Stratistics MRC에 따르면 세계의 좌심방이 폐색 기기 시장은 2025년에 22억 2,113만 달러를 차지하며 예측 기간 중 CAGR 22.5%로 성장하며, 2032년까지 91억 9,449만 달러에 달할 것으로 예상되고 있습니다.
좌심방이 폐색(LAAC)은 장기간 항응고제를 복용할 수 없는 심방세동 환자의 뇌졸중 위험을 낮추기 위해 사용되는 임플란트입니다. 좌심방 부속기 폐쇄장치는 혈전이 자주 발생하는 심장의 작은 방인 좌심방 부속기를 폐쇄하는 방식으로 작동합니다. 혈전 형성을 막음으로써 LAAC는 혈액을 묽게 하는 약물의 지속적인 사용에 대한 대안이 될 수 있는 최소침습적이고 신뢰할 수 있는 대안이 될 수 있습니다.
심방세동 증가
세계에서 심방세동(AF)이 증가함에 따라 좌심방이 폐색(LAAC)에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 심방세동은 뇌졸중의 주요 원인이기 때문에 의료 시스템은 첨단 예방적 개입을 우선시하고 있습니다. OPTION 시험과 같은 임상시험에서 장기 항응고 요법과 비교하여 LAAC 기기의 뇌졸중 위험 감소 효과가 강화되었습니다. 세계 인구의 고령화는 진단 능력의 향상과 함께 대상 환자층을 확대하고 있습니다. 니티놀 기반 차세대 폐색 장치 및 폴리머 코팅 표면과 같은 기술적 발전은 시술의 안전성과 장기적인 예후를 향상시키고 있습니다. 이러한 요인들이 복합적으로 작용하여 선진국과 신흥 시장 모두에서 LAAC 장비의 지속적인 도입을 촉진하고 있습니다.
기기 관련 합병증 위험
장치와 관련된 혈전증, 심낭액 저류, 시술로 인한 누출 등의 위험은 신중한 환자 선택과 시술자의 전문성을 필요로 합니다. 새로운 설계는 이러한 문제를 최소화하는 것을 목표로 하고 있지만, 시술 후 모니터링과 항응고 치료 프로토콜은 여전히 복잡성을 증가시키고 있습니다. 규제기관은 보다 장기적인 안전성 데이터를 요구하고 있으며, 특정 지역에서는 제품 승인이 지연될 수 있습니다. 병원은 최적의 치료 결과를 얻기 위해 전문 교육 및 영상 기술에 투자해야 하며, 그 결과 치료 비용이 증가하게 됩니다. 이러한 안전 및 운영상의 문제로 인해 시장 확대 속도가 계속 느려지고 있습니다.
기술 혁신을 통한 안전성 및 효율성 향상
장비 설계 및 전달 시스템의 급속한 기술 혁신은 LAAC 시장에 새로운 성장의 길을 열어주고 있습니다. 새로운 제품은 합병증 발생률을 낮추기 위해 실링 메커니즘 강화, 프로파일 크기 축소, 생체흡수성 소재 등을 특징으로 합니다. 3D 경식도 심초음파, 심장내 심초음파 등 첨단 영상 진단 기법의 통합으로 시술의 정확도가 향상되고 있습니다. LAAC와 카테터 절제술을 결합한 하이브리드 접근법은 미국 등 시장에서 유리한 상환 코드에 힘입어 지지를 받고 있습니다. 기업은 또한 환자 결과를 최적화하기 위해 AI 기반 시술 계획 툴에 투자하고 있습니다. 이러한 발전으로 LAAC 시술은 더욱 안전하고 빠르게 진행되어 더 많은 환자층이 쉽게 이용할 수 있게 되었습니다.
