson, AstellasPharma Inc., GlaxoSmithKline plc, Entasis Therapeutics, Sanofi, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Novartis AG, Bristol-Myers Squibb, Bayer AG, Eli Lilly and Company, and Abbott Laboratories.
In September2025, Pfizer Inc. and Metsera, Inc. announced the companies have entered into a definitive agreement under which Pfizer will acquire Metsera, a clinical-stage biopharmaceutical company accelerating the next generation of medicines for obesity and cardiometabolic diseases. The acquisition brings deep expertise and a portfolio of differentiated oral and injectable incretin, non-incretin and combination therapy candidates with potential best-in-class efficacy and safety profiles.
In February2025, Shedd Aquarium and global healthcare company Abbott are announcing one of Shedd's largest corporate gifts in recent history a $10 million pledge from Abbott and Abbott's philanthropic foundation, Abbott Fund. The investment cements the longstanding partnership between Shedd, Abbott, and Abbott Fund to enrich the cultural, educational and environmental fabric of Chicago and spark passion for protecting the ocean environment.