주요 기업 간의 치열한 경쟁
좌심방 부속기 폐쇄장치 시장에서 주요 제조업체들 간의 치열한 경쟁은 성장을 위한 큰 과제를 야기하고 있습니다. 기존 업체들은 첨단 기술, 임상적 근거, 제품 혁신을 통한 차별화 경쟁에서 우위를 점하고 있으며, 이는 종종 빠른 반복 주기와 높은 R&D 비용으로 이어지고 있습니다. 이러한 경쟁 압력은 이윤율을 압박하고, 마케팅 비용을 증가시키며, 제품의 진부화를 가속화합니다. 또한 공격적인 가격 전략과 중복된 제품 포트폴리오로 인해 신규 진출기업이 주도권을 잡기 어려워지고 있습니다. 각 업체들이 시장 점유율을 놓고 경쟁하는 가운데, 특히 규제가 엄격하고 보급률이 낮은 지역에서는 장기적인 수익성 유지가 더욱 어려워지고 있습니다.
COVID-19의 영향
COVID-19 팬데믹으로 인해 초기에는 선택적 수술의 연기 및 병원 자원 부족으로 인해 LAAC 시술이 중단되었습니다. 공급망 중단과 환자 진료 감소로 인해 초기 단계의 장비 도입이 지연되었습니다. 그러나 이 위기는 LAAC의 시술 프로파일에 따라 최소침습적이고 단기간의 치료로 전환을 가속화했습니다. 원격의료를 통한 후속 조치와 원격 환자 모니터링이 더욱 보편화되어 치료의 연속성을 지원했습니다. 팬데믹은 결국 회복력 있는 환자 중심 심장 치료 경로의 일부로서 LAAC 기기의 가치를 강화했습니다.
예측 기간 중 심내막 폐쇄 장치 부문이 가장 큰 시장이 될 것으로 예측됩니다.
심내막 폐쇄 장치 부문은 저침습성과 높은 임상적 성과로 인해 예측 기간 중 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 대부분 경카테터 방식으로 전달되는 이 장치들은 수술적 대안에 비해 입원 기간과 회복 시간을 단축할 수 있습니다. 강화된 앵커 시스템, 높은 적합성 프레임 등 지속적인 디자인 개선으로 시술 성공률을 높이고 있습니다. 이러한 광범위한 채택은 탄탄한 임상적 증거와 주요 시장에서의 급여 범위 확대에 힘입은 바 있습니다. 교육 프로그램과 시뮬레이션을 기반으로 한 교육으로 운영자의 숙련도를 높이고 보급을 더욱 촉진하고 있습니다. 환자와 의사의 선호도가 보다 최소 침습적인 솔루션으로 이동함에 따라 심내막 폐쇄장치는 여전히 주요 제품 카테고리로 남아 있습니다.
예측 기간 중 외래수술센터(ASC) 부문은 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예측됩니다.
예측 기간 중 외래수술센터(ASC) 부문은 비용 효율성과 환자 편의성으로 인해 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예측됩니다. 장치 전달 시스템과 영상 지침의 발전으로 당일 퇴원이 점점 더 현실화되고 있습니다. ASC는 간소화된 워크플로우, 낮은 간접비, 높은 환자 회전율 등의 장점으로 인해 지불자와 의료 서비스 프로바이더에게 매력적으로 다가오고 있습니다. 외래 심장중재술로의 전환은 여러 국가에서 유리한 상환 정책으로 인해 강화되고 있습니다. 장비 제조업체와 ASC 네트워크와의 제휴를 통해 지역 환경에서 LAAC 기술에 대한 접근성이 확대되고 있습니다. 이러한 추세는 저침습 기술이 계속 발전함에 따라 더욱 가속화될 것으로 보입니다.
예측 기간 중 아시아태평양은 심방세동 환자의 급증과 의료 투자 증가에 힘입어 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 중국, 일본, 인도와 같은 국가들은 공공 및 민간 구상을 통해 첨단 심장중재술에 대한 접근성을 확대하고 있습니다. 저침습적 심장병 시술의 채택이 증가하는 배경에는 숙련된 중재적 심장전문의의 가용성이 있습니다. 의료 인프라 현대화를 위한 정부 지원 프로그램을 통해 시술 능력이 향상되고 있습니다. 현지 제조 파트너십은 장비 비용 절감과 공급 능력 향상에 도움이 되고 있습니다. 탄탄한 수요 펀더멘털과 시술 능력의 확대로 인해 아시아태평양은 LAAC 시장의 중심 지역으로 남을 것으로 보입니다.
예측 기간 중 북미가 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상되며, 이는 첨단 LAAC 기술의 조기 도입과 탄탄한 상환 프레임워크에 힘입은 것으로 분석됩니다. 이 지역은 심방세동 유병률이 높고, 심장 치료 네트워크가 잘 구축되어 있으며, 강력한 임상 연구 활동의 혜택을 받고 있습니다. 차세대 오클루드, AI를 활용한 시술 계획 등 끊임없는 제품 혁신이 보급을 가속화하고 있습니다. FDA와 같은 기관의 규제 명확화로 인해 새로운 장비의 빠른 시장 진입이 가능해졌습니다. 의사 교육 프로그램과 환자 인식 개선 캠페인이 보급률을 더욱 높이고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Left Atrial Appendage Closure Devices Market is accounted for $2221.13 million in 2025 and is expected to reach $9194.49 million by 2032 growing at a CAGR of 22.5% during the forecast period. Left Atrial Appendage Closure (LAAC) devices are implants used to lower stroke risk in individuals with atrial fibrillation who cannot tolerate long-term anticoagulant drugs. They function by closing off the left atrial appendage, a small chamber in the heart where clots often develop. By blocking clot formation from entering circulation, LAAC devices serve as a minimally invasive and reliable alternative to continuous use of blood-thinning medications.
Rising prevalence of atrial fibrillation
The growing incidence of atrial fibrillation (AF) worldwide is significantly increasing the demand for left atrial appendage closure (LAAC) devices. As AF is a leading cause of stroke, healthcare systems are prioritizing advanced preventive interventions. Clinical trials, such as the OPTION study, have reinforced the efficacy of LAAC devices in reducing stroke risk compared to long-term anticoagulation. The aging global population, coupled with improved diagnostic capabilities, is expanding the eligible patient pool. Technological advancements, including next-generation nitinol-based occludes and polymer-coated surfaces, are enhancing procedural safety and long-term outcomes. Together, these factors are driving sustained adoption of LAAC devices across both developed and emerging healthcare markets.
Risk of device-related complications
Risks such as device-related thrombosis, pericardial effusion, and procedural leaks require careful patient selection and operator expertise. While newer designs aim to minimize these issues, post-procedural monitoring and anticoagulation protocols still add complexity. Regulatory bodies are demanding more long-term safety data, which can slow product approvals in certain regions. Hospitals must invest in specialized training and imaging technologies to ensure optimal outcomes, increasing procedural costs. These safety and operational challenges continue to temper the pace of market expansion.
Technological innovations improving safety and efficacy
Rapid innovation in device design and delivery systems is opening new growth avenues for the LAAC market. Emerging products feature enhanced sealing mechanisms, reduced profile sizes, and bioresorbable materials to lower complication rates. Integration of advanced imaging modalities, such as 3D transesophageal echocardiography and intracardiac echocardiography, is improving procedural precision. Hybrid approaches that combine LAAC with catheter ablation are gaining traction, supported by favorable reimbursement codes in markets like the U.S. Companies are also investing in AI-driven procedural planning tools to optimize patient outcomes. These advancements are making LAAC procedures safer, faster, and more accessible to a wider patient base.
Intense competition among key players
Fierce rivalry among leading manufacturers in the Left Atrial Appendage Closure Devices market is creating significant challenges for growth. Established players are locked in a race to differentiate through advanced technology, clinical evidence, and product innovation, often leading to rapid iteration cycles and high R&D spending. This competitive pressure compresses profit margins, intensifies marketing costs, and accelerates product obsolescence. Additionally, aggressive pricing strategies and overlapping product portfolios make it harder for new entrants to gain traction. As companies vie for market share, sustaining long-term profitability becomes difficult, especially in regions with stringent regulatory requirements and slower adoption rates.
Covid-19 Impact
The COVID-19 pandemic initially disrupted LAAC procedures due to postponed elective surgeries and strained hospital resources. Supply chain interruptions and reduced patient visits slowed device adoption in early phases. However, the crisis also accelerated the shift toward minimally invasive, short-stay interventions, aligning with LAAC's procedural profile. Telemedicine follow-ups and remote patient monitoring became more common, supporting continuity of care. The pandemic ultimately reinforced the value of LAAC devices as part of resilient, patient-centered cardiac care pathways.
The endocardial closure devices segment is expected to be the largest during the forecast period
The endocardial closure devices segment is expected to account for the largest market share during the forecast period, due to their minimally invasive nature and strong clinical track record. These devices, often delivered via transcatheter approaches, reduce hospital stays and recovery times compared to surgical alternatives. Continuous design improvements, such as enhanced anchoring systems and conformable frames, are boosting procedural success rates. Widespread adoption is supported by robust clinical evidence and expanding reimbursement coverage in key markets. Training programs and simulation-based education are increasing operator proficiency, further driving uptake. As patient and physician preference shifts toward less invasive solutions, endocardial devices will remain the leading product category.
The ambulatory surgical centers segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the ambulatory surgical centers segment is predicted to witness the highest growth rate, due to their cost efficiency and patient convenience. Advances in device delivery systems and imaging guidance have made same-day discharge increasingly feasible. ASCs benefit from streamlined workflows, lower overhead costs, and high patient turnover, making them attractive for payers and providers. The shift toward outpatient cardiac interventions is being reinforced by favourable reimbursement policies in several countries. Partnerships between device manufacturers and ASC networks are expanding access to LAAC technology in community settings. This trend is set to accelerate as minimally invasive techniques continue to evolve.
During the forecast period, the Asia Pacific region is expected to hold the largest market share driven by a rapidly growing patient base with atrial fibrillation and rising healthcare investments. Countries like China, Japan, and India are expanding access to advanced cardiac interventions through public and private initiatives. Increasing adoption of minimally invasive cardiology procedures is supported by the availability of skilled interventional cardiologists. Government-backed programs to modernize healthcare infrastructure are improving procedural capacity. Local manufacturing partnerships are helping reduce device costs and improve availability. With strong demand fundamentals and expanding procedural capabilities, Asia Pacific will remain the anchor region for LAAC market.
Over the forecast period, the North America region is anticipated to exhibit the highest CAGR, fuelled by early adoption of cutting-edge LAAC technologies and robust reimbursement frameworks. The region benefits from a high prevalence of atrial fibrillation, well-established cardiac care networks, and strong clinical research activity. Continuous product innovation, including next-generation occludes and AI-assisted procedural planning, is accelerating uptake. Regulatory clarity from agencies like the FDA is enabling faster market entry for new devices. Physician training programs and patient awareness campaigns are further boosting adoption rates.
Key players in the market
Some of the key players profiled in the Left Atrial Appendage Closure Devices Market include Abbott Laboratories, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., Boston Scientific Corporation, Occlufit Medical Ltd., Johnson & Johnson, EpiCardia Technologies, Inc., AtriCure, Inc., W. L. Gore & Associates, Inc., Lifetech Scientific Corporation, Keystone Heart Ltd., Occlutech Holding AG, SMT, Acutus Medical, Inc., MicroPort Scientific Corporation, and Cardia, Inc.
In July 2025, Johnson & Johnson MedTech announced the launch of the VIRTUGUIDE(TM) System. This AI-powered, patient-matched solution is designed to support Lapidus procedures2, a type of bunion surgery that helps realign the foot by joining two bones near the arch. The system uses pre-operative planning software, developed in collaboration with PeekMed(R), to assess each patient's bunion and make personalized recommendations for the intended correction.
In April 2025, Abbott announced the launch of its neuromodulation business' next-generation delivery system, which will be used to streamline the implantation process for electrodes used as part of its Proclaim(TM) DRG neurostimulation system. The new system is intended to streamline the procedure when doctors implant the system in patients who are suffering from complex regional pain syndrome (CRPS) Type 1 and causalgia (CRPS Type 2) of the lower extremities.